Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšířená studie RA101495 pro pacienty s PNH, kteří dokončili klinickou studii Zilucoplan (RA101495)

20. září 2023 aktualizováno: Ra Pharmaceuticals, Inc.

Multicentrická, otevřená, nekontrolovaná, rozšiřující studie RA101495 u subjektů s paroxysmální noční hemoglobinurií, kteří dokončili klinickou studii RA101495

Účelem této studie je umožnit trvalý přístup k zilucoplanu (RA101495) pacientům s paroxysmální noční hemoglobinurií (PNH) po dokončení klinické studie zilucoplanu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
19

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Gosford, Austrálie
        • Investigative Site 3
      • Melbourne, Austrálie
        • Investigative Site 5
  • Finsko
      • Helsinki, Finsko
        • Investigative Site 14
  • Kanada
      • Toronto, Kanada
        • Investigative Site 10
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko
        • Investigative Site 17
  • Nový Zéland
      • Christchurch, Nový Zéland
        • Investigative Site 13
      • Hamilton, Nový Zéland
        • Investigative Site 12
  • Německo
      • Ulm, Německo
        • Investigative Site 9
  • Spojené království
      • Leeds, Spojené království
        • Investigative Site 6
      • London, Spojené království
        • Investigative Site 7
  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Investigative Site 4
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • Investigative Site 19

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dokončení kvalifikační studie zilucoplan (RA101495) PNH sponzorované společností Ra Pharmaceuticals
  • Důkaz trvalého klinického přínosu podle názoru zkoušejícího

Kritéria vyloučení:

  • Meningokokové onemocnění v anamnéze
  • Současná systémová infekce nebo podezření na aktivní bakteriální infekci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zilucoplan (RA101495)
Subjekty budou nadále dostávat poslední udržovací dávku, kterou dostávaly v kvalifikační studii
Lék: Zilucoplan (RA101495)
Subjekty budou nadále dostávat poslední udržovací dávku, kterou dostávaly v kvalifikační studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s nežádoucími účinky vznikajícími při léčbě (TEAE)
Časové okno: Od 1. dne do závěrečné studijní návštěvy (do 49. měsíce)
TEAE byly definovány jako AE, ke které dochází po zahájení počáteční léčby účastníka zilucoplanem pro tuto studii (RA101495-01.202) která nebyla přítomna v době zahájení léčby, nebo AE, jejíž závažnost se zvyšuje po zahájení léčby v této studii, pokud byla příhoda přítomna v době zahájení léčby.
Od 1. dne do závěrečné studijní návštěvy (do 49. měsíce)
Procento účastníků se závažnými TEAE
Časové okno: Od 1. dne do závěrečné studijní návštěvy (do 49. měsíce)
Závažná nežádoucí příhoda (SAE) byla definována jako jakákoliv nepříznivá zdravotní událost, která:• vede k úmrtí, • ohrožuje život (všimněte si, že se jedná o událost, při které byl účastník v době události ohrožen smrtí; nevztahuje se na událost, která by hypoteticky mohla způsobit smrt, pokud by byla závažnější), • vyžaduje hospitalizaci nebo prodloužení stávající hospitalizace, • vede k trvalé nebo významné invaliditě/neschopnosti a • vede k vrozené anomálii/vrozené vadě.
Od 1. dne do závěrečné studijní návštěvy (do 49. měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s protilátkami proti drogám (ADA)
Časové okno: V den 1, měsíc 1, 2, 3, 6, 9 a 12
Byl plánován odběr vzorků krve pro analýzu přítomnosti/nepřítomnosti ADA vůči zilucoplanu pro hodnocení imunogenicity.
V den 1, měsíc 1, 2, 3, 6, 9 a 12
Změna hladin sérové ​​laktátdehydrogenázy (LDH) od výchozí hodnoty v každém časovém bodě
Časové okno: Základní stav, měsíc 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45 a závěrečná studijní návštěva (49. měsíc)
Hladiny LDH v séru byly měřítkem intravaskulární hemolýzy. Vysoká hladina LDH v krvi svědčila o hemolýze u účastníků s PNH.
Základní stav, měsíc 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45 a závěrečná studijní návštěva (49. měsíc)
Změna hodnot celkového bilirubinu od výchozí hodnoty v každém časovém bodě
Časové okno: Základní stav, měsíc 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45 a závěrečná studijní návštěva (49. měsíc)
Celkový bilirubin byl sledován na známky a příznaky jaterní nebo žlučové dysfunkce.
Základní stav, měsíc 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45 a závěrečná studijní návštěva (49. měsíc)
Změna hodnot celkového hemoglobinu od výchozí hodnoty v každém časovém bodě
Časové okno: Základní stav, měsíc 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45 a závěrečná studijní návštěva (49. měsíc)
Hodnoty celkového hemoglobinu byly analyzovány pro hematologická hodnocení.
Základní stav, měsíc 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45 a závěrečná studijní návštěva (49. měsíc)
Změna hodnot volného hemoglobinu od výchozí hodnoty v každém časovém bodě
Časové okno: Základní stav, měsíc 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45 a závěrečná studijní návštěva (49. měsíc)
Hodnoty volného hemoglobinu byly analyzovány pro hematologická hodnocení.
Základní stav, měsíc 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45 a závěrečná studijní návštěva (49. měsíc)
Změna hodnot haptoglobinu od základní linie v každém časovém bodě
Časové okno: Základní stav, měsíc 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45 a závěrečná studijní návštěva (49. měsíc)
Hodnoty haptoglobinu byly analyzovány pro hematologická hodnocení.
Základní stav, měsíc 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45 a závěrečná studijní návštěva (49. měsíc)
Změna od výchozí hodnoty v retikulocytech v každém časovém bodě
Časové okno: Základní stav, měsíc 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45 a závěrečná studijní návštěva (49. měsíc)
Hodnoty retikulocytů byly analyzovány pro hematologická hodnocení.
Základní stav, měsíc 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45 a závěrečná studijní návštěva (49. měsíc)
Změna hodnot hemoglobinurie od výchozí hodnoty v každém časovém bodě
Časové okno: Základní stav, měsíc 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48 a závěrečná studijní návštěva (49. měsíc)
Hemoglobinurie byla hodnocena pomocí kolorimetrického skórovacího systému moči se skóre 1 až 10, kde 1 představuje žádnou hemoglobinurii a 10 představuje maximální hemoglobinurii.
Základní stav, měsíc 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48 a závěrečná studijní návštěva (49. měsíc)
Plazmatické koncentrace RA101495 a jeho hlavních metabolitů
Časové okno: Před podáním dávky: V den 1 (screening), 1., 2., 3., 6., 9., 12. měsíc a závěrečná studijní návštěva (49. měsíc)
Vzorky krve RA101495 (zilucoplan) a jeho metabolitů (RA102758 a RA103488) byly odebrány pro analýzu koncentrace v plazmě.
Před podáním dávky: V den 1 (screening), 1., 2., 3., 6., 9., 12. měsíc a závěrečná studijní návštěva (49. měsíc)
Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) RA101495
Časové okno: V den 1, měsíc 1, 2, 3, 6, 9 a 12
Cmax je maximální plazmatická koncentrace.
V den 1, měsíc 1, 2, 3, 6, 9 a 12
Čas odpovídající Cmax (Tmax) RA101495
Časové okno: V den 1, měsíc 1, 2, 3, 6, 9 a 12
tmax je čas do odpovídající Cmax.
V den 1, měsíc 1, 2, 3, 6, 9 a 12
Oblast pod křivkou koncentrace léku-čas (AUC0-t) RA101495
Časové okno: V den 1, měsíc 1, 2, 3, 6, 9 a 12
AUC0-t je plocha pod křivkami závislosti koncentrace léčiva na čase.
V den 1, měsíc 1, 2, 3, 6, 9 a 12
Úrovně celkového doplňku (CH50).
Časové okno: V den 1, měsíc 1, 2, 3, 6, 9 a 12
Byly naplánovány odběry krevních vzorků k posouzení hladin komplementu (CH50). Plánovaná analýza CH50 nebyla provedena, protože stanovení CH50 nebylo možné validovat kvůli nedostatečné reprodukovatelnosti souprav výrobce.
V den 1, měsíc 1, 2, 3, 6, 9 a 12
Změna hodnot ovčích červených krvinek (sRBC) od výchozí hodnoty v každém časovém bodě
Časové okno: Základní, 1., 2., 3., 6., 9., 12. měsíc a závěrečná studijní návštěva (49. měsíc)
Vzorky krve byly odebrány pro měření lýzy sRBC pro klasické dráhy komplementu.
Základní, 1., 2., 3., 6., 9., 12. měsíc a závěrečná studijní návštěva (49. měsíc)
Změna hodnot od výchozí hodnoty v testu Wieslab Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) pro alternativní dráhu komplementu v každém časovém bodě
Časové okno: Základní, 1., 2., 3., 6., 9., 12. měsíc a závěrečná studijní návštěva (49. měsíc)
Vzorky krve byly odebrány pro měření komplexu atakujícího membránu (MAC) pomocí Wieslab ELISA pro alternativní dráhu komplementu.
Základní, 1., 2., 3., 6., 9., 12. měsíc a závěrečná studijní návštěva (49. měsíc)
Změňte hodnoty od základní hodnoty v komplementu 5 (C5) v každém časovém bodě
Časové okno: Základní, 1., 2., 3., 6., 9., 12. měsíc a závěrečná studijní návštěva (49. měsíc)
Byly odebrány vzorky krve pro měření hladin složky 5 (C5) komplementu.
Základní, 1., 2., 3., 6., 9., 12. měsíc a závěrečná studijní návštěva (49. měsíc)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Ra Pharmaceuticals, Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Dr. Anita Hill, St James' Institute of Oncology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
7. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
21. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. září 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RA101495-01.202
  • 2016-003523-34 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje z této studie si mohou kvalifikovaní výzkumníci vyžádat šest měsíců po schválení produktu v USA a/nebo Evropě nebo po ukončení globálního vývoje a 18 měsíců po dokončení zkoušky. Vyšetřovatelé mohou požádat o přístup k anonymizovaným údajům o jednotlivých pacientech a redigovaným dokumentům studie, které mohou zahrnovat: datové soubory připravené k analýze, protokol studie, formulář s poznámkou o případu, plán statistické analýzy, specifikace datového souboru a zprávu o klinické studii. Před použitím dat musí být návrhy schváleny nezávislým hodnotícím panelem na www.Vivli.org a bude nutné podepsat smlouvu o sdílení údajů. Všechny dokumenty jsou k dispozici pouze v angličtině po předem stanovenou dobu, obvykle 12 měsíců, na portálu chráněném heslem. Tento plán se může změnit, pokud je riziko opětovné identifikace účastníků pokusu po jeho dokončení příliš vysoké; v tomto případě a z důvodu ochrany účastníků nebudou údaje o jednotlivých pacientech zpřístupněny.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje z této studie si mohou kvalifikovaní výzkumníci vyžádat šest měsíců po schválení produktu v USA a/nebo Evropě nebo ukončení globálního vývoje a 18 měsíců po dokončení zkoušky.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k anonymizovanému IPD a redigovaným dokumentům studie, které mohou zahrnovat: nezpracované datové sady, datové sady připravené k analýze, protokol studie, prázdný formulář případové zprávy, anotovaný formulář případové zprávy, plán statistické analýzy, specifikace datové sady a zprávu o klinické studii. Před použitím dat musí být návrhy schváleny nezávislým hodnotícím panelem na www.Vivli.org a bude nutné podepsat smlouvu o sdílení údajů. Všechny dokumenty jsou k dispozici pouze v angličtině po předem stanovenou dobu, obvykle 12 měsíců, na portálu chráněném heslem.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení