Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Engineering an Online STI Prevention Program: CSE2

3. července 2019 aktualizováno: Linda Collins, Penn State University

The Intersection of Alcohol and Sex: Engineering an Online STI Prevention Program

The overall objective of the proposed research is to reduce the incidence of sexually transmitted infections (STIs) among college students. The investigators propose to accomplish this by using the innovative, engineering-inspired multiphase optimization strategy (MOST) to develop a highly effective, appealing, economical, and readily scalable internet-delivered behavioral intervention targeting the intersection of alcohol use and sexual risk behavior. The rate of STIs on college campuses is alarming: one in four college students is diagnosed with an STI at least once during their college experience. Sexual activity when drinking alcohol is highly prevalent among college students. Alcohol use is known to contribute to the sexual risk behaviors that are most responsible for the transmission of STIs, namely unprotected sex, contact with numerous partners, and "hook-ups" (casual sexual encounters). Few interventions have been developed that explicitly target the intersection of alcohol use and sexual risk behaviors, and none have been optimized. In order to reduce the incidence of STI transmission among this and other high-risk groups, a new approach is needed. MOST is a comprehensive methodological framework that brings the power of engineering principles to bear on optimization of behavioral interventions. MOST enables researchers to experimentally test the individual components in an intervention to determine their effectiveness, indicating which components need to be revised and re-tested. Given the high rates of alcohol use and sex among college students, the college setting provides an ideal opportunity for intervening on alcohol use and sexual risk behaviors. The proposed study will include a diverse population of college students on 4 campuses which will increase the generalizability of the findings. The specific aims are to (1) develop and pilot test an initial set of online intervention components targeting the link between alcohol use and sexual risk behaviors, (2) use the MOST approach to build an optimized preventive intervention, and (3) evaluate the effectiveness of the newly optimized preventive intervention using a fully powered randomized controlled trial (RCT). This work will result in a new, more potent behavioral intervention that will reduce the incidence of STIs among college students in the US, and will lay the groundwork for a new generation of highly effective STI prevention interventions aimed at other subpopulations at risk.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

As part of the MOST approach, the investigators will conduct a series of screening experiments to build an optimized intervention. The current study is the second (of two) screening experiments. The first screening experiment corresponds to clinicaltrials.gov ID # NCT02897804.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2946

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Fresno, California, Spojené státy, 93740
        • Fresno State University
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58108
        • North Dakota State University
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Spojené státy, 37132
        • Middle Tennessee State University
    • Texas
      • College Station, Texas, Spojené státy, 77843
        • Texas A&M University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Currently enrolled at an American college or university
  • A first-year student or first-year transfer student
  • 18 years of age or older
  • Have not gone through previous versions of itMatters before

Exclusion Criteria:

  • Not a first-year student or transfer student
  • Younger than 18 years of age
  • Have gone through previous versions of itMatters

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Samotné znalosti
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu po dobu až 3 týdnů.
Behaviorální: Knowledge Alone
Increase knowledge relate d STIs, STI risk, alcohol impairment, condom use skills, alcohol use behavior tracking skills, testing & treatment services.
Experimentální: Samostatná vlastní účinnost
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus modulu self-efficacy po dobu až 3 týdnů.
Behaviorální: Self-efficacy alone
Increase self-efficacy to us e protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Experimentální: Samy příkazové normy
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus modulu příkazních norem po dobu až 3 týdnů.
Behaviorální: Injunctive norms alone
Correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking.
Experimentální: Popisné normy a sebeúčinnost
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus deskriptivním normám a modulům self-efficacy po dobu až 3 týdnů.
Behaviorální: Popisné normy a sebeúčinnost
Opravte nesprávné vnímání prevalence rizikového sexuálního chování vyvolaného alkoholem, užívání/zneužívání alkoholu a rizikového sexuálního chování a zvyšte sebevědomí používáním ochranných strategií chování (např. dovednosti vyjednávání s kondomy) ke snížení nechráněného sexu.
Experimentální: Popisné normy a vnímané výhody
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus modulům popisných norem a vnímaných výhod po dobu až 3 týdnů.
Behaviorální: Popisné normy a vnímané výhody
Opravte nesprávné vnímání prevalence alkoholem vyvolaného sexuálního rizikového chování, užívání/zneužívání alkoholu a sexuálního rizikového chování a zvyšte vnímaný přínos používání ochranných behaviorálních strategií ke snížení negativních důsledků sexuálního chování pod vlivem alkoholu.
Experimentální: Deskriptivní normy a injunktivní normy
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus modulům deskriptivních norem a příkazových norem po dobu až 3 týdnů.
Behaviorální: Descriptive norms and injunctive norms
Correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors and correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking.
Experimentální: Očekávání sama
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus modulu očekávání po dobu až 3 týdnů.
Behaviorální: Očekávání sama
Snižte očekávání, že alkohol je nutný k dobrému sexuálnímu styku.
Experimentální: Očekávání a vlastní účinnost
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus modulům očekávání a self-efficacy po dobu až 3 týdnů.
Behaviorální: Očekávání a vlastní účinnost
Snižte očekávání, že alkohol je potřebný k dobrému sexuálnímu styku, a zvyšte sebevědomí používáním ochranných behaviorálních strategií (např. dovednosti vyjednávání s kondomem) ke snížení nechráněného sexu.
Experimentální: Očekávání a vnímané výhody
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus modulům očekávání a vnímaných výhod po dobu až 3 týdnů.
Behaviorální: Expectancies and perceived benefits
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter and increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol.
Experimentální: Očekávání a příkazové normy
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus modulům očekávání a příkazových norem po dobu až 3 týdnů.
Behaviorální: Očekávání a příkazové normy
Snižte očekávání, že alkohol je nutný k dobrému sexuálnímu styku, a napravte mylné představy týkající se schvalování zneužívání alkoholu a sexuálního rizika.
Experimentální: Očekávání, přikazující normy a výhody
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus modulům očekávání, přikazujících norem a vnímaných výhod po dobu až 3 týdnů.
Behaviorální: Expectancies, injunctive norms, and benefits
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; and increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol.
Experimentální: Očekávání, příkazové normy, výhody, účinnost
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus modulům očekávání, přikazujících norem, vnímaných výhod a modulů vlastní účinnosti po dobu až 3 týdnů.
Behaviorální: Očekávání, příkazové normy, výhody, účinnost
Snížit očekávání, že alkohol je nutný k dobrému sexuálnímu styku; správné mylné představy týkající se schvalování zneužívání alkoholu a sexuálního riskování; zvýšit vnímané výhody používání ochranných behaviorálních strategií ke snížení negativních důsledků sexuálního chování pod vlivem alkoholu; a zvýšit vlastní účinnost používáním ochranných behaviorálních strategií (např. dovednosti vyjednávání s kondomy) ke snížení nechráněného sexu.
Experimentální: Očekávání a popisné normy
Účastníci budou mít přístup ke znalostnímu modulu plus modulům očekávání a deskriptivních norem po dobu až 3 týdnů.
Behaviorální: Očekávání a popisné normy
Snižte očekávání, že alkohol je potřebný k dobrému sexuálnímu styku, a napravte nesprávné vnímání prevalence alkoholem vyvolaného sexuálního rizikového chování, užívání/zneužívání alkoholu a sexuálního rizikového chování.
Experimentální: Perceived benefits alone
Participants will have access to the knowledge module plus the perceived benefits module for a period up to 3 weeks. *Also referred to as 'benefits' in other arm descriptions**
Behaviorální: Pouze vnímané výhody
Zvýšit vnímaný přínos používání ochranných behaviorálních strategií ke snížení negativních důsledků sexuálního chování pod vlivem alkoholu.
Experimentální: Benefits and self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus perceived benefits and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Behaviorální: Benefits and self-efficacy
Increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Experimentální: Injunctive norms and self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus injunctive norms and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Behaviorální: Injunktivní normy a sebeúčinnost
Opravte mylné představy týkající se schvalování zneužívání alkoholu a podstupování sexuálního rizika a zvyšte sebevědomí používáním ochranných behaviorálních strategií (např. dovednosti vyjednávání s kondomem) ke snížení nechráněného sexu.
Experimentální: Injunctive norms and benefits
Participants will have access to the knowledge module plus injunctive norms and perceived benefits modules for a period up to 3 weeks.
Behaviorální: Injunctive norms and benefits
Correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking and increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Experimentální: Injunctive norms, benefits, self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the injunctive norms, perceived benefits, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Behaviorální: Injunctive norms, benefits, self-efficacy
Correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Experimentální: Descriptive norms alone
Participants will have access to the knowledge module plus the descriptive norms modules for a period up to 3 weeks.
Behaviorální: Pouze popisné normy
Opravte nesprávné vnímání prevalence rizikového sexuálního chování vyvolaného alkoholem, užívání/zneužívání alkoholu a rizikového sexuálního chování.
Experimentální: Descriptive norms, benefits, self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the descriptive norms, perceived benefits, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Behaviorální: Descriptive norms, benefits, self-efficacy
Correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Experimentální: Descriptive and injunctive norms, self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the injunctive norms and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Behaviorální: Descriptive and injunctive norms, self-efficacy
orrect misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Experimentální: Descriptive and injunctive norms, and benefits
Participants will have access to the knowledge module plus the descriptive norms, injunctive norms, and perceived benefits modules for a period up to 3 weeks.
Behaviorální: Descriptive and injunctive norms, and benefits
Correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; and increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol.
Experimentální: Descriptive & injunctive norms, benefits, efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the descriptive norms, injunctive norms, perceived benefits, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Behaviorální: Descriptive & injunctive norms, benefits, efficacy
Correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol; and Increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Experimentální: Expectancies, benefits, self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies, perceived benefits, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Behaviorální: Expectancies, benefits, self-efficacy
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Experimentální: Expectancies, injunctive norms, self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies, injunctive norms, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Behaviorální: Expectancies, injunctive norms, self-efficacy
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Experimentální: Expectancies, descriptive norms, self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies, descriptive norms, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Behaviorální: Expectancies, descriptive norms, & self-efficacy
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Experimentální: Expectancies, descriptive norms, benefits
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies, descriptive norms, and perceived benefits modules for a period up to 3 weeks.
Behaviorální: Expectancies, descriptive norms, benefits
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; and increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol.
Experimentální: Expectancies, descriptive norms, benefits, efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies, descriptive norms, perceived benefits, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Behaviorální: Expectancies, descriptive norms, benefits, efficacy
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Experimentální: Expectancies, descriptive and injunctive norms
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies , descriptive norms, and injunctive norms modules for a period up to 3 weeks.
Behaviorální: Očekávání, deskriptivní a injunktivní normy
Snížit očekávání, že alkohol je nutný k dobrému sexuálnímu styku; správné nesprávné vnímání prevalence rizikového sexuálního chování vyvolaného alkoholem, užívání/zneužívání alkoholu a rizikového sexuálního chování; a napravit mylné představy týkající se schvalování zneužívání alkoholu a sexuálního riskování.
Experimentální: Expectancies, descriptive & injunctive norms, efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies , descriptive norms, injunctive norms, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Behaviorální: Expectancies, descriptive & injunctive norms, efficacy
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Experimentální: Expectancies, descriptive & injunctive norms, benefits
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies, descriptive norms, injunctive norms, and perceived benefits modules for a period up to 3 weeks.
Behaviorální: Expectancies, descriptive & injunctive norms, benefits
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; and increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol.
Experimentální: Expectancies, descriptive & injunctive, benefits, efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies, descriptive norms, injunctive norms, perceived benefits, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Behaviorální: Expectancies, descriptive & injunctive, benefits, efficacy
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Descriptive norms about the intersection of alcohol and sex collected via an online questionnaire.
Časové okno: This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
This scale consists of 6 items and will be created as a weighted scale score. Analyses will report the mean and standard deviation and expected mean values from a regression analysis. The scale will reflect the average perceived prevalence of the alcohol and sex behaviors.
This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
Injunctive norms about the intersection of alcohol and sex collected via an online questionnaire.
Časové okno: his measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
This scale consists of 6 items and will be created as a weighted scale score. Analyses will report the mean and standard deviation and expected mean values from a regression analysis. The scale will reflect the average perceived approval of the alcohol and sex behaviors, ranging from strongly disapprove to strongly approve.
his measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
Expectancies about the intersection of alcohol use and sex collected via an online questionnaire.
Časové okno: This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
This scale consists of 10 items and will be created as a weighted scale score. Analyses will report the mean and standard deviation and expected mean values from a regression analysis. The scale will reflect the average number of drinks expected to experience the 10 different outcomes.
This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
Perceived benefits about using protective behavioral strategies collected via an online questionnaire.
Časové okno: This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
This scale consists of 11 items and will be created as a weighted scale score. Analyses will report the mean and standard deviation and expected mean values from a regression analysis. The scale will reflect the average likelihood of contracting an STI using the listed behaviors.
This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
Self-efficacy to use protective behavioral strategies collected via an online questionnaire.
Časové okno: This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
This scale consists of 9 items and will be created as a weighted scale score. Analyses will report the mean and standard deviation and expected mean values from a regression analysis. The scale will reflect the average level of confidence is using protective behavioral strategies to reduce the risk of contracting and STI, ranging from not at all confident to extremely confident.
This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Binge drinking behavior collected via an online questionnaire.
Časové okno: This measure will be assessed 1 month following the completion of the intervention.
This item asks how many times in the past two weeks a male has 5 or more drinks in a 2-hour period (or females 4 or more drinks in a 2-hour period). This variable will be collapsed into 1 or more times versus other and reported as a prevalence of this behavior and used as a dichotomous outcome in regression analyses.
This measure will be assessed 1 month following the completion of the intervention.
Unprotected sex behavior at most recent sex collected via an online questionnaire.
Časové okno: This measure will be assessed 1 month following the completion of the intervention.
This item asks whether or not a condom was used for oral, anal or vaginal sex. This variable will be collapsed into a dichotomous variable with unprotected anal or vaginal sex versus other and reported as a prevalence of this behavior and used as a dichotomous outcome in regression analyses.
This measure will be assessed 1 month following the completion of the intervention.
Penetrative sex at most recent hookup collected via an online questionnaire.
Časové okno: This measure will be assessed 1 month following the completion of the intervention.
This item asks whether or not the most recent hookup included vaginal or anal sex. This variable will be collapsed into a dichotomous variable with penetrative sex versus other and reported as a prevalence of this behavior and used as a dichotomous outcome in regression analyses.
This measure will be assessed 1 month following the completion of the intervention.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Penn State University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of North Carolina, Greensboro

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. července 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • R01AA022931-2
  • R01AA022931 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pouze vnímané výhody

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení