Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční korelace mRNA POTS NET s aktivitou NET

8. října 2025 aktualizováno: Satish R. Raj, Vanderbilt University Medical Center

Validace mRNA transportéru norepinefrinu (NET) jako měřítka funkční exprese NET u syndromu posturální tachykardie (POTS)

Acetylace DNA může být zodpovědná za významnou down-regulaci transkripce přenašeče norepinefrinu (NET). NET je důležitý clearance transportér, který odstraňuje norepinefrin (NE) ze synapsí sympatických neuronů. Velmi nízké hladiny NET mohou „způsobit“ syndrom posturální tachykardie (POTS) nebo učinit tyto pacienty náchylnějšími k určitým lékům. Kvantifikované hladiny NET messenger RNA (mRNA) ze vzorku periferní krve mohou být schopny posoudit dostupnost NET, což je jednodušší než starší metody. Toto nebylo ověřeno proti funkci NET. V tomto protokolu se výzkumníci snaží posoudit, zda tyto hladiny NET mRNA korelují s funkcí NET. Výzkumníci vyhodnotí poměr DHPG (NET dependentní NE metabolit):NE u pacientů s POTS a kontrolních subjektů ze vzorků plazmy a moči.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Práce z The Baker Institute v Melbourne v Austrálii ukázala, že může existovat významná epigenetická modifikace transportéru norepinefrinu (NET). Acetylace DNA může být zodpovědná za významnou down-regulaci transkripce. NET je důležitý clearance transportér, který odstraňuje norepinefrin (NE) ze sympatických neuronálních synapsí. Velmi nízké hladiny NET mohou produkovat hyperadrenergní fenotyp a mohou „způsobit“ syndrom posturální tachykardie (POTS). Výzkumníci Baker Institute začali používat kvantifikované hladiny NET mRNA ze vzorku periferní krve k posouzení dostupnosti NET. To je obrovský pokrok díky své jednoduchosti, na rozdíl od předchozí metody, která zahrnovala biopsii žíly, aby se podívala na úroveň exprese proteinu.

V tomto protokolu se výzkumníci snaží posoudit, zda tyto hladiny NET messenger RNA (mRNA) korelují s funkcí NET. Když NET transportuje NE zpět do presynaptických neuronů, vysoké procento se přemění na metabolit (DHPG) a poté se uvolní do krevního oběhu. Proto se poměr DHPG:NE snižuje se sníženou aktivitou NET. Výzkumníci vyhodnotí tento poměr DHPG:NE u pacientů s POTS a kontrolních subjektů ze vzorků plazmy a moči.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s POTS a subjekty bez POTS, kteří neužívají léky inhibující přenašeč norepinefrinu a jsou ochotni dát svůj informovaný souhlas (nebo souhlas a souhlas rodičů) k účasti na projektu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Syndrom posturální tachykardie

    • Dříve diagnostikovaný POTS

      • Kontrolní předměty

    • Není diagnostikován POTS

      • Věk mezi 13-80 lety
      • Způsobilí jsou muži a ženy.
      • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas (pokud je ≥18 let) nebo souhlas se souhlasem rodičů (pokud je věk 13-17 let)

Kritéria vyloučení:

  • • Neschopnost udělit nebo odvolat informovaný souhlas

    • Užívání inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu-norepinefrinu (SNRI) nebo NET inhibitorů do 1 měsíce

      o Tyto léky farmakologicky blokují aktivitu NET

    • Užívání tricyklických antidepresiv do 1 týdne

      o Mnoho tricyklických antidepresiv farmakologicky blokuje aktivitu NET

    • Další faktory, které by podle názoru výzkumníka bránily subjektu v dokončení protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti POTS

Pacienti, kteří se sami identifikují jako trpící syndromem posturální tachykardie.

Budou mít hodnocení hladin NET mRNA, plazmatických katecholů vleže, stojatých plazmatických katecholů a katecholů v moči.
Diagnostický test: NET úroveň mRNA
kvantifikace mRNA pro transportér norepinefrinu (NET)
Diagnostický test: Plazmatické katecholy
plazma pro stanovení norepinefrinu (NE), DHPG (intraneuronální metabolit NE) a dalších katecholů
Diagnostický test: Katecholy v moči
moč pro stanovení norepinefrinu (NE), DHPG (intraneuronální metabolit NE) a dalších katecholů
Kontrolní předměty

Subjekty, které nemají syndrom posturální tachykardie.

Budou mít hodnocení hladin NET mRNA, plazmatických katecholů vleže, stojatých plazmatických katecholů a katecholů v moči.
Diagnostický test: NET úroveň mRNA
kvantifikace mRNA pro transportér norepinefrinu (NET)
Diagnostický test: Plazmatické katecholy
plazma pro stanovení norepinefrinu (NE), DHPG (intraneuronální metabolit NE) a dalších katecholů
Diagnostický test: Katecholy v moči
moč pro stanovení norepinefrinu (NE), DHPG (intraneuronální metabolit NE) a dalších katecholů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace DHPG:NE plazmy vleže
Časové okno: 1 den
NET mRNA nad a pod mediánem plazmy vleže na zádech DHPG:NE
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stálá plazma DHPG:NE korelace
Časové okno: 1 den
NET mRNA nad a pod mediánem stojící plazmy DHPG:NE
1 den
Korelace DHPG:NE v moči
Časové okno: 1 den
NET mRNA nad a pod mediánem moči DHPG:NE
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Spolupracovníci

University of Calgary
Dysautonomia International

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB#170714

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom posturální tachykardie

Klinické studie na NET úroveň mRNA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit