Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń oporowych lub ćwiczeń proprioceptywnych wśród pacjentów z cukrzycą typu 2

5 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Yeditepe University

Wpływ ćwiczeń oporowych lub ćwiczeń proprioceptywnych na równowagę i czucie powierzchowne pacjentów z cukrzycą typu 2

Celem pracy jest zbadanie treningu ćwiczeń proprioceptywnych połączonych z ćwiczeniami aerobowymi oraz ćwiczeń oporowych połączonych z ćwiczeniami aerobowymi na równowagę dynamiczną i czucie powierzchowne. Pacjenci zostali losowo podzieleni na grupę trenującą ćwiczenia proprioceptywne (PG) (n=15) i grupę trenującą ćwiczenia oporowe (RG) (n=15). Wszyscy badani zostali objęci programem edukacji ruchowej, a obie grupy miały przeszkolony program ćwiczeń aerobowych do chodzenia na bieżni (2 razy/tyg. czas trwania 6 tygodni).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem pracy jest zbadanie treningu ćwiczeń proprioceptywnych połączonych z ćwiczeniami aerobowymi oraz ćwiczeń oporowych połączonych z ćwiczeniami aerobowymi na równowagę dynamiczną i czucie powierzchowne. W badaniu wzięło udział 30 ochotników z cukrzycą typu 2 (T2DM), którzy zostali skierowani przez lekarza do Centrum Fitness Arif Nihat Asya Kültür Merkezi w Stambule w okresie od grudnia 2016 do marca 2017 i zostali zdiagnozowani i obserwowani co najmniej 6 miesięcy wcześniej. Kontrolę glikemii u wszystkich uczestników oceniono na podstawie stężenia glukozy we krwi na czczo i hemoglobiny glikowanej (HbA1c). Obwód talii i bioder zapisywano w centymetrach. Do określenia wydolności funkcjonalnej uczestników wykorzystano sześciominutowy test marszu (6MWT). Oceniliśmy dynamiczną równowagę pacjentów przez Prokin PK200, Włochy. Pięć parametrów uzyskano z firmy Prokin as; Długość obwodu (PL), procentowa powierzchnia odstępu (AGP), średnia prędkość (MS), równowaga przednio-tylna (AP) i równowaga przyśrodkowo-boczna (ML). Ocenę propriocepcji przeprowadzono testem odwzorowania kąta w kierunku zgięcia grzbietowego i podeszwowego oraz zarejestrowano odchylenia. Czułość powierzchowną oceniano za pomocą testu dyskryminacji dwupunktowej, a próg drgań oceniano za pomocą biothesjometru. Siłę mięśni kończyn dolnych oceniano za pomocą dynamometru ręcznego (PowerTrack II dowódca, JTech Medical, Midvale, UT). Pacjenci zostali losowo podzieleni na grupę trenującą ćwiczenia proprioceptywne (PG) i grupę trenującą ćwiczenia oporowe (RG). Wszyscy badani zostali objęci programem edukacji ruchowej, a obie grupy miały przeszkolony program ćwiczeń aerobowych do chodzenia na bieżni (2 razy/tyg. czas trwania 6 tygodni). Program ćwiczeń proprioceptywnych zastosowano w PG, a program ćwiczeń oporowych w RG dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
33

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udział w badaniu na zasadzie dobrowolności
  • Pacjenci w wieku 30-60 lat
  • Diagnoza cukrzycy typu 2 (DM) co najmniej 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilny stan serca
  • Niekontrolowana cukrzyca
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Objawowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna
  • Choroba zarostowa tętnic obwodowych
  • Owrzodzenia stopy cukrzycowej
  • Częściowa/całkowita amputacja stopy
  • Zawał mięśnia sercowego w ciągu 3 miesięcy przed badaniem
  • Pomostowanie aortalno-wieńcowe w ciągu 3 miesięcy przed badaniem
  • Niedokrwienie/udar naczyń mózgowych (w tym TIA) w ciągu 3 miesięcy badania
  • Ciężka retinopatia, nefropatia
  • Dysfunkcje tarczycy (nadczynność, niedoczynność tarczycy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń proprioceptywnych (PG)
Ćwiczenia aerobowe Ćwiczenia proprioceptywne
Procedura: Ćwiczenia proprioceptywne
Pacjenci przeszkoleni w zakresie ćwiczeń proprioceptywnych
Procedura: Ćwiczenia aerobowe
Pacjentów edukowano poprzez chodzenie na bieżni przez 30 minut podczas każdej sesji ćwiczeń
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń oporowych (RG)
Ćwiczenia aerobowe Ćwiczenia oporowe
Procedura: Ćwiczenia aerobowe
Pacjentów edukowano poprzez chodzenie na bieżni przez 30 minut podczas każdej sesji ćwiczeń
Procedura: Ćwiczenia oporowe
Pacjenci przeszkoleni do ćwiczeń oporowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu HbA1c
Ramy czasowe: 6 tygodni
Oceniano go pod kątem wyrównania metabolicznego z rutynowymi kontrolami pacjentów w ich klinikach. Pod koniec badania ta zmienna metaboliczna została ponownie oceniona w celu zaobserwowania zmian
6 tygodni
Obwody talii i bioder
Ramy czasowe: 6 tygodni
Stanowi zagrożenie dla chorób sercowo-naczyniowych.
6 tygodni
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wydolność funkcjonalną pacjentów oceniano za pomocą 6-minutowego testu marszu
6 tygodni
Dynamiczna ocena równowagi
Ramy czasowe: 6 tygodni
Do oceny równowagi dynamicznej użyto Prokin PK 200
6 tygodni
Ocena progu percepcji wibracji
Ramy czasowe: 6 tygodni
Do określenia progu odczuwania drgań wykorzystano biothezjometr
6 tygodni
Siła mięśni kończyn dolnych
Ramy czasowe: 6 tygodni
Do oceny siły mięśniowej zastosowano miometr Commander
6 tygodni
Ocena propriocepcji
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zastosowano test odwzorowania kąta
6 tygodni
Dwupunktowy test dyskryminacji
Ramy czasowe: 6 tygodni
Do określenia czucia różnicowego dwóch punktów użyto estezjometru
6 tygodni
Zmiana poziomu glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: 6 tygodni
Oceniano go pod kątem wyrównania metabolicznego z rutynowymi kontrolami pacjentów w ich klinikach. Pod koniec badania ta zmienna metaboliczna została ponownie oceniona w celu zaobserwowania zmian
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Yeditepe University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Guzin Kaya Aytutuldu, M.Sc., Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
  • Krzesło do nauki: Gülgün Arslan, MD, Istanbul Pendik Kaynarca Outpatient Policlinic Diabetes Center
  • Krzesło do nauki: Elif Develi, M.Sc., Yeditepe University, Health Sciences Faculty, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Yeditepe U

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami