Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

WhatsApp-påminnelse om FIT-overholdelse

10. juni 2021 oppdatert av: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

Effektiviteten av WhatsApp-påminnelse om samsvar med kolorektal kreftscreening: en randomisert kontrollert studie

Det er anslått at det er rundt 1,4 millioner pasienter med tykktarmskreft (CRC) over hele verden, med en økende trend i CRC-forekomst i mange asiatiske stillehavsland. I Hong Kong rangerer kolorektal kreft først i kreftforekomst og nummer to i kreftdødelighet basert på data fra 2014.

Nyere retningslinjer fra USA, Europa og Asia-Stillehavsregionen anbefaler CRC-screening for asymptomatiske individer med gjennomsnittlig risiko som starter ved 50 år. Fekale immunkjemiske tester (FIT), er en av anbefalingene som førstelinjemodalitet for CRC-screening. Siden årlig testing anbefales for å opprettholde programmatisk effektivitet, er longitudinell overholdelse en kritisk komponent i FOBT-baserte screeningprogrammer. Vår forrige studie utført i Hong Kong viste at graden av etterlevelse av CRC-screening har gått ned siden det første året med påmelding8.

De siste årene har sosiale medier (SM) blitt en stadig mer populær kilde til helseinformasjon. Ved å tilby en lett tilgjengelig og interaktiv kommunikasjonskanal mellom anmeldere og informasjonsleverandører, har den potensielle verdier for å påvirke folkehelsen. Imidlertid er effekten av SM på samsvar med CRC-screening av FIT ennå ikke studert.

WhatsApp Messenger, er den mest populære meldingsappen for sosiale medier over hele verden. Denne randomiserte kontrollerte studien vil undersøke effekten av WhatsApp vs ingen påminnelse på etterlevelsen av CRC-screening av FIT.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Det er anslått at det er rundt 1,4 millioner pasienter med tykktarmskreft (CRC) over hele verden, med en økende trend i CRC-forekomst i mange asiatiske stillehavsland. I Hong Kong rangerer kolorektal kreft først i kreftforekomst og nummer to i kreftdødelighet basert på data fra 2014.

Nyere retningslinjer fra USA, Europa og Asia-Stillehavsregionen anbefaler CRC-screening for asymptomatiske individer med gjennomsnittlig risiko som starter ved 50 år. Fekale immunkjemiske tester (FIT), er en av anbefalingene som førstelinjemodalitet for CRC-screening. Siden årlig testing anbefales for å opprettholde programmatisk effektivitet, er longitudinell overholdelse en kritisk komponent i FOBT-baserte screeningprogrammer. Vår forrige studie utført i Hong Kong viste at graden av etterlevelse av CRC-screening har gått ned siden det første året med påmelding8.

De siste årene har sosiale medier (SM) blitt en stadig mer populær kilde til helseinformasjon. Ved å tilby en lett tilgjengelig og interaktiv kommunikasjonskanal mellom anmeldere og informasjonsleverandører, har den potensielle verdier for å påvirke folkehelsen. Imidlertid er effekten av SM på samsvar med CRC-screening av FIT ennå ikke studert.

WhatsApp Messenger, er den mest populære meldingsappen for sosiale medier over hele verden. Denne randomiserte kontrollerte studien vil undersøke effekten av WhatsApp vs ingen påminnelse på etterlevelsen av CRC-screening av FIT.

Alle forsøkspersonene vil bli rekruttert fra den eksisterende kohorten av screeningdeltakere som ble med i tarmkreftscreeningsprogrammet i CUHK JC Bowel Cancer Education Center i 2016 med FOBT-negativ i første runde av screening, og som forventes å følge opp og returnere til senteret i 2017 for deres andre runde med FOBT-screening.

Hvert studieobjekt vil bli tilbudt enten en interaktiv WhatsApp-påminnelse om å gå tilbake til senteret for å ta avføringsrør for screening; eller vanlig omsorg, hvor det ikke vil bli tilbudt ytterligere intervensjon. En enkel stikkprøveprosess vil bli administrert ved hjelp av datagenererte tall slik at hver deltaker vil ha 50 % sannsynlighet for tildeling i hver gruppe. Alle potensielle deltakere som er identifisert som er kvalifisert for studien vil bli randomisert av en datamaskin randomizer, som vil gi et tall som indikerer gruppen tildelt.

Resultatet av interesse inkluderte andelen av forsøkspersonene som returnerer til senteret og henter avføringsrør for screening 30 dager innen den planlagte tiden for det andre året av screeningtesten.

For å undersøke den langsiktige effekten av WhatsApp-påminnelse på FIT-overholdelse, vil alle forsøkspersoner i denne studien (unntatt de som døde eller hadde positivt FIT-resultat) bli oppringt i første kvartal 2019 og tilbudt FIT igjen i en cross-over-design i 2019 , dvs. 1) pasienter som opprinnelig ble randomisert til WhatsApp-påminnelsesgruppen i 2017 vil ikke motta noen påminnelse i 2019; og 2) de som er randomisert til ingen påminnelsesgruppe i 2017 vil motta WhatsApp-påminnelser i 2019. FIT-hentings- og returhastigheten og årsaken til mislighold vil bli registrert på nytt.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
500

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

46 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner som ble med på screeningprogrammet for tarmkreft i CUHK JC Bowel Cancer Education Center og forventes å følge opp for årlig FIT.

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på tilgang til WhatsApp Messenger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: WhatsApp påminnelse
En interaktiv WhatsApp-påminnelse om å gå tilbake til senteret for å ta avføringsrør for screening
Annen: WhatsApp påminnelse
En interaktiv WhatsApp-påminnelse om å gå tilbake til senteret for å ta avføringsrør for screening
Ingen inngripen: Ingen påminnelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samsvarsgrad
Tidsramme: 1 år
Samsvarsgraden for FIT i året da intervensjonene/kontrollen ble mottatt
1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samsvarsgrad for andre runde
Tidsramme: 3 år
Samsvarsgrad for FIT i året for andre runde med oppfølging etter kryssing
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Chinese University of Hong Kong

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Thomas Yuen Tung Lam, MSc, Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
16. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. juni 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • WhatsApp Compliance Study

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger