Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

WhatsApp-påmindelse om FIT-overholdelse

10. juni 2021 opdateret af: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

Effektiviteten af ​​WhatsApp-påmindelse om overholdelse af kolorektal cancerscreening: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Det anslås, at der er omkring 1,4 millioner patienter med kolorektal cancer (CRC) på verdensplan, med en stigende tendens i CRC-forekomsten i mange asiatiske stillehavslande. I Hong Kong rangerer tyktarmskræft først i kræftforekomsten og nummer to i kræftdødelighed baseret på data fra 2014.

Nylige retningslinjer fra USA, Europa og Asien og Stillehavsområdet anbefaler CRC-screening for asymptomatiske individer med gennemsnitlig risiko, der starter i en alder af 50. Fækale immunkemiske tests (FIT) er en af ​​anbefalingerne som førstelinjemodalitet til CRC-screening. Da årlige tests anbefales for at opretholde programmatisk effektivitet, er longitudinel overholdelse en kritisk komponent i FOBT-baserede screeningsprogrammer. Vores tidligere undersøgelse udført i Hong Kong viste, at graden af ​​overholdelse af CRC-screening var faldende siden det første år af indskrivning8.

I de senere år er sociale medier (SM) blevet en stadig mere populær kilde til sundhedsinformation. Ved at give en let tilgængelig og interaktiv kommunikationskanal mellem anmeldere og informationsleverandører har det potentielle værdier for at påvirke folkesundheden. Imidlertid er virkningerne af SM på overholdelse af CRC-screening ved FIT endnu ikke blevet undersøgt.

WhatsApp Messenger, er den mest populære sociale medier messaging-app på verdensplan. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil undersøge effekten af ​​WhatsApp vs ingen påmindelse om overholdelse af CRC-screening af FIT.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det anslås, at der er omkring 1,4 millioner patienter med kolorektal cancer (CRC) på verdensplan, med en stigende tendens i CRC-forekomsten i mange asiatiske stillehavslande. I Hong Kong rangerer tyktarmskræft først i kræftforekomsten og nummer to i kræftdødelighed baseret på data fra 2014.

Nylige retningslinjer fra USA, Europa og Asien og Stillehavsområdet anbefaler CRC-screening for asymptomatiske individer med gennemsnitlig risiko, der starter i en alder af 50. Fækale immunkemiske tests (FIT) er en af ​​anbefalingerne som førstelinjemodalitet til CRC-screening. Da årlige tests anbefales for at opretholde programmatisk effektivitet, er longitudinel overholdelse en kritisk komponent i FOBT-baserede screeningsprogrammer. Vores tidligere undersøgelse udført i Hong Kong viste, at graden af ​​overholdelse af CRC-screening var faldende siden det første år af indskrivning8.

I de senere år er sociale medier (SM) blevet en stadig mere populær kilde til sundhedsinformation. Ved at give en let tilgængelig og interaktiv kommunikationskanal mellem anmeldere og informationsleverandører har det potentielle værdier for at påvirke folkesundheden. Imidlertid er virkningerne af SM på overholdelse af CRC-screening ved FIT endnu ikke blevet undersøgt.

WhatsApp Messenger, er den mest populære sociale medier messaging-app på verdensplan. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil undersøge effekten af ​​WhatsApp vs ingen påmindelse om overholdelse af CRC-screening af FIT.

Alle forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra den eksisterende kohorte af screeningsdeltagere, som deltog i tarmkræftscreeningsprogrammet i CUHK JC Bowel Cancer Education Center i 2016 med FOBT negativ i første screeningsrunde, og som forventes at følge op og vende tilbage til centret i 2017 til deres anden runde af FOBT-screening.

Hvert forsøgsperson vil blive tilbudt enten en interaktiv WhatsApp-påmindelse om at vende tilbage til centret for at tage afføringsrør til screening; eller sædvanlig pleje, hvor der ikke vil blive tilbudt yderligere intervention. En simpel tilfældig prøveudtagningsproces vil blive administreret ved hjælp af computergenererede numre, således at hver deltager har 50 % sandsynlighed for tildeling i hver gruppe. Alle potentielle deltagere identificeret, som er kvalificerede til undersøgelsen, vil blive randomiseret af en computerrandomizer, som vil give et nummer, der angiver den tildelte gruppe.

Resultatet af interesse omfattede andelen af ​​forsøgspersoner, der vender tilbage til centret og henter fæcesrør til screening 30 dage inden for det planlagte tidspunkt for det andet år af screeningstesten.

For at undersøge den langsigtede effekt af WhatsApp-påmindelse på FIT-overholdelse, vil alle forsøgspersoner i denne undersøgelse (undtagen dem, der døde eller havde positive FIT-resultater) blive ringet op i første kvartal af 2019 og tilbudt FIT igen i et cross-over-design i 2019 , dvs. 1) patienter, der oprindeligt blev randomiseret til WhatsApp-påmindelsesgruppen i 2017, vil ikke modtage nogen påmindelse i 2019; og 2) dem, der er randomiseret til ingen påmindelsesgruppe i 2017, vil modtage WhatsApp-påmindelser i 2019. FIT afhentnings- og returhastigheden og årsagen til misligholdelse vil blive registreret igen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
500

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

46 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der deltog i tarmkræftscreeningsprogrammet i CUHK JC Bowel Cancer Education Center og forventes at følge op til årlig FIT.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende adgang til WhatsApp Messenger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: WhatsApp påmindelse
En interaktiv WhatsApp-påmindelse om at vende tilbage til centret for at tage afføringsrør til screening
Andet: WhatsApp påmindelse
En interaktiv WhatsApp-påmindelse om at vende tilbage til centret for at tage afføringsrør til screening
Ingen indgriben: Ingen påmindelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelsesgrad
Tidsramme: 1 år
Overholdelsesgrad af FIT i det år, hvor interventionerne/kontrollen blev modtaget
1 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelsesgrad af anden runde
Tidsramme: 3 år
Overholdelsesgrad af FIT i året for anden runde af opfølgning efter krydsning
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Thomas Yuen Tung Lam, MSc, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. juni 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • WhatsApp Compliance Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med WhatsApp påmindelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger