Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психобиологическая оценка обучения армейской стойкости (OpPHX)

10 января 2019 г. обновлено: Military Academy at ETH Zurich
В этом исследовании оценивается влияние тренинга устойчивости на психобиологические факторы, связанные со стрессом и устойчивостью у молодых здоровых курсантов мужского пола. Половина участников примут участие в тренинге по устойчивости, а другая половина примет участие в тренинге по контролю (тренинг по управлению разнообразием).

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Тренинг на устойчивость (Army Resilience Training / ART) — это программа предотвращения стресса, основанная на хорошо зарекомендовавших себя методах когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и позитивной психологии, адаптированных для нужд швейцарских вооруженных сил. АРТ предназначен для здоровых людей, чтобы научиться справляться с напряжением.

Обучение управлению разнообразием (DMT) направлено на развитие социальных навыков и выступает в качестве условия контроля. ДМТ является частью военной подготовки, но не является обязательным для изучаемой популяции.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
91

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
    • Basel-Land
      • Liestal, Basel-Land, Швейцария, 4410
        • Swiss Military Caserne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 28 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • кадеты Школы офицеров пехоты швейцарской армии Inf OS 10-1/17

Критерий исключения:

  • нет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Обучение устойчивости армии
Обучение устойчивости: четыре учебных занятия по 90 минут каждое (на 3, 5, 6 и 7 неделе военной подготовки), в классе, психообразовательные материалы по управлению стрессом и темам, связанным с устойчивостью, когнитивно-поведенческие вмешательства и модерируемые упражнения.
Поведенческий: Обучение устойчивости армии
Армейская тренировка устойчивости состоит из четырех тренировок по 90 минут каждая. Участники учатся отражать свое управление стрессом (включая мышление, эмоции, поведенческие последствия, стратегии преодоления) и повышать устойчивость, используя определенные стратегии.
Другие имена:
  • Обучение устойчивости
Активный компаратор: Обучение управлению разнообразием
Управление разнообразием: четыре учебных занятия по 90 минут каждое (на 3, 5, 6 и 7 неделе военной подготовки), занятия в классе, психообразовательные материалы по социальной осведомленности и упражнения.
Другой: Обучение управлению разнообразием
Тренинг по управлению разнообразием состоит из четырех учебных занятий по 90 минут каждое. Участники узнают о разнообразии и социальной осведомленности, отражающих различные ситуации и условия.
Другие имена:
  • Управление разнообразием

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение вариабельности сердечного ритма (ВСР)
Временное ограничение: 2-я (базовая) и 9-я недели военной подготовки
Изменение — это разница с ВСР на исходном уровне (2-я неделя) и после тренировки на выносливость (вмешательство) на 9-й неделе.
2-я (базовая) и 9-я недели военной подготовки
Площадь под кривой (AUC) изменения титра кортизола в слюне
Временное ограничение: Недели 2 и 9 военной подготовки
Во время стрессового воздействия; шесть образцов слюны будут взяты и проанализированы на реактивность кортизола.
Недели 2 и 9 военной подготовки
Изменение уровня тестостерона
Временное ограничение: Недели 2 и 9 военной подготовки
Во время стрессового воздействия; четыре образца слюны будут взяты и проанализированы на уровень тестостерона.
Недели 2 и 9 военной подготовки

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность острого психологического стресса
Временное ограничение: Недели 2, 9 и 12 военной подготовки
Воспринимаемая интенсивность стресса, измеренная по визуальной аналоговой шкале
Недели 2, 9 и 12 военной подготовки
Влияние острого психологического стресса
Временное ограничение: Недели 2, 9 и 12 военной подготовки
Воспринимаемый стресс, измеренный положительным отрицательным влиянием
Недели 2, 9 и 12 военной подготовки
Оценка стресса
Временное ограничение: Недели 2, 9 и 12 военной подготовки
Воспринимаемая оценка стресса, измеряемая первичной и вторичной оценкой
Недели 2, 9 и 12 военной подготовки

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Устойчивость
Временное ограничение: Недели 1 и 15 военной подготовки и последующего наблюдения (+7 месяцев)
Устойчивость измеряется с помощью следующего опросника: Краткая шкала устойчивости
Недели 1 и 15 военной подготовки и последующего наблюдения (+7 месяцев)
Психологическое сопротивление
Временное ограничение: Недели 1 и 15 военной подготовки и последующего наблюдения (+7 месяцев)
Психологическое сопротивление измеряется с помощью следующего опросника: Шкала устойчивости RS-11
Недели 1 и 15 военной подготовки и последующего наблюдения (+7 месяцев)
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: BНедели 1 и 15 военной подготовки и последующих действий (+7 месяцев)
Управление стрессом измеряется с помощью следующего опросника: Опросник воспринимаемого стресса
BНедели 1 и 15 военной подготовки и последующих действий (+7 месяцев)
Стресс-реактивность
Временное ограничение: BНедели 1 и 15 военной подготовки и последующих действий (+7 месяцев)
Управление стрессом измеряется с помощью следующего опросника: Шкала реакции на стресс
BНедели 1 и 15 военной подготовки и последующих действий (+7 месяцев)
Стратегии выживания
Временное ограничение: Недели 1 и 15 военной подготовки и последующего наблюдения (+7 месяцев)
Управление стрессом оценивается с помощью следующего опросника: Инвентаризация преодоления стрессовых ситуаций.
Недели 1 и 15 военной подготовки и последующего наблюдения (+7 месяцев)
Когнитивная регуляция эмоций
Временное ограничение: Недели 1 и 15 военной подготовки и последующего наблюдения (+7 месяцев)
Управление стрессом измеряется с помощью следующего опросника: Опросник когнитивного регулирования эмоций
Недели 1 и 15 военной подготовки и последующего наблюдения (+7 месяцев)
Личность
Временное ограничение: Недели 1 и 15 военной подготовки и последующего наблюдения (+7 месяцев)
Личность измеряется с помощью следующего опросника: NEO-Five Factor Inventory
Недели 1 и 15 военной подготовки и последующего наблюдения (+7 месяцев)
Темная триада
Временное ограничение: Недели 1 и 15 военной подготовки и последующего наблюдения (+7 месяцев)
Темная триада измеряется следующим опросником: Темная триада / Грязная дюжина
Недели 1 и 15 военной подготовки и последующего наблюдения (+7 месяцев)
Самооценка
Временное ограничение: Недели 1 и 15 военной подготовки и последующего наблюдения (+7 месяцев)
Самооценка измеряется с помощью следующего опросника: шкала самооценки Розенберга.
Недели 1 и 15 военной подготовки и последующего наблюдения (+7 месяцев)
Оптимизм
Временное ограничение: Недели 1 и 15 военной подготовки и последующего наблюдения (+7 месяцев)
Оптимизм измеряется с помощью следующего опросника: Тест на жизненную ориентацию.
Недели 1 и 15 военной подготовки и последующего наблюдения (+7 месяцев)
Социальная поддержка
Временное ограничение: Недели 1 и 15 военной подготовки и последующего наблюдения (+7 месяцев)
Социальная поддержка измеряется с помощью следующего опросника: Берлинская шкала социальной поддержки.
Недели 1 и 15 военной подготовки и последующего наблюдения (+7 месяцев)
Здоровье
Временное ограничение: Недели 1 и 15 военной подготовки и последующего наблюдения (+7 месяцев)
Состояние здоровья измеряется с помощью следующего вопросника: Маастрихтский вопросник жизненного истощения.
Недели 1 и 15 военной подготовки и последующего наблюдения (+7 месяцев)
Спать
Временное ограничение: Недели 1 и 15 военной подготовки и последующего наблюдения (+7 месяцев)
Сон измеряется с помощью следующего опросника: Питтсбургский индекс качества сна.
Недели 1 и 15 военной подготовки и последующего наблюдения (+7 месяцев)
Лидерство
Временное ограничение: Последующее наблюдение (+7 месяцев)
Лидерство оценивается с помощью следующей анкеты: Обмен лидерами
Последующее наблюдение (+7 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Military Academy at ETH Zurich

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Swiss Armed Forces

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Hubert Annen, PhD, Military Academy at ETH Zurich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
14 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
17 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
26 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
8 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
11 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 января 2019 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Project ID 2017-00841

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психологический стресс

Клинические исследования Обучение устойчивости армии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками