Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przypomnienie WhatsApp o zgodności z FIT

10 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

Skuteczność przypomnienia WhatsApp dotyczącego zgodności badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego: randomizowane badanie kontrolowane

Szacuje się, że na całym świecie jest około 1,4 miliona pacjentów z rakiem jelita grubego (CRC), przy czym w wielu krajach Azji i Pacyfiku występuje tendencja wzrostowa zachorowalności na CRC. W Hongkongu rak jelita grubego zajmuje pierwsze miejsce pod względem zachorowalności na raka i drugie pod względem śmiertelności z powodu raka na podstawie danych z 2014 r.

Najnowsze wytyczne z USA, Europy i regionu Azji i Pacyfiku zalecają badania przesiewowe w kierunku CRC u bezobjawowych osób o średnim ryzyku, począwszy od wieku 50 lat. Testy immunochemiczne w kale (FIT) są jednym z zaleceń jako metoda pierwszego rzutu w badaniach przesiewowych CRC. Ponieważ zaleca się coroczne testowanie w celu utrzymania skuteczności programowej, długoterminowe przestrzeganie zaleceń jest kluczowym elementem programów badań przesiewowych opartych na FOBT. Nasze poprzednie badanie przeprowadzone w Hongkongu wykazało, że wskaźnik zgodności z badaniami przesiewowymi CRC spadał od pierwszego roku rejestracji8.

W ostatnich latach media społecznościowe (SM) stają się coraz bardziej popularnym źródłem informacji o zdrowiu. Zapewniając łatwo dostępny i interaktywny kanał komunikacji między recenzentami a dostawcami informacji, ma potencjalne wartości w zakresie wpływu na zdrowie publiczne. Jednak wpływ SM na zgodność badania przesiewowego CRC przez FIT nie został jeszcze zbadany.

WhatsApp Messenger to najpopularniejsza aplikacja do przesyłania wiadomości w mediach społecznościowych na całym świecie. W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu zostanie zbadany wpływ WhatsApp w porównaniu z brakiem przypomnienia na zgodność badania przesiewowego CRC przez FIT.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Szacuje się, że na całym świecie jest około 1,4 miliona pacjentów z rakiem jelita grubego (CRC), przy czym w wielu krajach Azji i Pacyfiku występuje tendencja wzrostowa zachorowalności na CRC. W Hongkongu rak jelita grubego zajmuje pierwsze miejsce pod względem zachorowalności na raka i drugie pod względem śmiertelności z powodu raka na podstawie danych z 2014 r.

Najnowsze wytyczne z USA, Europy i regionu Azji i Pacyfiku zalecają badania przesiewowe w kierunku CRC u bezobjawowych osób o średnim ryzyku, począwszy od wieku 50 lat. Testy immunochemiczne w kale (FIT) są jednym z zaleceń jako metoda pierwszego rzutu w badaniach przesiewowych CRC. Ponieważ zaleca się coroczne testowanie w celu utrzymania skuteczności programowej, długoterminowe przestrzeganie zaleceń jest kluczowym elementem programów badań przesiewowych opartych na FOBT. Nasze poprzednie badanie przeprowadzone w Hongkongu wykazało, że wskaźnik zgodności z badaniami przesiewowymi CRC spadał od pierwszego roku rejestracji8.

W ostatnich latach media społecznościowe (SM) stają się coraz bardziej popularnym źródłem informacji o zdrowiu. Zapewniając łatwo dostępny i interaktywny kanał komunikacji między recenzentami a dostawcami informacji, ma potencjalne wartości w zakresie wpływu na zdrowie publiczne. Jednak wpływ SM na zgodność badania przesiewowego CRC przez FIT nie został jeszcze zbadany.

WhatsApp Messenger to najpopularniejsza aplikacja do przesyłania wiadomości w mediach społecznościowych na całym świecie. W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu zostanie zbadany wpływ WhatsApp w porównaniu z brakiem przypomnienia na zgodność badania przesiewowego CRC przez FIT.

Wszyscy uczestnicy zostaną zwerbowani z istniejącej kohorty uczestników badań przesiewowych, którzy przystąpili do programu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego w CUHK JC Centrum Edukacji Raka Jelita w 2016 r. centrum w 2017 roku na drugą rundę badań przesiewowych FOBT.

Każdemu badanemu zostanie zaoferowane interaktywne przypomnienie WhatsApp, aby wrócił do ośrodka w celu pobrania probówek kałowych do badań przesiewowych; lub zwykłej opieki, w przypadku której nie będzie oferowana żadna dodatkowa interwencja. Prosty losowy proces pobierania próbek zostanie przeprowadzony przy użyciu liczb generowanych komputerowo, tak aby każdy uczestnik miał 50% prawdopodobieństwo przypisania do każdej grupy. Wszyscy zidentyfikowani potencjalni uczestnicy, którzy kwalifikują się do badania, zostaną losowo przydzieleni przez randomizator komputerowy, który nada numer wskazujący przydzieloną grupę.

Interesujący wynik obejmował odsetek osób, które wróciły do ​​ośrodka i pobrały probówki do badania przesiewowego za 30 dni w terminie przewidzianym na drugi rok badania przesiewowego.

Aby zbadać długoterminowy wpływ przypomnienia WhatsApp na zgodność z FIT, wszystkie osoby biorące udział w tym badaniu (z wyjątkiem tych, które zmarły lub uzyskały pozytywny wynik FIT) zostaną wezwane w pierwszym kwartale 2019 r. , tj. 1) pacjenci pierwotnie przydzieleni losowo do grupy przypominającej WhatsApp w 2017 r. nie otrzymają żadnego przypomnienia w 2019 r.; oraz 2) osoby losowo przydzielone do żadnej grupy przypominającej w 2017 r. otrzymają przypomnienie WhatsApp w 2019 r. Wskaźnik odbioru i zwrotu FIT oraz przyczyna niewykonania zobowiązania zostaną ponownie zarejestrowane.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
500

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

46 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy przystąpili do programu badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego w Centrum Edukacji na Raka Jelita Jelita CUHK JC i oczekuje się, że zostaną poddani corocznej kontroli FIT.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dostępu do WhatsApp Messenger

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Przypomnienie WhatsAppa
Interaktywne przypomnienie WhatsApp, aby wrócić do centrum w celu pobrania probówek kałowych do badań przesiewowych
Inny: Przypomnienie WhatsAppa
Interaktywne przypomnienie WhatsApp, aby wrócić do centrum w celu pobrania probówek kałowych do badań przesiewowych
Brak interwencji: Brak przypomnienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zgodności
Ramy czasowe: 1 rok
Wskaźnik zgodności FIT w roku objęcia interwencją/kontrolą
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zgodności drugiej rundy
Ramy czasowe: 3 lata
Stopień zgodności FIT w roku drugiej rundy obserwacji po przejściu
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chinese University of Hong Kong

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Thomas Yuen Tung Lam, MSc, Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • WhatsApp Compliance Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Przypomnienie WhatsAppa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami