Monitoraggio dell'attività del contapassi dopo ASCT (PAMAL)

Misure di esito riferite dai pazienti (PROM) I malati di cancro subiscono significative conseguenze fisiche e psicosociali del cancro e del trattamento che incidono sulla qualità della vita (QoL). Queste conseguenze possono essere sottovalutate e sottotrattate nella pratica oncologica, con conseguente maggiore morbilità che è costosa per i pazienti e per il sistema sanitario. Le misure di esito riferite dal paziente (PROM) sono raccomandate per l'uso nella pratica clinica oncologica di routine per la diagnosi precoce del disagio e come metrica delle prestazioni per valutare la qualità dell'assistenza sugli esiti di salute.

Un PROM è definito come "qualsiasi segnalazione proveniente direttamente dal paziente su una condizione di salute e il suo trattamento utilizzando una misura auto-riportata". I PROM si concentrano su sintomi fisici, tossicità del trattamento, problemi psicosociali o impatti sulla qualità della vita globale correlata alla salute (HRQoL) di una condizione di salute. I PROM che catturano l'impatto dell'intera persona del cancro e dei trattamenti sugli esiti di salute sono sempre più raccomandati da pazienti, medici e responsabili delle decisioni.

È necessario considerare una serie di problemi di implementazione relativi all'uso dei dati PROM: (i) limitare la raccolta dei dati in modo da ridurre al minimo il carico del paziente e il tempo di completamento, (ii) raccogliere i dati PROM al basale e i tempi di follow-up selezionati riducendo al minimo il numero di valutazioni, (iii) considerare se l'equivalenza delle misurazioni è stata stabilita quando si utilizzano diverse modalità di raccolta dei dati riferiti dal paziente (ad es. Web, telefono, tablet o carta), (iv) raccolta di dati tramite tecnologie elettroniche ove possibile e (v) impiego di metodi per ridurre al minimo i dati mancanti, inclusa la formazione del personale del sito, dei pazienti e dei medici e il monitoraggio in tempo reale dell'adesione.

Dispositivi contapassi per monitorare l'attività fisica Il trattamento medico intensivo dei pazienti con neoplasie ematologiche è associato a numerosi effetti avversi a lungo termine, tra cui anemia, affaticamento e ridotta capacità di esercizio fisico. I pazienti con neoplasie ematologiche possono trarre beneficio da programmi di esercizio fisico in termini di mantenimento o addirittura miglioramento della fatica, dell'attività fisica e dei livelli di forma fisica. Poiché molti pazienti con neoplasie ematologiche sono giovani e professionalmente attivi, la ripresa dell'attività fisica è un prerequisito per la tempestiva ripresa dell'attività professionale e, quindi, di immediata rilevanza socio-economica. Una componente importante dell'attività fisica quotidiana e la forma più comune di esercizio è camminare. La camminata è autoregolata in intensità, durata e frequenza e può essere un indicatore importante dello stato di salute e forma fisica di una persona. Il miglioramento dello stato funzionale è un obiettivo primario nella riabilitazione dei pazienti oncologici. È quindi fondamentale essere in grado di documentare quantitativamente l'attività di deambulazione dei pazienti che si stanno riprendendo da un trattamento medico intensivo. La comprensione della quantità (o della mancanza) di attività motoria sembra particolarmente importante per affrontare le esigenze dei malati di cancro che si stanno riprendendo da un trattamento medico intensivo

I pazienti con neoplasie ematologiche che si stanno riprendendo da un trattamento medico intensivo come dopo chemioterapia ad alte dosi (HDCT) e trapianto autologo di cellule staminali (ASCT) possono trarre beneficio dal riacquistare gradualmente uno stile di vita più attivo fisicamente, in genere aumentando l'attività ambulatoriale. I dispositivi contapassi (accelerometri e contapassi) offrono l'opportunità di monitorare l'attività ambulatoriale quotidiana. Tudor-Locke e Bassett hanno originariamente proposto un indice graduale per descrivere l'attività fisica abituale negli adulti determinata dal contapassi:

1. < 5.000 passi/giorno (sedentario);
2. 5.000-7.499 passi/giorno (basso attivo);
3. 7.500-9.999 passi/giorno (abbastanza attivi);
4. ≥ 10.000-12.499 passi/giorno (attivo); E
5. ≥12.500 passi/giorno (molto attivo).

Riconoscendo un considerevole effetto del pavimento (cioè insensibilità alla gamma di livelli di attività al di sotto della soglia più bassa) quando applicato a popolazioni poco attive, Tudor-Locke et al hanno suggerito che il livello sedentario originale è ulteriormente suddiviso in due livelli incrementali aggiuntivi:

< 2.500 passi/giorno (attività basale) e 2.500-4.999 passi/giorno (attività limitata).

Uso prospettico di PROM e dispositivi per il conteggio dei passi dopo ASCT I ricercatori qui propongono uno studio clinico osservazionale non interventistico prospettico non in cieco non randomizzato di fase II, che valuta l'attività fisica nei pazienti affetti da mieloma e linfoma dopo chemioterapia ad alte dosi (HDCT) con staminali autologhe trapianto di cellule (ASCT). L'obiettivo primario è determinare se il recupero di un'attività quotidiana di almeno 5.000 passi (quindi, il recupero del livello "basso attivo") 30 giorni dopo l'HDCT con ASCT sia associato a una maggiore probabilità di riprendere l'attività professionale.

L'ipotesi sarà che il 50% o più di quei pazienti che raggiungono >5'000 passi durante un giorno almeno una volta tra 10 e 30 giorni dopo l'ASCT avranno ripreso le loro attività professionali alla valutazione del giorno 100, mentre solo il 30% di quelli i pazienti che non hanno raggiunto la soglia dei 5.000 passi fino al giorno 30, avranno ripreso la loro vita professionale alla valutazione del giorno 100. L'attività fisica sarà valutata da un dispositivo contapassi basato sul web e le misure di esito riportate dal paziente (PROM) saranno raccolte utilizzando uno strumento basato sul web.

La piattaforma MIDATA.coop La sperimentazione utilizzerà la piattaforma MIDATA.coop piattaforma basata sul principio dell'archiviazione e condivisione dei dati controllata dai cittadini. MIDATA.coop incarna una piattaforma IT che gestisce i dati personali e la governance necessaria per gestirli. In quanto cooperativa senza scopo di lucro di proprietà dei cittadini, la sua visione è consentire ai cittadini di raccogliere, archiviare, visualizzare e condividere set specifici dei propri dati personali con amici e operatori sanitari e rendere accessibili versioni anonime di parte di questi dati a progetti di ricerca in campi che li attirano. Il valore generato da questo uso secondario dei dati personali viene gestito collettivamente per operare ed estendere la piattaforma e supportare ulteriori progetti di ricerca.