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Engineering an Online STI Prevention Program: CSE2

3 de julho de 2019 atualizado por: Linda Collins, Penn State University

The Intersection of Alcohol and Sex: Engineering an Online STI Prevention Program

The overall objective of the proposed research is to reduce the incidence of sexually transmitted infections (STIs) among college students. The investigators propose to accomplish this by using the innovative, engineering-inspired multiphase optimization strategy (MOST) to develop a highly effective, appealing, economical, and readily scalable internet-delivered behavioral intervention targeting the intersection of alcohol use and sexual risk behavior. The rate of STIs on college campuses is alarming: one in four college students is diagnosed with an STI at least once during their college experience. Sexual activity when drinking alcohol is highly prevalent among college students. Alcohol use is known to contribute to the sexual risk behaviors that are most responsible for the transmission of STIs, namely unprotected sex, contact with numerous partners, and "hook-ups" (casual sexual encounters). Few interventions have been developed that explicitly target the intersection of alcohol use and sexual risk behaviors, and none have been optimized. In order to reduce the incidence of STI transmission among this and other high-risk groups, a new approach is needed. MOST is a comprehensive methodological framework that brings the power of engineering principles to bear on optimization of behavioral interventions. MOST enables researchers to experimentally test the individual components in an intervention to determine their effectiveness, indicating which components need to be revised and re-tested. Given the high rates of alcohol use and sex among college students, the college setting provides an ideal opportunity for intervening on alcohol use and sexual risk behaviors. The proposed study will include a diverse population of college students on 4 campuses which will increase the generalizability of the findings. The specific aims are to (1) develop and pilot test an initial set of online intervention components targeting the link between alcohol use and sexual risk behaviors, (2) use the MOST approach to build an optimized preventive intervention, and (3) evaluate the effectiveness of the newly optimized preventive intervention using a fully powered randomized controlled trial (RCT). This work will result in a new, more potent behavioral intervention that will reduce the incidence of STIs among college students in the US, and will lay the groundwork for a new generation of highly effective STI prevention interventions aimed at other subpopulations at risk.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

As part of the MOST approach, the investigators will conduct a series of screening experiments to build an optimized intervention. The current study is the second (of two) screening experiments. The first screening experiment corresponds to clinicaltrials.gov ID # NCT02897804.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
2946

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93740
        • Fresno State University
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58108
        • North Dakota State University
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Estados Unidos, 37132
        • Middle Tennessee State University
    • Texas
      • College Station, Texas, Estados Unidos, 77843
        • Texas A&M University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Currently enrolled at an American college or university
  • A first-year student or first-year transfer student
  • 18 years of age or older
  • Have not gone through previous versions of itMatters before

Exclusion Criteria:

  • Not a first-year student or transfer student
  • Younger than 18 years of age
  • Have gone through previous versions of itMatters

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Conhecimento sozinho
Os participantes terão acesso ao módulo de conhecimento por um período de até 3 semanas.
Comportamental: Knowledge Alone
Increase knowledge relate d STIs, STI risk, alcohol impairment, condom use skills, alcohol use behavior tracking skills, testing & treatment services.
Experimental: Autoeficácia sozinha
Os participantes terão acesso ao módulo de conhecimento mais o módulo de autoeficácia por um período de até 3 semanas.
Comportamental: Self-efficacy alone
Increase self-efficacy to us e protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Experimental: Normas injuntivas sozinhas
Os participantes terão acesso ao módulo de conhecimento mais o módulo de normas injuntivas por um período de até 3 semanas.
Comportamental: Injunctive norms alone
Correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking.
Experimental: Normas descritivas e autoeficácia
Os participantes terão acesso ao módulo de conhecimento mais as normas descritivas e os módulos de autoeficácia por um período de até 3 semanas.
Comportamental: Normas descritivas e autoeficácia
Corrigir percepções errôneas da prevalência de comportamentos sexuais de risco induzidos pelo álcool, uso/uso indevido de álcool e comportamentos sexuais de risco e aumentar a autoeficácia para usar estratégias comportamentais protetoras (por exemplo, habilidades de negociação de preservativos) para reduzir o sexo desprotegido.
Experimental: Normas descritivas e benefícios percebidos
Os participantes terão acesso ao módulo de conhecimento mais os módulos de normas descritivas e benefícios percebidos por um período de até 3 semanas.
Comportamental: Normas descritivas e benefícios percebidos
Corrija as percepções errôneas da prevalência de comportamentos sexuais de risco induzidos pelo álcool, uso/uso indevido de álcool e comportamentos sexuais de risco e aumente os benefícios percebidos para usar estratégias comportamentais protetoras para reduzir as consequências negativas do envolvimento em comportamentos sexuais sob a influência do álcool.
Experimental: Normas descritivas e normas injuntivas
Os participantes terão acesso ao módulo de conhecimento mais os módulos de normas descritivas e normas injuntivas por um período de até 3 semanas.
Comportamental: Descriptive norms and injunctive norms
Correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors and correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking.
Experimental: Expectativas sozinhas
Os participantes terão acesso ao módulo de conhecimento mais o módulo de expectativas por um período de até 3 semanas.
Comportamental: Expectativas sozinhas
Diminua a expectativa de que o álcool é necessário para ter um bom encontro sexual.
Experimental: Expectativas e autoeficácia
Os participantes terão acesso ao módulo de conhecimento mais os módulos de expectativas e autoeficácia por um período de até 3 semanas.
Comportamental: Expectativas e autoeficácia
Diminuir a expectativa de que o álcool é necessário para ter um bom encontro sexual e aumentar a autoeficácia para usar estratégias comportamentais protetoras (por exemplo, habilidades de negociação de preservativos) para reduzir o sexo desprotegido.
Experimental: Expectativas e benefícios percebidos
Os participantes terão acesso ao módulo de conhecimento mais os módulos de expectativas e benefícios percebidos por um período de até 3 semanas.
Comportamental: Expectancies and perceived benefits
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter and increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol.
Experimental: Expectativas e normas injuntivas
Os participantes terão acesso ao módulo de conhecimento mais os módulos de expectativas e normas injuntivas por um período de até 3 semanas.
Comportamental: Expectativas e normas injuntivas
Diminuir a expectativa de que o álcool é necessário para ter um bom encontro sexual e corrigir percepções errôneas em relação à aprovação do uso indevido de álcool e tomada de risco sexual.
Experimental: Expectativas, normas injuntivas e benefícios
Os participantes terão acesso ao módulo de conhecimento mais os módulos de expectativas, normas injuntivas e benefícios percebidos por um período de até 3 semanas.
Comportamental: Expectancies, injunctive norms, and benefits
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; and increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol.
Experimental: Expectativas, normas injuntivas, benefícios, eficácia
Os participantes terão acesso ao módulo de conhecimento mais os módulos de expectativas, normas injuntivas, benefícios percebidos e autoeficácia por um período de até 3 semanas.
Comportamental: Expectativas, normas injuntivas, benefícios, eficácia
Diminuir a expectativa de que o álcool é necessário para ter um bom encontro sexual; corrigir equívocos sobre a aprovação do uso indevido de álcool e tomada de risco sexual; aumentar os benefícios percebidos para usar estratégias comportamentais protetoras para reduzir as consequências negativas do envolvimento em comportamentos sexuais sob a influência do álcool; e aumentar a autoeficácia para usar estratégias comportamentais protetoras (por exemplo, habilidades de negociação de preservativos) para reduzir o sexo desprotegido.
Experimental: Expectativas e normas descritivas
Os participantes terão acesso ao módulo de conhecimento mais os módulos de expectativas e normas descritivas por um período de até 3 semanas.
Comportamental: Expectativas e normas descritivas
Diminuir a expectativa de que o álcool é necessário para ter um bom encontro sexual e corrigir percepções errôneas da prevalência de comportamentos sexuais de risco induzidos pelo álcool, uso/abuso de álcool e comportamentos sexuais de risco.
Experimental: Perceived benefits alone
Participants will have access to the knowledge module plus the perceived benefits module for a period up to 3 weeks. *Also referred to as 'benefits' in other arm descriptions**
Comportamental: Benefícios percebidos sozinhos
Aumentar os benefícios percebidos para usar estratégias comportamentais protetoras para reduzir as consequências negativas do envolvimento em comportamentos sexuais sob a influência do álcool.
Experimental: Benefits and self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus perceived benefits and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Comportamental: Benefits and self-efficacy
Increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Experimental: Injunctive norms and self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus injunctive norms and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Comportamental: Normas injuntivas e autoeficácia
Corrija percepções errôneas sobre a aprovação do uso indevido de álcool e risco sexual e aumente a autoeficácia para usar estratégias comportamentais protetoras (por exemplo, habilidades de negociação de preservativos) para reduzir o sexo desprotegido.
Experimental: Injunctive norms and benefits
Participants will have access to the knowledge module plus injunctive norms and perceived benefits modules for a period up to 3 weeks.
Comportamental: Injunctive norms and benefits
Correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking and increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Experimental: Injunctive norms, benefits, self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the injunctive norms, perceived benefits, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Comportamental: Injunctive norms, benefits, self-efficacy
Correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Experimental: Descriptive norms alone
Participants will have access to the knowledge module plus the descriptive norms modules for a period up to 3 weeks.
Comportamental: Normas descritivas sozinhas
Corrija as percepções errôneas da prevalência de comportamentos sexuais de risco induzidos pelo álcool, uso/abuso de álcool e comportamentos sexuais de risco.
Experimental: Descriptive norms, benefits, self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the descriptive norms, perceived benefits, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Comportamental: Descriptive norms, benefits, self-efficacy
Correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Experimental: Descriptive and injunctive norms, self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the injunctive norms and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Comportamental: Descriptive and injunctive norms, self-efficacy
orrect misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Experimental: Descriptive and injunctive norms, and benefits
Participants will have access to the knowledge module plus the descriptive norms, injunctive norms, and perceived benefits modules for a period up to 3 weeks.
Comportamental: Descriptive and injunctive norms, and benefits
Correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; and increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol.
Experimental: Descriptive & injunctive norms, benefits, efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the descriptive norms, injunctive norms, perceived benefits, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Comportamental: Descriptive & injunctive norms, benefits, efficacy
Correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol; and Increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Experimental: Expectancies, benefits, self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies, perceived benefits, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Comportamental: Expectancies, benefits, self-efficacy
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Experimental: Expectancies, injunctive norms, self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies, injunctive norms, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Comportamental: Expectancies, injunctive norms, self-efficacy
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Experimental: Expectancies, descriptive norms, self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies, descriptive norms, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Comportamental: Expectancies, descriptive norms, & self-efficacy
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Experimental: Expectancies, descriptive norms, benefits
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies, descriptive norms, and perceived benefits modules for a period up to 3 weeks.
Comportamental: Expectancies, descriptive norms, benefits
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; and increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol.
Experimental: Expectancies, descriptive norms, benefits, efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies, descriptive norms, perceived benefits, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Comportamental: Expectancies, descriptive norms, benefits, efficacy
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Experimental: Expectancies, descriptive and injunctive norms
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies , descriptive norms, and injunctive norms modules for a period up to 3 weeks.
Comportamental: Expectativas, normas descritivas e injuntivas
Diminuir a expectativa de que o álcool é necessário para ter um bom encontro sexual; corrigir percepções errôneas da prevalência de comportamentos sexuais de risco induzidos pelo álcool, uso/abuso de álcool e comportamentos sexuais de risco; e corrigir equívocos em relação à aprovação do uso indevido de álcool e tomada de risco sexual.
Experimental: Expectancies, descriptive & injunctive norms, efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies , descriptive norms, injunctive norms, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Comportamental: Expectancies, descriptive & injunctive norms, efficacy
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Experimental: Expectancies, descriptive & injunctive norms, benefits
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies, descriptive norms, injunctive norms, and perceived benefits modules for a period up to 3 weeks.
Comportamental: Expectancies, descriptive & injunctive norms, benefits
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; and increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol.
Experimental: Expectancies, descriptive & injunctive, benefits, efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies, descriptive norms, injunctive norms, perceived benefits, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Comportamental: Expectancies, descriptive & injunctive, benefits, efficacy
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descriptive norms about the intersection of alcohol and sex collected via an online questionnaire.
Prazo: This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
This scale consists of 6 items and will be created as a weighted scale score. Analyses will report the mean and standard deviation and expected mean values from a regression analysis. The scale will reflect the average perceived prevalence of the alcohol and sex behaviors.
This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
Injunctive norms about the intersection of alcohol and sex collected via an online questionnaire.
Prazo: his measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
This scale consists of 6 items and will be created as a weighted scale score. Analyses will report the mean and standard deviation and expected mean values from a regression analysis. The scale will reflect the average perceived approval of the alcohol and sex behaviors, ranging from strongly disapprove to strongly approve.
his measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
Expectancies about the intersection of alcohol use and sex collected via an online questionnaire.
Prazo: This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
This scale consists of 10 items and will be created as a weighted scale score. Analyses will report the mean and standard deviation and expected mean values from a regression analysis. The scale will reflect the average number of drinks expected to experience the 10 different outcomes.
This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
Perceived benefits about using protective behavioral strategies collected via an online questionnaire.
Prazo: This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
This scale consists of 11 items and will be created as a weighted scale score. Analyses will report the mean and standard deviation and expected mean values from a regression analysis. The scale will reflect the average likelihood of contracting an STI using the listed behaviors.
This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
Self-efficacy to use protective behavioral strategies collected via an online questionnaire.
Prazo: This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
This scale consists of 9 items and will be created as a weighted scale score. Analyses will report the mean and standard deviation and expected mean values from a regression analysis. The scale will reflect the average level of confidence is using protective behavioral strategies to reduce the risk of contracting and STI, ranging from not at all confident to extremely confident.
This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Binge drinking behavior collected via an online questionnaire.
Prazo: This measure will be assessed 1 month following the completion of the intervention.
This item asks how many times in the past two weeks a male has 5 or more drinks in a 2-hour period (or females 4 or more drinks in a 2-hour period). This variable will be collapsed into 1 or more times versus other and reported as a prevalence of this behavior and used as a dichotomous outcome in regression analyses.
This measure will be assessed 1 month following the completion of the intervention.
Unprotected sex behavior at most recent sex collected via an online questionnaire.
Prazo: This measure will be assessed 1 month following the completion of the intervention.
This item asks whether or not a condom was used for oral, anal or vaginal sex. This variable will be collapsed into a dichotomous variable with unprotected anal or vaginal sex versus other and reported as a prevalence of this behavior and used as a dichotomous outcome in regression analyses.
This measure will be assessed 1 month following the completion of the intervention.
Penetrative sex at most recent hookup collected via an online questionnaire.
Prazo: This measure will be assessed 1 month following the completion of the intervention.
This item asks whether or not the most recent hookup included vaginal or anal sex. This variable will be collapsed into a dichotomous variable with penetrative sex versus other and reported as a prevalence of this behavior and used as a dichotomous outcome in regression analyses.
This measure will be assessed 1 month following the completion of the intervention.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Penn State University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
University of North Carolina, Greensboro

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
18 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de julho de 2019

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • R01AA022931-2
  • R01AA022931 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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