Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nedsat HDL og koronararteriesygdom hos brugere af anabolske androgene steroider

28. februar 2018 opdateret af: Maria Janieire de Nazaré Nunes Alves, University of Sao Paulo General Hospital

Formindsket makrofag kolesterol efflux medieret af HDL og koronararteriesygdom hos unge mandlige anabolske androgene steroidbrugere

Anabolske androgene steroider (AAS'er) er blevet forbundet med koronararteriesygdom (CAD). Den ulovlige brug af disse stoffer fører også til et bemærkelsesværdigt fald i plasmakoncentrationen af ​​high-density lipoprotein (HDL), hvilket kan være en nøglefaktor i den aterosklerotiske proces. Efterforskerne testede funktionaliteten af ​​HDL ved kolesteroludstrømning og antioxidantkapacitet og dets sammenhæng med CAD hos unge mænd.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Tyve styrketrænede AAS-brugere (AASU) i alderen 29±5 år, 20 aldersmatchede styrketrænede AAS-ikke-brugere (AASNU) og 10 stillesiddende kontroller (SC) blev tilmeldt.

HDL-koncentration og funktionalitet ved at måle 14C-kolesterol efflux medieret af HDL og HDL's evne til at hæmme LDL-oxidation blev evalueret.

Koronararterie blev evalueret med koronar computertomografi angiografi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
51

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brugere og ikke-brugere af anabolske androgene steroider var rekreative vægtløftere eller amatør-bodybuilding-atleter, som blev rekrutteret fra gymnastiksale.

Stillesiddende kontrolgruppe blev rekrutteret fra samfundsprøven.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brugere af anabolske androgene steroider og ikke-brugergrupper af anabolske androgene steroider havde været involveret i styrketræning i mindst 2 år;
  • Brugere af anabolske androgene steroider bør selv-administrere anabolske androgene steroider i periodiske cyklusser, der varer fra 8 til 12 uger i mindst 2 år med 2-4 cyklusser om året;
  • Alle brugere af anabolske androgene steroider var på en cyklus i løbet af undersøgelsen;
  • Stillesiddende kontrolgruppe: stillesiddende mænd uden hjerte-kar-sygdomme.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygning;
  • Alkoholforbrug;
  • Brug af diuretika og/eller antihypertensiv medicin;
  • Lever- og nyresygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Brugere af anabolske androgene steroider

Denne gruppe havde været involveret i styrketræning i mindst 2 år, selv-administrerende anabolske androgene steroider i periodiske cyklusser, der varede fra 8 til 12 uger i mindst 2 år med 2-4 cyklusser om året. Alle deltagere var på en cyklus i løbet af undersøgelsen.

Koronar computertomografi angiografi og makrofag kolesterol efflux medieret af HDL
Diagnostisk test: Koronar computertomografi angiografi
For at vurdere koronararterieplak og forkalkning gennemgik alle deltagere koronar computertomografi angiografi i henhold til retningslinjerne fra Society of Cardiovascular Computed Tomography (SCCT). Alle CT-scanninger blev erhvervet i en 320-rækker detektorscanner (AquillionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japan) med 0,5 mm tykke skiver. Acquisitionsprotokol inkluderede koronararteriecalciumscoring (CACS) og koronar CTA. CACS-protokollen brugte en 370 ms rørrotation, 120 kV rørspænding, 300 mA rørstrøm og 320x0,5 mm kollimation med rekonstruerede billeder på 3 mm skivetykkelse, optagelse af et hjerteslag under diastole.
Diagnostisk test: Makrofag kolesterol efflux medieret af HDL
Makrofager blev inkuberet med DMEM (Low Glucose, Gibco, Grand Island, New York, USA) indeholdende 1 mg fedtsyrefrit albumin (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Tyskland) plus 50 μg acetyleret LDL/mL og 0,3 μCi 14C- kolesterol/ml (Amersham Biosciences, UK) i 48 timer. Efter vask med PBS/FAFA blev celler inkuberet i nærvær eller fravær af HDL (50 µg/ml) i 8 timer. Mængden af ​​radioaktivitet til stede i mediet ved slutningen af ​​HDL-inkubationsperioden vil indikere albumin-medieret kolesteroludstrømning med albumin alene og total efflux med albumin + HDL. Således vil specifik HDL-medieret efflux blive beregnet ved at trække den albumin-medierede efflux fra total efflux
Anabolske androgene steroider ikke-brugere

Denne gruppe havde været involveret i styrketræning i mindst 2 år, og de har aldrig taget anabolske androgene steroider.

Koronar computertomografi angiografi og makrofag kolesterol efflux medieret af HDL
Diagnostisk test: Koronar computertomografi angiografi
For at vurdere koronararterieplak og forkalkning gennemgik alle deltagere koronar computertomografi angiografi i henhold til retningslinjerne fra Society of Cardiovascular Computed Tomography (SCCT). Alle CT-scanninger blev erhvervet i en 320-rækker detektorscanner (AquillionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japan) med 0,5 mm tykke skiver. Acquisitionsprotokol inkluderede koronararteriecalciumscoring (CACS) og koronar CTA. CACS-protokollen brugte en 370 ms rørrotation, 120 kV rørspænding, 300 mA rørstrøm og 320x0,5 mm kollimation med rekonstruerede billeder på 3 mm skivetykkelse, optagelse af et hjerteslag under diastole.
Diagnostisk test: Makrofag kolesterol efflux medieret af HDL
Makrofager blev inkuberet med DMEM (Low Glucose, Gibco, Grand Island, New York, USA) indeholdende 1 mg fedtsyrefrit albumin (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Tyskland) plus 50 μg acetyleret LDL/mL og 0,3 μCi 14C- kolesterol/ml (Amersham Biosciences, UK) i 48 timer. Efter vask med PBS/FAFA blev celler inkuberet i nærvær eller fravær af HDL (50 µg/ml) i 8 timer. Mængden af ​​radioaktivitet til stede i mediet ved slutningen af ​​HDL-inkubationsperioden vil indikere albumin-medieret kolesteroludstrømning med albumin alene og total efflux med albumin + HDL. Således vil specifik HDL-medieret efflux blive beregnet ved at trække den albumin-medierede efflux fra total efflux
Stillesiddende kontrol

Denne gruppe var stillesiddende mænd uden hjerte-kar-sygdomme.

Koronar computertomografi angiografi og makrofag kolesterol efflux medieret af HDL
Diagnostisk test: Koronar computertomografi angiografi
For at vurdere koronararterieplak og forkalkning gennemgik alle deltagere koronar computertomografi angiografi i henhold til retningslinjerne fra Society of Cardiovascular Computed Tomography (SCCT). Alle CT-scanninger blev erhvervet i en 320-rækker detektorscanner (AquillionOneTM - Toshiba Medical Systems Corporation, Otawara, Japan) med 0,5 mm tykke skiver. Acquisitionsprotokol inkluderede koronararteriecalciumscoring (CACS) og koronar CTA. CACS-protokollen brugte en 370 ms rørrotation, 120 kV rørspænding, 300 mA rørstrøm og 320x0,5 mm kollimation med rekonstruerede billeder på 3 mm skivetykkelse, optagelse af et hjerteslag under diastole.
Diagnostisk test: Makrofag kolesterol efflux medieret af HDL
Makrofager blev inkuberet med DMEM (Low Glucose, Gibco, Grand Island, New York, USA) indeholdende 1 mg fedtsyrefrit albumin (FAFA) (Sigma-Aldrich, Steinheim, Tyskland) plus 50 μg acetyleret LDL/mL og 0,3 μCi 14C- kolesterol/ml (Amersham Biosciences, UK) i 48 timer. Efter vask med PBS/FAFA blev celler inkuberet i nærvær eller fravær af HDL (50 µg/ml) i 8 timer. Mængden af ​​radioaktivitet til stede i mediet ved slutningen af ​​HDL-inkubationsperioden vil indikere albumin-medieret kolesteroludstrømning med albumin alene og total efflux med albumin + HDL. Således vil specifik HDL-medieret efflux blive beregnet ved at trække den albumin-medierede efflux fra total efflux

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration og funktionaliteten af ​​HDL
Tidsramme: 1 dag

Blodprøven blev udtaget om morgenen (mellem 8:00-10:00) efter 12 timers faste og efter 30 minutters hvile til HDL-koncentrationsvurdering.

Bestemmelse af 14C-cholesterol efflux medieret af HDL-udnyttede makrofager dyrkede celler fra mus blev anvendt til at teste funktionaliteten af ​​HDL.
1 dag

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af CAD hos unge mænd, der bruger anabolske steroider
Tidsramme: 1 dag
Koronar computertomografi angiografi blev brugt til at evaluere koronararterieplak og forkalkning.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Sao Paulo General Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Maria Janieire NN Alves, MD, Heart Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. februar 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CAD-AnabolicAndrogenicSteroids

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Koronar computertomografi angiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger