Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Engineering an Online STI Prevention Program: CSE2

keskiviikko 3. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Linda Collins, Penn State University

The Intersection of Alcohol and Sex: Engineering an Online STI Prevention Program

The overall objective of the proposed research is to reduce the incidence of sexually transmitted infections (STIs) among college students. The investigators propose to accomplish this by using the innovative, engineering-inspired multiphase optimization strategy (MOST) to develop a highly effective, appealing, economical, and readily scalable internet-delivered behavioral intervention targeting the intersection of alcohol use and sexual risk behavior. The rate of STIs on college campuses is alarming: one in four college students is diagnosed with an STI at least once during their college experience. Sexual activity when drinking alcohol is highly prevalent among college students. Alcohol use is known to contribute to the sexual risk behaviors that are most responsible for the transmission of STIs, namely unprotected sex, contact with numerous partners, and "hook-ups" (casual sexual encounters). Few interventions have been developed that explicitly target the intersection of alcohol use and sexual risk behaviors, and none have been optimized. In order to reduce the incidence of STI transmission among this and other high-risk groups, a new approach is needed. MOST is a comprehensive methodological framework that brings the power of engineering principles to bear on optimization of behavioral interventions. MOST enables researchers to experimentally test the individual components in an intervention to determine their effectiveness, indicating which components need to be revised and re-tested. Given the high rates of alcohol use and sex among college students, the college setting provides an ideal opportunity for intervening on alcohol use and sexual risk behaviors. The proposed study will include a diverse population of college students on 4 campuses which will increase the generalizability of the findings. The specific aims are to (1) develop and pilot test an initial set of online intervention components targeting the link between alcohol use and sexual risk behaviors, (2) use the MOST approach to build an optimized preventive intervention, and (3) evaluate the effectiveness of the newly optimized preventive intervention using a fully powered randomized controlled trial (RCT). This work will result in a new, more potent behavioral intervention that will reduce the incidence of STIs among college students in the US, and will lay the groundwork for a new generation of highly effective STI prevention interventions aimed at other subpopulations at risk.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

As part of the MOST approach, the investigators will conduct a series of screening experiments to build an optimized intervention. The current study is the second (of two) screening experiments. The first screening experiment corresponds to clinicaltrials.gov ID # NCT02897804.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2946

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93740
        • Fresno State University
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58108
        • North Dakota State University
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Yhdysvallat, 37132
        • Middle Tennessee State University
    • Texas
      • College Station, Texas, Yhdysvallat, 77843
        • Texas A&M University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Currently enrolled at an American college or university
  • A first-year student or first-year transfer student
  • 18 years of age or older
  • Have not gone through previous versions of itMatters before

Exclusion Criteria:

  • Not a first-year student or transfer student
  • Younger than 18 years of age
  • Have gone through previous versions of itMatters

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Tieto yksin
Osallistujat pääsevät tietomoduuliin enintään 3 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Knowledge Alone
Increase knowledge relate d STIs, STI risk, alcohol impairment, condom use skills, alcohol use behavior tracking skills, testing & treatment services.
Kokeellinen: Itsetehokkuus yksin
Osallistujat pääsevät tietomoduuliin sekä itsetehokkuusmoduuliin enintään 3 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Self-efficacy alone
Increase self-efficacy to us e protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Kokeellinen: Pelkästään kieltonormit
Osallistujat pääsevät tietomoduuliin sekä kieltomääräysten moduuliin enintään 3 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Injunctive norms alone
Correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking.
Kokeellinen: Kuvailevat normit ja itsetehokkuus
Osallistujat pääsevät tietomoduuliin sekä kuvaileviin normeihin ja itsetehokkuusmoduuleihin enintään 3 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Kuvailevat normit ja itsetehokkuus
Korjaa vääriä käsityksiä alkoholin aiheuttamasta seksuaalisesta riskikäyttäytymisestä, alkoholin käytöstä/väärinkäytöstä ja seksuaalisesta riskikäyttäytymisestä ja lisää omaa tehokkuuttasi käyttää suojaavia käyttäytymisstrategioita (esim. kondomin neuvottelutaitoja) suojaamattoman seksin vähentämiseksi.
Kokeellinen: Kuvailevat normit ja koetut hyödyt
Osallistujat pääsevät tietomoduuliin sekä kuvaileviin normeihin ja koettu hyöty -moduuliin enintään 3 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Kuvailevat normit ja koetut hyödyt
Korjaa väärinkäsitykset alkoholin aiheuttamasta seksuaalisesta riskikäyttäytymisestä, alkoholin käytöstä/väärinkäytöstä ja seksuaalisesta riskikäyttäytymisestä ja lisää havaittuja etuja käyttämällä suojaavia käyttäytymisstrategioita vähentääkseen alkoholin vaikutuksen alaisena seksuaalisen käyttäytymisen kielteisiä seurauksia.
Kokeellinen: Kuvailevat normit ja kieltonormit
Osallistujat pääsevät tietomoduuliin sekä kuvaileviin normeihin ja kieltomääräyksiin enintään 3 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Descriptive norms and injunctive norms
Correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors and correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking.
Kokeellinen: Pelkästään odotukset
Osallistujat pääsevät tietomoduuliin ja odotusmoduuliin enintään 3 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Pelkästään odotukset
Vähennä odotuksia, että alkoholia tarvitaan hyvään seksiin.
Kokeellinen: Odotukset ja omatehokkuus
Osallistujat pääsevät tietomoduuliin sekä odotuksiin ja itsetehokkuusmoduuleihin enintään 3 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Odotukset ja omatehokkuus
Vähennä odotuksia, että alkoholia tarvitaan hyvän seksuaalisen kanssakäymisen saavuttamiseen, ja lisää itsetehokkuutta käyttää suojaavia käyttäytymisstrategioita (esim. kondomineuvottelutaitoja) suojaamattoman seksin vähentämiseksi.
Kokeellinen: Odotukset ja koetut hyödyt
Osallistujat pääsevät tietomoduuliin sekä odotuksia ja odotettuja etuja koskeviin moduuleihin enintään 3 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Expectancies and perceived benefits
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter and increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol.
Kokeellinen: Odotukset ja kieltonormit
Osallistujat pääsevät tietomoduuliin sekä odotuksia ja kieltomääräyksiä koskeviin moduuleihin enintään 3 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Odotukset ja kieltonormit
Vähennä odotuksia, että alkoholia tarvitaan hyvän seksuaalisen kohtaamisen saavuttamiseen, ja korjaa väärinkäsityksiä alkoholin väärinkäytön hyväksymisestä ja seksuaalisen riskin ottamisesta.
Kokeellinen: Odotukset, kieltomääräykset ja edut
Osallistujat pääsevät tietomoduuliin sekä odotuksiin, kieltomääräyksiin ja hyötyihin liittyviin moduuleihin enintään kolmen viikon ajan.
Käyttäytyminen: Expectancies, injunctive norms, and benefits
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; and increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol.
Kokeellinen: Odotukset, kieltonormit, edut, tehokkuus
Osallistujat pääsevät tietomoduuliin sekä odotuksiin, kieltonormeihin, koettuihin etuihin ja itsetehokkuusmoduuleihin enintään 3 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Odotukset, kieltonormit, edut, tehokkuus
Vähennä odotuksia, että alkoholia tarvitaan hyvään seksuaaliseen kohtaamiseen; korjata väärinkäsitykset alkoholin väärinkäytön hyväksymisestä ja seksuaalisen riskin ottamisesta; lisää koettua etua suojaavien käyttäytymisstrategioiden käyttämisestä alkoholin vaikutuksen alaisena seksuaalisen käyttäytymisen kielteisten seurausten vähentämiseksi; ja lisää omatehokkuutta käyttää suojaavia käyttäytymisstrategioita (esim. kondomin neuvottelutaitoja) suojaamattoman seksin vähentämiseksi.
Kokeellinen: Odotukset ja kuvaavat normit
Osallistujat pääsevät tietomoduuliin sekä odotuksia ja kuvailevia normeja koskeviin moduuleihin enintään 3 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Odotukset ja kuvaavat normit
Vähennä odotuksia siitä, että alkoholia tarvitaan hyvään seksuaaliseen kohtaamiseen, ja korjaa väärinkäsitykset alkoholin aiheuttamasta seksuaalisesta riskikäyttäytymisestä, alkoholin käytöstä/väärinkäytöstä ja seksuaalisesta riskikäyttäytymisestä.
Kokeellinen: Perceived benefits alone
Participants will have access to the knowledge module plus the perceived benefits module for a period up to 3 weeks. *Also referred to as 'benefits' in other arm descriptions**
Käyttäytyminen: Pelkästään koettu hyöty
Kasvata havaittuja etuja käyttämällä suojaavia käyttäytymisstrategioita vähentääksesi alkoholin vaikutuksen alaisena seksuaalisen käyttäytymisen kielteisiä seurauksia.
Kokeellinen: Benefits and self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus perceived benefits and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Käyttäytyminen: Benefits and self-efficacy
Increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Kokeellinen: Injunctive norms and self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus injunctive norms and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Käyttäytyminen: Kieltonormit ja omatehokkuus
Korjaa väärinkäsitykset alkoholin väärinkäytön ja seksuaalisen riskinoton hyväksymisestä ja lisää omaa tehokkuuttasi käyttää suojaavia käyttäytymisstrategioita (esim. kondomin neuvottelutaitoja) suojaamattoman seksin vähentämiseksi.
Kokeellinen: Injunctive norms and benefits
Participants will have access to the knowledge module plus injunctive norms and perceived benefits modules for a period up to 3 weeks.
Käyttäytyminen: Injunctive norms and benefits
Correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking and increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Kokeellinen: Injunctive norms, benefits, self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the injunctive norms, perceived benefits, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Käyttäytyminen: Injunctive norms, benefits, self-efficacy
Correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Kokeellinen: Descriptive norms alone
Participants will have access to the knowledge module plus the descriptive norms modules for a period up to 3 weeks.
Käyttäytyminen: Pelkästään kuvaavat normit
Korjaa väärinkäsitykset alkoholin aiheuttamasta seksuaalisesta riskikäyttäytymisestä, alkoholin käytöstä/väärinkäytöstä ja seksuaalisesta riskikäyttäytymisestä.
Kokeellinen: Descriptive norms, benefits, self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the descriptive norms, perceived benefits, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Käyttäytyminen: Descriptive norms, benefits, self-efficacy
Correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Kokeellinen: Descriptive and injunctive norms, self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the injunctive norms and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Käyttäytyminen: Descriptive and injunctive norms, self-efficacy
orrect misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Kokeellinen: Descriptive and injunctive norms, and benefits
Participants will have access to the knowledge module plus the descriptive norms, injunctive norms, and perceived benefits modules for a period up to 3 weeks.
Käyttäytyminen: Descriptive and injunctive norms, and benefits
Correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; and increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol.
Kokeellinen: Descriptive & injunctive norms, benefits, efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the descriptive norms, injunctive norms, perceived benefits, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Käyttäytyminen: Descriptive & injunctive norms, benefits, efficacy
Correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol; and Increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Kokeellinen: Expectancies, benefits, self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies, perceived benefits, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Käyttäytyminen: Expectancies, benefits, self-efficacy
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Kokeellinen: Expectancies, injunctive norms, self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies, injunctive norms, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Käyttäytyminen: Expectancies, injunctive norms, self-efficacy
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Kokeellinen: Expectancies, descriptive norms, self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies, descriptive norms, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Käyttäytyminen: Expectancies, descriptive norms, & self-efficacy
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Kokeellinen: Expectancies, descriptive norms, benefits
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies, descriptive norms, and perceived benefits modules for a period up to 3 weeks.
Käyttäytyminen: Expectancies, descriptive norms, benefits
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; and increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol.
Kokeellinen: Expectancies, descriptive norms, benefits, efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies, descriptive norms, perceived benefits, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Käyttäytyminen: Expectancies, descriptive norms, benefits, efficacy
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Kokeellinen: Expectancies, descriptive and injunctive norms
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies , descriptive norms, and injunctive norms modules for a period up to 3 weeks.
Käyttäytyminen: Odotukset, kuvailevat ja kieltonormit
Vähennä odotuksia, että alkoholia tarvitaan hyvään seksuaaliseen kohtaamiseen; korjata väärinkäsitykset alkoholin aiheuttamasta seksuaalisesta riskikäyttäytymisestä, alkoholin käytöstä/väärinkäytöstä ja seksuaalisesta riskikäyttäytymisestä; ja korjata väärinkäsitykset alkoholin väärinkäytön hyväksymisestä ja seksuaalisen riskin ottamisesta.
Kokeellinen: Expectancies, descriptive & injunctive norms, efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies , descriptive norms, injunctive norms, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Käyttäytyminen: Expectancies, descriptive & injunctive norms, efficacy
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Kokeellinen: Expectancies, descriptive & injunctive norms, benefits
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies, descriptive norms, injunctive norms, and perceived benefits modules for a period up to 3 weeks.
Käyttäytyminen: Expectancies, descriptive & injunctive norms, benefits
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; and increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol.
Kokeellinen: Expectancies, descriptive & injunctive, benefits, efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies, descriptive norms, injunctive norms, perceived benefits, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Käyttäytyminen: Expectancies, descriptive & injunctive, benefits, efficacy
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Descriptive norms about the intersection of alcohol and sex collected via an online questionnaire.
Aikaikkuna: This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
This scale consists of 6 items and will be created as a weighted scale score. Analyses will report the mean and standard deviation and expected mean values from a regression analysis. The scale will reflect the average perceived prevalence of the alcohol and sex behaviors.
This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
Injunctive norms about the intersection of alcohol and sex collected via an online questionnaire.
Aikaikkuna: his measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
This scale consists of 6 items and will be created as a weighted scale score. Analyses will report the mean and standard deviation and expected mean values from a regression analysis. The scale will reflect the average perceived approval of the alcohol and sex behaviors, ranging from strongly disapprove to strongly approve.
his measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
Expectancies about the intersection of alcohol use and sex collected via an online questionnaire.
Aikaikkuna: This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
This scale consists of 10 items and will be created as a weighted scale score. Analyses will report the mean and standard deviation and expected mean values from a regression analysis. The scale will reflect the average number of drinks expected to experience the 10 different outcomes.
This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
Perceived benefits about using protective behavioral strategies collected via an online questionnaire.
Aikaikkuna: This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
This scale consists of 11 items and will be created as a weighted scale score. Analyses will report the mean and standard deviation and expected mean values from a regression analysis. The scale will reflect the average likelihood of contracting an STI using the listed behaviors.
This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
Self-efficacy to use protective behavioral strategies collected via an online questionnaire.
Aikaikkuna: This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
This scale consists of 9 items and will be created as a weighted scale score. Analyses will report the mean and standard deviation and expected mean values from a regression analysis. The scale will reflect the average level of confidence is using protective behavioral strategies to reduce the risk of contracting and STI, ranging from not at all confident to extremely confident.
This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Binge drinking behavior collected via an online questionnaire.
Aikaikkuna: This measure will be assessed 1 month following the completion of the intervention.
This item asks how many times in the past two weeks a male has 5 or more drinks in a 2-hour period (or females 4 or more drinks in a 2-hour period). This variable will be collapsed into 1 or more times versus other and reported as a prevalence of this behavior and used as a dichotomous outcome in regression analyses.
This measure will be assessed 1 month following the completion of the intervention.
Unprotected sex behavior at most recent sex collected via an online questionnaire.
Aikaikkuna: This measure will be assessed 1 month following the completion of the intervention.
This item asks whether or not a condom was used for oral, anal or vaginal sex. This variable will be collapsed into a dichotomous variable with unprotected anal or vaginal sex versus other and reported as a prevalence of this behavior and used as a dichotomous outcome in regression analyses.
This measure will be assessed 1 month following the completion of the intervention.
Penetrative sex at most recent hookup collected via an online questionnaire.
Aikaikkuna: This measure will be assessed 1 month following the completion of the intervention.
This item asks whether or not the most recent hookup included vaginal or anal sex. This variable will be collapsed into a dichotomous variable with penetrative sex versus other and reported as a prevalence of this behavior and used as a dichotomous outcome in regression analyses.
This measure will be assessed 1 month following the completion of the intervention.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Penn State University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of North Carolina, Greensboro

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • R01AA022931-2
  • R01AA022931 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pelkästään koettu hyöty

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia