Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky odporového cvičení nebo tréninku proprioceptivního cvičení u pacientů s diabetes mellitus 2.

5. prosince 2017 aktualizováno: Yeditepe University

Účinky odporového cvičení nebo tréninku proprioceptivního cvičení na rovnováhu a povrchové vnímání pacientů s diabetes mellitus 2. typu

Cílem studie je prozkoumat trénink proprioceptivních cvičení kombinovaných s aerobními cvičeními a trénink odporových cvičení kombinovaný s aerobními cvičeními na dynamickou rovnováhu a povrchový smysl. Pacienti byli náhodně rozděleni do tréninkové skupiny proprioceptivního cvičení (PG) (n=15) a tréninkové skupiny s odporovým cvičením (RG) (n=15). Všechny subjekty byly zahrnuty do cvičebního vzdělávacího programu a obě skupiny měly trénovaný aerobní cvičební program pro chůzi na běžeckém pásu (2x/týden. délka 6 týdnů).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem studie je prozkoumat trénink proprioceptivních cvičení kombinovaných s aerobními cvičeními a trénink odporových cvičení kombinovaný s aerobními cvičeními na dynamickou rovnováhu a povrchový smysl. Studie zahrnovala 30 dobrovolníků s diabetem 2. typu (T2DM), kteří byli od prosince 2016 do března 2017 doporučeni lékařem do Fitness Center Arif Nihat Asya Kültür Merkezi Istanbul, Turecko a byli diagnostikováni a sledováni nejméně 6 měsíců předtím. Kontrola glykémie u všech účastníků byla hodnocena podle glykémie nalačno a glykolovaného hemoglobinu (HbA1c). Obvod pasu a boků byl zaznamenán v centimetrech. K určení funkční kapacity účastníků byl použit šestiminutový test chůze (6MWT). Hodnotili jsme dynamickou rovnováhu pacientů pomocí Prokin PK200, Itálie. Pět parametrů bylo získáno od společnosti Prokin as; Délka obvodu (PL), procento mezery plochy (AGP), střední rychlost (MS), anteroposteriorní rovnováha (AP) a mediolaterální rovnováha (ML). Hodnocení propriocepce bylo provedeno úhlovým reprodukčním testem ve směru dorzální flexe a plantární flexe a byly zaznamenány odchylky. Povrchový smysl byl hodnocen dvoubodovým diskriminačním testem a vibrační práh byl hodnocen bioteziometrem. Síla svalů dolních končetin byla hodnocena pomocí ručního dynamometru (velitel PowerTrack II, JTech Medical, Midvale, UT). Pacienti byli náhodně rozděleni do tréninkové skupiny proprioceptivního cvičení (PG) a tréninkové skupiny pro odporové cvičení (RG). Všechny subjekty byly zahrnuty do cvičebního vzdělávacího programu a obě skupiny měly trénovaný aerobní cvičební program pro chůzi na běžeckém pásu (2x/týden. délka 6 týdnů). Program proprioceptivního cvičení byl aplikován v PG a program odporového cvičení byl aplikován v RG dvakrát týdně a po dobu 6 týdnů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
33

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účast ve studii na dobrovolné bázi
  • Pacienti ve věku 30-60 let
  • Diagnóza diabetu mellitu 2. typu (DM) po dobu nejméně 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní srdeční stav
  • Nekontrolovaný diabetes mellitus
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Symptomatické srdeční selhání, nestabilní angina pectoris
  • Okluzivní onemocnění periferních tepen
  • Diabetické vředy na nohou
  • Částečná/celková amputace nohy
  • Infarkt myokardu během 3 měsíců před studií
  • Bypass koronární tepny do 3 měsíců před studií
  • Cerebrovaskulární ischemie/mrtvice (včetně TIA) během 3 měsíců studie
  • Těžká retinopatie, nefropatie
  • Dysfunkce štítné žlázy (hypertyreóza, hypotyreóza).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina proprioceptivního cvičení (PG)
Aerobní cvičení Proprioceptivní cvičení
Postup: Proprioceptivní cvičení
Pacienti trénovaní na proprioceptivní cvičení
Postup: Aerobní cvičení
Pacienti byli edukováni chůzí na běžícím pásu po dobu 30 minut každého cvičení
Aktivní komparátor: Skupina odporových cvičení (RG)
Aerobní cvičení Odporová cvičení
Postup: Aerobní cvičení
Pacienti byli edukováni chůzí na běžícím pásu po dobu 30 minut každého cvičení
Postup: Odporová cvičení
Pacienti trénovali na odporová cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny HbA1c
Časové okno: 6 týdnů
Byla hodnocena z hlediska metabolické kontroly s rutinními kontrolami pacienta na jejich klinikách. Na konci studie byla tato metabolická proměnná znovu vyhodnocena za účelem pozorování změn
6 týdnů
Obvody pasu a boků
Časové okno: 6 týdnů
Představuje riziko kardiovaskulárních onemocnění.
6 týdnů
Šestiminutový test chůze
Časové okno: 6 týdnů
Funkční kapacita pacientů byla hodnocena pomocí 6minutového testu chůze
6 týdnů
Hodnocení dynamické rovnováhy
Časové okno: 6 týdnů
Prokin PK 200 byl použit pro posouzení dynamické rovnováhy
6 týdnů
Hodnocení prahu vnímání vibrací
Časové okno: 6 týdnů
Pro stanovení prahu vnímání vibrací byl použit bioteziometr
6 týdnů
Svalová síla dolních končetin
Časové okno: 6 týdnů
Pro hodnocení svalové síly byl použit velitelský myometr
6 týdnů
Hodnocení propriocepce
Časové okno: 6 týdnů
Byl použit test reprodukce úhlu
6 týdnů
Dvoubodový diskriminační test
Časové okno: 6 týdnů
ke stanovení dvoubodového rozlišovacího vjemu byl použit esteziometr
6 týdnů
Změna hladiny glukózy v krvi nalačno
Časové okno: 6 týdnů
Byla hodnocena z hlediska metabolické kontroly s rutinními kontrolami pacienta na jejich klinikách. Na konci studie byla tato metabolická proměnná znovu vyhodnocena za účelem pozorování změn
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Yeditepe University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Guzin Kaya Aytutuldu, M.Sc., Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studijní židle: Gülgün Arslan, MD, Istanbul Pendik Kaynarca Outpatient Policlinic Diabetes Center
  • Studijní židle: Elif Develi, M.Sc., Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. prosince 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Yeditepe U

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení