Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Třídění na JIP v onkologické nemocnici

27. února 2018 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Třídění na jednotce intenzivní péče (JIP) v onkologické nemocnici

Primárním cílem této studie je analyzovat postupy třídění na JIP kliniků v onkologické nemocnici s použitím algoritmu založeného nástroje třídění i bez něj a posoudit, zda nástroj třídění zlepšuje konsenzus mezi odborníky na stanovení priorit. pacientů k přijetí na JIP. Sekundární cíle zahrnují posouzení, zda postupy třídění založené na pokynech korelují s tím, co se provádí ve skutečné praxi.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je prospektivní studie navržená k vyhodnocení postupů třídění na JIP u lékařů v MD Anderson Cancer Center pomocí standardního modelu prioritizace medicíny kritické péče (SCCMP) oproti jedinečně navrženému nástroji třídění založenému na vývojovém diagramu vytvořeném speciálně pro onkologické prostředí.

Účastníci studie nejprve obdrží buď e-mail s vysvětlením studie a dotazem, zda by souhlasili s účastí v průzkumu, nebo tištěnou kopii identického dopisu. Jejich účast zůstane anonymní a bude výhradně na dobrovolnické bázi. Pokud se účastník bude chtít zúčastnit, obdrží buď odkaz na průzkum pomocí institucionálně vylepšeného nástroje elektronického průzkumu, nebo alternativně tištěnou kopii průzkumu se stejnými pokyny.

Průzkum se skládá z 15 fiktivních scénářů pacientů a účastníci budou požádáni, aby použili upravenou SCCMP k tomu, aby každý scénář pacienta upřednostnili do jedné z pětibodových kategorií podle Likertovy škály pro přijetí. Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1, aby použili buď a) standardní SCCMP, nebo b) SCCMP navíc k nově navrženému průvodci tříděním na základě vývojového diagramu, aby bylo možné upřednostnit každý scénář případu pacienta do jedné z 5bodové Likertovy škály. Kategorie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
257

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ekvádor
    • Manabí Province
      • Manta, Manabí Province, Ekvádor
        • 5th International Oncology Course Conference
  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Latino-American Critical Care Trial Network (LACTIN)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1) Účastníkem studie musí být poskytovatel zdravotní péče, který často odesílá nebo přijímá onkologické pacienty na JIP

Kritéria vyloučení:

1) žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Standardní SCCMP
Poskytovatel zdravotní péče dokončuje třídění průzkumu 15 fiktivních případových scénářů pacientů pomocí standardního SCCMP, aby každému upřednostnil přijetí.
Behaviorální: Průzkum
Průzkum 15 fiktivních scénářů pacientů, které mají být posouzeny účastníkem pomocí standardního stanovení priorit nebo upraveného SCCMP, aby se každý scénář upřednostnil do jedné z pětibodových kategorií podle podobné škály pro přijetí na JIP. Stupnice SCCMP kategorizovaná jako 1 – Kriticky nemocní až 4 – Pravděpodobně bude vyžadovat JIP.
Ostatní jména:
  • Model priority společnosti pro kritickou medicínu
EXPERIMENTÁLNÍ: SCCMP + Algorithm-based Triage Tool
Poskytovatel zdravotní péče dokončuje třídění průzkumu 15 fiktivních scénářů pacientů pomocí SCCMP kromě nově navrženého průvodce tříděním založeného na vývojovém diagramu, aby každý upřednostnil při přijetí.
Behaviorální: Průzkum
Průzkum 15 fiktivních scénářů pacientů, které mají být posouzeny účastníkem pomocí standardního stanovení priorit nebo upraveného SCCMP, aby se každý scénář upřednostnil do jedné z pětibodových kategorií podle podobné škály pro přijetí na JIP. Stupnice SCCMP kategorizovaná jako 1 – Kriticky nemocní až 4 – Pravděpodobně bude vyžadovat JIP.
Ostatní jména:
  • Model priority společnosti pro kritickou medicínu
Behaviorální: Triage Tool založený na algoritmu
Nově navržený průvodce tříděním založený na vývojovém diagramu, který upřednostňuje scénář každého případu pacienta do jedné z pětibodových kategorií podle Likertovy škály, používaný ve spojení s SCCMP pro příjem na JIP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda mezi lékaři pro každý z nástrojů třídění: Standard SCCMP versus SCCMP + nástroj pro třídění založený na algoritmu
Časové okno: 20 minut na vyplnění účastnického průzkumu

Odpovědi průzkumu používané k vyhodnocení postupů třídění na JIP lékařů pomocí standardního SCCMP oproti jedinečně navrženému nástroji třídění založenému na vývojovém diagramu vytvořeném speciálně pro onkologické prostředí. Účastníci jsou náhodně vybráni tak, aby použili buď a) standardní SCCMP nebo b) SCCMP navíc k nově navrženému průvodci tříděním na základě vývojového diagramu, aby upřednostnili 15 fiktivních scénářů pacientů do jedné z pětibodových kategorií podle podobné stupnice pro přijetí.

Systém SCCMP definuje ty, kteří budou mít největší prospěch z JIP (priorita 1), až po ty, kteří nebudou mít prospěch z přijetí na JIP vůbec (priorita 4). Uváděný podíl lékařů, kteří zvolili kategorii i v 5bodové Likertově škále, i=1, 2, 3, 4a nebo 4b, pro konkrétní případ pacienta. Rozsah entropie je mezi 0 (dokonalá shoda mezi kliniky) a 1,61 (naprostá neshoda mezi kliniky).
20 minut na vyplnění účastnického průzkumu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nisha Rathi, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. listopadu 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. února 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. ledna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. února 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2009-0450

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení