智能高血压控制研究 (iSmartHyp)

该研究小组使用来自西北医学企业数据仓库 (NMEDW) 的电子健康记录数据的结构化语言查询来识别可能符合条件的高血压参与者，并将符合临床排除标准的患者排除在西北医疗集团门诊实践之外。 在现场访问期间，要求个人提供书面知情同意书并以标准化方式测量血压以查看是否满足此纳入标准。

我们在 NMG 门诊诊所的高血压成人中进行了一项非盲随机对照试验。 我们以 1:1 的方式将参与者随机分配到干预组（HPCP + HBMD）或比较组（仅 HBMD）。 使用先验上传到西北大学的 REDCap（研究电子数据采集）应用程序的中央计算机生成的分配序列进行随机化。 随机化按年龄（<65 岁或≥65 岁）和基线收缩压（<145 或≥145 mmHg）分层，以优化在每个治疗组中获得相似人群的可能性。

我们招募了在基线时通过现场标准化检查评估血压升高的成年人。 我们在 6 个月时通过亲自检查测量了血压变化。 我们招募了 350 至 400 名参与者，以便在研究完成时有 333 名参与者具有可分析的数据。 如果认为有必要进行更改，则在实施这些更改之前将对研究方案的修订提交给 IRB 进行审查和批准。

为对照组参与者提供家用血压监测设备 (HBMD)（欧姆龙 BP761N 蓝牙智能自动上臂血压监测仪），并将在基线研究访问时指导其使用。 参与者还收到了一份描述家庭血压监测的信息表，该信息表提供了如何应对不同家庭读数的建议。 在基线访问中，参与者被指示在他们的智能手机设备上安装 Omron 应用程序（以监控 HBMD 的使用）。 参与者继续接受所有常规护理，包括常规临床医生开出的抗高血压药物。

干预组接受提供给对照组的所有干预措施。 向干预组参与者发送了一个超链接，用于安装高血压个人控制程序 (HPCP)（“Lark HTN Pro”），这是在他们初次就诊（筛选/基线）期间安装在他们的 iOS 设备上的智能手机应用程序，并成功阅读来自他们的 HBMD。 HPCP 具有血压、药物和体重监测功能，包括定期提醒用户测量血压、体重和服药。 HPCP 根据用户输入提供实时反馈，例如超出范围的测量，并具有旨在鼓励饮食摄入、身体活动、睡眠和减轻压力等方面的行为改变的附加功能。

研究参与者需要返回进行为期 6 个月的研究访问（前 2 周至后 4 周内）。 在为期 6 个月的访问期间，受试者再次测量了身高/体重和血压。 参与者还重复了与他们目前的心血管药物相关的问卷调查。 他们还完成了问卷调查：药物依从性、自我效能、饮食、身体活动和睡眠时间。 在为期 6 个月的跟进访问结束时，向参与者提供了退出调查，以获取有关 Lark 和 Omron 应用程序可用性的反馈。