Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

WhatsApp emlékeztető a FIT megfelelőségről

2021. június 10. frissítette: Thomas Yuen Tung Lam, Chinese University of Hong Kong

A WhatsApp emlékeztető hatékonysága a vastag- és végbélrákszűrés megfelelőségére vonatkozóan: randomizált, ellenőrzött vizsgálat

Becslések szerint világszerte körülbelül 1,4 millió kolorektális rákban (CRC) szenvedő beteg van, és a CRC előfordulási gyakorisága számos ázsiai csendes-óceáni országban emelkedik. Hongkongban a 2014-es adatok alapján a vastag- és végbélrák az első helyen áll a rákos megbetegedések és a második helyen a rákos halálozás tekintetében.

Az Egyesült Államok, Európa és Ázsia-csendes-óceáni régió legújabb irányelvei CRC-szűrést javasolnak az átlagos kockázatú, tünetmentes egyének esetében 50 éves kortól. A széklet immunkémiai tesztjei (FIT) az egyik ajánlás a CRC szűrés első vonalbeli módszereként. Mivel az évenkénti tesztelés javasolt a programozott hatékonyság fenntartása érdekében, a longitudinális adherencia a FOBT-alapú szűrőprogramok kritikus összetevője. Korábbi, Hongkongban végzett vizsgálatunk azt mutatta, hogy a CRC-szűrésnek való megfelelés aránya a beiratkozás első éve óta csökkent8.

Az elmúlt években a közösségi média (SM) egyre népszerűbb egészségügyi információforrássá vált. Azáltal, hogy könnyen elérhető és interaktív kommunikációs csatornát biztosít a bírálók és az információszolgáltatók között, potenciális értékei vannak a közegészségügyre nézve. Azonban az SM hatásait a CRC-szűrés FIT-vel történő megfelelőségére még nem vizsgálták.

A WhatsApp Messenger a legnépszerűbb közösségi média üzenetküldő alkalmazás világszerte. Ez a randomizált, ellenőrzött vizsgálat azt vizsgálja, hogy a WhatsApp és az emlékeztető nélkül milyen hatást gyakorol a CRC-szűrés FIT általi megfelelőségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Becslések szerint világszerte körülbelül 1,4 millió kolorektális rákban (CRC) szenvedő beteg van, és a CRC előfordulási gyakorisága számos ázsiai csendes-óceáni országban emelkedik. Hongkongban a 2014-es adatok alapján a vastag- és végbélrák az első helyen áll a rákos megbetegedések és a második helyen a rákos halálozás tekintetében.

Az Egyesült Államok, Európa és Ázsia-csendes-óceáni régió legújabb irányelvei CRC-szűrést javasolnak az átlagos kockázatú, tünetmentes egyének esetében 50 éves kortól. A széklet immunkémiai tesztjei (FIT) az egyik ajánlás a CRC szűrés első vonalbeli módszereként. Mivel az évenkénti tesztelés javasolt a programozott hatékonyság fenntartása érdekében, a longitudinális adherencia a FOBT-alapú szűrőprogramok kritikus összetevője. Korábbi, Hongkongban végzett vizsgálatunk azt mutatta, hogy a CRC-szűrésnek való megfelelés aránya a beiratkozás első éve óta csökkent8.

Az elmúlt években a közösségi média (SM) egyre népszerűbb egészségügyi információforrássá vált. Azáltal, hogy könnyen elérhető és interaktív kommunikációs csatornát biztosít a bírálók és az információszolgáltatók között, potenciális értékei vannak a közegészségügyre nézve. Azonban az SM hatásait a CRC-szűrés FIT-vel történő megfelelőségére még nem vizsgálták.

A WhatsApp Messenger a legnépszerűbb közösségi média üzenetküldő alkalmazás világszerte. Ez a randomizált, ellenőrzött vizsgálat azt vizsgálja, hogy a WhatsApp és az emlékeztető nélkül milyen hatást gyakorol a CRC-szűrés FIT általi megfelelőségére.

Az összes alanyt a szűrési résztvevők meglévő csoportjából vesznek fel, akik 2016-ban csatlakoztak a CUHK JC Bélrák Oktatási Központ bélrákszűrési programjához, és a szűrés első fordulójában FOBT-negatív volt, és akiket várhatóan követnek és visszatérnek a központban 2017-ben a FOBT-szűrés második fordulójában.

Minden vizsgálati alanynak felajánlanak egy interaktív WhatsApp emlékeztetőt, hogy térjenek vissza a központba, hogy székletcsöveket vegyenek szűrésre; vagy szokásos ellátás, ahol nem ajánlanak fel további beavatkozást. Egy egyszerű véletlenszerű mintavételi folyamatot számítógép által generált számok segítségével adnak le, így minden résztvevő 50%-os valószínűséggel kerül besorolásra az egyes csoportokba. Az összes potenciális résztvevőt, aki alkalmas a vizsgálatra, egy számítógépes véletlenszerűsítő véletlenszerűen kiválasztja, amely számot ad a hozzárendelt csoportra.

Az érdeklődésre számot tartó alanyok aránya volt, akik visszatérnek a központba, és a szűrővizsgálat második évében a tervezett időpontban 30 napon belül székletszondákat vettek ki szűrésre.

A WhatsApp emlékeztetőnek a FIT-megfelelőségre gyakorolt ​​hosszú távú hatásának vizsgálata érdekében a tanulmányban szereplő összes alanyt (kivéve azokat, akik meghaltak vagy pozitív FIT-eredményük volt) felhívják 2019 első negyedévében, és 2019-ben ismét felajánlják a FIT-t keresztezett formában. , azaz 1) a kezdetben 2017-ben a WhatsApp emlékeztető csoportjába véletlenszerűen besorolt ​​betegek 2019-ben nem kapnak emlékeztetőt; és 2) azok, akik 2017-ben véletlenszerűen nem kerültek emlékeztető csoportba, 2019-ben WhatsApp emlékeztetőt kapnak. A FIT átvételi és visszaküldési aránya és a nemteljesítés oka ismét rögzítésre kerül.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
500

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

46 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok az alanyok, akik csatlakoztak a CUHK JC Bélrák Oktatási Központ bélrákszűrési programjához, és várhatóan éves FIT-en kell követniük.

Kizárási kritériumok:

  • A WhatsApp Messengerhez való hozzáférés hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Aktív összehasonlító: WhatsApp emlékeztető
Interaktív WhatsApp emlékeztető, hogy térjen vissza a központba, és vegyen székletcsöveket szűrésre
Egyéb: WhatsApp emlékeztető
Interaktív WhatsApp emlékeztető, hogy térjen vissza a központba, és vegyen székletcsöveket szűrésre
Nincs beavatkozás: Nincs emlékeztető

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megfelelési arány
Időkeret: 1 év
TÉT megfelelési aránya a beavatkozások/ellenőrzés átvételének évében
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A második kör megfelelési aránya
Időkeret: 3 év
A FIT megfelelési aránya az átlépést követő második követési kör évében
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Chinese University of Hong Kong

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Thomas Yuen Tung Lam, MSc, Chinese University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. június 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. július 4.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2021. június 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2021. június 10.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • WhatsApp Compliance Study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése