Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvidelsesstudie av RA101495 for pasienter med PNH som har fullført en klinisk studie med Zilucoplan (RA101495)

20. september 2023 oppdatert av: Ra Pharmaceuticals, Inc.

En multisenter, åpen, ukontrollert, utvidelsesstudie av RA101495 hos personer med paroksysmal nattlig hemoglobinuri som har fullført en RA101495 klinisk studie

Hensikten med denne studien er å muliggjøre fortsatt tilgang til zilucoplan (RA101495) for pasienter med paroksysmal nattlig hemoglobinuri (PNH) etter at de har fullført en klinisk zilucoplan-studie.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
19

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
      • Gosford, Australia
        • Investigative Site 3
      • Melbourne, Australia
        • Investigative Site 5
  • Canada
      • Toronto, Canada
        • Investigative Site 10
  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Investigative Site 14
  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90033
        • Investigative Site 4
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Investigative Site 19
  • New Zealand
      • Christchurch, New Zealand
        • Investigative Site 13
      • Hamilton, New Zealand
        • Investigative Site 12
  • Storbritannia
      • Leeds, Storbritannia
        • Investigative Site 6
      • London, Storbritannia
        • Investigative Site 7
  • Tyskland
      • Ulm, Tyskland
        • Investigative Site 9
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Investigative Site 17

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fullføring av en kvalifiserende Ra Pharmaceuticals sponset zilucoplan (RA101495) PNH-studie
  • Bevis på pågående klinisk nytte etter etterforskerens oppfatning

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med meningokokksykdom
  • Aktuell systemisk infeksjon eller mistanke om aktiv bakteriell infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Zilucoplan (RA101495)
Forsøkspersonene vil fortsette å motta den endelige vedlikeholdsdosen de fikk i den kvalifiserende studien
Legemiddel: Zilucoplan (RA101495)
Forsøkspersonene vil fortsette å motta den endelige vedlikeholdsdosen de fikk i den kvalifiserende studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med behandlingsopptredende bivirkninger (TEAE)
Tidsramme: Fra dag 1 til det endelige studiebesøket (opptil måned 49)
TEAE ble definert som en AE som oppstår etter deltakerens første behandlingsstart for zilucoplan for denne studien (RA101495-01.202) som ikke var tilstede på tidspunktet for behandlingsstart, eller en AE som øker i alvorlighetsgrad etter behandlingsstart i denne studien, hvis hendelsen var til stede på tidspunktet for behandlingsstart.
Fra dag 1 til det endelige studiebesøket (opptil måned 49)
Prosentandel av deltakere med alvorlige TEAE
Tidsramme: Fra dag 1 til det endelige studiebesøket (opptil måned 49)
Alvorlig bivirkning (SAE) ble definert som enhver uheldig medisinsk hendelse som:• resulterer i døden, • er livstruende (merk at dette refererer til en hendelse der deltakeren var i fare for å dø på tidspunktet for hendelsen; den refererer ikke til en hendelse som hypotetisk kunne ha forårsaket døden hvis den var mer alvorlig), • krever sykehusinnleggelse eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse, • resulterer i vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet, og • resulterer i en medfødt anomali/fødselsdefekt.
Fra dag 1 til det endelige studiebesøket (opptil måned 49)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med anti-drug antistoffer (ADA)
Tidsramme: På dag 1, måned 1, 2, 3, 6, 9 og 12
Blodprøvetaking var planlagt for å analysere for tilstedeværelse/fravær av ADA til zilucoplan for immunogenisitetsvurderinger.
På dag 1, måned 1, 2, 3, 6, 9 og 12
Endring fra baseline i serumlaktatdehydrogenase (LDH) nivåer ved hvert tidspunkt
Tidsramme: Grunnlinje, måned 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45 og avsluttende studiebesøk (måned 49)
Serum-LDH-nivåer var mål på intravaskulær hemolyse. Så høyt nivå av LDH i blodet var en indikasjon på hemolyse hos deltakere med PNH.
Grunnlinje, måned 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45 og avsluttende studiebesøk (måned 49)
Endring fra baseline i totale bilirubinverdier på hvert tidspunkt
Tidsramme: Grunnlinje, måned 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45 og avsluttende studiebesøk (måned 49)
Totalt bilirubin ble overvåket for tegn og symptomer på lever- eller galledysfunksjon.
Grunnlinje, måned 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45 og avsluttende studiebesøk (måned 49)
Endring fra baseline i totale hemoglobinverdier på hvert tidspunkt
Tidsramme: Grunnlinje, måned 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45 og avsluttende studiebesøk (måned 49)
Totale hemoglobinverdier ble analysert for hematologiske vurderinger.
Grunnlinje, måned 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45 og avsluttende studiebesøk (måned 49)
Endring fra baseline i gratis hemoglobinverdier på hvert tidspunkt
Tidsramme: Grunnlinje, måned 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45 og avsluttende studiebesøk (måned 49)
Gratis hemoglobinverdier ble analysert for hematologiske vurderinger.
Grunnlinje, måned 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45 og avsluttende studiebesøk (måned 49)
Endre fra baseline i Haptoglobin-verdier på hvert tidspunkt
Tidsramme: Grunnlinje, måned 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45 og avsluttende studiebesøk (måned 49)
Haptoglobinverdier ble analysert for hematologiske vurderinger.
Grunnlinje, måned 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45 og avsluttende studiebesøk (måned 49)
Endring fra baseline i retikulocytter ved hvert tidspunkt
Tidsramme: Grunnlinje, måned 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45 og avsluttende studiebesøk (måned 49)
Retikulocyttverdier ble analysert for hematologiske vurderinger.
Grunnlinje, måned 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45 og avsluttende studiebesøk (måned 49)
Endring fra baseline i hemoglobinuri-verdier på hvert tidspunkt
Tidsramme: Grunnlinje, måned 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48 og avsluttende studiebesøk (måned 49)
Hemoglobinuri ble vurdert ved bruk av et kolorimetrisk skåringssystem for urin med en skår på 1 til 10 der 1 representerer ingen hemoglobinuri og 10 representerer maksimal hemoglobinuri.
Grunnlinje, måned 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48 og avsluttende studiebesøk (måned 49)
Plasmakonsentrasjoner av RA101495 og dens hovedmetabolitt(er)
Tidsramme: Forhåndsdosering: På dag 1 (screening), måned 1, 2, 3, 6, 9, 12 og avsluttende studiebesøk (måned 49)
Blodprøver av RA101495 (zilucoplan) og dets metabolitter (RA102758 og RA103488) ble samlet inn for plasmakonsentrasjonsanalyse.
Forhåndsdosering: På dag 1 (screening), måned 1, 2, 3, 6, 9, 12 og avsluttende studiebesøk (måned 49)
Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) på RA101495
Tidsramme: På dag 1, måned 1, 2, 3, 6, 9 og 12
Cmax er maksimal plasmakonsentrasjon.
På dag 1, måned 1, 2, 3, 6, 9 og 12
Tid som tilsvarer Cmax (Tmax) av RA101495
Tidsramme: På dag 1, måned 1, 2, 3, 6, 9 og 12
tmax er tiden til tilsvarende Cmax.
På dag 1, måned 1, 2, 3, 6, 9 og 12
Areal under legemiddelkonsentrasjon-tidskurven (AUC0-t) til RA101495
Tidsramme: På dag 1, måned 1, 2, 3, 6, 9 og 12
AUC0-t er arealet under kurvene for legemiddelkonsentrasjon-tid.
På dag 1, måned 1, 2, 3, 6, 9 og 12
Totalt komplement (CH50) nivåer
Tidsramme: På dag 1, måned 1, 2, 3, 6, 9 og 12
Blodprøvetaking var planlagt for å vurdere komplementnivåer (CH50). Den planlagte analysen av CH50 ble ikke utført fordi CH50-analysen ikke var i stand til å valideres på grunn av manglende reproduserbarhet av produsentens sett.
På dag 1, måned 1, 2, 3, 6, 9 og 12
Endring fra baseline i røde blodceller (sRBC)-verdier fra sau ved hvert tidspunkt
Tidsramme: Grunnlinje, måned 1, 2, 3, 6, 9, 12 og avsluttende studiebesøk (måned 49)
Blodprøver ble samlet for måling av sRBC-lyse for de klassiske komplementveiene.
Grunnlinje, måned 1, 2, 3, 6, 9, 12 og avsluttende studiebesøk (måned 49)
Endring fra baseline i Wieslab Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) verdier for alternativ komplementvei på hvert tidspunkt
Tidsramme: Grunnlinje, måned 1, 2, 3, 6, 9, 12 og avsluttende studiebesøk (måned 49)
Blodprøver ble samlet for måling av membranangrepskompleks (MAC) ved Wieslab ELISA for alternativ komplementvei.
Grunnlinje, måned 1, 2, 3, 6, 9, 12 og avsluttende studiebesøk (måned 49)
Endring fra baseline i komplementkomponent 5 (C5) verdier ved hvert tidspunkt
Tidsramme: Grunnlinje, måned 1, 2, 3, 6, 9, 12 og avsluttende studiebesøk (måned 49)
Blodprøver ble samlet for måling av Komplement komponent 5 (C5) nivåer.
Grunnlinje, måned 1, 2, 3, 6, 9, 12 og avsluttende studiebesøk (måned 49)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Ra Pharmaceuticals, Inc.

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Dr. Anita Hill, St James' Institute of Oncology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
17. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
7. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
26. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
17. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
21. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. september 2023

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • RA101495-01.202
  • 2016-003523-34 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data fra denne utprøvingen kan bli forespurt av kvalifiserte forskere seks måneder etter produktgodkjenning i USA og/eller Europa, eller global utvikling avbrytes, og 18 måneder etter fullføring av utprøvingen. Etterforskere kan be om tilgang til anonymiserte individuelle data på pasientnivå og redigerte utprøvingsdokumenter som kan omfatte: analyseklare datasett, studieprotokoll, kommentert saksrapportskjema, statistisk analyseplan, datasettspesifikasjoner og klinisk studierapport. Før bruk av dataene må forslag godkjennes av et uavhengig granskningspanel på www.Vivli.org og en signert datadelingsavtale må utføres. Alle dokumenter er kun tilgjengelig på engelsk, i en forhåndsbestemt tid, vanligvis 12 måneder, på en passordbeskyttet portal. Denne planen kan endres hvis risikoen for å identifisere prøvedeltakere på nytt blir bestemt til å være for høy etter at prøven er fullført; i dette tilfellet og for å beskytte deltakerne, vil ikke individuelle pasientdata bli gjort tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

Data fra denne utprøvingen kan bli forespurt av kvalifiserte forskere seks måneder etter at produktgodkjenning i USA og/eller Europa eller global utvikling er avbrutt, og 18 måneder etter at forsøket er fullført.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kvalifiserte forskere kan be om tilgang til anonymiserte IPD og redigerte studiedokumenter som kan omfatte: rådatasett, analyseklare datasett, studieprotokoll, blankt caserapportskjema, kommentert caserapportskjema, statistisk analyseplan, datasettspesifikasjoner og klinisk studierapport. Før bruk av dataene må forslag godkjennes av et uavhengig granskningspanel på www.Vivli.org og en signert datadelingsavtale må utføres. Alle dokumenter er kun tilgjengelig på engelsk, i en forhåndsdefinert tid, vanligvis 12 måneder, på en passordbeskyttet portal.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger