Sledování aktivity krokoměru po ASCT (PAMAL)

Míra výsledku hlášená pacientem (PROMs) Pacienti s rakovinou zažívají významné fyzické a psychosociální důsledky rakoviny a léčby, které ovlivňují kvalitu života (QoL). Tyto důsledky mohou být v onkologické praxi nedostatečně rozpoznány a léčeny, což má za následek vyšší nemocnost, která je nákladná pro pacienty i zdravotní systém. Pacientem hlášená výsledná opatření (PROM) jsou doporučována pro použití v rutinní onkologické klinické praxi pro včasnou detekci úzkosti a jako výkonnostní metriku pro hodnocení kvality péče o zdravotních výsledcích.

PROM je definována jako „jakékoli hlášení pocházející přímo od pacienta o zdravotním stavu a jeho léčbě pomocí opatření, které sám nahlásil. PROM se zaměřují na fyzické symptomy, toxicitu léčby, psychosociální problémy nebo globální dopady zdravotního stavu na kvalitu života související se zdravím (HRQoL). Pacienti, lékaři a osoby s rozhodovací pravomocí stále častěji doporučují programy PROM, které zachycují dopad rakoviny a léčby celého člověka na zdravotní výsledky.

Je třeba zvážit řadu implementačních problémů souvisejících s používáním dat PROM: (i) omezení sběru dat tak, aby se minimalizovala zátěž pacienta a doba dokončení, (ii) sběr dat PROM ve výchozím stavu a ve vybraných dobách sledování při minimalizaci počet hodnocení, (iii) zvážení, zda byla stanovena ekvivalence měření při použití různých způsobů sběru dat hlášených pacientem (např. web, telefon, tablet nebo papír), (iv) shromažďování dat prostřednictvím elektronických technologií, kdykoli je to možné, a (v) používání metod k minimalizaci chybějících dat, včetně vzdělávání personálu na místě, pacientů a lékařů a monitorování dodržování v reálném čase.

Zařízení na počítání kroků pro sledování fyzické aktivity Intenzivní lékařská léčba pacientů s hematologickými malignitami je spojena s řadou dlouhodobých nežádoucích účinků, včetně anémie, únavy a snížené fyzické zátěže. Pacienti s hematologickými malignitami mohou mít prospěch z programů fyzického cvičení, pokud jde o udržení nebo dokonce zlepšení únavy, fyzické aktivity a úrovně kondice. Vzhledem k tomu, že mnoho pacientů s hematologickými malignitami je mladých a profesně aktivních, je obnovení fyzické aktivity nezbytným předpokladem pro včasné obnovení profesionálních aktivit, a má tedy bezprostřední socioekonomický význam. Hlavní složkou každodenní fyzické aktivity a nejběžnější formou cvičení je chůze. Chůze se samoreguluje co do intenzity, trvání a frekvence a může být důležitým ukazatelem zdraví a kondice člověka. Zlepšení funkčního stavu je primárním cílem rehabilitace onkologických pacientů. Je proto klíčové, aby bylo možné kvantitativně dokumentovat pohybovou aktivitu pacientů, kteří se zotavují z intenzivní lékařské léčby. Pochopení množství (nebo nedostatku) chůze se zdá být zvláště důležité při řešení potřeb pacientů s rakovinou, kteří se zotavují z intenzivní lékařské léčby.

Pacienti s hematologickými malignitami, kteří se zotavují z intenzivní lékařské léčby, například po vysokodávkované chemoterapii (HDCT) a autologní transplantaci kmenových buněk (ASCT), mohou těžit z postupného znovuzískání fyzicky aktivnějšího životního stylu, typicky zvýšením ambulantní aktivity. Zařízení na počítání kroků (akcelerometry a krokoměry) nabízejí možnost sledovat denní ambulantní aktivitu. Tudor-Locke a Bassett původně navrhli odstupňovaný krokový index k popisu obvyklé fyzické aktivity u dospělých určené pedometrem:

1. < 5 000 kroků/den (sedavé);
2. 5 000-7 499 kroků/den (nízká aktivita);
3. 7 500-9 999 kroků/den (poněkud aktivní);
4. ≥ 10 000-12 499 kroků/den (aktivní); a
5. ≥12 500 kroků/den (vysoce aktivní).

Tudor-Locke et al, když si uvědomovali značný efekt podlahy (tj. necitlivost na rozsah úrovní aktivity pod nejnižším prahem), při aplikaci na populaci s nízkou aktivní aktivitou, navrhli, že původní úroveň sezení je dále rozdělena na dvě další přírůstkové úrovně:

< 2 500 kroků/den (bazální aktivita) a 2 500 – 4 999 kroků/den (omezená aktivita).

Prospektivní použití PROM a zařízení pro počítání kroků po ASCT Výzkumníci zde navrhují nerandomizovanou prospektivní nezaslepenou neintervenční observační klinickou studii fáze II, která hodnotí fyzickou aktivitu u pacientů s myelomem a lymfomem po vysokodávkované chemoterapii (HDCT) s autologním kmenem buněčná transplantace (ASCT). Primárním cílem je určit, zda obnovení denní aktivity alespoň 5 000 kroků (tedy obnovení úrovně „nízké aktivity“) 30 dní po HDCT s ASCT je spojeno s vyšší pravděpodobností obnovení profesionální činnosti.

Hypotéza bude znít, že 50 % nebo více pacientů, kteří dosáhnou >5 000 kroků během jednoho dne alespoň jednou mezi 10 a 30 dny po ASCT, obnoví své profesionální aktivity v den hodnocení 100, zatímco pouze 30 % z nich pacienti, kteří do 30. dne nedosáhli prahu 5 000 kroků, budou restartovat svůj profesionální život v den hodnocení 100. Fyzická aktivita bude vyhodnocena pomocí webového krokoměru a pomocí webového nástroje budou shromažďována měření výsledků hlášených pacientem (PROM).

Platforma MIDATA.coop Zkušební verze bude používat MIDATA.coop platforma založená na principu občansky kontrolovaného ukládání a sdílení dat. MIDATA.coop ztělesňuje IT platformu spravující osobní údaje a správu potřebnou k jejich provozu. Jako neziskové občanské družstvo je jeho vizí umožnit občanům shromažďovat, ukládat, vizualizovat a sdílet konkrétní soubory jejich osobních údajů s přáteli a zdravotníky a zpřístupňovat anonymizované verze části těchto údajů. k výzkumným projektům v oblastech, které je oslovují. Hodnota generovaná tímto druhotným používáním osobních údajů je spravována kolektivně za účelem provozu a rozšíření platformy a podpory dalších výzkumných projektů.