Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação Psicobiológica do Treinamento de Resiliência do Exército (OpPHX)

10 de janeiro de 2019 atualizado por: Military Academy at ETH Zurich
Este estudo avalia a influência de um treinamento de resiliência em fatores psicobiológicos relacionados ao estresse e resiliência em cadetes jovens saudáveis ​​do sexo masculino. Metade dos participantes participará do treinamento de resiliência, enquanto a outra metade participará de um treinamento de controle (treinamento de gerenciamento de diversidade).

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O treinamento de resiliência (Treinamento de Resiliência do Exército / ART) é um programa de prevenção de estresse baseado em métodos bem estabelecidos de Terapia Cognitiva Comportamental (TCC) e Psicologia Positiva adaptados às necessidades das Forças Armadas Suíças. O ART é projetado para indivíduos saudáveis ​​aprenderem como superar a tensão.

O treinamento em gestão da diversidade (DMT) visa promover habilidades sociais e atua como condição de controle. O DMT faz parte do treinamento militar, mas não é obrigatório para a população do estudo.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
91

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • Basel-Land
      • Liestal, Basel-Land, Suíça, 4410
        • Swiss Military Caserne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 28 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • cadetes militares da Escola de Oficiais de Infantaria do Exército Suíço Inf OS 10-1/17

Critério de exclusão:

  • não

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Treinamento de Resiliência do Exército
Treinamento de resiliência: quatro sessões de treinamento de 90 minutos cada (nas semanas 3, 5, 6 e 7 do treinamento militar), em sala de aula, insumos psicoeducacionais sobre gerenciamento de estresse e tópicos relacionados à resiliência, intervenções cognitivo-comportamentais e exercícios moderados
Comportamental: Treinamento de Resiliência do Exército
O Treinamento de Resiliência do Exército consiste em quatro sessões de treinamento de 90 minutos cada. Os participantes aprendem a refletir sobre o gerenciamento do estresse (incluindo pensamento, emoções, consequências comportamentais; estratégias de enfrentamento) e a desenvolver resiliência usando estratégias específicas.
Outros nomes:
  • Treinamento de Resiliência
Comparador Ativo: Treinamento em Gestão da Diversidade
Gestão da Diversidade: quatro sessões de treinamento de 90 minutos cada (nas semanas 3, 5, 6 e 7 do treinamento militar), sala de aula, insumos psicoeducativos sobre consciência social e exercícios
Outro: Treinamento em Gestão da Diversidade
O Treinamento em Gestão da Diversidade consiste em quatro sessões de treinamento de 90 minutos cada. Os participantes aprendem sobre diversidade e consciência social refletindo diferentes situações e configurações.
Outros nomes:
  • Gestão da Diversidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Semanas 2 (linha de base) e 9 do treinamento militar
A mudança é a diferença da VFC no início (semana 2) e após o treinamento de resiliência (intervenção) na semana 9
Semanas 2 (linha de base) e 9 do treinamento militar
Área sob a curva (AUC) em relação às alterações do título de cortisol salivar
Prazo: Semanas 2 e 9 do treinamento militar
Durante a exposição ao estresse; seis amostras de saliva serão coletadas e analisadas quanto à reatividade ao cortisol.
Semanas 2 e 9 do treinamento militar
Alteração dos Níveis de Testosterona
Prazo: Semanas 2 e 9 do treinamento militar
Durante a exposição ao estresse; quatro amostras de saliva serão coletadas e analisadas quanto aos níveis de testosterona.
Semanas 2 e 9 do treinamento militar

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade do estresse psicológico agudo
Prazo: Semanas 2, 9 e 12 do treinamento militar
Intensidade de estresse percebida medida pela Escala Visual Analógica
Semanas 2, 9 e 12 do treinamento militar
Efeito do estresse psicológico agudo
Prazo: Semanas 2, 9 e 12 do treinamento militar
Estresse percebido medido pelo Afeto Negativo Positivo
Semanas 2, 9 e 12 do treinamento militar
Avaliação de Estresse
Prazo: Semanas 2, 9 e 12 do treinamento militar
Avaliação de estresse percebido medido por Avaliação Primária e Secundária
Semanas 2, 9 e 12 do treinamento militar

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resiliência
Prazo: Semanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
Resiliência medida pelo seguinte questionário: Escala Breve de Resiliência
Semanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
Resistência Psicológica
Prazo: Semanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
Resistência Psicológica medida pelo seguinte questionário: Escala de Resiliência RS-11
Semanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
Estresse percebido
Prazo: BSemanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
Gerenciamento de estresse medido pelo seguinte questionário: Questionário de Estresse Percebido
BSemanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
Reatividade ao Estresse
Prazo: BSemanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
Gerenciamento de estresse medido pelo seguinte questionário: Escala de Reatividade ao Estresse
BSemanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
Estratégias de enfrentamento
Prazo: Semanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
Gerenciamento de estresse medido pelo seguinte questionário: Inventário de enfrentamento para situações estressantes
Semanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
Regulação Emocional Cognitiva
Prazo: Semanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
Gerenciamento de estresse medido pelo seguinte questionário: Questionário de Regulação de Emoções Cognitivas
Semanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
Personalidade
Prazo: Semanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
Personalidade medida pelo seguinte questionário: NEO-Five Factor Inventory
Semanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
Tríade Negra
Prazo: Semanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
Dark Triad medido pelo seguinte questionário: Dark Triad / Dirty Dozen
Semanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
Auto estima
Prazo: Semanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
Autoestima medida pelo seguinte questionário: Escala de Autoestima de Rosenberg
Semanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
Otimismo
Prazo: Semanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
Otimismo medido pelo seguinte questionário: Teste de Orientação para a Vida
Semanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
Suporte social
Prazo: Semanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
Apoio Social medido pelo seguinte questionário: Escalas de Apoio Social de Berlim
Semanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
Saúde
Prazo: Semanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
Saúde medida pelo seguinte questionário: Maastricht Vital Exhaustion Questionnaire
Semanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
Dormir
Prazo: Semanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
Sono medido pelo seguinte questionário: Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Semanas 1 e 15 do treinamento militar e acompanhamento (+7 meses)
Liderança
Prazo: Acompanhamento (+7 meses)
Liderança medida pelo seguinte questionário: Intercâmbio de Membros Líderes
Acompanhamento (+7 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Military Academy at ETH Zurich

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Swiss Armed Forces

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Hubert Annen, PhD, Military Academy at ETH Zurich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
14 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
17 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
26 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
11 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de janeiro de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Project ID 2017-00841

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento de Resiliência do Exército

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações