Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Engineering an Online STI Prevention Program: CSE2

3. juli 2019 oppdatert av: Linda Collins, Penn State University

The Intersection of Alcohol and Sex: Engineering an Online STI Prevention Program

The overall objective of the proposed research is to reduce the incidence of sexually transmitted infections (STIs) among college students. The investigators propose to accomplish this by using the innovative, engineering-inspired multiphase optimization strategy (MOST) to develop a highly effective, appealing, economical, and readily scalable internet-delivered behavioral intervention targeting the intersection of alcohol use and sexual risk behavior. The rate of STIs on college campuses is alarming: one in four college students is diagnosed with an STI at least once during their college experience. Sexual activity when drinking alcohol is highly prevalent among college students. Alcohol use is known to contribute to the sexual risk behaviors that are most responsible for the transmission of STIs, namely unprotected sex, contact with numerous partners, and "hook-ups" (casual sexual encounters). Few interventions have been developed that explicitly target the intersection of alcohol use and sexual risk behaviors, and none have been optimized. In order to reduce the incidence of STI transmission among this and other high-risk groups, a new approach is needed. MOST is a comprehensive methodological framework that brings the power of engineering principles to bear on optimization of behavioral interventions. MOST enables researchers to experimentally test the individual components in an intervention to determine their effectiveness, indicating which components need to be revised and re-tested. Given the high rates of alcohol use and sex among college students, the college setting provides an ideal opportunity for intervening on alcohol use and sexual risk behaviors. The proposed study will include a diverse population of college students on 4 campuses which will increase the generalizability of the findings. The specific aims are to (1) develop and pilot test an initial set of online intervention components targeting the link between alcohol use and sexual risk behaviors, (2) use the MOST approach to build an optimized preventive intervention, and (3) evaluate the effectiveness of the newly optimized preventive intervention using a fully powered randomized controlled trial (RCT). This work will result in a new, more potent behavioral intervention that will reduce the incidence of STIs among college students in the US, and will lay the groundwork for a new generation of highly effective STI prevention interventions aimed at other subpopulations at risk.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

As part of the MOST approach, the investigators will conduct a series of screening experiments to build an optimized intervention. The current study is the second (of two) screening experiments. The first screening experiment corresponds to clinicaltrials.gov ID # NCT02897804.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
2946

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Fresno, California, Forente stater, 93740
        • Fresno State University
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58108
        • North Dakota State University
    • Tennessee
      • Murfreesboro, Tennessee, Forente stater, 37132
        • Middle Tennessee State University
    • Texas
      • College Station, Texas, Forente stater, 77843
        • Texas A&M University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Currently enrolled at an American college or university
  • A first-year student or first-year transfer student
  • 18 years of age or older
  • Have not gone through previous versions of itMatters before

Exclusion Criteria:

  • Not a first-year student or transfer student
  • Younger than 18 years of age
  • Have gone through previous versions of itMatters

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Kunnskap alene
Deltakerne vil ha tilgang til kunnskapsmodulen i en periode på inntil 3 uker.
Atferdsmessig: Knowledge Alone
Increase knowledge relate d STIs, STI risk, alcohol impairment, condom use skills, alcohol use behavior tracking skills, testing & treatment services.
Eksperimentell: Self-efficacy alene
Deltakerne vil ha tilgang til kunnskapsmodulen pluss self-efficacy-modulen i en periode på inntil 3 uker.
Atferdsmessig: Self-efficacy alone
Increase self-efficacy to us e protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Eksperimentell: Forbudsnormer alene
Deltakerne vil ha tilgang til kunnskapsmodulen pluss påbudsnormmodulen i en periode på inntil 3 uker.
Atferdsmessig: Injunctive norms alone
Correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking.
Eksperimentell: Beskrivende normer og self-efficacy
Deltakerne vil ha tilgang til kunnskapsmodulen pluss de beskrivende normene og self-efficacy-modulene i en periode på inntil 3 uker.
Atferdsmessig: Beskrivende normer og self-efficacy
Korriger feiloppfatninger av utbredelsen av alkoholindusert seksuell risikoatferd, alkoholbruk/misbruk og seksuell risikoatferd og øk selveffektiviteten for å bruke beskyttende atferdsstrategier (f.eks. ferdigheter i kondomforhandling) for å redusere ubeskyttet sex.
Eksperimentell: Beskrivende normer og opplevd nytte
Deltakerne vil ha tilgang til kunnskapsmodulen pluss de beskrivende normer og opplevde fordelsmoduler i en periode på inntil 3 uker.
Atferdsmessig: Beskrivende normer og opplevd nytte
Korriger feiloppfatninger av utbredelsen av alkoholindusert seksuell risikoatferd, alkoholbruk/misbruk og seksuell risikoatferd og øk opplevde fordeler ved å bruke beskyttende atferdsstrategier for å redusere de negative konsekvensene av å delta i seksuell atferd under påvirkning av alkohol.
Eksperimentell: Beskrivende normer og påbudsnormer
Deltakerne vil ha tilgang til kunnskapsmodulen pluss modulene beskrivende normer og påbudsnormer i en periode på inntil 3 uker.
Atferdsmessig: Descriptive norms and injunctive norms
Correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors and correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking.
Eksperimentell: Forventninger alene
Deltakerne vil ha tilgang til kunnskapsmodulen pluss forventningsmodulen i en periode på inntil 3 uker.
Atferdsmessig: Forventninger alene
Reduser forventningen om at alkohol er nødvendig for å ha et godt seksuelt møte.
Eksperimentell: Forventninger og selvtillit
Deltakerne vil ha tilgang til kunnskapsmodulen pluss forventnings- og egeneffektivitetsmodulene i en periode på opptil 3 uker.
Atferdsmessig: Forventninger og selvtillit
Reduser forventningen om at alkohol er nødvendig for å ha et godt seksuelt møte og øke selveffektiviteten for å bruke beskyttende atferdsstrategier (f.eks. ferdigheter for å forhandle kondom) for å redusere ubeskyttet sex.
Eksperimentell: Forventninger og opplevde fordeler
Deltakerne vil ha tilgang til kunnskapsmodulen pluss modulene forventninger og opplevde fordeler i en periode på inntil 3 uker.
Atferdsmessig: Expectancies and perceived benefits
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter and increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol.
Eksperimentell: Forventninger og påbudsnormer
Deltakerne vil ha tilgang til kunnskapsmodulen pluss modulene forventninger og påbudsnormer i en periode på inntil 3 uker.
Atferdsmessig: Forventninger og påbudsnormer
Reduser forventningen om at alkohol er nødvendig for å ha et godt seksuelt møte og korrigere misoppfatninger om godkjenning av alkoholmisbruk og seksuell risikotaking.
Eksperimentell: Forventninger, påbudsnormer og fordeler
Deltakerne vil ha tilgang til kunnskapsmodulen pluss forventninger, påbudsnormer og opplevde fordelsmoduler i en periode på opptil 3 uker.
Atferdsmessig: Expectancies, injunctive norms, and benefits
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; and increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol.
Eksperimentell: Forventninger, påbudsnormer, fordeler, effektivitet
Deltakerne vil ha tilgang til kunnskapsmodulen pluss forventninger, påbudsnormer, opplevde fordeler og self-efficacy-moduler i en periode på opptil 3 uker.
Atferdsmessig: Forventninger, påbudsnormer, fordeler, effektivitet
Reduser forventningen om at alkohol er nødvendig for å ha et godt seksuelt møte; korrigere misoppfatninger angående godkjenning av alkoholmisbruk og seksuell risikotaking; øke opplevde fordeler ved å bruke beskyttende atferdsstrategier for å redusere de negative konsekvensene av å delta i seksuell atferd under påvirkning av alkohol; og øke selveffektiviteten til å bruke beskyttende atferdsstrategier (f.eks. ferdigheter for å forhandle kondomer) for å redusere ubeskyttet sex.
Eksperimentell: Forventninger og beskrivende normer
Deltakerne vil ha tilgang til kunnskapsmodulen pluss modulene forventninger og beskrivende normer i en periode på inntil 3 uker.
Atferdsmessig: Forventninger og beskrivende normer
Reduser forventningen om at alkohol er nødvendig for å ha et godt seksuelt møte og korrigere feiloppfatninger av utbredelsen av alkoholindusert seksuell risikoatferd, alkoholbruk/misbruk og seksuell risikoatferd.
Eksperimentell: Perceived benefits alone
Participants will have access to the knowledge module plus the perceived benefits module for a period up to 3 weeks. *Also referred to as 'benefits' in other arm descriptions**
Atferdsmessig: Opplevde fordeler alene
Øk opplevde fordeler ved å bruke beskyttende atferdsstrategier for å redusere de negative konsekvensene av å engasjere seg i seksuell atferd under påvirkning av alkohol.
Eksperimentell: Benefits and self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus perceived benefits and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Atferdsmessig: Benefits and self-efficacy
Increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Eksperimentell: Injunctive norms and self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus injunctive norms and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Atferdsmessig: Forbudsnormer og self-efficacy
Korriger feiloppfatninger angående godkjenning av alkoholmisbruk og seksuell risikotaking, og øk selveffektiviteten for å bruke beskyttende atferdsstrategier (f.eks. ferdigheter for å forhandle kondom) for å redusere ubeskyttet sex.
Eksperimentell: Injunctive norms and benefits
Participants will have access to the knowledge module plus injunctive norms and perceived benefits modules for a period up to 3 weeks.
Atferdsmessig: Injunctive norms and benefits
Correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking and increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Eksperimentell: Injunctive norms, benefits, self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the injunctive norms, perceived benefits, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Atferdsmessig: Injunctive norms, benefits, self-efficacy
Correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Eksperimentell: Descriptive norms alone
Participants will have access to the knowledge module plus the descriptive norms modules for a period up to 3 weeks.
Atferdsmessig: Beskrivende normer alene
Korriger feiloppfatninger av utbredelsen av alkoholindusert seksuell risikoatferd, alkoholbruk/misbruk og seksuell risikoatferd.
Eksperimentell: Descriptive norms, benefits, self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the descriptive norms, perceived benefits, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Atferdsmessig: Descriptive norms, benefits, self-efficacy
Correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Eksperimentell: Descriptive and injunctive norms, self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the injunctive norms and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Atferdsmessig: Descriptive and injunctive norms, self-efficacy
orrect misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Eksperimentell: Descriptive and injunctive norms, and benefits
Participants will have access to the knowledge module plus the descriptive norms, injunctive norms, and perceived benefits modules for a period up to 3 weeks.
Atferdsmessig: Descriptive and injunctive norms, and benefits
Correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; and increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol.
Eksperimentell: Descriptive & injunctive norms, benefits, efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the descriptive norms, injunctive norms, perceived benefits, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Atferdsmessig: Descriptive & injunctive norms, benefits, efficacy
Correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol; and Increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Eksperimentell: Expectancies, benefits, self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies, perceived benefits, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Atferdsmessig: Expectancies, benefits, self-efficacy
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Eksperimentell: Expectancies, injunctive norms, self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies, injunctive norms, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Atferdsmessig: Expectancies, injunctive norms, self-efficacy
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Eksperimentell: Expectancies, descriptive norms, self-efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies, descriptive norms, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Atferdsmessig: Expectancies, descriptive norms, & self-efficacy
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Eksperimentell: Expectancies, descriptive norms, benefits
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies, descriptive norms, and perceived benefits modules for a period up to 3 weeks.
Atferdsmessig: Expectancies, descriptive norms, benefits
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; and increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol.
Eksperimentell: Expectancies, descriptive norms, benefits, efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies, descriptive norms, perceived benefits, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Atferdsmessig: Expectancies, descriptive norms, benefits, efficacy
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Eksperimentell: Expectancies, descriptive and injunctive norms
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies , descriptive norms, and injunctive norms modules for a period up to 3 weeks.
Atferdsmessig: Forventninger, beskrivende og påbudsnormer
Reduser forventningen om at alkohol er nødvendig for å ha et godt seksuelt møte; korrigere feiloppfatninger av utbredelsen av alkoholindusert seksuell risikoatferd, alkoholbruk/misbruk og seksuell risikoatferd; og korrigere misoppfatninger angående godkjenning av alkoholmisbruk og seksuell risikotaking.
Eksperimentell: Expectancies, descriptive & injunctive norms, efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies , descriptive norms, injunctive norms, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Atferdsmessig: Expectancies, descriptive & injunctive norms, efficacy
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.
Eksperimentell: Expectancies, descriptive & injunctive norms, benefits
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies, descriptive norms, injunctive norms, and perceived benefits modules for a period up to 3 weeks.
Atferdsmessig: Expectancies, descriptive & injunctive norms, benefits
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; and increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol.
Eksperimentell: Expectancies, descriptive & injunctive, benefits, efficacy
Participants will have access to the knowledge module plus the expectancies, descriptive norms, injunctive norms, perceived benefits, and self-efficacy modules for a period up to 3 weeks.
Atferdsmessig: Expectancies, descriptive & injunctive, benefits, efficacy
Decrease the expectation that alcohol is needed to have good sexual encounter; correct misperceptions of prevalence of alcohol-induced sexual risk behaviors, alcohol use/misuse, and sexual risk behaviors; correct misperceptions regarding approval of alcohol misuse & sexual risk taking; increase perceived benefits to use protective behavioral strategies to reduce the negative consequences of engaging in sexual behaviors under the influence of alcohol; and increase self-efficacy to use protective behavioral strategies (e.g., condom negotiation skills) to reduce unprotected sex.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Descriptive norms about the intersection of alcohol and sex collected via an online questionnaire.
Tidsramme: This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
This scale consists of 6 items and will be created as a weighted scale score. Analyses will report the mean and standard deviation and expected mean values from a regression analysis. The scale will reflect the average perceived prevalence of the alcohol and sex behaviors.
This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
Injunctive norms about the intersection of alcohol and sex collected via an online questionnaire.
Tidsramme: his measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
This scale consists of 6 items and will be created as a weighted scale score. Analyses will report the mean and standard deviation and expected mean values from a regression analysis. The scale will reflect the average perceived approval of the alcohol and sex behaviors, ranging from strongly disapprove to strongly approve.
his measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
Expectancies about the intersection of alcohol use and sex collected via an online questionnaire.
Tidsramme: This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
This scale consists of 10 items and will be created as a weighted scale score. Analyses will report the mean and standard deviation and expected mean values from a regression analysis. The scale will reflect the average number of drinks expected to experience the 10 different outcomes.
This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
Perceived benefits about using protective behavioral strategies collected via an online questionnaire.
Tidsramme: This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
This scale consists of 11 items and will be created as a weighted scale score. Analyses will report the mean and standard deviation and expected mean values from a regression analysis. The scale will reflect the average likelihood of contracting an STI using the listed behaviors.
This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
Self-efficacy to use protective behavioral strategies collected via an online questionnaire.
Tidsramme: This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.
This scale consists of 9 items and will be created as a weighted scale score. Analyses will report the mean and standard deviation and expected mean values from a regression analysis. The scale will reflect the average level of confidence is using protective behavioral strategies to reduce the risk of contracting and STI, ranging from not at all confident to extremely confident.
This measure will be assessed immediately following the 3-week intervention.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Binge drinking behavior collected via an online questionnaire.
Tidsramme: This measure will be assessed 1 month following the completion of the intervention.
This item asks how many times in the past two weeks a male has 5 or more drinks in a 2-hour period (or females 4 or more drinks in a 2-hour period). This variable will be collapsed into 1 or more times versus other and reported as a prevalence of this behavior and used as a dichotomous outcome in regression analyses.
This measure will be assessed 1 month following the completion of the intervention.
Unprotected sex behavior at most recent sex collected via an online questionnaire.
Tidsramme: This measure will be assessed 1 month following the completion of the intervention.
This item asks whether or not a condom was used for oral, anal or vaginal sex. This variable will be collapsed into a dichotomous variable with unprotected anal or vaginal sex versus other and reported as a prevalence of this behavior and used as a dichotomous outcome in regression analyses.
This measure will be assessed 1 month following the completion of the intervention.
Penetrative sex at most recent hookup collected via an online questionnaire.
Tidsramme: This measure will be assessed 1 month following the completion of the intervention.
This item asks whether or not the most recent hookup included vaginal or anal sex. This variable will be collapsed into a dichotomous variable with penetrative sex versus other and reported as a prevalence of this behavior and used as a dichotomous outcome in regression analyses.
This measure will be assessed 1 month following the completion of the intervention.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Penn State University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of North Carolina, Greensboro

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
18. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
17. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
24. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. juli 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • R01AA022931-2
  • R01AA022931 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opplevde fordeler alene

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger