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Auswirkungen von resistivem Training oder propriozeptivem Training bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus

5. Dezember 2017 aktualisiert von: Yeditepe University

Auswirkungen von resistivem Training oder propriozeptivem Training auf das Gleichgewicht und die oberflächliche Wahrnehmung von Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2

Das Ziel der Studie ist es, propriozeptives Übungstraining in Kombination mit aeroben Übungen und Widerstandsübungen in Kombination mit aeroben Übungen auf dynamisches Gleichgewicht und oberflächlichen Sinn zu untersuchen. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in eine Propriozeptive Trainingsgruppe (PG) (n=15) und eine Widerstandstrainingsgruppe (RG) (n=15) eingeteilt. Alle Probanden nahmen an einem Bewegungserziehungsprogramm teil und beide Gruppen hatten ein Aerobic-Übungsprogramm zum Gehen auf dem Laufband (2 Mal/Woche. 6 Wochen Dauer).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel der Studie ist es, propriozeptives Übungstraining in Kombination mit aeroben Übungen und Widerstandsübungen in Kombination mit aeroben Übungen auf dynamisches Gleichgewicht und oberflächlichen Sinn zu untersuchen. Die Studie umfasste 30 Freiwillige mit Typ-2-Diabetes Mellitus (T2DM), die zwischen Dezember 2016 und März 2017 von einem Arzt an das Fitnesscenter Arif Nihat Asya Kültür Merkezi Istanbul, Türkei, überwiesen und mindestens 6 Monate zuvor diagnostiziert und nachuntersucht wurden. Die glykämische Kontrolle aller Teilnehmer wurde anhand des Nüchternblutzuckers und des glykolisierten Hämoglobins (HbA1c) bewertet. Taillen- und Hüftumfang wurden in Zentimetern erfasst. Der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) wurde verwendet, um die funktionelle Kapazität der Teilnehmer zu bestimmen. Wir bewerteten das dynamische Gleichgewicht der Patienten von Prokin PK200, Italien. Fünf Parameter wurden von Prokin as erhalten; Umfangslänge (PL), Flächenlückenprozentsatz (AGP), mittlere Geschwindigkeit (MS), anteroposteriores Gleichgewicht (AP) und mediolaterales Gleichgewicht (ML). Die Beurteilung der Propriozeption erfolgte mit einem Winkelreproduktionstest in Richtung Dorsalflexion und Plantarflexion und Abweichungen wurden aufgezeichnet. Das oberflächliche Empfinden wurde mit einem Zweipunkt-Diskriminierungstest bewertet und die Vibrationsschwelle wurde mit einem Biothesiometer bewertet. Die Muskelkraft der unteren Extremitäten wurde mit einem tragbaren Dynamometer (PowerTrack II Commander, JTech Medical, Midvale, UT) bewertet. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in eine Propriozeptive Trainingsgruppe (PG) und eine Widerstandstrainingsgruppe (RG) eingeteilt. Alle Probanden nahmen an einem Bewegungserziehungsprogramm teil und beide Gruppen hatten ein Aerobic-Übungsprogramm zum Gehen auf dem Laufband (2 Mal/Woche. 6 Wochen Dauer). Das propriozeptive Trainingsprogramm wurde in PG und das resistive Trainingsprogramm in RG zweimal pro Woche und für eine Dauer von 6 Wochen angewendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
33

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahme an der Studie auf freiwilliger Basis
  • Patienten mit 30-60 Jahren
  • Diagnose von Typ-2-Diabetes Mellitus (DM) mindestens 6 Monate.

Ausschlusskriterien:

  • Instabiler Herzzustand
  • Unkontrollierter Diabetes mellitus
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Symptomatische Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris
  • Periphere arterielle Verschlusskrankheit
  • Diabetische Fußgeschwüre
  • Teil-/Totalamputation des Fußes
  • Myokardinfarkt innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn
  • Koronararterien-Bypass innerhalb von 3 Monaten vor der Studie
  • Zerebrovaskuläre Ischämie/Schlaganfall (einschließlich TIA) innerhalb von 3 Monaten der Studie
  • Schwere Retinopathie, Nephropathie
  • Schilddrüsenfunktionsstörungen (Hyperthyreose, Hypothyreose).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Propriozeptive Übungsgruppe (PG)
Aerobic-Übungen Propriozeptive Übungen
Verfahren: Propriozeptive Übungen
Patienten, die für propriozeptive Übungen trainiert wurden
Verfahren: Aerobic Übung
Die Patienten wurden mit 30-minütigem Laufen auf dem Laufband jeder Trainingseinheit trainiert
Aktiver Komparator: Widerstandsübungsgruppe (RG)
Aerobic-Übungen Widerstandsübungen
Verfahren: Aerobic Übung
Die Patienten wurden mit 30-minütigem Laufen auf dem Laufband jeder Trainingseinheit trainiert
Verfahren: Widerstandsübungen
Patienten, die für Widerstandsübungen trainiert wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des HbA1c-Spiegels
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Stoffwechselkontrolle wurde mit routinemäßigen Patientenkontrollen in der Nachsorge ihrer Klinik bewertet. Am Ende der Studie wurde diese Stoffwechselvariable erneut ausgewertet, um Veränderungen zu beobachten
6 Wochen
Taillen- und Hüftumfang
Zeitfenster: 6 Wochen
Es stellt Risiken für Herz-Kreislauf-Erkrankungen dar.
6 Wochen
Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 6 Wochen
Die funktionelle Leistungsfähigkeit der Patienten wurde durch einen 6-Minuten-Gehtest bewertet
6 Wochen
Bewertung des dynamischen Gleichgewichts
Zeitfenster: 6 Wochen
Prokin PK 200 wurde zur Bewertung des dynamischen Gleichgewichts verwendet
6 Wochen
Vibrationswahrnehmungsschwellenbewertung
Zeitfenster: 6 Wochen
Biothesiometer wurde zur Bestimmung der Vibrationswahrnehmungsschwelle verwendet
6 Wochen
Muskelkraft der unteren Extremität
Zeitfenster: 6 Wochen
Commander Myometer wurde zur Beurteilung der Muskelkraft verwendet
6 Wochen
Beurteilung der Propriozeption
Zeitfenster: 6 Wochen
Es wurde ein Winkelreproduktionstest verwendet
6 Wochen
Zwei-Punkte-Unterscheidungstest
Zeitfenster: 6 Wochen
Ästhesiometer wurde verwendet, um die Zweipunkt-Diskriminierungsempfindung zu bestimmen
6 Wochen
Veränderung des Nüchtern-Blutzuckerspiegels
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Stoffwechselkontrolle wurde mit routinemäßigen Patientenkontrollen in der Nachsorge ihrer Klinik bewertet. Am Ende der Studie wurde diese Stoffwechselvariable erneut ausgewertet, um Veränderungen zu beobachten
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yeditepe University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Guzin Kaya Aytutuldu, M.Sc., Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Studienstuhl: Gülgün Arslan, MD, Istanbul Pendik Kaynarca Outpatient Policlinic Diabetes Center
  • Studienstuhl: Elif Develi, M.Sc., Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Yeditepe U

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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