Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinnosti a bezpečnosti AryoGen Pharmed Biosimilar Trastuzumab (AryoTrust) versus Herceptin® u rakoviny prsu

16. ledna 2024 aktualizováno: AryoGen Pharmed Co.

Randomizovaná, dvouramenná, trojitě zaslepená, paralelní, aktivně kontrolovaná klinická studie non-inferiority fáze III fáze III účinnosti a bezpečnosti AryoTrust (AryoGen Trastuzumab) ve srovnání s Herceptinem (Genentech) u HER2-pozitivního karcinomu prsu

Toto je randomizovaná, dvouramenná, zaslepená, paralelní, aktivně kontrolovaná non-Inferiority klinická studie klinické studie fáze III s dvěma rameny, která hodnotí účinnost a bezpečnost přípravku AryoTrust (Aryogen Trastuzumab ve srovnání s Herceptinem® (Genentech/Roche)). u pacientů s karcinomem prsu s pozitivním receptorem 2 lidského epidermálního růstového faktoru. Hlavním cílem je ověřit non-inferioritu AryoTrust (Aryogen trastuzumab) vs. Herceptin® (Genentech/Roche trastuzumab), oba podávané současně s docetaxelem po doxorubicinu plus cyklofosfamid v neoadjuvantní léčbě podle patologické kompletní odpovědi (pCR) jako primární objektivní a objektivní odpověď (cOR), klinická kompletní odpověď (cCR), klinická částečná odpověď (cPR), klinicky stabilní onemocnění (cSD), klinické progresivní onemocnění (cPD), míra zachování prsu jako sekundární cíle této studie. Hodnocení bezpečnosti a imunogenicity AryoTrust vs. Herceptin® jsou také další sekundární výsledky. Tato studie má dvě ramena a 108 subjektů se zúčastní s poměrem 1:1 a dostane uvedenou léčbu náhodně.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je randomizovaná, dvouramenná, zaslepená, paralelní, aktivně kontrolovaná non-Inferiority klinická studie klinické studie fáze III, která hodnotí účinnost a bezpečnost AryoTrust (Aryogen Trastuzumab) ve srovnání s Herceptin® (Genentech/Roche) ) u pacientů s karcinomem prsu s pozitivním receptorem 2 lidského epidermálního růstového faktoru. Budou zařazeni pacienti, kteří splňují následující kritéria. Kritéria pro zařazení jsou: pacientky ve věku 18–70 let, pacientky s nově diagnostikovaným stadiem III (lokálně pokročilé) nebo neoperabilním stadiem II (kvůli velikosti větším než 5 cm nebo vysokému poměru nádoru k prsu) jsou kandidáty účasti, Ochota a schopnost podepsat informovaný souhlas, Patologická diagnóza adenokarcinomu prsu, stav ECOG 0-1, S jakýmkoliv stavem ER/PR, HER2 pozitivní (Imunohistochemická (IHC) 3+ intenzita, amplifikace genu HER2 na fluorescenci v situ hybridizace (FISH+) nebo HER2 pozitivní výsledky chromogenní in situ hybridizace (CISH)). Kritéria vyloučení jsou: Klinické nebo radiologické známky metastatického onemocnění, Anamnéza jakékoli jiné malignity včetně předchozího karcinomu prsu, druhého nezhoubného onemocnění prsu, Anamnéza předchozí chemoterapie, Ejekční frakce levé komory [LVEF] <55 % potvrzená echokardiogramem do 3 měsíců před registrací, Jakýkoli předchozí infarkt myokardu, Anamnéza zdokumentovaného městnavého srdečního selhání (CHF), Jakákoli předchozí anamnéza arytmie nebo onemocnění srdečních chlopní vyžadující léky nebo klinicky významné, Současné užívání léků k léčbě anginy pectoris, Současná nekontrolovaná hypertenze (diastolická > 100 mmHg nebo systolický > 200 mmHg), závažná porucha vedení (s kardiostimulátorem nebo diagnostikovaná EKG) a jakékoli jiné významné kardiovaskulární onemocnění, hematologické abnormality včetně výchozího absolutního počtu neutrofilů (ANC) ≤ 1 500/µl nebo počtu krevních destiček ≤ 100 000/ µL, Jaterní dysfunkce včetně (základní) alaninaminotransferázy (ALT) a/nebo aspartátu aminotransferáza (AST) ≥ 3 horní hranice normální (ULN), alkalická fosfatáza (ALP) ≥3 ͯ ULN, celkový sérový bilirubin > 1,5 ULN, renální dysfunkce, definovaná jako sérový kreatinin ≥ 2,5 mg/dl, těhotné a kojící ženy nebo ženy ve fertilním věku, které nejsou ochotny používat vhodnou antikoncepci.

Hlavním cílem je ověřit non-inferioritu AryoTrust (Aryogen Trastuzumab) vs. Herceptin® (Genentech/Roche Trastuzumab), oba podávané současně s docetaxelem po doxorubicinu plus cyklofosfamid v neoadjuvantní léčbě podle patologické, klinické odpovědi a testu imunogenicity v pacientů s rakovinou prsu s pozitivním receptorem 2 lidského epidermálního růstového faktoru. Primárním cílem této studie je ověřit noninferioritu AryoTrust vs. Herceptin®, podávaného současně s docetaxelem po doxorubicinu plus cyklofosfamid v neoadjuvantní léčbě podle míry patologické kompletní odpovědi (pCR). Sekundárními cíli je vyhodnotit nevýznamnost mezi AryoTrust a Herceptinem® podávaným současně s docetaxelem po Adriamycinu plus cyklofosfamidem v neoadjuvantní léčbě podle klinické objektivní odpovědi (cOR), klinické kompletní odpovědi (cCR), klinické částečné odpovědi (cPR), klinicky stabilní onemocnění (cSD), klinické progresivní onemocnění (cPD), míra zachování prsu Vyhodnocení bezpečnosti a imunogenicity AryoTrust vs. Herceptin® jsou také další sekundární výsledky. Tato studie má dvě ramena a 108 subjektů se zúčastní s alokací 1:1 a dostane AryoTrust vs. Herceptin® náhodně podávaný současně s docetaxelem (pro čtyři 21denní cykly) po čtyřech 14denních cyklech doxorubicinu plus cyklofosfamidu Pro analýzu primárního výsledku , Budou vypočítány léčebné rozdíly v proporcích. Bude zkonstruován 95% oboustranný interval spolehlivosti a použije se horní mez pro určení non-inferiority s 2,5% hladinou významnosti. Frekvence a podíly budou vypočteny pro všechny sekundární koncové body účinnosti včetně klinické kompletní odpovědi (cCR), klinické částečná odpověď (cPR), klinicky stabilní onemocnění (cSD), klinické progresivní onemocnění (cPD), klinická objektivní odpověď (cOR), míra zachování prsu. Všechny údaje o bezpečnosti budou popisně analyzovány každou léčebnou skupinou. stejný protokol a postupy byly implementovány pomocí stejných SOP. Byly prováděny pravidelné a přísné monitorovací návštěvy, aby bylo zajištěno, že všechny procesy budou prováděny v souladu s GCP. Pravděpodobné variace kritérií způsobilosti a hodnotících kritérií se řeší na schůzkách vyšetřovatelů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
108

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
      • Ahvaz, Írán, Islámská republika
        • Shafa Hospital
      • Isfahan, Írán, Islámská republika
        • Sheikh Mofid Clinic
      • Kerman, Írán, Islámská republika
        • Javadol Aemeh Clinic
      • Kerman, Írán, Islámská republika
        • Park Clinic
      • Kermanshah, Írán, Islámská republika
        • Payandeh Clinic
      • Mashhad, Írán, Islámská republika
        • Imam Reza Hospital
      • Sanandaj, Írán, Islámská republika
        • Tohid Hospital
      • Shiraz, Írán, Islámská republika
        • Shahid Faqihi Hospital
      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • Baqiatallah Hospital
      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • Booali Hospital
      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • Firoozgar Hospital
      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • Imam Khomeini Hospital
      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • Jahad Daneshgahi Clinic
      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • Masood Clinic
      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • Mehrad Hospital
      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • Rasool Akram Hospital
      • Tehran, Írán, Islámská republika
        • Toos Hospital
      • Yazd, Írán, Islámská republika
        • Mortazavizadeh Clinic
      • Zahedan, Írán, Islámská republika
        • Aliebne Abitaleb Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky ve věku 18-70 let
  • Kandidáti na účast jsou pacienti s nově diagnostikovaným nádorem stadia III (lokálně pokročilé) nebo inoperabilním stadiem II (kvůli velikosti větším než 5 cm nebo vysokému poměru nádoru k prsu).
  • Ochotný a schopný podepsat informovaný souhlas
  • Patologická diagnostika adenokarcinomu prsu
  • Stav ECOG 0-1
  • S jakýmkoliv stavem ER/PR
  • HER2 pozitivní (Imunohistochemická (IHC) 3+ intenzita, amplifikace genu HER2 na fluorescenční in situ hybridizaci (FISH+ ) nebo HER2 pozitivní výsledky chromogenní in situ hybridizace (CISH+)).

Kritéria vyloučení:

  • Klinický nebo radiologický důkaz metastatického onemocnění
  • Anamnéza jakékoli jiné malignity včetně předchozí rakoviny prsu, druhého nezhoubného onemocnění prsu
  • Předchozí chemoterapie v anamnéze
  • Ejekční frakce levé komory [LVEF] <55 % potvrzená echokardiogramem během 3 měsíců před registrací, Jakýkoli předchozí infarkt myokardu, Anamnéza dokumentovaného městnavého srdečního selhání (CHF), Jakákoli předchozí anamnéza arytmie nebo onemocnění srdečních chlopní vyžadující léky nebo klinicky významné, Současné užívání léků k léčbě anginy pectoris, Současná nekontrolovaná hypertenze (diastolická > 100 mmHg nebo systolická > 200 mmHg), Závažná porucha vedení (s kardiostimulátorem nebo diagnostikovaná EKG) a jakékoli jiné významné kardiovaskulární onemocnění.
  • Hematologické abnormality včetně výchozího absolutního počtu neutrofilů (ANC) ≤ 1 500/µL nebo počtu krevních destiček ≤ 100 000/µL

  • Jaterní dysfunkce včetně: (základní hodnota)

    • Alaninaminotransferáza (ALT) a/nebo aspartátaminotransferáza (AST) ≥ 3 horní hranice normálu (ULN)
    • Alkalická fosfatáza (ALP) ≥3 ± ULN
    • celkový bilirubin v séru > 1,5 ULN
  • Renální dysfunkce, definovaná jako sérový kreatinin ≥2,5 mg/dl
  • Těhotné, kojící ženy nebo ženy ve fertilním věku, které nejsou ochotny používat vhodnou antikoncepci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Trastuzumab (AryoTrust)
Trastuzumab (AryoTrust) se podává současně s docetaxelem (ve čtyřech 21denních cyklech) po čtyřech 14denních cyklech doxorubicinu a cyklofosfamidu
Lék: Trastuzumab plus docetaxel (pro čtyři 21denní cykly) po čtyřech 14denních cyklech doxorubicin plus cyklofosfamid
Trastuzumab (8 mg/kg IV nasycovací dávka v cyklu 1, následovaná 6 mg/kg v následujících cyklech) se podává současně s docetaxelem (100 mg/m2 IV) ve čtyřech 21denních cyklech po čtyřech 14denních cyklech doxorubicinu ( 60 mg/m2 IV) plus cyklofosfamid (600 mg/m2 IV)
Aktivní komparátor: Trastuzumab (Herceptin)
Trastuzumab (Herceptin) se podává současně s docetaxelem (ve čtyřech 21denních cyklech) po čtyřech 14denních cyklech doxorubicinu a cyklofosfamidu
Lék: Trastuzumab plus docetaxel (pro čtyři 21denní cykly) po čtyřech 14denních cyklech doxorubicin plus cyklofosfamid
Trastuzumab (8 mg/kg IV nasycovací dávka v cyklu 1, následovaná 6 mg/kg v následujících cyklech) se podává současně s docetaxelem (100 mg/m2 IV) ve čtyřech 21denních cyklech po čtyřech 14denních cyklech doxorubicinu ( 60 mg/m2 IV) plus cyklofosfamid (600 mg/m2 IV)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patologická kompletní odpověď
Časové okno: týden 23
nepřítomnost reziduálního invazivního karcinomu na hematoxylinu a eosinu hodnocení kompletního resekovaného vzorku prsu a všech odebraných regionálních lymfatických uzlin
týden 23

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická objektivní odpověď
Časové okno: týden 21
klinická úplná odpověď + klinická částečná odpověď
týden 21
Míra zachování prsou
Časové okno: týden 23
Pacienti, kteří podstoupili lumpektomii
týden 23
Posouzení bezpečnosti vyhodnocením nežádoucích příhod (AE) a abnormálních laboratorních výsledků
Časové okno: do týdne 26
Bylo provedeno posouzení bezpečnosti, včetně výskytu všech hlášených AE a abnormálních laboratorních výsledků. Všechny nežádoucí účinky byly klasifikovány na základě termínů Lékařského slovníku pro regulační činnosti (MedDRA Desktop Browser 4.0 Beta) jako třída orgánových systémů (SOC) a preferovaný termín (PT). Všechny hlášené příhody byly hodnoceny podle Common Terminology Criteria for Adverse Events verze 5.0 (CTCAE v5.0). Kromě toho byla závažnost nežádoucích účinků hodnocena podle pokynů Mezinárodní rady pro harmonizaci (ICH-E2B). Kauzální vztah byl hodnocen na základě kritérií Světové zdravotnické organizace (WHO).
do týdne 26
Počet účastníků s protidrogovými protilátkami proti trastuzumabu (AryoTrust)
Časové okno: týden 10, týden 13, týden 19, týden 26
Hladiny protilékových protilátek proti trastuzumabu (aryotrust) se hodnotí pomocí ELISA a uvádí se procento pozitivních hodnot
týden 10, týden 13, týden 19, týden 26

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
AryoGen Pharmed Co.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Reza Safaei, M.D, Tehran University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
6. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. ledna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TRA.ARY.RS.95 (III)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení