Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Připomenutí WhatsApp o souladu s FIT

10. června 2021 aktualizováno: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

Účinnost připomenutí WhatsApp o dodržování screeningu kolorektálního karcinomu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Odhaduje se, že na celém světě je asi 1,4 milionu pacientů s kolorektálním karcinomem (CRC), přičemž v mnoha asijsko-pacifických zemích se incidence CRC zvyšuje. V Hongkongu je kolorektální karcinom na prvním místě ve výskytu rakoviny a na druhém místě v úmrtnosti na rakovinu na základě údajů z roku 2014.

Nedávné směrnice z USA, Evropy a asijsko-pacifického regionu doporučují screening CRC u asymptomatických jedinců s průměrným rizikem začínajících ve věku 50 let. Fekální imunochemické testy (FIT) jsou jedním z doporučení jako modality první volby pro screening CRC. Vzhledem k tomu, že se pro udržení programové efektivity doporučuje každoroční testování, je kritickou součástí screeningových programů založených na FOBT longitudinální adherence. Naše předchozí studie provedená v Hongkongu ukázala, že míra dodržování screeningu CRC od prvního roku zařazení klesala8.

V posledních letech se sociální média (SM) stávají stále populárnějším zdrojem informací o zdraví. Tím, že poskytuje snadno dostupný a interaktivní komunikační kanál mezi recenzenty a poskytovateli informací, má potenciální hodnoty pro ovlivnění veřejného zdraví. Vliv SM na compliance screeningu CRC pomocí FIT však dosud nebyl studován.

WhatsApp Messenger je celosvětově nejoblíbenější aplikace pro zasílání zpráv na sociálních sítích. Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude zkoumat účinek WhatsApp vs. žádná připomínka na soulad screeningu CRC pomocí FIT.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Odhaduje se, že na celém světě je asi 1,4 milionu pacientů s kolorektálním karcinomem (CRC), přičemž v mnoha asijsko-pacifických zemích se incidence CRC zvyšuje. V Hongkongu je kolorektální karcinom na prvním místě ve výskytu rakoviny a na druhém místě v úmrtnosti na rakovinu na základě údajů z roku 2014.

Nedávné směrnice z USA, Evropy a asijsko-pacifického regionu doporučují screening CRC u asymptomatických jedinců s průměrným rizikem začínajících ve věku 50 let. Fekální imunochemické testy (FIT) jsou jedním z doporučení jako modality první volby pro screening CRC. Vzhledem k tomu, že se pro udržení programové efektivity doporučuje každoroční testování, je kritickou součástí screeningových programů založených na FOBT longitudinální adherence. Naše předchozí studie provedená v Hongkongu ukázala, že míra dodržování screeningu CRC od prvního roku zařazení klesala8.

V posledních letech se sociální média (SM) stávají stále populárnějším zdrojem informací o zdraví. Tím, že poskytuje snadno dostupný a interaktivní komunikační kanál mezi recenzenty a poskytovateli informací, má potenciální hodnoty pro ovlivnění veřejného zdraví. Vliv SM na compliance screeningu CRC pomocí FIT však dosud nebyl studován.

WhatsApp Messenger je celosvětově nejoblíbenější aplikace pro zasílání zpráv na sociálních sítích. Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude zkoumat účinek WhatsApp vs. žádná připomínka na soulad screeningu CRC pomocí FIT.

Všechny subjekty budou rekrutovány ze stávající kohorty účastníků screeningu, kteří se v roce 2016 zapojili do programu screeningu rakoviny tlustého střeva v CUHK JC Bowel Cancer Education Center s FOBT negativním v prvním kole screeningu a od kterých se očekává, že budou sledovat a vracet se centrum v roce 2017 pro jejich druhé kolo screeningu FOBT.

Každému studijnímu subjektu bude nabídnuta buď interaktivní připomínka WhatsApp, aby se vrátil do centra pro odběr fekálních sond pro screening; nebo běžná péče, kde nebude nabízen žádný další zásah. Jednoduchý proces náhodného výběru bude řízen pomocí počítačem generovaných čísel, takže každý účastník bude mít 50% pravděpodobnost zařazení do každé skupiny. Všichni potenciální účastníci identifikovaní, kteří jsou způsobilí pro studii, budou randomizováni počítačovým randomizérem, který poskytne číslo označující přiřazenou skupinu.

Výstup zájmu zahrnoval podíl subjektů, které se vracejí do centra a odebírají fekální zkumavky pro screening 30 dní v plánovaném čase pro druhý rok screeningového testu.

Abychom prozkoumali dlouhodobý účinek připomenutí WhatsApp na dodržování FIT, budou všichni účastníci této studie (kromě těch, kteří zemřeli nebo měli pozitivní výsledek FIT) zavoláni v prvním čtvrtletí roku 2019 a v roce 2019 jim bude FIT opět nabídnut v cross-over designu. , tj. 1) pacienti původně randomizovaní do skupiny připomenutí WhatsApp v roce 2017 neobdrží v roce 2019 žádné připomenutí; a 2) ti, kteří byli v roce 2017 náhodně zařazeni do skupiny bez připomenutí, obdrží připomenutí WhatsApp v roce 2019. Rychlost vyzvednutí a vrácení FIT a důvod selhání budou znovu zaznamenány.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
500

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

46 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, které se zapojily do programu screeningu rakoviny tlustého střeva v CUHK JC Bowel Cancer Education Center a očekává se, že budou následovat každoroční FIT.

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek přístupu k WhatsApp Messenger

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Připomenutí WhatsApp
Interaktivní připomenutí WhatsApp, abyste se vrátili do centra pro odběr fekálních sond pro screening
Jiný: Připomenutí WhatsApp
Interaktivní připomenutí WhatsApp, abyste se vrátili do centra pro odběr fekálních sond pro screening
Žádný zásah: Žádná připomínka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra vyhovění
Časové okno: 1 rok
Míra shody FIT v roce přijetí intervencí/kontroly
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra vyhovění ve druhém kole
Časové okno: 3 roky
Míra shody FIT v roce druhého kola sledování po překročení
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Yuen Tung Lam, MSc, Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. června 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • WhatsApp Compliance Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Připomenutí WhatsApp

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení