Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychobiologické hodnocení armádního výcviku odolnosti (OpPHX)

10. ledna 2019 aktualizováno: Military Academy at ETH Zurich
Tato studie hodnotí vliv tréninku odolnosti na psychobiologické faktory související se stresem a odolností u mladých zdravých kadetů mužů. Polovina účastníků se zapojí do tréninku odolnosti, druhá polovina se zúčastní kontrolního tréninku (trénink řízení rozmanitosti).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Trénink odolnosti (Army Resilience Training / ART) je program prevence stresu založený na osvědčených metodách kognitivně behaviorální terapie (CBT) a pozitivní psychologie upravený pro potřeby švýcarských ozbrojených sil. ART je určen pro zdravé subjekty, aby se naučili, jak překonat zátěž.

Školení řízení diverzity (DMT) má za cíl podporovat sociální dovednosti a působí jako kontrolní podmínka. DMT je součástí vojenského výcviku, ale není povinné pro studovanou populaci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
91

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Basel-Land
      • Liestal, Basel-Land, Švýcarsko, 4410
        • Swiss Military Caserne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 28 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vojenští kadeti důstojnické školy pěchoty švýcarské armády Inf OS 10-1/17

Kritéria vyloučení:

  • Ne

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Výcvik odolnosti armády
Trénink odolnosti: čtyři tréninky po 90 minutách (ve 3., 5., 6. a 7. týdnu vojenského výcviku), ve třídě, psychoedukační vstupy o zvládání stresu a tématech souvisejících s odolností, kognitivně behaviorální intervence a moderovaná cvičení
Behaviorální: Výcvik odolnosti armády
Armádní výcvik odolnosti se skládá ze čtyř tréninkových jednotek po 90 minutách. Účastníci se učí reflektovat své zvládání stresu (včetně myšlení, emocí, důsledků chování; strategií zvládání) a budovat odolnost pomocí specifických strategií.
Ostatní jména:
  • Trénink odolnosti
Aktivní komparátor: Školení řízení diverzity
Řízení diverzity: čtyři tréninky po 90 minutách (ve 3., 5., 6. a 7. týdnu vojenského výcviku), učebna, psychoedukační vstupy o sociálním povědomí a cvičení
Jiný: Školení řízení diverzity
Školení managementu diverzity se skládá ze čtyř školení po 90 minutách. Účastníci se učí o rozmanitosti a sociálním povědomí odrážejícím různé situace a prostředí.
Ostatní jména:
  • Řízení diverzity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna variability srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: 2. (základní) a 9. týden vojenského výcviku
Změna je rozdíl oproti HRV na začátku (týden 2) a po tréninku odolnosti (intervenci) v týdnu 9
2. (základní) a 9. týden vojenského výcviku
Plocha pod křivkou (AUC) s ohledem na změny titru kortizolu ve slinách
Časové okno: 2. a 9. týden vojenského výcviku
Během vystavení stresu; bude odebráno šest vzorků slin, které budou analyzovány na reaktivitu kortizolu.
2. a 9. týden vojenského výcviku
Změna hladiny testosteronu
Časové okno: 2. a 9. týden vojenského výcviku
Během vystavení stresu; budou odebrány čtyři vzorky slin, které budou analyzovány na hladinu testosteronu.
2. a 9. týden vojenského výcviku

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita akutního psychického stresu
Časové okno: 2., 9. a 12. týden vojenského výcviku
Intenzita vnímaného napětí měřená pomocí vizuální analogové stupnice
2., 9. a 12. týden vojenského výcviku
Vliv akutního psychického stresu
Časové okno: 2., 9. a 12. týden vojenského výcviku
Vnímaný stres měřený pozitivním negativním afektem
2., 9. a 12. týden vojenského výcviku
Hodnocení stresu
Časové okno: 2., 9. a 12. týden vojenského výcviku
Hodnocení vnímaného stresu měřeno primárním a sekundárním hodnocením
2., 9. a 12. týden vojenského výcviku

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odolnost
Časové okno: 1. a 15. týden vojenského výcviku a navazující (+7 měsíců)
Resilience měřena následujícím dotazníkem: Stručná škála odolnosti
1. a 15. týden vojenského výcviku a navazující (+7 měsíců)
Psychická odolnost
Časové okno: 1. a 15. týden vojenského výcviku a navazující (+7 měsíců)
Psychologická odolnost měřena následujícím dotazníkem: Škála odolnosti RS-11
1. a 15. týden vojenského výcviku a navazující (+7 měsíců)
Vnímaný stres
Časové okno: B1. a 15. týden vojenského výcviku a následného výcviku (+7 měsíců)
Zvládání stresu měřeno následujícím dotazníkem: Dotazník vnímaného stresu
B1. a 15. týden vojenského výcviku a následného výcviku (+7 měsíců)
Stresová reaktivita
Časové okno: B1. a 15. týden vojenského výcviku a následného výcviku (+7 měsíců)
Zvládání stresu měřeno následujícím dotazníkem: Škála reaktivity stresu
B1. a 15. týden vojenského výcviku a následného výcviku (+7 měsíců)
Strategie zvládání
Časové okno: 1. a 15. týden vojenského výcviku a navazující (+7 měsíců)
Zvládání stresu měřeno pomocí následujícího dotazníku: Coping Inventory for stressful Situations
1. a 15. týden vojenského výcviku a navazující (+7 měsíců)
Regulace kognitivních emocí
Časové okno: 1. a 15. týden vojenského výcviku a navazující (+7 měsíců)
Zvládání stresu měřeno následujícím dotazníkem: Cognitive Emotion Regulation Questionnaire
1. a 15. týden vojenského výcviku a navazující (+7 měsíců)
Osobnost
Časové okno: 1. a 15. týden vojenského výcviku a navazující (+7 měsíců)
Osobnost měřená následujícím dotazníkem: NEO-Five Factor Inventory
1. a 15. týden vojenského výcviku a navazující (+7 měsíců)
Temná triáda
Časové okno: 1. a 15. týden vojenského výcviku a navazující (+7 měsíců)
Dark Triad měřeno následujícím dotazníkem: Dark Triad / Dirty Dozen
1. a 15. týden vojenského výcviku a navazující (+7 měsíců)
Sebevědomí
Časové okno: 1. a 15. týden vojenského výcviku a navazující (+7 měsíců)
Sebevědomí měřeno následujícím dotazníkem: Rosenbergova škála sebevědomí
1. a 15. týden vojenského výcviku a navazující (+7 měsíců)
Optimismus
Časové okno: 1. a 15. týden vojenského výcviku a navazující (+7 měsíců)
Optimismus měřen následujícím dotazníkem: Test životní orientace
1. a 15. týden vojenského výcviku a navazující (+7 měsíců)
Sociální podpora
Časové okno: 1. a 15. týden vojenského výcviku a navazující (+7 měsíců)
Sociální podpora měřená následujícím dotazníkem: Berlínské škály sociální podpory
1. a 15. týden vojenského výcviku a navazující (+7 měsíců)
Zdraví
Časové okno: 1. a 15. týden vojenského výcviku a navazující (+7 měsíců)
Zdraví měřeno následujícím dotazníkem: Maastrichtský dotazník vitálního vyčerpání
1. a 15. týden vojenského výcviku a navazující (+7 měsíců)
Spát
Časové okno: 1. a 15. týden vojenského výcviku a navazující (+7 měsíců)
Spánek měřen následujícím dotazníkem: Pittsburghský index kvality spánku
1. a 15. týden vojenského výcviku a navazující (+7 měsíců)
Vedení lidí
Časové okno: Sledování (+7 měsíců)
Leadership měřeno následujícím dotazníkem: Leader Member Exchange
Sledování (+7 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Military Academy at ETH Zurich

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Swiss Armed Forces

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hubert Annen, PhD, Military Academy at ETH Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
17. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. ledna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Project ID 2017-00841

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychický stres

Klinické studie na Výcvik odolnosti armády

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení