Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykobiologisk evaluering av hærens motstandstrening (OpPHX)

10. januar 2019 oppdatert av: Military Academy at ETH Zurich
Denne studien evaluerer påvirkningen av en motstandstrening på psykobiologiske faktorer som er relatert til stress og motstandskraft hos unge friske mannlige kadetter. Halvparten av deltakerne skal være med på motstandstrening, mens den andre halvparten deltar på kontrolltrening (diversity management training).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Resilience-treningen (Army Resilience Training / ART) er et stressforebyggende program basert på veletablerte metoder fra kognitiv atferdsterapi (CBT) og positiv psykologi tilpasset behovene til det sveitsiske forsvaret. ART er designet for at friske forsøkspersoner skal lære å komme over belastningen.

Diversity Management Training (DMT) har som mål å fremme sosiale ferdigheter og fungerer som kontrollbetingelse. DMT er en del av den militære opplæringen, men ikke obligatorisk for studiepopulasjonen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
91

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Basel-Land
      • Liestal, Basel-Land, Sveits, 4410
        • Swiss Military Caserne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 28 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • militærkadetter fra den sveitsiske hærens infanterioffiserskole Inf OS 10-1/17

Ekskluderingskriterier:

  • Nei

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Hærens motstandstrening
Resilienstrening: fire treningsøkter på 90 minutter hver (i uke 3, 5, 6 og 7 av militær trening), i klasserommet, psykoedukative innspill om stressmestring og resiliensrelaterte emner, kognitive atferdsintervensjoner og modererte øvelser
Atferdsmessig: Hærens motstandstrening
Army Resilience Training består av fire treningsøkter på 90 minutter hver. Deltakerne lærer å reflektere sin stressmestring (inkludert tenkning, følelser, atferdsmessige konsekvenser; mestringsstrategier) og bygge motstandskraft ved å bruke spesifikke strategier.
Andre navn:
  • Motstandstrening
Aktiv komparator: Opplæring i mangfoldsledelse
Mangfoldsledelse: fire treningsøkter på 90 minutter hver (i uke 3, 5, 6 og 7 av militær trening), klasserom, psykoedukative innspill om sosial bevissthet og øvelser
Annen: Opplæring i mangfoldsledelse
Diversity Management Training består av fire treningsøkter på 90 minutter hver. Deltakerne lærer om mangfold og sosial bevissthet som gjenspeiler ulike situasjoner og omgivelser.
Andre navn:
  • Mangfoldsledelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Uke 2 (grunnlinje) og 9 av den militære treningen
Endring er forskjellen fra HRV ved baseline (uke 2) og etter spensttrening (intervensjon) i uke 9
Uke 2 (grunnlinje) og 9 av den militære treningen
Areal under kurven (AUC) med hensyn til endringer i spyttkortisoltiter
Tidsramme: Uke 2 og 9 av militærtreningen
Under stresseksponering; seks spyttprøver vil bli tatt og analysert for kortisolreaktivitet.
Uke 2 og 9 av militærtreningen
Endring av testosteronnivåer
Tidsramme: Uke 2 og 9 av militærtreningen
Under stresseksponering; fire spyttprøver vil bli tatt og analysert for testosteronnivå.
Uke 2 og 9 av militærtreningen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten av akutt psykisk stress
Tidsramme: Uke 2, 9 og 12 av militærtreningen
Opplevd stressintensitet målt ved Visual Analogue Scale
Uke 2, 9 og 12 av militærtreningen
Påvirkning av akutt psykisk stress
Tidsramme: Uke 2, 9 og 12 av militærtreningen
Opplevd stress målt ved Positiv Negativ Affekt
Uke 2, 9 og 12 av militærtreningen
Stressvurdering
Tidsramme: Uke 2, 9 og 12 av militærtreningen
Opplevd stressvurdering målt ved primær og sekundær vurdering
Uke 2, 9 og 12 av militærtreningen

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Uke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Resiliens målt ved følgende spørreskjema: Brief Resilience Scale
Uke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Psykologisk motstand
Tidsramme: Uke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Psykologisk motstand målt ved følgende spørreskjema: Resilience Scale RS-11
Uke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Opplevd stress
Tidsramme: BUke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Stressmestring målt ved følgende spørreskjema: Opplevd Stress Spørreskjema
BUke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Stressreaktivitet
Tidsramme: BUke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Stressmestring målt ved følgende spørreskjema: Stress Reactivity Scale
BUke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Mestringsstrategier
Tidsramme: Uke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Stressmestring målt ved følgende spørreskjema: Mestringsinventar for stressende situasjoner
Uke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Kognitiv følelsesregulering
Tidsramme: Uke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Stressmestring målt ved følgende spørreskjema: Cognitive Emotion Regulation Questionnaire
Uke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Personlighet
Tidsramme: Uke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Personlighet målt ved følgende spørreskjema: NEO-Five Factor Inventory
Uke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Mørk triade
Tidsramme: Uke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Dark Triad målt ved følgende spørreskjema: Dark Triad / Dirty Dozen
Uke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Selvtillit
Tidsramme: Uke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Selvtillit målt ved følgende spørreskjema: Rosenberg Self Esteem Scale
Uke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Optimisme
Tidsramme: Uke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Optimisme målt ved følgende spørreskjema: Livsorienteringstest
Uke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Sosial støtte
Tidsramme: Uke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Sosial støtte målt ved følgende spørreskjema: Berlin Social Support Scales
Uke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Helse
Tidsramme: Uke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Helse målt ved følgende spørreskjema: Maastricht Vital Exhaustion Questionnaire
Uke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Sove
Tidsramme: Uke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Søvn målt ved følgende spørreskjema: Pittsburgh Sleep Quality Index
Uke 1 og 15 av militær trening og oppfølging (+7 måneder)
Ledelse
Tidsramme: Oppfølging (+7 måneder)
Lederskap målt ved følgende spørreskjema: Ledermedlemsutveksling
Oppfølging (+7 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Military Academy at ETH Zurich

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Swiss Armed Forces

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Hubert Annen, PhD, Military Academy at ETH Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
14. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
17. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
26. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
8. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
11. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. januar 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Project ID 2017-00841

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psykologisk stress

Kliniske studier på Hærens motstandstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger