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Pratiche di triage in terapia intensiva in un ospedale oncologico

27 febbraio 2018 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Pratiche di triage dell'unità di terapia intensiva (ICU) in un ospedale oncologico

L'obiettivo principale di questo studio è quello di analizzare le pratiche di triage in terapia intensiva dei medici di un ospedale oncologico con e senza l'uso di uno strumento di triage basato su algoritmi e di valutare se lo strumento di triage migliora o meno il consenso tra i professionisti sulla definizione delle priorità di pazienti per ricovero in terapia intensiva. Gli obiettivi secondari includono la valutazione se le pratiche di triage basate sulle linee guida siano correlate o meno con ciò che viene fatto nella pratica reale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico progettato per valutare le pratiche di triage in terapia intensiva dei medici dell'MD Anderson Cancer Center utilizzando il modello standard di priorità della medicina della terapia intensiva (SCCMP) rispetto a uno strumento di triage basato su diagramma di flusso dal design unico creato appositamente per l'impostazione oncologica.

I partecipanti allo studio riceveranno inizialmente un'e-mail che spiega lo studio e chiede se accetterebbero di partecipare al sondaggio o una copia cartacea di una lettera identica. La loro partecipazione rimarrà anonima e sarà rigorosamente su base volontaria. Se il partecipante desidera partecipare, gli verrà fornito un collegamento al sondaggio utilizzando uno strumento di sondaggio elettronico istituzionalmente migliorato o, in alternativa, una copia cartacea del sondaggio con le stesse istruzioni.

Il sondaggio consiste in 15 scenari di casi di pazienti fittizi e ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare l'SCCMP modificato per assegnare la priorità a ogni scenario di paziente in una delle categorie della scala likert a 5 punti per l'ammissione. I partecipanti saranno randomizzati con un rapporto 1: 1 per utilizzare a) l'SCCMP standard o b) l'SCCMP in aggiunta a una guida al triage basata su diagramma di flusso di nuova concezione per dare la priorità a ogni scenario di caso del paziente in una delle scale likert a 5 punti categorie.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
257

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ecuador
    • Manabí Province
      • Manta, Manabí Province, Ecuador
        • 5th International Oncology Course Conference
  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Latino-American Critical Care Trial Network (LACTIN)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1) Il partecipante allo studio deve essere un operatore sanitario che indirizza o accetta frequentemente pazienti oncologici in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

1) nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: SCCMP standard
L'operatore sanitario completa il sondaggio di triage di 15 scenari di casi di pazienti fittizi utilizzando l'SCCMP standard per assegnare la priorità a ciascuno per il ricovero.
Comportamentale: Sondaggio
Indagine su 15 scenari di casi di pazienti immaginari che devono essere valutati dal partecipante utilizzando la prioritizzazione standard o SCCMP modificato per assegnare la priorità a ogni scenario di paziente in una delle categorie della scala Likert a 5 punti per il ricovero in terapia intensiva. Scala SCCMP classificata da 1-Criticamente malato a 4-Meno probabilità di richiedere terapia intensiva.
Altri nomi:
  • Modello di prioritizzazione della Society of Critical Care Medicine
SPERIMENTALE: SCCMP + Strumento di valutazione basato su algoritmi
L'operatore sanitario completa il sondaggio di triage di 15 scenari di casi di pazienti immaginari utilizzando SCCMP oltre a una guida di triage basata su diagramma di flusso di nuova concezione per dare la priorità a ciascuno per il ricovero.
Comportamentale: Sondaggio
Indagine su 15 scenari di casi di pazienti immaginari che devono essere valutati dal partecipante utilizzando la prioritizzazione standard o SCCMP modificato per assegnare la priorità a ogni scenario di paziente in una delle categorie della scala Likert a 5 punti per il ricovero in terapia intensiva. Scala SCCMP classificata da 1-Criticamente malato a 4-Meno probabilità di richiedere terapia intensiva.
Altri nomi:
  • Modello di prioritizzazione della Society of Critical Care Medicine
Comportamentale: Strumento di valutazione basato su algoritmi
Guida al triage basata su diagrammi di flusso di nuova concezione per dare la priorità a ogni scenario di caso paziente in una delle categorie della scala Likert a 5 punti, utilizzata in combinazione con SCCMP per il ricovero in terapia intensiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accordo tra i medici per ciascuno degli strumenti di triage: SCCMP Standard rispetto a SCCMP + Strumento di triage basato su algoritmi
Lasso di tempo: 20 minuti per il completamento del sondaggio dei partecipanti

Risposte al sondaggio utilizzate per valutare le pratiche di triage in terapia intensiva dei medici che utilizzano l'SCCMP standard rispetto a uno strumento di triage basato su diagramma di flusso dal design unico creato appositamente per l'ambiente oncologico. I partecipanti sono randomizzati per utilizzare a) l'SCCMP standard o b) l'SCCMP in aggiunta a una nuova guida al triage basata su diagrammi di flusso per dare la priorità a 15 scenari di casi di pazienti immaginari in una delle categorie della scala likert a 5 punti per l'ammissione.

Il sistema SCCMP definisce coloro che beneficeranno maggiormente dell'ICU (Priorità 1) a quelli che non beneficeranno affatto (Priorità 4) del ricovero in ICU. Percentuale riportata di medici che scelgono la categoria i nella scala likert a 5 punti, i=1, 2, 3, 4a o 4b, per un particolare caso di paziente. L'intervallo dell'entropia è compreso tra 0 (perfetto accordo tra i clinici) e 1,61 (totale disaccordo tra i clinici).
20 minuti per il completamento del sondaggio dei partecipanti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Nisha Rathi, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
17 novembre 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
20 febbraio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
20 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
9 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
9 gennaio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 febbraio 2018

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2009-0450

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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