Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykobiologisk evaluering af hærens modstandsdygtighedstræning (OpPHX)

10. januar 2019 opdateret af: Military Academy at ETH Zurich
Denne undersøgelse evaluerer indflydelsen af ​​en modstandsdygtighedstræning på psykobiologiske faktorer, der er relateret til stress og robusthed hos unge raske mandlige kadetter. Halvdelen af ​​deltagerne deltager i modstandsdygtighedstræningen, mens den anden halvdel deltager i en kontroltræning (diversitetsledelsestræning).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Resilienstræningen (Army Resilience Training / ART) er et stressforebyggende program baseret på veletablerede metoder fra kognitiv adfærdsterapi (CBT) og positiv psykologi tilpasset de schweiziske væbnede styrkers behov. ART er designet til raske forsøgspersoner for at lære at komme over belastningen.

Diversity Management Training (DMT) har til formål at fremme sociale færdigheder og fungerer som kontrolbetingelse. DMT er en del af den militære uddannelse, men ikke obligatorisk for studiepopulationen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
91

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Basel-Land
      • Liestal, Basel-Land, Schweiz, 4410
        • Swiss Military Caserne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 28 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • militærkadetter fra den schweiziske hærs infanteriofficerskole Inf OS 10-1/17

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Hærens modstandsdygtighedstræning
Resilienstræning: fire træningssessioner á 90 minutter hver (i uge 3, 5, 6 og 7 af militær træning), i klasseværelset, psykoedukative input om stresshåndtering og modstandsdygtighed relaterede emner, kognitive adfærdsinterventioner og modererede øvelser
Adfærdsmæssigt: Hærens modstandsdygtighedstræning
Army Resilience Training består af fire træningspas af 90 minutter hver. Deltagerne lærer at afspejle deres stresshåndtering (herunder tænkning, følelser, adfærdsmæssige konsekvenser; mestringsstrategier) og opbygge modstandskraft ved hjælp af specifikke strategier.
Andre navne:
  • Resilience træning
Aktiv komparator: Uddannelse i mangfoldighedsledelse
Mangfoldighedsledelse: fire træningssessioner á 90 minutter hver (i uge 3, 5, 6 og 7 af militær træning), klasseværelse, psykoedukative input om social bevidsthed og øvelser
Andet: Uddannelse i mangfoldighedsledelse
Diversity Management Training består af fire træningssessioner á 90 minutter hver. Deltagerne lærer om mangfoldighed og social bevidsthed, der afspejler forskellige situationer og omgivelser.
Andre navne:
  • Mangfoldighedsledelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Uge 2 (baseline) og 9 af den militære træning
Ændring er forskellen fra HRV ved baseline (uge 2) og efter robusthedstræning (intervention) i uge 9
Uge 2 (baseline) og 9 af den militære træning
Areal under kurven (AUC) med hensyn til ændringer i spytcortisoltiter
Tidsramme: Uge 2 og 9 af militæruddannelsen
Under stresseksponering; seks spytprøver vil blive udtaget og analyseret for kortisolreaktivitet.
Uge 2 og 9 af militæruddannelsen
Ændring af testosteronniveauer
Tidsramme: Uge 2 og 9 af militæruddannelsen
Under stresseksponering; fire spytprøver vil blive udtaget og analyseret for testosteronniveauer.
Uge 2 og 9 af militæruddannelsen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten af ​​akut psykisk stress
Tidsramme: Uge 2, 9 og 12 af militæruddannelsen
Opfattet stressintensitet målt ved Visual Analogue Scale
Uge 2, 9 og 12 af militæruddannelsen
Påvirkning af akut psykisk stress
Tidsramme: Uge 2, 9 og 12 af militæruddannelsen
Opfattet stress målt ved Positiv Negativ Affekt
Uge 2, 9 og 12 af militæruddannelsen
Stressvurdering
Tidsramme: Uge 2, 9 og 12 af militæruddannelsen
Opfattet stressvurdering målt ved primær og sekundær vurdering
Uge 2, 9 og 12 af militæruddannelsen

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Uge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
Resiliens målt ved følgende spørgeskema: Brief Resilience Scale
Uge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
Psykologisk modstand
Tidsramme: Uge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
Psykologisk modstand målt ved følgende spørgeskema: Resilience Scale RS-11
Uge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
Opfattet stress
Tidsramme: BUge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
Stresshåndtering målt ved følgende spørgeskema: Opfattet Stress Spørgeskema
BUge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
Stressreaktivitet
Tidsramme: BUge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
Stresshåndtering målt ved følgende spørgeskema: Stress Reactivity Scale
BUge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
Mestringsstrategier
Tidsramme: Uge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
Stresshåndtering målt ved følgende spørgeskema: Coping Inventory for Stressful Situations
Uge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
Kognitiv følelsesregulering
Tidsramme: Uge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
Stresshåndtering målt ved følgende spørgeskema: Cognitive Emotion Regulation Questionnaire
Uge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
Personlighed
Tidsramme: Uge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
Personlighed målt ved følgende spørgeskema: NEO-Five Factor Inventory
Uge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
Mørk triade
Tidsramme: Uge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
Dark Triad målt ved følgende spørgeskema: Dark Triad / Dirty Dozen
Uge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
Selvværd
Tidsramme: Uge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
Selvværd målt ved følgende spørgeskema: Rosenberg Self Esteem Scale
Uge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
Optimisme
Tidsramme: Uge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
Optimisme målt ved følgende spørgeskema: Livsorienteringstest
Uge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
Social støtte
Tidsramme: Uge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
Social støtte målt ved følgende spørgeskema: Berlin Social Support Scales
Uge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
Sundhed
Tidsramme: Uge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
Sundhed målt ved følgende spørgeskema: Maastricht Vital Exhaustion Questionnaire
Uge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
Søvn
Tidsramme: Uge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
Søvn målt ved følgende spørgeskema: Pittsburgh Sleep Quality Index
Uge 1 og 15 af den militære træning og opfølgning (+7 måneder)
Ledelse
Tidsramme: Opfølgning (+7 måneder)
Lederskab målt ved følgende spørgeskema: Leader Member Exchange
Opfølgning (+7 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Military Academy at ETH Zurich

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Swiss Armed Forces

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Hubert Annen, PhD, Military Academy at ETH Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
17. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. januar 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Project ID 2017-00841

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hærens modstandsdygtighedstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger