Inteligentní studie kontroly hypertenze (iSmartHyp)

Studijní tým použil strukturované jazykové dotazy na data elektronických zdravotních záznamů z Northwestern Medicine Enterprise Data Warehouse (NMEDW) k identifikaci potenciálně způsobilých účastníků se zvýšeným krevním tlakem a vyloučení pacientů s klinickými kritérii vyloučení z ambulantních praxí Northwestern Medical Group. Během návštěvy na místě byli jednotlivci požádáni, aby poskytli písemný informovaný souhlas a nechali si změřit krevní tlak standardizovaným způsobem, aby se zjistilo, zda jsou tato kritéria pro zařazení splněna.

Provedli jsme nezaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii mezi hypertenzními dospělými v NMG ambulancích. Randomizovali jsme účastníky způsobem 1:1 do intervenční skupiny (HPCP + HBMD) nebo srovnávací skupiny (samotná HBMD). Randomizace byla provedena pomocí centralizované, počítačem generované sekvence přiřazení nahrané a priori do aplikace REDCap (Research Electronic Data Capture) Northwestern University. Randomizace byla stratifikována podle: věku (<65 nebo ≥65 let věku) a výchozího systolického krevního tlaku (<145 nebo ≥145 mmHg), aby se optimalizovala pravděpodobnost získání podobných populací v každé léčebné skupině.

Přijali jsme dospělé se zvýšeným krevním tlakem, jak bylo hodnoceno osobním standardizovaným vyšetřením na začátku. Měřili jsme změnu krevního tlaku osobním vyšetřením v 6. měsíci. Získali jsme 350 až 400 účastníků, abychom v době dokončení studie měli 333 účastníků s analyzovatelnými údaji. Pokud byly změny považovány za nezbytné, byla před implementací těchto změn předložena IRB ke kontrole a schválení revize protokolu studie.

Účastníkům kontrolní skupiny bylo poskytnuto domácí zařízení pro monitorování krevního tlaku (HBMD) (automatický monitor krevního tlaku na horním paži Omron BP761N Bluetooth Smart) a budou poučeni o jeho použití při návštěvě základní studie. Účastník také obdržel informační list popisující domácí monitorování krevního tlaku, který poskytuje rady, jak reagovat na různé domácí měření. Při základní návštěvě byli účastníci instruováni, aby si do svého chytrého telefonu nainstalovali aplikaci Omron (k monitorování používání HBMD). Účastníci nadále dostávali veškerou běžnou péči, včetně antihypertenzních léků, jak jim předepisovali jejich pravidelní lékaři.

Intervenční skupina obdržela všechny intervence poskytnuté kontrolní skupině. Účastníkům intervenční skupiny byl zaslán hypertextový odkaz, aby si nainstalovali program osobní kontroly hypertenze (HPCP) („Lark HTN Pro“), což je aplikace pro chytré telefony nainstalovaná na jejich zařízení iOS během jejich první návštěvy v kanceláři (screening/základní stav) a úspěšně provedli čtení. z jejich HBMD. HPCP má monitorování krevního tlaku, léků a hmotnosti, včetně pravidelných připomínek pro uživatele, aby změřil krevní tlak, změřil hmotnost a vzal si léky. HPCP poskytuje zpětnou vazbu v reálném čase na základě vstupu uživatele, jako jsou měření mimo rozsah, a má další funkce navržené k podpoře změny chování v oblastech, jako je příjem stravy, fyzická aktivita, spánek a snížení stresu.

Účastníci studie se museli vrátit na 6měsíční studijní návštěvu (do 2 týdnů před až 4 týdnů poté). Během 6měsíční návštěvy byla subjektům znovu změřena jejich výška/váha a krevní tlak. Účastníci také opakovali dotazníky týkající se jejich současné kardiovaskulární medikace. Vyplnili také dotazníky měřící: dodržování léků, vlastní účinnost, dietu, fyzickou aktivitu a délku spánku. Na konci 6měsíční následné návštěvy byl účastníkům poskytnut výstupní průzkum, aby získali zpětnou vazbu o použitelnosti aplikací Lark a Omron.