Skritteller aktivitetsovervåking etter ASCT (PAMAL)

Pasientrapporterte utfallsmål (PROMs) Kreftpasienter opplever betydelige fysiske og psykososiale konsekvenser av kreft og behandling som påvirker livskvaliteten (QoL). Disse konsekvensene kan være underkjent og underbehandlet i onkologisk praksis, noe som resulterer i større sykelighet som er kostbart for pasienter og helsesystemet. Pasientrapporterte utfallsmål (PROMs) anbefales for bruk i rutinemessig kreft klinisk praksis for tidlig oppdagelse av plager og som en ytelsesmåling for å evaluere kvaliteten på omsorgen på helseresultater.

En PROM er definert som 'enhver rapport som kommer direkte fra pasienten om en helsetilstand og dens behandling ved bruk av et selvrapportert mål. PROMs fokuserer på fysiske symptomer, behandlingstoksisitet, psykososiale problemer eller global helserelatert livskvalitet (HRQoL) påvirkninger av en helsetilstand. PROMs som fanger innvirkningen av kreft og behandlinger for hele mennesket på helseresultater, anbefales i økende grad av pasienter, klinikere og beslutningstakere.

En rekke implementeringsproblemer knyttet til bruken av PROM-data må vurderes: (i) begrense datainnsamlingen for å minimere pasientbyrden og gjennomføringstiden, (ii) samle inn PROM-data ved baseline og utvalgte oppfølgingstider samtidig som man minimerer antall vurderinger, (iii) vurderer om måleekvivalens er etablert ved bruk av ulike moduser for pasientrapportert datainnsamling (f.eks. web, telefon, nettbrett eller papir), (iv) samle inn data via elektroniske teknologier når det er mulig, og (v) bruke metoder for å minimere manglende data, inkludert opplæring av personell på stedet, pasienter og klinikere, og sanntidsovervåking av etterlevelse.

Trinntellingsenheter for å overvåke fysisk aktivitet Den intensive medisinske behandlingen av pasienter med hematologiske maligniteter er assosiert med en rekke langsiktige bivirkninger, inkludert anemi, tretthet og redusert fysisk treningskapasitet. Pasienter med hematologiske maligniteter kan ha nytte av fysiske treningsprogrammer når det gjelder vedlikehold eller til og med forbedring av tretthet, fysisk aktivitet og kondisjonsnivå. Siden mange pasienter med hematologiske maligniteter er unge og profesjonelt aktive, er det å gjenvinne fysisk aktivitet en forutsetning for rettidig gjenopptagelse av profesjonelle aktiviteter, og dermed av umiddelbar sosioøkonomisk relevans. En hovedkomponent i daglig fysisk aktivitet og den vanligste treningsformen er gange. Turgåing er selvregulert i intensitet, varighet og frekvens, og det kan være en viktig indikator på en persons helse- og fitnessstatus. Forbedring av funksjonsstatus er et hovedmål i rehabilitering av kreftpasienter. Det er derfor avgjørende å kvantitativt kunne dokumentere gangaktiviteten til pasienter som er i bedring etter intensiv medisinsk behandling. En forståelse av mengden (eller mangelen) på gangaktivitet synes spesielt viktig for å imøtekomme behovene til kreftpasienter som er i ferd med å komme seg etter intensiv medisinsk behandling

Pasienter med hematologiske maligniteter som kommer seg etter intensiv medisinsk behandling som etter høydose kjemoterapi (HDCT) og autolog stamcelletransplantasjon (ASCT) kan ha nytte av gradvis å gjenvinne en mer fysisk aktiv livsstil, typisk ved å øke ambulerende aktivitet. Trinntellingsenheter (akselerometer og skrittellere) gir mulighet til å overvåke daglig ambulerende aktivitet. Tudor-Locke og Bassett foreslo opprinnelig en gradert trinnindeks for å beskrive skrittellerbestemt vanlig fysisk aktivitet hos voksne:

1. < 5000 skritt/dag (sittende);
2. 5000-7499 skritt/dag (lavt aktiv);
3. 7 500-9 999 skritt/dag (noe aktiv);
4. ≥ 10 000–12 499 skritt/dag (aktiv); og
5. ≥12 500 skritt/dag (svært aktiv).

Tudor-Locke et al anerkjente en betydelig gulveffekt (dvs. ufølsomhet for spekteret av aktivitetsnivåer under den laveste terskelen) når det ble brukt på lave aktive populasjoner, og foreslo at det opprinnelige stillesittende nivået er videre delt inn i ytterligere to trinnvise nivåer:

< 2 500 skritt/dag (basal aktivitet) og 2 500- 4 999 skritt/dag (begrenset aktivitet).

Prospektiv bruk av PROM-er og trinntellingsenheter etter ASCT. Etterforskerne her foreslår en ikke-randomisert prospektiv ikke-blind ikke-intervensjonell observasjons klinisk fase II-studie, som vurderer fysisk aktivitet hos myelom- og lymfompasienter etter høydose-kjemoterapi (HDCT) med autolog stamme celletransplantasjon (ASCT). Hovedmålet er å finne ut om det å gjenvinne en daglig aktivitet på minst 5000 trinn (dermed gjenvinne det "lave aktive" nivået) 30 dager etter HDCT med ASCT er assosiert med en høyere sannsynlighet for å gjenoppta profesjonell aktivitet.

Hypotesen vil være at 50 % eller flere av de pasientene som oppnår >5 000 skritt i løpet av en dag minst én gang mellom 10 og 30 dager etter ASCT vil ha gjenopptatt sine profesjonelle aktiviteter ved dag 100-vurderingen, mens bare 30 % av de Pasienter som ikke har nådd 5000 skritt-terskelen før dag 30, vil ha startet yrkeslivet på nytt ved dag 100-vurderingen. Fysisk aktivitet vil bli vurdert av en nettbasert skritteller, og pasientrapporterte resultatmål (PROMs) vil bli samlet inn ved hjelp av et nettbasert verktøy.

MIDATA.coop-plattformen Forsøket vil bruke MIDATA.coop plattform basert på prinsippet om innbyggerkontrollert datalagring og deling. MIDATA.coop omfatter en IT-plattform som administrerer personopplysninger og styringen som er nødvendig for å drive den. Som et ikke-for-profit borgereid kooperativ, er dets visjon å la innbyggerne samle inn, lagre, visualisere og dele spesifikke sett av deres personlige data med venner og helsepersonell, og å gjøre anonymiserte versjoner av deler av disse dataene tilgjengelige. til forskningsprosjekter på felt som appellerer til dem. Verdien som genereres av denne sekundære bruken av personopplysninger administreres kollektivt for å drive og utvide plattformen og støtte ytterligere forskningsprosjekter.