Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky odporového cvičení nebo tréninku proprioceptivního cvičení u pacientů s diabetes mellitus 2.

5. prosince 2017 aktualizováno: Yeditepe University

Účinky odporového cvičení nebo tréninku proprioceptivního cvičení na rovnováhu a povrchové vnímání pacientů s diabetes mellitus 2. typu

Cílem studie je prozkoumat trénink proprioceptivních cvičení kombinovaných s aerobními cvičeními a trénink odporových cvičení kombinovaný s aerobními cvičeními na dynamickou rovnováhu a povrchový smysl. Pacienti byli náhodně rozděleni do tréninkové skupiny proprioceptivního cvičení (PG) (n=15) a tréninkové skupiny s odporovým cvičením (RG) (n=15). Všechny subjekty byly zahrnuty do cvičebního vzdělávacího programu a obě skupiny měly trénovaný aerobní cvičební program pro chůzi na běžeckém pásu (2x/týden. délka 6 týdnů).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je prozkoumat trénink proprioceptivních cvičení kombinovaných s aerobními cvičeními a trénink odporových cvičení kombinovaný s aerobními cvičeními na dynamickou rovnováhu a povrchový smysl. Studie zahrnovala 30 dobrovolníků s diabetem 2. typu (T2DM), kteří byli od prosince 2016 do března 2017 doporučeni lékařem do Fitness Center Arif Nihat Asya Kültür Merkezi Istanbul, Turecko a byli diagnostikováni a sledováni nejméně 6 měsíců předtím. Kontrola glykémie u všech účastníků byla hodnocena podle glykémie nalačno a glykolovaného hemoglobinu (HbA1c). Obvod pasu a boků byl zaznamenán v centimetrech. K určení funkční kapacity účastníků byl použit šestiminutový test chůze (6MWT). Hodnotili jsme dynamickou rovnováhu pacientů pomocí Prokin PK200, Itálie. Pět parametrů bylo získáno od společnosti Prokin as; Délka obvodu (PL), procento mezery plochy (AGP), střední rychlost (MS), anteroposteriorní rovnováha (AP) a mediolaterální rovnováha (ML). Hodnocení propriocepce bylo provedeno úhlovým reprodukčním testem ve směru dorzální flexe a plantární flexe a byly zaznamenány odchylky. Povrchový smysl byl hodnocen dvoubodovým diskriminačním testem a vibrační práh byl hodnocen bioteziometrem. Síla svalů dolních končetin byla hodnocena pomocí ručního dynamometru (velitel PowerTrack II, JTech Medical, Midvale, UT). Pacienti byli náhodně rozděleni do tréninkové skupiny proprioceptivního cvičení (PG) a tréninkové skupiny pro odporové cvičení (RG). Všechny subjekty byly zahrnuty do cvičebního vzdělávacího programu a obě skupiny měly trénovaný aerobní cvičební program pro chůzi na běžeckém pásu (2x/týden. délka 6 týdnů). Program proprioceptivního cvičení byl aplikován v PG a program odporového cvičení byl aplikován v RG dvakrát týdně a po dobu 6 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účast ve studii na dobrovolné bázi
  • Pacienti ve věku 30-60 let
  • Diagnóza diabetu mellitu 2. typu (DM) po dobu nejméně 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní srdeční stav
  • Nekontrolovaný diabetes mellitus
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Symptomatické srdeční selhání, nestabilní angina pectoris
  • Okluzivní onemocnění periferních tepen
  • Diabetické vředy na nohou
  • Částečná/celková amputace nohy
  • Infarkt myokardu během 3 měsíců před studií
  • Bypass koronární tepny do 3 měsíců před studií
  • Cerebrovaskulární ischemie/mrtvice (včetně TIA) během 3 měsíců studie
  • Těžká retinopatie, nefropatie
  • Dysfunkce štítné žlázy (hypertyreóza, hypotyreóza).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina proprioceptivního cvičení (PG)
Aerobní cvičení Proprioceptivní cvičení
Postup: Proprioceptivní cvičení
Pacienti trénovaní na proprioceptivní cvičení
Postup: Aerobní cvičení
Pacienti byli edukováni chůzí na běžícím pásu po dobu 30 minut každého cvičení
Aktivní komparátor: Skupina odporových cvičení (RG)
Aerobní cvičení Odporová cvičení
Postup: Aerobní cvičení
Pacienti byli edukováni chůzí na běžícím pásu po dobu 30 minut každého cvičení
Postup: Odporová cvičení
Pacienti trénovali na odporová cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny HbA1c
Časové okno: 6 týdnů
Byla hodnocena z hlediska metabolické kontroly s rutinními kontrolami pacienta na jejich klinikách. Na konci studie byla tato metabolická proměnná znovu vyhodnocena za účelem pozorování změn
6 týdnů
Obvody pasu a boků
Časové okno: 6 týdnů
Představuje riziko kardiovaskulárních onemocnění.
6 týdnů
Šestiminutový test chůze
Časové okno: 6 týdnů
Funkční kapacita pacientů byla hodnocena pomocí 6minutového testu chůze
6 týdnů
Hodnocení dynamické rovnováhy
Časové okno: 6 týdnů
Prokin PK 200 byl použit pro posouzení dynamické rovnováhy
6 týdnů
Hodnocení prahu vnímání vibrací
Časové okno: 6 týdnů
Pro stanovení prahu vnímání vibrací byl použit bioteziometr
6 týdnů
Svalová síla dolních končetin
Časové okno: 6 týdnů
Pro hodnocení svalové síly byl použit velitelský myometr
6 týdnů
Hodnocení propriocepce
Časové okno: 6 týdnů
Byl použit test reprodukce úhlu
6 týdnů
Dvoubodový diskriminační test
Časové okno: 6 týdnů
ke stanovení dvoubodového rozlišovacího vjemu byl použit esteziometr
6 týdnů
Změna hladiny glukózy v krvi nalačno
Časové okno: 6 týdnů
Byla hodnocena z hlediska metabolické kontroly s rutinními kontrolami pacienta na jejich klinikách. Na konci studie byla tato metabolická proměnná znovu vyhodnocena za účelem pozorování změn
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yeditepe University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guzin Kaya Aytutuldu, M.Sc., Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studijní židle: Gülgün Arslan, MD, Istanbul Pendik Kaynarca Outpatient Policlinic Diabetes Center
  • Studijní židle: Elif Develi, M.Sc., Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Yeditepe U

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit