Fremme røykeslutt i fellesskapet via «Slutt for å vinne»-konkurransen 2017
Bygge kapasitet og fremme røykeavvenning i samfunnet via "Slutt for å vinne"-konkurransen 2017: en enkeltblind klynge randomisert kontrollert prøveversjon på en kombinert "cocktail"-intervensjon av korte råd, direktemeldinger og aktiv henvisning (AIR) for å øke avholdenhet
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om utbredelsen av røyking synker i Hong Kong, er det fortsatt 641 300 dagligrøykere (10,5 %) og halvparten vil bli drept av røyking som står for over 7 000 dødsfall per år. Røyking står også for en stor mengde medisinske kostnader, langtidspleie og produktivitetstap på USD 688 millioner (0,6 % Hong Kong BNP). Røyking er en svært avhengighetsskapende atferd og det er vanskelig for røykere med sterk nikotinavhengighet å slutte uten hjelp. På den annen side er det en utfordring å nå og hjelpe de mange røykerne som ikke har tenkt å slutte, fordi de neppe vil søke profesjonell hjelp fra røykeavvenningstjenester.
Avslutt og vinn-programmet gir en mulighet til å nå og oppmuntre en stor gruppe røykere til å forsøke å slutte og opprettholde avholdenhet. Avslutt og vinn-modellen antyder at røykere som deltar i konkurransen vil ha høyere motivasjon til å slutte med insentiver og bedre sosial støtte. Studier har funnet at slike sluttekonkurranser eller insentivprogrammer så ut til å nå ut til et stort antall røykere og viste en betydelig høyere sluttefrekvens for slutte og vinn-gruppen enn for kontrollgruppen.
Røykeslutttjenester i Hong Kong er underbrukt med de fleste voksne dagligrøykere (79,6%) som aldri hadde brukt røykeslutttjenester. Blant disse røykerne var bare 2,4 % villige til å bruke tjenestene. Vår forrige RCT i forrige QTW-konkurranse 2015 evaluerte effekten av aktiv henvisning med lav intensitet (LAR) kontra svært korte generelle SC-råd (VBA) om å slutte. LAR inkluderte AWARD-rådgivning på stedet og innsamling av røykers personlige kontaktinformasjon for SC-tjenesteleverandører for å få kontakt med røykerne. Funn ved 3-måneders oppfølging av denne RCT antydet at LAR-intervensjonen resulterte i signifikant høyere selvrapportert sluttfrekvens enn VBA i kontrollgruppen (18,7 % vs. 14,0 %). P<0,001). Vår RCT i forrige QTW-konkurranse 2016 evaluerte effekten av en høyere intensitet og personlig aktiv henvisning (HAR) kontra lavintensitets tekstmeldinger (SMS) kontra veldig korte SC-råd (VBA; kontrollgruppe) om å oppmuntre til røykeslutt (SC) service bruk og øker sluttfrekvensen. Funn ved 6-måneders oppfølging av QTW 2016 RCT viste at intervensjonsgruppen med HAR hadde en signifikant høyere selvrapportert sluttfrekvens enn VBA (kontrollgruppen) (17,0 % vs. 11,2 %, P = 0,02). Tekstmeldingsgruppen hadde også signifikant høyere selvrapportert sluttfrekvens enn kontrollgruppen (17,1 % vs. 11,2 %, P = 0,02).
Disse SMS-baserte RCT-ene kunne imidlertid ikke gi sanntidssvar fra rådgiverne, noe som kan svekke røykernes intensjon om å slutte og senke intensiteten av sosial støtte. I det foreliggende forslaget håper vi å berike den SMS-baserte intervensjonen ved å bruke sosiale medier som WhatsApp eller WeChat etc., som kan gi en interaktiv plattform og utvikle et semi-personlig interaktivt IM-system som kan skreddersys for røykerne i henhold til deres egenskaper, behov og etterspørsel.
Derfor vil denne studien undersøke (1) effektiviteten av vanlige meldinger og semi-personaliserte direktemeldinger med AWARD korte råd og aktiv henvisning til røykeslutttjenester (SC) og (2) utforske bruken av CBPR-modellen for å bygge kapasitet og å engasjere samfunnspartnere i å ta på seg dette viktige folkehelsespørsmålet for bærekraft i samfunnet. I tillegg vil det bli gjennomført en prosessevaluering for å vurdere effektiviteten av rekrutteringsaktiviteten og hvordan den er knyttet til de overordnede programresultatene.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innbyggere i Hong Kong på 18 år eller eldre
- Røyk minst 1 sigarett per dag de siste 3 månedene
- Kunne kommunisere på kantonesisk (inkludert lese kinesisk)
- Utåndet karbonmonoksid (CO) 4 ppm eller høyere, vurdert av en validert CO-røyker.
- Hensikt å slutte/redusere røyking
- Bruke en mobiltelefon med direktemeldingsverktøy (f.eks. WhatsApp, WeChat)
- Kunne bruke direktemeldingsverktøy (f.eks. WhatsApp, WeChat) for kommunikasjon
Ekskluderingskriterier:
- Røykere som har kommunikasjonsbarriere (enten fysisk eller kognitivt)
- Ha deltakelse i andre røykesluttprogrammer eller tjenester
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Direktemeldinger IM + vanlige meldinger + AWARD-råd + advarselshefte + henvisningskort
|
Spør om røykehistorikk, Advar om høy risiko for røyking, Råd om å slutte så snart som mulig, Se til røykeslutttjenesten og Gjør det igjen (hvis røykerne nektet å sette sluttdato).
Andre navn:
Det 3-foldede "Røykeavvenningstjenester"-kortet består av kort informasjon og høydepunkter fra eksisterende røykeavvenningstjenester, kontaktmetoder, motivasjonsinformasjon og sterke støttemeldinger eller slagord
Andre navn:
Et generelt selvhjelpshefte for røykeslutt
Andre navn:
Røykere kan kommunisere med rådgivere i sanntid gjennom direktemeldinger (sosiale medier).
Våre rådgivere vil utløse samtalen og invitere røykerne til å svare etter første kontakt.
Rådgivere vil holde kontakt med røykerne for å tilby hjelp, positiv oppmuntring, refleksjoner og påminnelser om SC i henhold til røykernes personlige behov og for å oppmuntre dem til å søke SC-tjenester.
Detaljer om vellykket booket SC-avtale (f.eks.
SC-tjenesters adresse, kontaktinformasjon, dato, avtalenummer etc.) vil bli levert til røykerne ved hjelp av IM.
Alle røykere vil motta en påminnelse om å delta på IM-meldinger 1-3 dager før avtalt dato.
Andre navn:
Regelmessige meldinger, inkludert: skade ved røyking, nytte av røykeslutt, viktigheten av å overholde avtale om røykeslutt og oppfordring om avhold vil bli sendt til røykere etter første kontakt via sosiale medier.
Andre navn:
Brosjyren vil inneholde informasjon om helserisikoen ved røyking.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
COSH-hefte + generelle korte råd +Placebo-meldinger
|
Veldig korte, minimale og generelle råd om røykeslutt
Andre navn:
Et generelt selvhjelpshefte for røykeslutt
Andre navn:
Placebo-meldinger vil bli sendt via smarttelefoner (f.eks.
sosiale medier) for å minne forsøkspersoner om å ta oppfølgingssamtaler før hvert oppfølgingstidspunkt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokjemisk validert sluttfrekvens ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Biokjemisk validerte sluttrater ved 6 måneder i de to gruppene
|
6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av røykereduksjonsraten fra baseline ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Rate av røykreduksjon med minst halvparten av baseline-mengden i de to gruppene
|
3 måneders oppfølging
|
|
Endring av røykereduksjonsraten fra baseline ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Rate av røykreduksjon med minst halvparten av baseline-mengden i de to gruppene
|
6 måneders oppfølging
|
|
Biokjemisk validert sluttfrekvens
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Biokjemisk validerte sluttrater etter 3 måneder i de to gruppene
|
3 måneders oppfølging
|
|
Endring i frekvensen for røykeslutt fra baseline ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
De primære resultatene er selvrapportert 7-dagers poengprevalens (pp) sluttfrekvens ved 3 måneder mellom de to gruppene
|
3 måneders oppfølging
|
|
Endring i frekvensen for røykeslutt fra baseline ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
De primære resultatene er selvrapportert 7-dagers poengprevalens (pp) sluttfrekvens ved 6 måneder mellom de to gruppene
|
6 måneders oppfølging
|
|
Røykesluttforsøk endret fra baseline ved 3-måneders oppfølging
Tidsramme: 3 måneders oppfølging
|
Antall slutteforsøk etter 3 måneder i de to gruppene
|
3 måneders oppfølging
|
|
Røykesluttforsøk endret fra baseline ved 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Antall slutteforsøk etter 6 måneder i de to gruppene
|
6 måneders oppfølging
|
|
Avslutningsfrekvensen for alle forsøkspersoner endres fra baseline ved 3- og 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 3 og 6 måneders oppfølging
|
ovennevnte opphør og reduksjonsresultater for alle fag som deltar i Quit to Win-konkurransen 2017
|
3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Reduksjonsraten for alle forsøkspersoner endres fra baseline ved 3- og 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 3 og 6 måneders oppfølging
|
ovennevnte opphør og reduksjonsresultater for alle fag som deltar i Quit to Win-konkurransen 2017
|
3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Bruk av røykeslutttjeneste
Tidsramme: 3 og 6 måneders oppfølging
|
Bruk av røykeslutt ved 3 og 6 måneders oppfølging i de to gruppene
|
3 og 6 måneders oppfølging
|
|
Bruk av røykeslutttjeneste for alle fag
Tidsramme: 3 og 6 måneders oppfølging
|
Bruk av røykeslutttjeneste for alle fag som deltar i Quit to Win-konkurransen 2017
|
3 og 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- QTW 2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kort råd
-
NCT06544044Fullført
-
NCT03600532Avsluttet
-
NCT06652802Har ikke rekruttert ennå
-
NCT05356247RekrutteringForeldre-barn forhold | Familieforhold | Psykisk helseproblem | Internett-basert intervensjon | Atferdsproblem
-
NCT05848674FullførtST Elevation Hjerteinfarkt
-
NCT05665907Har ikke rekruttert ennåHørselstap | Kognitiv funksjon | Utøvende funksjon | Vestibulær funksjon
-
NCT04635618UkjentDepresjon | Angst | COVID | Emosjonelt ubehag | Sinnslidelse | Irritabel stemning