Skridttæller aktivitetsovervågning efter ASCT (PAMAL)

Patientrapporterede resultatmål (PROMs) Kræftpatienter oplever betydelige fysiske og psykosociale konsekvenser af kræft og behandling, som påvirker livskvaliteten (QoL). Disse konsekvenser kan være undererkendt og underbehandlet i onkologisk praksis, hvilket resulterer i større sygelighed, som er dyrt for patienter og sundhedssystemet. Patientrapporterede udfaldsmål (PROM'er) anbefales til brug i rutinemæssig kræft klinisk praksis til tidlig påvisning af nød og som en præstationsmåling til evaluering af kvaliteten af ​​pleje på sundhedsresultater.

En PROM er defineret som 'enhver rapport, der kommer direkte fra patienten om en helbredstilstand og dens behandling ved hjælp af en selvrapporteret foranstaltning. PROM'er fokuserer på fysiske symptomer, behandlingstoksiciteter, psykosociale problemer eller global sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) påvirkninger af en sundhedstilstand. PROM'er, der fanger kræftens og behandlingers indvirkning på hele mennesket på sundhedsresultater, anbefales i stigende grad af patienter, klinikere og beslutningstagere.

En række implementeringsspørgsmål relateret til brugen af ​​PROMs data skal overvejes: (i) begrænsning af dataindsamlingen for at minimere patientbyrden og afslutningstiden, (ii) indsamling af PROM-data ved baseline og udvalgte opfølgningstider og samtidig minimere antal vurderinger, (iii) overvejer, om måleækvivalens er blevet etableret ved brug af forskellige måder for patientrapporteret dataindsamling (f.eks. web, telefon, tablet eller papir), (iv) indsamling af data via elektroniske teknologier, når det er muligt, og (v) anvendelse af metoder til at minimere manglende data, herunder uddannelse af stedets personale, patienter og klinikere, og realtidsovervågning af overholdelse.

Trintællere til overvågning af fysisk aktivitet Den intensive medicinske behandling af patienter med hæmatologiske maligniteter er forbundet med adskillige langsigtede bivirkninger, herunder anæmi, træthed og nedsat fysisk træningskapacitet. Patienter med hæmatologiske maligniteter kan drage fordel af fysiske træningsprogrammer med hensyn til vedligeholdelse eller endda forbedring af træthed, fysisk aktivitet og konditionsniveauer. Da mange patienter med hæmatologiske maligniteter er unge og fagligt aktive, er genvinding af fysisk aktivitet en forudsætning for rettidig genoptagelse af professionelle aktiviteter og dermed af umiddelbar socioøkonomisk relevans. En vigtig del af den daglige fysiske aktivitet og den mest almindelige form for motion er gang. Gåture er selvregulerende i intensitet, varighed og frekvens, og det kan være en vigtig indikator for en persons helbreds- og fitnessstatus. Forbedring af funktionsstatus er et primært mål i rehabilitering af kræftpatienter. Det er således afgørende, at man kvantitativt kan dokumentere gangaktiviteten hos patienter, der er i bedring efter intensiv medicinsk behandling. En forståelse af mængden (eller manglen) af gangaktivitet synes særlig vigtig for at imødekomme behovene hos kræftpatienter, der er ved at komme sig efter intensiv medicinsk behandling

Patienter med hæmatologiske maligniteter, der kommer sig efter intensiv medicinsk behandling, såsom efter højdosis kemoterapi (HDCT) og autolog stamcelletransplantation (ASCT), kan drage fordel af gradvist at genvinde en mere fysisk aktiv livsstil, typisk ved at øge ambulatorisk aktivitet. Trintællerenheder (accelerometre og skridttællere) giver mulighed for at overvåge daglig ambulatorisk aktivitet. Tudor-Locke og Bassett foreslog oprindeligt et gradueret trinindeks til at beskrive skridttællerbestemt sædvanlig fysisk aktivitet hos voksne:

1. < 5.000 skridt/dag (siddende);
2. 5.000-7.499 skridt/dag (lavt aktiv);
3. 7.500-9.999 skridt/dag (noget aktiv);
4. ≥ 10.000-12.499 skridt/dag (aktiv); og
5. ≥12.500 skridt/dag (meget aktiv).

I erkendelse af en betydelig gulveffekt (dvs. ufølsomhed over for intervallet af aktivitetsniveauer under den laveste tærskel), når det anvendes på lavaktive populationer, foreslog Tudor-Locke et al, at det oprindelige stillesiddende niveau er yderligere opdelt i to yderligere trinvise niveauer:

< 2.500 skridt/dag (basal aktivitet) og 2.500- 4.999 skridt/dag (begrænset aktivitet).

Prospektiv brug af PROM'er og trintællere efter ASCT Forskerne her foreslår et ikke-randomiseret prospektivt ikke-interventionelt, ikke-interventionelt observationelt klinisk fase II-studie, der vurderer fysisk aktivitet hos myelom- og lymfompatienter efter højdosis kemoterapi (HDCT) med autolog stamme celletransplantation (ASCT). Det primære mål er at bestemme, om genvinding af en daglig aktivitet på mindst 5.000 trin (altså genvinding af det "lave aktive" niveau) 30 dage efter HDCT med ASCT er forbundet med en højere sandsynlighed for at genoptage professionel aktivitet.

Hypotesen vil være, at 50 % eller flere af de patienter, der opnår >5.000 skridt i løbet af en dag mindst én gang mellem 10 og 30 dage efter ASCT, vil have genoptaget deres professionelle aktiviteter ved dag 100-vurderingen, hvorimod kun 30 % af dem. patienter, som ikke har nået tærsklen på 5.000 skridt før dag 30, vil have genoptaget deres professionelle liv ved dag 100 vurderingen. Fysisk aktivitet vil blive vurderet af en webbaseret skridttællerenhed, og patientrapporterede resultatmål (PROMs) vil blive indsamlet ved hjælp af et webbaseret værktøj.

MIDATA.coop-platformen. Forsøget vil bruge MIDATA.coop platform baseret på princippet om borgerstyret datalagring og deling. MIDATA.coop inkarnerer en it-platform, der administrerer persondata og den styring, der er nødvendig for at drive dem. Som et non-profit borgerejet andelsselskab er dets vision at give borgerne mulighed for at indsamle, opbevare, visualisere og dele specifikke sæt af deres personlige data med venner og sundhedsprofessionelle og at gøre anonymiserede versioner af en del af disse data tilgængelige til forskningsprojekter inden for områder, der appellerer til dem. Den værdi, der genereres af denne sekundære brug af personlige data, administreres kollektivt for at drive og udvide platformen og understøtte yderligere forskningsprojekter.