- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03401411
Třídění na JIP v onkologické nemocnici
Třídění na jednotce intenzivní péče (JIP) v onkologické nemocnici
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je prospektivní studie navržená k vyhodnocení postupů třídění na JIP u lékařů v MD Anderson Cancer Center pomocí standardního modelu prioritizace medicíny kritické péče (SCCMP) oproti jedinečně navrženému nástroji třídění založenému na vývojovém diagramu vytvořeném speciálně pro onkologické prostředí.
Účastníci studie nejprve obdrží buď e-mail s vysvětlením studie a dotazem, zda by souhlasili s účastí v průzkumu, nebo tištěnou kopii identického dopisu. Jejich účast zůstane anonymní a bude výhradně na dobrovolnické bázi. Pokud se účastník bude chtít zúčastnit, obdrží buď odkaz na průzkum pomocí institucionálně vylepšeného nástroje elektronického průzkumu, nebo alternativně tištěnou kopii průzkumu se stejnými pokyny.
Průzkum se skládá z 15 fiktivních scénářů pacientů a účastníci budou požádáni, aby použili upravenou SCCMP k tomu, aby každý scénář pacienta upřednostnili do jedné z pětibodových kategorií podle Likertovy škály pro přijetí. Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1, aby použili buď a) standardní SCCMP, nebo b) SCCMP navíc k nově navrženému průvodci tříděním na základě vývojového diagramu, aby bylo možné upřednostnit každý scénář případu pacienta do jedné z 5bodové Likertovy škály. Kategorie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Manabí Province
-
Manta, Manabí Province, Ekvádor
- 5th International Oncology Course Conference
-
-
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Latino-American Critical Care Trial Network (LACTIN)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
1) Účastníkem studie musí být poskytovatel zdravotní péče, který často odesílá nebo přijímá onkologické pacienty na JIP
Kritéria vyloučení:
1) žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Standardní SCCMP
Poskytovatel zdravotní péče dokončuje třídění průzkumu 15 fiktivních případových scénářů pacientů pomocí standardního SCCMP, aby každému upřednostnil přijetí.
|
Průzkum 15 fiktivních scénářů pacientů, které mají být posouzeny účastníkem pomocí standardního stanovení priorit nebo upraveného SCCMP, aby se každý scénář upřednostnil do jedné z pětibodových kategorií podle podobné škály pro přijetí na JIP.
Stupnice SCCMP kategorizovaná jako 1 – Kriticky nemocní až 4 – Pravděpodobně bude vyžadovat JIP.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: SCCMP + Algorithm-based Triage Tool
Poskytovatel zdravotní péče dokončuje třídění průzkumu 15 fiktivních scénářů pacientů pomocí SCCMP kromě nově navrženého průvodce tříděním založeného na vývojovém diagramu, aby každý upřednostnil při přijetí.
|
Průzkum 15 fiktivních scénářů pacientů, které mají být posouzeny účastníkem pomocí standardního stanovení priorit nebo upraveného SCCMP, aby se každý scénář upřednostnil do jedné z pětibodových kategorií podle podobné škály pro přijetí na JIP.
Stupnice SCCMP kategorizovaná jako 1 – Kriticky nemocní až 4 – Pravděpodobně bude vyžadovat JIP.
Ostatní jména:
Nově navržený průvodce tříděním založený na vývojovém diagramu, který upřednostňuje scénář každého případu pacienta do jedné z pětibodových kategorií podle Likertovy škály, používaný ve spojení s SCCMP pro příjem na JIP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shoda mezi lékaři pro každý z nástrojů třídění: Standard SCCMP versus SCCMP + nástroj pro třídění založený na algoritmu
Časové okno: 20 minut na vyplnění účastnického průzkumu
|
Odpovědi průzkumu používané k vyhodnocení postupů třídění na JIP lékařů pomocí standardního SCCMP oproti jedinečně navrženému nástroji třídění založenému na vývojovém diagramu vytvořeném speciálně pro onkologické prostředí. Účastníci jsou náhodně vybráni tak, aby použili buď a) standardní SCCMP nebo b) SCCMP navíc k nově navrženému průvodci tříděním na základě vývojového diagramu, aby upřednostnili 15 fiktivních scénářů pacientů do jedné z pětibodových kategorií podle podobné stupnice pro přijetí. Systém SCCMP definuje ty, kteří budou mít největší prospěch z JIP (priorita 1), až po ty, kteří nebudou mít prospěch z přijetí na JIP vůbec (priorita 4). Uváděný podíl lékařů, kteří zvolili kategorii i v 5bodové Likertově škále, i=1, 2, 3, 4a nebo 4b, pro konkrétní případ pacienta. Rozsah entropie je mezi 0 (dokonalá shoda mezi kliniky) a 1,61 (naprostá neshoda mezi kliniky). |
20 minut na vyplnění účastnického průzkumu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nisha Rathi, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2009-0450
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .