Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione psicobiologica dell'addestramento alla resilienza dell'esercito (OpPHX)

10 gennaio 2019 aggiornato da: Military Academy at ETH Zurich
Questo studio valuta l'influenza di un allenamento di resilienza sui fattori psicobiologici che sono correlati allo stress e alla resilienza in giovani cadetti maschi sani. La metà dei partecipanti parteciperà alla formazione sulla resilienza, mentre l'altra metà prenderà parte a una formazione sul controllo (formazione sulla gestione della diversità).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La formazione sulla resilienza (Army Resilience Training / ART) è un programma di prevenzione dello stress basato su metodi consolidati della terapia cognitivo comportamentale (CBT) e della psicologia positiva adattati alle esigenze delle forze armate svizzere. ART è progettato per soggetti sani per imparare a superare lo sforzo.

La formazione alla gestione della diversità (DMT) mira a promuovere le abilità sociali e funge da condizione di controllo. Il DMT fa parte dell'addestramento militare ma non è obbligatorio per la popolazione dello studio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
91

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Basel-Land
      • Liestal, Basel-Land, Svizzera, 4410
        • Swiss Military Caserne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 28 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • cadetti militari della Scuola Ufficiali di Fanteria dell'Esercito Svizzero Inf OS 10-1/17

Criteri di esclusione:

  • NO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Addestramento alla resilienza dell'esercito
Formazione sulla resilienza: quattro sessioni di formazione di 90 minuti ciascuna (nelle settimane 3, 5, 6 e 7 dell'addestramento militare), in aula, input psicoeducativi sulla gestione dello stress e argomenti correlati alla resilienza, interventi cognitivo-comportamentali ed esercizi moderati
Comportamentale: Addestramento alla resilienza dell'esercito
L'addestramento alla resilienza dell'esercito consiste in quattro sessioni di addestramento di 90 minuti ciascuna. I partecipanti imparano a riflettere sulla loro gestione dello stress (compresi il pensiero, le emozioni, le conseguenze comportamentali, le strategie di coping) e costruiscono la resilienza utilizzando strategie specifiche.
Altri nomi:
  • Formazione sulla resilienza
Comparatore attivo: Formazione sulla gestione della diversità
Diversity Management: quattro sessioni formative di 90 minuti ciascuna (nelle settimane 3, 5, 6 e 7 di addestramento militare), aula, input psicoeducativi sulla consapevolezza sociale ed esercitazioni
Altro: Formazione sulla gestione della diversità
Diversity Management Training consiste in quattro sessioni di formazione di 90 minuti ciascuna. I partecipanti apprendono la diversità e la consapevolezza sociale che riflettono diverse situazioni e contesti.
Altri nomi:
  • Gestione della diversità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Settimane 2 (linea di base) e 9 dell'addestramento militare
La variazione è la differenza rispetto all'HRV al basale (settimana 2) e dopo l'allenamento di resilienza (intervento) nella settimana 9
Settimane 2 (linea di base) e 9 dell'addestramento militare
Area sotto la curva (AUC) rispetto alle variazioni del titolo di cortisolo salivare
Lasso di tempo: Settimane 2 e 9 dell'addestramento militare
Durante l'esposizione allo stress; verranno prelevati sei campioni di saliva e analizzati per la reattività al cortisolo.
Settimane 2 e 9 dell'addestramento militare
Cambiamento dei livelli di testosterone
Lasso di tempo: Settimane 2 e 9 dell'addestramento militare
Durante l'esposizione allo stress; quattro campioni di saliva verranno prelevati e analizzati per i livelli di testosterone.
Settimane 2 e 9 dell'addestramento militare

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità dello stress psicologico acuto
Lasso di tempo: Settimane 2, 9 e 12 dell'addestramento militare
Intensità di stress percepita misurata dalla scala analogica visiva
Settimane 2, 9 e 12 dell'addestramento militare
Effetto di stress psicologico acuto
Lasso di tempo: Settimane 2, 9 e 12 dell'addestramento militare
Stress percepito misurato dall'Affetto Negativo Positivo
Settimane 2, 9 e 12 dell'addestramento militare
Valutazione dello stress
Lasso di tempo: Settimane 2, 9 e 12 dell'addestramento militare
Valutazione dello stress percepito misurata dalla valutazione primaria e secondaria
Settimane 2, 9 e 12 dell'addestramento militare

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resilienza
Lasso di tempo: Settimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Resilienza misurata mediante il seguente questionario: Brief Resilience Scale
Settimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Resistenza psicologica
Lasso di tempo: Settimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Resistenza psicologica misurata mediante il seguente questionario: Resilience Scale RS-11
Settimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Stress percepito
Lasso di tempo: BSettimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Gestione dello stress misurata mediante il seguente questionario: Questionario sullo stress percepito
BSettimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Reattività allo stress
Lasso di tempo: BSettimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Gestione dello stress misurata mediante il seguente questionario: Scala di reattività allo stress
BSettimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Strategie di coping
Lasso di tempo: Settimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Gestione dello stress misurata mediante il seguente questionario: Coping Inventory for Stressful Situations
Settimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Regolazione delle emozioni cognitive
Lasso di tempo: Settimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Gestione dello stress misurata mediante il seguente questionario: Questionario sulla regolazione delle emozioni cognitive
Settimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Personalità
Lasso di tempo: Settimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Personalità misurata con il seguente questionario: NEO-Five Factor Inventory
Settimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Triade Oscura
Lasso di tempo: Settimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Dark Triad misurata con il seguente questionario: Dark Triad / Dirty Dozen
Settimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Autostima
Lasso di tempo: Settimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Autostima misurata tramite il seguente questionario: Rosenberg Self Esteem Scale
Settimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Ottimismo
Lasso di tempo: Settimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Ottimismo misurato con il seguente questionario: Life Orientation Test
Settimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Supporto sociale
Lasso di tempo: Settimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Sostegno sociale misurato mediante il seguente questionario: Berlin Social Support Scales
Settimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Salute
Lasso di tempo: Settimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Salute misurata con il seguente questionario: Questionario sull'esaurimento vitale di Maastricht
Settimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Sonno
Lasso di tempo: Settimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Sonno misurato con il seguente questionario: Pittsburgh Sleep Quality Index
Settimane 1 e 15 dell'addestramento militare e follow-up (+7 mesi)
Comando
Lasso di tempo: Follow-up (+7 mesi)
Leadership misurata con il seguente questionario: Leader Member Exchange
Follow-up (+7 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Military Academy at ETH Zurich

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Swiss Armed Forces

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Hubert Annen, PhD, Military Academy at ETH Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
14 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
17 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
11 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 gennaio 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Project ID 2017-00841

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stress psicologico

Prove cliniche su Addestramento alla resilienza dell'esercito

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni