Мониторинг активности шагомера после ASCT (PAMAL)

Критерии результатов, сообщаемые пациентами (PROMs) Больные раком испытывают значительные физические и психосоциальные последствия рака и лечения, которые влияют на качество жизни (QoL). Эти последствия могут недооцениваться и не лечиться в онкологической практике, что приводит к увеличению заболеваемости, что дорого обходится пациентам и системе здравоохранения. Показатели исходов, сообщаемые пациентами (PROM), рекомендуются для использования в рутинной онкологической клинической практике для раннего выявления дистресса и в качестве показателя эффективности для оценки качества медицинской помощи в отношении исходов для здоровья.

PROM определяется как «любой отчет, исходящий непосредственно от пациента о состоянии здоровья и его лечении с использованием самооценки. PROM сосредоточены на физических симптомах, токсичности лечения, психосоциальных проблемах или глобальном влиянии состояния здоровья на качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL). PROM, которые фиксируют влияние рака и лечения на состояние здоровья человека в целом, все чаще рекомендуются пациентами, клиницистами и лицами, принимающими решения.

Необходимо рассмотреть ряд вопросов реализации, связанных с использованием данных PROM: (i) ограничение сбора данных, чтобы свести к минимуму нагрузку на пациентов и время завершения, (ii) сбор данных PROM на исходном уровне и в выбранное время последующего наблюдения при минимизации количество оценок, (iii) рассмотрение того, была ли установлена ​​эквивалентность измерений при использовании различных способов сбора данных, сообщаемых пациентами (например, Интернет, телефон, планшет или бумага), (iv) сбор данных с помощью электронных технологий, когда это возможно, и (v) использование методов для сведения к минимуму недостающих данных, включая обучение персонала учреждения, пациентов и клиницистов, а также мониторинг соблюдения режима в режиме реального времени.

Устройства для подсчета шагов для мониторинга физической активности Интенсивное лечение пациентов с онкогематологическими заболеваниями связано с многочисленными долгосрочными побочными эффектами, включая анемию, утомляемость и снижение способности к физической нагрузке. Пациенты с гематологическими злокачественными новообразованиями могут получить пользу от программ физических упражнений с точки зрения поддержания или даже снижения утомляемости, физической активности и уровня физической подготовки. Поскольку многие пациенты с онкогематологическими заболеваниями молоды и профессионально активны, восстановление физической активности является необходимым условием своевременного возобновления профессиональной деятельности и, таким образом, имеет непосредственное социально-экономическое значение. Важным компонентом ежедневной физической активности и наиболее распространенной формой упражнений является ходьба. Ходьба саморегулируется по интенсивности, продолжительности и частоте и может быть важным показателем состояния здоровья и физической формы человека. Улучшение функционального состояния является первостепенной задачей в реабилитации онкологических больных. Таким образом, крайне важно иметь возможность количественно документировать ходьбу пациентов, выздоравливающих после интенсивного лечения. Понимание количества (или недостатка) ходьбы кажется особенно важным для удовлетворения потребностей больных раком, которые выздоравливают после интенсивного лечения.

Пациенты с гематологическими злокачественными новообразованиями, выздоравливающие после интенсивного медицинского лечения, такого как высокодозная химиотерапия (HDCT) и трансплантация аутологичных стволовых клеток (ASCT), могут получить пользу от постепенного восстановления более физически активного образа жизни, как правило, за счет увеличения амбулаторной активности. Устройства для подсчета шагов (акселерометры и шагомеры) дают возможность отслеживать ежедневную амбулаторную активность. Тюдор-Локк и Бассет первоначально предложили градуированный шаговой индекс для описания определяемой шагомером привычной физической активности взрослых:

1. < 5000 шагов/день (сидячий образ жизни);
2. 5000-7499 шагов/день (низкоактивный);
3. 7 500–9 999 шагов/день (несколько активно);
4. ≥ 10 000–12 499 шагов/день (активно); и
5. ≥12 500 шагов/день (высокая активность).

Признавая значительный эффект пола (т. е. нечувствительность к диапазону уровней активности ниже самого низкого порога) применительно к низкоактивным популяциям, Тюдор-Локк и др. предложили разделить первоначальный малоподвижный уровень на два дополнительных дополнительных уровня:

< 2500 шагов/день (базовая активность) и 2500-4999 шагов/день (ограниченная активность).

Проспективное использование PROM и устройств для подсчета шагов после ASCT. Исследователи здесь предлагают нерандомизированное проспективное не слепое неинтервенционное обсервационное клиническое исследование фазы II, оценивающее физическую активность у пациентов с миеломой и лимфомой после высокодозной химиотерапии (HDCT) с аутологичным стеблем. клеточная трансплантация (АТСК). Основная цель состоит в том, чтобы определить, связано ли восстановление ежедневной активности не менее 5000 шагов (таким образом, восстановление «низкоактивного» уровня) через 30 дней после HDCT с ASCT с более высокой вероятностью возобновления профессиональной деятельности.

Гипотеза будет заключаться в том, что 50% или более пациентов, сделавших более 5000 шагов в течение одного дня хотя бы один раз между 10 и 30 днями после АСКТ, возобновят свою профессиональную деятельность на 100-й день оценки, в то время как только 30% из этих пациенты, которые не достигли порога в 5000 шагов до 30-го дня, возобновят свою профессиональную жизнь на 100-й день оценки. Физическая активность будет оцениваться с помощью шагомера, работающего в Интернете, а результаты, сообщаемые пациентами (PROM), будут собираться с помощью веб-инструмента.

Платформа MIDATA.coop В пробной версии будет использоваться MIDATA.coop платформа, основанная на принципе контролируемого гражданами хранения и обмена данными. MIDATA.coop воплощает в себе ИТ-платформу, управляющую личными данными, и управление, необходимое для ее работы. Как некоммерческий кооператив, принадлежащий гражданам, его видение состоит в том, чтобы позволить гражданам собирать, хранить, визуализировать и делиться определенными наборами своих личных данных с друзьями и медицинскими работниками, а также делать анонимные версии части этих данных доступными. для исследовательских проектов в областях, которые им нравятся. Ценность, создаваемая таким вторичным использованием персональных данных, управляется коллективно для обеспечения работы и расширения платформы, а также для поддержки дальнейших исследовательских проектов.