Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af resistiv træning eller proprioceptiv træning blandt patienter med type 2-diabetes mellitus

5. december 2017 opdateret af: Yeditepe University

Effekter af resistiv træning eller proprioceptiv træningstræning på balance og overfladisk sans hos patienter med type 2-diabetes mellitus

Formålet med undersøgelsen er at undersøge proprioceptive øvelsestræning kombineret med aerobe øvelser og modstandsøvelser træning kombineret med aerobe øvelser på dynamisk balance og overfladisk sans. Patienterne blev tilfældigt opdelt i Proprioceptive Exercise Training Group (PG) (n=15) og Resistive Exercise Training Group (RG) (n=15). Alle forsøgspersoner var inkluderet træningsprogram, og begge grupper havde trænet aerobt træningsprogram til at gå på løbebånd (2 gange/uge. 6 ugers varighed).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at undersøge proprioceptive øvelsestræning kombineret med aerobe øvelser og modstandsøvelser træning kombineret med aerobe øvelser på dynamisk balance og overfladisk sans. Undersøgelsen omfattede 30 frivillige med Type 2 Diabetes Mellitus(T2DM), som blev henvist til Fitness Center Arif Nihat Asya Kültür Merkezi Istanbul, Tyrkiet af en læge mellem december 2016-marts 2017 og blev diagnosticeret og fulgt op mindst 6 måneder før. Glykæmisk kontrol af alle deltagerne blev vurderet i henhold til fastende blodsukker og glykoleret hæmoglobin (HbA1c). Talje- og hofteomkreds blev registreret i centimeter. Seks minutters gangtest (6MWT) blev brugt til at bestemme deltagernes funktionelle kapacitet. Vi evaluerede den dynamiske balance mellem patienter af Prokin PK200, Italien. Fem parametre blev opnået fra Prokin as; Perimeterlængde (PL), Area gap percentade (AGP) Medium Speed ​​(MS), Anteroposterior ligevægt (AP) og Mediolateral ligevægt (ML). Proprioceptionsvurdering blev udført med vinkelreproduktionstest i retning af dorsalfleksion og plantarfleksion, og afvigelser blev registreret. Overfladisk sans blev vurderet med to-punkts diskriminationstest, og vibrationstærskel blev evalueret med biothesiometer. Underekstremitetsmusklernes styrke blev vurderet med håndholdt dynamometer (PowerTrack II chef, JTech Medical, Midvale, UT). Patienterne blev tilfældigt opdelt i Proprioceptive Exercise Training Group (PG) og Resistive Exercise Training Group (RG). Alle forsøgspersoner var inkluderet træningsprogram, og begge grupper havde trænet aerobt træningsprogram til at gå på løbebånd (2 gange/uge. 6 ugers varighed). Det proprioceptive træningsprogram blev anvendt i PG og det resistive træningsprogram blev anvendt i RG to gange om ugen og i 6 ugers varighed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
33

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagelse i undersøgelsen på frivillig basis
  • Patienter med 30-60 år
  • At blive diagnosticeret med type 2-diabetes mellitus (DM) i mindst 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil hjertetilstand
  • Ukontrolleret diabetes mellitus
  • Ukontrolleret hypertension
  • Symptomatisk hjertesvigt, ustabil angina
  • Perifer arteriel okklusiv sygdom
  • Diabetiske fodsår
  • Del/total fodamputation
  • Myokardieinfarkt inden for 3 måneder før undersøgelse
  • Koronararterie-bypass inden for 3 måneder før studiet
  • Cerebrovaskulær iskæmi/slagtilfælde (inklusive TIA) inden for 3 måneder efter undersøgelsen
  • Svær retinopati, nefropati
  • Skjoldbruskkirteldysfunktioner (hyperthyroidisme, hypothyroidisme).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Proprioceptiv træningsgruppe (PG)
Aerob træning Proprioceptive øvelser
Procedure: Proprioceptive øvelser
Patienter trænet til proprioceptive øvelser
Procedure: Aerob træning
Patienterne blev uddannet med at gå på løbebånd i 30 minutter af hver træningssession
Aktiv komparator: Resistive Exercise Group (RG)
Aerob træning Resistive øvelser
Procedure: Aerob træning
Patienterne blev uddannet med at gå på løbebånd i 30 minutter af hver træningssession
Procedure: Resistive øvelser
Patienter trænet til resistive øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HbA1c-niveau
Tidsramme: 6 uger
Det blev evalueret for metabolisk kontrol med patientens rutinekontrol i deres klinikopfølgning. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen blev denne metaboliske variabel evalueret igen for at observere ændringer
6 uger
Talje- og hofteomkreds
Tidsramme: 6 uger
Det repræsenterer risici for hjerte-kar-sygdomme.
6 uger
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 6 uger
Patienternes funktionelle kapacitet blev evalueret gennem 6 minutters gangtest
6 uger
Dynamisk balancevurdering
Tidsramme: 6 uger
Prokin PK 200 blev brugt til dynamisk balancevurdering
6 uger
Vibrationsopfattelsestærskelvurdering
Tidsramme: 6 uger
Biothesiometer blev brugt til at bestemme vibrationsopfattelsestærskel
6 uger
Muskelstyrke i nedre ekstremiteter
Tidsramme: 6 uger
Commander myometer blev brugt til muskelstyrkevurdering
6 uger
Proprioceptionsvurdering
Tidsramme: 6 uger
Vinkelgengivelsestest blev brugt
6 uger
To-punkts diskriminationstest
Tidsramme: 6 uger
æstesiometer blev brugt til at bestemme to-punkts diskriminationsfornemmelse
6 uger
Ændring i fastende blodsukkerniveau
Tidsramme: 6 uger
Det blev evalueret for metabolisk kontrol med patientens rutinekontrol i deres klinikopfølgning. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen blev denne metaboliske variabel evalueret igen for at observere ændringer
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Yeditepe University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Guzin Kaya Aytutuldu, M.Sc., Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studiestol: Gülgün Arslan, MD, Istanbul Pendik Kaynarca Outpatient Policlinic Diabetes Center
  • Studiestol: Elif Develi, M.Sc., Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. december 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Yeditepe U

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger