Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Károsodott HDL és koszorúér-betegség az anabolikus androgén szteroid felhasználóknál

2018. február 28. frissítette: Maria Janieire de Nazaré Nunes Alves, University of Sao Paulo General Hospital

HDL és koszorúér-betegség által közvetített csökkent makrofág-koleszterin-kiáramlás fiatal férfi anabolikus androgén szteroid használóknál

Az anabolikus androgén szteroidokat (AAS) összefüggésbe hozták a koszorúér-betegséggel (CAD). Ezen anyagok tiltott használata a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) plazmakoncentrációjának jelentős csökkenéséhez is vezet, ami kulcsfontosságú tényező lehet az atheroscleroticus folyamatban. A kutatók a HDL funkcionalitását a koleszterin kiáramlás és az antioxidáns kapacitás alapján, valamint a CAD-vel való összefüggését vizsgálták fiatal férfiakban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Húsz erősen edzett AAS-felhasználót (AASU) 29±5 éves korban, 20 koruknak megfelelő, erősen edzett AAS-t nem használó (AASNU) és 10 ülő kontrollt (SC) vettek fel.

A HDL koncentrációját és funkcionalitását a HDL által közvetített 14C-koleszterin kiáramlás mérésével, valamint a HDL LDL oxidációt gátló képességét értékeltük.

A koszorúér koszorúér komputertomográfiás angiográfiával értékelték ki.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
51

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az anabolikus androgén szteroidokat használók és nem használók szabadidős súlyemelők vagy amatőr testépítő sportolók voltak, akiket gimnáziumokból vettek fel.

Az ülő kontrollcsoportot közösségi mintából vettük fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az anabolikus androgén szteroidokat használók és az anabolikus androgén szteroidokat nem használó csoportok legalább 2 éve vettek részt erősítő edzésben;
  • Az anabolikus androgén szteroidokat használóknak önmaguktól kell beadniuk az anabolikus androgén szteroidokat 8-12 hétig tartó időszakos ciklusokban, legalább 2 évig, évi 2-4 ciklussal;
  • Minden anabolikus androgén szteroid-használó cikluson volt a vizsgálat során;
  • Ülő kontrollcsoport: ülő férfiak, szív- és érrendszeri betegségek nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzó;
  • Alkohol fogyasztás;
  • diuretikumok és/vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása;
  • Máj- és vesebetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz

Csoport / Kohorsz

Egy megfigyeléses vizsgálat résztvevőinek csoportja vagy alcsoportja, amelyet orvosbiológiai vagy egészségügyi eredmények szempontjából értékelnek.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Anabolikus androgén szteroidok felhasználói

Ez a csoport legalább 2 éve részt vett erősítő edzésben, anabolikus androgén szteroidok önbeadása 8-12 hétig tartó időszakos ciklusokban, legalább 2 évig, évi 2-4 ciklussal. Minden résztvevő egy cikluson volt a vizsgálat során.

Koszorúér-számítógépes tomográfia angiográfia és HDL által közvetített makrofág-koleszterin kiáramlás
Diagnosztikai vizsgálat: Koszorúér számítógépes tomográfia angiográfia
A koszorúér plakk és meszesedés felmérése érdekében minden résztvevő koszorúér-komputertomográfiás angiográfián esett át a Társaság Cardiovascularis Komputer Tomográfia (SCCT) irányelvei szerint. Az összes CT-vizsgálatot egy 320 soros detektoros szkennerben (AquillionOneTM – Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japán) vettük fel, 0,5 mm vastag szeletekkel. Az akvizíciós protokoll tartalmazta a coronaria artériás kalcium pontozást (CACS) és a coronaria CTA-t. A CACS protokoll 370 ms-os csőforgatást, 120 kV-os csőfeszültséget, 300 mA-es csőáramot és 320x0,5 mm-es csőáramot használt. kollimáció 3 mm-es szeletvastagságú rekonstruált képekkel, egy szívverés felvétel diasztolé alatt.
Diagnosztikai vizsgálat: A HDL által közvetített makrofág koleszterin kiáramlás
A makrofágokat DMEM-mel (Low Glucose, Gibco, Grand Island, New York, USA) inkubáltuk, amely 1 mg zsírsavmentes albumint (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Németország) plusz 50 μg acetilált LDL/ml-t és 0,3 μCi 14C-t tartalmazott. koleszterin/ml (Amersham Biosciences, Egyesült Királyság) 48 órán át. PBS/FAFA-val történő mosás után a sejteket HDL (50 µg/ml) jelenlétében vagy hiányában 8 órán át inkubáltuk. A HDL inkubációs periódusának végén a táptalajban jelenlévő radioaktivitás mennyisége az albumin által közvetített koleszterin-kiáramlást jelzi egyedül albuminnal és a teljes kiáramlást albumin + HDL esetén. Így a specifikus HDL-közvetített effluxot kiszámítjuk, az albumin által közvetített effluxot levonva a teljes effluxból
Anabolikus androgén szteroidokat nem használók

Ez a csoport legalább 2 éve foglalkozott erősítő edzéssel, és soha nem szedtek anabolikus androgén szteroidokat.

Koszorúér-számítógépes tomográfia angiográfia és HDL által közvetített makrofág-koleszterin kiáramlás
Diagnosztikai vizsgálat: Koszorúér számítógépes tomográfia angiográfia
A koszorúér plakk és meszesedés felmérése érdekében minden résztvevő koszorúér-komputertomográfiás angiográfián esett át a Társaság Cardiovascularis Komputer Tomográfia (SCCT) irányelvei szerint. Az összes CT-vizsgálatot egy 320 soros detektoros szkennerben (AquillionOneTM – Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japán) vettük fel, 0,5 mm vastag szeletekkel. Az akvizíciós protokoll tartalmazta a coronaria artériás kalcium pontozást (CACS) és a coronaria CTA-t. A CACS protokoll 370 ms-os csőforgatást, 120 kV-os csőfeszültséget, 300 mA-es csőáramot és 320x0,5 mm-es csőáramot használt. kollimáció 3 mm-es szeletvastagságú rekonstruált képekkel, egy szívverés felvétel diasztolé alatt.
Diagnosztikai vizsgálat: A HDL által közvetített makrofág koleszterin kiáramlás
A makrofágokat DMEM-mel (Low Glucose, Gibco, Grand Island, New York, USA) inkubáltuk, amely 1 mg zsírsavmentes albumint (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Németország) plusz 50 μg acetilált LDL/ml-t és 0,3 μCi 14C-t tartalmazott. koleszterin/ml (Amersham Biosciences, Egyesült Királyság) 48 órán át. PBS/FAFA-val történő mosás után a sejteket HDL (50 µg/ml) jelenlétében vagy hiányában 8 órán át inkubáltuk. A HDL inkubációs periódusának végén a táptalajban jelenlévő radioaktivitás mennyisége az albumin által közvetített koleszterin-kiáramlást jelzi egyedül albuminnal és a teljes kiáramlást albumin + HDL esetén. Így a specifikus HDL-közvetített effluxot kiszámítjuk, az albumin által közvetített effluxot levonva a teljes effluxból
Ülő kontroll

Ez a csoport ülő, szív- és érrendszeri betegségtől mentes férfiak voltak.

Koszorúér-számítógépes tomográfia angiográfia és HDL által közvetített makrofág-koleszterin kiáramlás
Diagnosztikai vizsgálat: Koszorúér számítógépes tomográfia angiográfia
A koszorúér plakk és meszesedés felmérése érdekében minden résztvevő koszorúér-komputertomográfiás angiográfián esett át a Társaság Cardiovascularis Komputer Tomográfia (SCCT) irányelvei szerint. Az összes CT-vizsgálatot egy 320 soros detektoros szkennerben (AquillionOneTM – Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japán) vettük fel, 0,5 mm vastag szeletekkel. Az akvizíciós protokoll tartalmazta a coronaria artériás kalcium pontozást (CACS) és a coronaria CTA-t. A CACS protokoll 370 ms-os csőforgatást, 120 kV-os csőfeszültséget, 300 mA-es csőáramot és 320x0,5 mm-es csőáramot használt. kollimáció 3 mm-es szeletvastagságú rekonstruált képekkel, egy szívverés felvétel diasztolé alatt.
Diagnosztikai vizsgálat: A HDL által közvetített makrofág koleszterin kiáramlás
A makrofágokat DMEM-mel (Low Glucose, Gibco, Grand Island, New York, USA) inkubáltuk, amely 1 mg zsírsavmentes albumint (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Németország) plusz 50 μg acetilált LDL/ml-t és 0,3 μCi 14C-t tartalmazott. koleszterin/ml (Amersham Biosciences, Egyesült Királyság) 48 órán át. PBS/FAFA-val történő mosás után a sejteket HDL (50 µg/ml) jelenlétében vagy hiányában 8 órán át inkubáltuk. A HDL inkubációs periódusának végén a táptalajban jelenlévő radioaktivitás mennyisége az albumin által közvetített koleszterin-kiáramlást jelzi egyedül albuminnal és a teljes kiáramlást albumin + HDL esetén. Így a specifikus HDL-közvetített effluxot kiszámítjuk, az albumin által közvetített effluxot levonva a teljes effluxból

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HDL koncentrációja és funkcionalitása
Időkeret: 1 nap

Vérmintát vettünk reggel (8:00 és 10:00 között) 12 óra koplalás és 30 perc pihenés után a HDL-koncentráció értékeléséhez.

A HDL által közvetített 14C-koleszterin kiáramlás meghatározását egerekből származó makrofágok felhasználásával tenyésztett sejteket használtuk a HDL funkcionalitásának tesztelésére.
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CAD prevalenciája anabolikus szteroidokat használó fiatal férfiaknál
Időkeret: 1 nap
A koszorúér-komputertomográfiás angiográfiát alkalmaztuk a koszorúér plakk és meszesedés értékelésére.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
University of Sao Paulo General Hospital

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Maria Janieire NN Alves, MD, Heart Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2018. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2018. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2018. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2018. február 28.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • CAD-AnabolicAndrogenicSteroids

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése