Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Praktyki segregacji na OIT w szpitalu onkologicznym

27 lutego 2018 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Praktyki segregacyjne na oddziale intensywnej terapii (OIOM) w szpitalu onkologicznym

Głównym celem tego badania jest analiza praktyk segregacji na OIOM klinicystów w szpitalu onkologicznym z wykorzystaniem i bez użycia narzędzia segregacji opartego na algorytmie oraz ocena, czy narzędzie segregacji poprawia konsensus wśród lekarzy w sprawie ustalania priorytetów pacjentów do przyjęcia na OIOM. Cele drugorzędne obejmują ocenę, czy praktyki segregacji oparte na wytycznych korelują z tym, co robi się w rzeczywistej praktyce.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie mające na celu ocenę praktyk segregacyjnych na OIT stosowanych przez klinicystów z MD Anderson Cancer Center przy użyciu standardowego modelu SCCMP (Society of Critical Care Medicine Prioritization Model) w porównaniu z unikalnie zaprojektowanym narzędziem do segregacji opartym na schemacie blokowym, stworzonym specjalnie dla warunków onkologicznych.

Uczestnicy badania otrzymają najpierw wiadomość e-mail z wyjaśnieniem badania i pytaniem, czy zgodziliby się wziąć udział w ankiecie, lub wydruk identycznego listu. Ich udział pozostanie anonimowy i wyłącznie na zasadzie wolontariatu. Jeśli uczestnik chce wziąć udział, otrzyma link do ankiety za pomocą udoskonalonego instytucjonalnie elektronicznego narzędzia ankietowego lub wydrukowaną wersję ankiety z identycznymi instrukcjami.

Ankieta składa się z 15 fikcyjnych scenariuszy przypadków pacjentów, a uczestnicy zostaną poproszeni o użycie zmodyfikowanego SCCMP w celu nadania priorytetu każdemu scenariuszowi pacjenta w jednej z 5-punktowej kategorii Likerta przy przyjęciu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1, aby użyć albo a) standardowego SCCMP albo b) SCCMP oprócz nowo zaprojektowanego przewodnika segregacji opartego na schemacie blokowym, aby nadać priorytet każdemu scenariuszowi przypadku pacjenta w jednym z 5-punktowej skali Likerta kategorie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
257

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Ekwador
    • Manabí Province
      • Manta, Manabí Province, Ekwador
        • 5th International Oncology Course Conference
  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Latino-American Critical Care Trial Network (LACTIN)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1) Uczestnikiem badania musi być pracownik służby zdrowia, który często kieruje lub przyjmuje na OIT pacjentów onkologicznych

Kryteria wyłączenia:

1) brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Standardowy SCCMP
Pracownik służby zdrowia przeprowadza ankietę segregacyjną 15 fikcyjnych scenariuszy przypadków pacjentów, używając standardowego SCCMP, aby nadać każdemu priorytet przyjęcia.
Behawioralne: Ankieta
Ankieta obejmująca 15 fikcyjnych scenariuszy przypadków pacjentów do oceny przez uczestnika przy użyciu standardowego ustalania priorytetów lub zmodyfikowanego SCCMP w celu przypisania każdego scenariusza pacjenta do jednej z 5-punktowej skali Likerta przy przyjęciu na OIOM. Skala SCCMP sklasyfikowana jako od 1-Chory w stanie krytycznym do 4-Mniej prawdopodobne, że będzie wymagać OIOM-u.
Inne nazwy:
  • Model priorytetyzacji medycyny Towarzystwa Medycyny Krytycznej
EKSPERYMENTALNY: Narzędzie segregacji oparte na algorytmie SCCMP +
Dostawca opieki zdrowotnej przeprowadza badanie segregacyjne 15 fikcyjnych scenariuszy przypadków pacjentów za pomocą SCCMP oprócz nowo zaprojektowanego przewodnika segregacyjnego opartego na schemacie blokowym, aby nadać każdemu priorytet przy przyjęciu.
Behawioralne: Ankieta
Ankieta obejmująca 15 fikcyjnych scenariuszy przypadków pacjentów do oceny przez uczestnika przy użyciu standardowego ustalania priorytetów lub zmodyfikowanego SCCMP w celu przypisania każdego scenariusza pacjenta do jednej z 5-punktowej skali Likerta przy przyjęciu na OIOM. Skala SCCMP sklasyfikowana jako od 1-Chory w stanie krytycznym do 4-Mniej prawdopodobne, że będzie wymagać OIOM-u.
Inne nazwy:
  • Model priorytetyzacji medycyny Towarzystwa Medycyny Krytycznej
Behawioralne: Narzędzie do segregacji oparte na algorytmach
Nowo zaprojektowany przewodnik segregacji oparty na schemacie blokowym, który nadaje priorytet każdemu scenariuszowi przypadku pacjenta do jednej z 5-punktowej kategorii Likerta, używanej w połączeniu z SCCMP przy przyjęciu na OIOM.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgoda klinicystów dla każdego narzędzia segregacji: Standard SCCMP kontra SCCMP + Narzędzie segregacji oparte na algorytmie
Ramy czasowe: 20 minut na wypełnienie ankiety uczestnika

Odpowiedzi ankiety wykorzystane do oceny praktyk segregacyjnych na OIOM-ach klinicystów przy użyciu standardowego SCCMP w porównaniu z unikalnie zaprojektowanym narzędziem do segregacji opartym na schemacie blokowym, stworzonym specjalnie dla warunków onkologicznych. Uczestnicy są losowo przydzielani do korzystania z a) standardowego SCCMP lub b) SCCMP oprócz nowo zaprojektowanego przewodnika segregacji opartego na schemacie blokowym, aby nadać priorytet 15 fikcyjnym scenariuszom przypadków pacjentów do jednej z 5-punktowej kategorii Likerta do przyjęcia.

System SCCMP definiuje tych, którzy najbardziej skorzystają na OIT (Priorytet 1) do tych, którzy w ogóle nie skorzystają (Priorytet 4) z przyjęcia na OIT. Zgłoszony odsetek klinicystów wybierających kategorię i w 5-punktowej skali Likerta, i=1, 2, 3, 4a lub 4b, dla konkretnego przypadku pacjenta. Zakres entropii wynosi od 0 (doskonała zgodność wśród klinicystów) do 1,61 (całkowita niezgoda wśród klinicystów).
20 minut na wypełnienie ankiety uczestnika

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nisha Rathi, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
17 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 lutego 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2009-0450

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena stanu zdrowia rannych

Badania kliniczne na Ankieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami