Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porucha HDL a onemocnění koronárních tepen u uživatelů anabolických androgenních steroidů

28. února 2018 aktualizováno: Maria Janieire de Nazaré Nunes Alves, University of Sao Paulo General Hospital

Snížený odtok cholesterolu z makrofágů zprostředkovaný HDL a onemocněním koronárních tepen u mladých mužských uživatelů anabolických androgenních steroidů

Anabolické androgenní steroidy (AAS) jsou spojovány s onemocněním koronárních tepen (CAD). Nezákonné užívání těchto látek také vede k výraznému poklesu koncentrace lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL) v plazmě, což by mohlo být klíčovým faktorem v aterosklerotickém procesu. Výzkumníci testovali funkčnost HDL pomocí efluxu cholesterolu a antioxidační kapacity a její souvislost s CAD u mladých mužů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bylo zařazeno 20 silově trénovaných uživatelů AAS (AASU) ve věku 29±5 let, 20 neuživatelů AAS odpovídajícího věku (AASNU) a 10 sedavých kontrol (SC).

Byla hodnocena koncentrace a funkčnost HDL měřením efluxu 14C-cholesterolu zprostředkovaného HDL a schopnost HDL inhibovat oxidaci LDL.

Koronární tepna byla hodnocena koronární počítačovou tomografickou angiografií.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
51

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Uživatelé a neuživatelé anabolických androgenních steroidů byli rekreační vzpěrači nebo amatérští sportovci v kulturistice, kteří se rekrutovali z tělocvičen.

Sedavá kontrolní skupina byla vybrána ze vzorku komunity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Uživatelé anabolických androgenních steroidů a skupiny neuživatelů anabolických androgenních steroidů byly zapojeny do silového tréninku po dobu nejméně 2 let;
  • Uživatelé anabolických androgenních steroidů by si měli sami podávat anabolické androgenní steroidy v periodických cyklech trvajících od 8 do 12 týdnů po dobu alespoň 2 let se 2-4 cykly za rok;
  • Všichni uživatelé anabolických androgenních steroidů byli v průběhu studie v cyklu;
  • Kontrolní skupina se sedavým zaměstnáním: sedaví muži bez kardiovaskulárního onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Kouření;
  • Konzumace alkoholu;
  • Užívání diuretik a/nebo antihypertenziv;
  • Onemocnění jater a ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Uživatelé anabolických androgenních steroidů

Tato skupina byla zapojena do silového tréninku po dobu nejméně 2 let, přičemž si sama podávala anabolické androgenní steroidy v periodických cyklech trvajících od 8 do 12 týdnů po dobu nejméně 2 let se 2-4 cykly za rok. Všichni účastníci byli v průběhu studie na cyklu.

Koronární počítačová tomografie Angiografie a odtok cholesterolu makrofágy zprostředkovaný HDL
Diagnostický test: Koronární počítačová tomografie Angiografie
K posouzení plaku a kalcifikace koronárních tepen podstoupili všichni účastníci koronární počítačovou tomografickou angiografii podle pokynů Společnosti pro kardiovaskulární počítačovou tomografii (SCCT). Všechny CT skeny byly pořízeny v 320řádkovém detektorovém skeneru (AquillionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japonsko) s plátky o tloušťce 0,5 mm. Akviziční protokol zahrnoval kalciové skóre koronární arterie (CACS) a koronární CTA. Protokol CACS využíval rotaci trubice 370 ms, napětí trubice 120 kV, proud trubice 300 mA a 320 x 0,5 mm kolimace s rekonstruovanými snímky o tloušťce 3 mm, akvizice jednoho srdečního tepu během diastoly.
Diagnostický test: Makrofágový eflux cholesterolu zprostředkovaný HDL
Makrofágy byly inkubovány s DMEM (Low Glucose, Gibco, Grand Island, New York, USA) obsahujícím 1 mg albuminu bez mastných kyselin (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Německo) plus 50 μg acetylovaného LDL/ml a 0,3 μCi 14C- cholesterolu/ml (Amersham Biosciences, UK) po dobu 48 hodin. Po promytí PBS/FAFA byly buňky inkubovány v přítomnosti nebo nepřítomnosti HDL (50 ug/ml) po dobu 8 hodin. Množství radioaktivity přítomné v médiu na konci inkubační doby HDL bude ukazovat albuminem zprostředkovaný eflux cholesterolu se samotným albuminem a celkový eflux s albuminem + HDL. Bude tedy vypočítán specifický HDL zprostředkovaný eflux odečtením albuminem zprostředkovaného efluxu od celkového efluxu
Neuživatelé anabolických androgenních steroidů

Tato skupina se věnovala silovému tréninku minimálně 2 roky a nikdy nebrala anabolické androgenní steroidy.

Koronární počítačová tomografie Angiografie a odtok cholesterolu makrofágy zprostředkovaný HDL
Diagnostický test: Koronární počítačová tomografie Angiografie
K posouzení plaku a kalcifikace koronárních tepen podstoupili všichni účastníci koronární počítačovou tomografickou angiografii podle pokynů Společnosti pro kardiovaskulární počítačovou tomografii (SCCT). Všechny CT skeny byly pořízeny v 320řádkovém detektorovém skeneru (AquillionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japonsko) s plátky o tloušťce 0,5 mm. Akviziční protokol zahrnoval kalciové skóre koronární arterie (CACS) a koronární CTA. Protokol CACS využíval rotaci trubice 370 ms, napětí trubice 120 kV, proud trubice 300 mA a 320 x 0,5 mm kolimace s rekonstruovanými snímky o tloušťce 3 mm, akvizice jednoho srdečního tepu během diastoly.
Diagnostický test: Makrofágový eflux cholesterolu zprostředkovaný HDL
Makrofágy byly inkubovány s DMEM (Low Glucose, Gibco, Grand Island, New York, USA) obsahujícím 1 mg albuminu bez mastných kyselin (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Německo) plus 50 μg acetylovaného LDL/ml a 0,3 μCi 14C- cholesterolu/ml (Amersham Biosciences, UK) po dobu 48 hodin. Po promytí PBS/FAFA byly buňky inkubovány v přítomnosti nebo nepřítomnosti HDL (50 ug/ml) po dobu 8 hodin. Množství radioaktivity přítomné v médiu na konci inkubační doby HDL bude ukazovat albuminem zprostředkovaný eflux cholesterolu se samotným albuminem a celkový eflux s albuminem + HDL. Bude tedy vypočítán specifický HDL zprostředkovaný eflux odečtením albuminem zprostředkovaného efluxu od celkového efluxu
Sedavé ovládání

Tato skupina byli sedaví muži bez kardiovaskulárního onemocnění.

Koronární počítačová tomografie Angiografie a odtok cholesterolu makrofágy zprostředkovaný HDL
Diagnostický test: Koronární počítačová tomografie Angiografie
K posouzení plaku a kalcifikace koronárních tepen podstoupili všichni účastníci koronární počítačovou tomografickou angiografii podle pokynů Společnosti pro kardiovaskulární počítačovou tomografii (SCCT). Všechny CT skeny byly pořízeny v 320řádkovém detektorovém skeneru (AquillionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japonsko) s plátky o tloušťce 0,5 mm. Akviziční protokol zahrnoval kalciové skóre koronární arterie (CACS) a koronární CTA. Protokol CACS využíval rotaci trubice 370 ms, napětí trubice 120 kV, proud trubice 300 mA a 320 x 0,5 mm kolimace s rekonstruovanými snímky o tloušťce 3 mm, akvizice jednoho srdečního tepu během diastoly.
Diagnostický test: Makrofágový eflux cholesterolu zprostředkovaný HDL
Makrofágy byly inkubovány s DMEM (Low Glucose, Gibco, Grand Island, New York, USA) obsahujícím 1 mg albuminu bez mastných kyselin (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Německo) plus 50 μg acetylovaného LDL/ml a 0,3 μCi 14C- cholesterolu/ml (Amersham Biosciences, UK) po dobu 48 hodin. Po promytí PBS/FAFA byly buňky inkubovány v přítomnosti nebo nepřítomnosti HDL (50 ug/ml) po dobu 8 hodin. Množství radioaktivity přítomné v médiu na konci inkubační doby HDL bude ukazovat albuminem zprostředkovaný eflux cholesterolu se samotným albuminem a celkový eflux s albuminem + HDL. Bude tedy vypočítán specifický HDL zprostředkovaný eflux odečtením albuminem zprostředkovaného efluxu od celkového efluxu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace a funkčnost HDL
Časové okno: 1 den

Vzorek krve byl odebrán ráno (mezi 8:00-10:00) po 12 hodinách nalačno a po 30 minutách klidu pro stanovení koncentrace HDL.

Stanovení efluxu 14C-cholesterolu zprostředkovaného HDL použitými makrofágy kultivovaných buněk z myší bylo použito k testování funkčnosti HDL.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence CAD u mladých mužů uživatelů anabolických steroidů
Časové okno: 1 den
K hodnocení plaku a kalcifikace koronárních tepen byla použita koronární počítačová tomografická angiografie.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Sao Paulo General Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Janieire NN Alves, MD, Heart Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. února 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CAD-AnabolicAndrogenicSteroids

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení