Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Juntos Santiago: Strategie gamifikace ke snížení dětské obezity ve školách v Santiagu de Chile

5. července 2018 aktualizováno: Municipality of Santiago

Strategie gamifikace ke snížení dětské obezity ve školách v Santiagu: klastrový randomizovaný kontrolovaný pokus

Školní intervence vykazovaly smíšené výsledky. Většina studií postrádala dostatečnou statistickou sílu a byla provedena v Severní Americe a Evropě.

Juntos Santiago je klastrově randomizovaná studie založená na strategii gamifikace prováděné v Santiagu de Chile. Zkušební verze využívá prvky hry, jako jsou body, úrovně a odměny, spolu se silnou složkou účasti komunity.

Děti hlasovaly o svém zápisu a kolektivně si vybíraly odměny (dvě za rok, jedna aktivita a další strukturální), o které hrají. Intervence se skládá z výzvy zdravého občerstvení, výzvy kroků a výzvy aktivity. Primárním výsledkem je změna z-BMI a obvodu pasu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel

Dětská obezita dosáhla v posledních desetiletích epidemických rozměrů. Rostoucí epidemie obezity má negativní zdravotní, ekonomické a sociální důsledky (Wang et al., 2011, Withrow a Alter, 2011, Griffiths et al., 2010). Patří mezi ně zvýšené riziko diabetu 2. typu, kardiovaskulárních onemocnění a rakoviny, kratší očekávaná délka života a nižší kvalita života (Wang et al., 2011, Olshansky et al., 2005). Studie naznačují, že obézní a fyzicky neaktivní děti mají také nižší studijní výsledky (Correa-Burrows et al., 2016, Garcia-Hermoso a Marina, 2017).

Školní prostředí je vhodným prostředím pro realizaci intervencí ke snížení obezity založených na důkazech. Několik systematických přehledů RCT ukázalo mírný pokles adipozity a krevního tlaku (Oosterhoff a kol., 2016, Wang a kol., 2015, Sobol-Goldberg a kol., 2013, Mei a kol., 2016, Vasques a kol. , 2014). Oosterhoff et al (2016) prokázali významné snížení BMI o 0,22 kg/mt2 a systolického krevního tlaku, zatímco u diastolického krevního tlaku nebyl zjištěn žádný účinek (Oosterhoff et al., 2016).

Vícesložkové intervence zaměřené jak na výživu, tak na fyzickou aktivitu a zahrnující rodiče a školní komunitu se ukázaly jako efektivnější (Wang et al., 2015). Jen málo studií však použilo strukturovanou motivační strategii ke zvýšení zapojení studentů a školní komunity.

Clusterově-randomizovaná kontrolovaná studie Juntos Santiago byla navržena jako multidimenzionální intervence, která zahrnuje strategii gamifikace pro zvýšení motivace a participace. Intervence se zaměřuje na svačiny přinesené z domova, podporuje fyzickou aktivitu a aktivní zapojení rodičů a školní komunity. Všechny aspekty intervence jsou spojeny ve hře, která poskytuje body, úrovně a odměny, které zlepšují školní infrastrukturu pro lepší výživu a fyzickou aktivitu. Strukturální odměny přispívají k trvalému účinku intervence.

Účelem studie Juntos Santiago je prověřit účinnost vícesložkové školní gamifikační strategie ke snížení indexu tělesné hmotnosti (BMI), obvodu pasu (WC) a systolického krevního tlaku (SBP) u školních dětí v 5. a 6. ročníku. , ve srovnání s běžnou péčí a letákem a určený k prevenci obezity.

Zásah

Studie je součástí projektu Juntos Santiago, který bude postupně rozšiřován po dobu tří let. Pilotní projekt proběhne v průběhu roku 2017 ve třech školách bez kontrolní skupiny. V roce 2018 se do pokusu zapojí 12 náhodně vybraných škol; kontrolní skupina bude náhodně vybrána ze škol v obci Santiago a 4 škol v sousední obci (Estación Central). V roce 2019 se pokus rozšíří tak, aby zahrnoval všechny způsobilé školy v obci Santiago a 4000 studentů v kontrolní skupině ze sousedních obcí.

Intervence je založena na socioekologickém modelu. Intervence je gamifikační strategie sestávající ze čtyř složek:

Pobídky gamifikace, včetně používání bodů, úrovní a odměn, k podpoře behaviorálních a strukturálních změn ve školách. Strategie gamifikace spojuje intervenční složky dohromady.

Zdravé výzvy. Děti budou pozvány k účasti na zdravých výzvách. Budou získávat body, které povedou k postupu do další úrovně a na konci roku vyhrají odměny. Budou tři typy výzev:

Výzva zdravé svačiny, kde děti sbírají body za nošení zdravých svačin na přestávky ve škole.

Výzva Steps, kde děti a jeden opatrovník dostanou třikrát ročně na dva týdny sledovač aktivit. Body se sbírají pokaždé, když dítě nebo opatrovník překročí denní prahovou úroveň Aktivita, kde děti a jejich rodiny sbírají body nahráním obrázků konkrétních zdravých aktivit definovaných výzkumným týmem.

úrovně. Zásah bude probíhat celoročně (8 měsíců od března do listopadu). K dispozici budou tři úrovně, každá spojená s konkrétní odměnou. Úroveň 1 je výchozím bodem. Úrovně 2 je plánováno dosáhnout 100 % za 4 měsíce po zásahu. Úroveň 3 se plánuje dosáhnout o 70 % ke konci roku intervence. V roce 2019 začne nový cyklus.

Odměny. Intervence zahrnuje následující odměny:

Počáteční odměna (Starting Kit). Starting Kit je krabička, která obsahuje suvenýry projektu pro studenty, pokyny pro zdravé svačiny a fyzickou aktivitu pro děti a jejich rodiny a 12 výukových modulů o zdravém chování určených pro učitele. Starting Kit je dodáván po přihlášení do zkušební verze.

Strukturální odměna (SR) při dosažení úrovně 2. Této odměny dosáhnou společně všechny zúčastněné třídy v jedné škole. Odměna bude vybrána z uzavřeného seznamu a bude sestávat z vylepšení školní infrastruktury pro podporu zdravé výživy a pohybové aktivity (např. školní zahrada, hřiště, lezecká stěna, sdílená kola, sportovní vybavení).

Odměna za aktivitu (AR) při dosažení úrovně 3. Tuto odměnu získá každá třída a bude sestávat ze zábavné a zdravé aktivity. Například návštěva známého sportovce, venkovní výlet, vstupenky do zábavního parku atd.

Zapojení rodičů. Rodiče budou nepřímo zapojeni do zdravých svačin a přímo do kroků a aktivit. Rodiče obdrží SMS při každém udělení bodů.

Pro školy a třídy bude vyvinuta webová platforma, která bude sledovat postup při získávání bodů, úrovní a odměn. Individuální přihlášení každého studenta umožní studentovi a jeho rodinám zkontrolovat výsledky antropometrických měření a udělené body.

Měření Intervenční měření Zdravé svačiny. Zdravé svačiny budou měřeny třikrát za měsíc vyškoleným týmem. V balených svačinách budou data shromažďována pomocí skladové jednotky (SKU) v čárovém kódu. Nebalené potraviny budou rozděleny do předem definovaných kategorií. Pro tento účel byla vyvinuta databáze složení potravin obsahující kalorie, nasycené tuky, celkový cukr a sůl na 100 gramů. Ukazatele: Průměrná změna kalorií, nasycených tuků, celkového cukru a soli na 100 gramů.

Kroky výzva. Kroky budou měřeny pomocí ověřeného sledování aktivity po dobu 14 dnů. Budou měřeny průměrné denní kroky. Indikátor: Průměrná změna v celkových denních krocích.

Aktivita výzva. Výzkumný tým určí aktivity, za které budou děti a rodiny, které tyto úkoly splní, sbírat body. Patří sem aktivity organizované magistrátem Santiaga (tj. běh městem), zdravé aktivity pro celou rodinu (jako je jízda na kole nebo společné procházky nebo zdravý oběd podle předem definovaných pokynů) a třídní aktivity organizované učitelem podle předem definovaných pokynů. pokyny. Studenti a jejich rodiny budou nahrávat obrázky těchto aktivit na webovou platformu, aby získali body. Systém ověřování s ohledem na indikátor Všechny nahrané obrázky: Průměrná změna v počtu dokončených úkolů.

Průběžné proměnné Na začátku a v měsíci 8 bude použit dotazník, který si sami zadají. Dotazník obsahuje ověřené nástroje pro hodnocení spotřeby ovoce a zeleniny, nezdravých svačin a mírné a intenzivní fyzické aktivity (MVPA). Spotřeba potravin a zeleniny a nezdravých svačin bude měřena pomocí nástroje validovaného Lerou et al (2015) vyvinutého u chilských dětí ve věku 10 až 11 let.12 Navíc otázky z Globálního průzkumu zdraví škol 2013, který společně vypracovalo Centrum pro prevenci nemocí (CDC) a Ministerstvo zdravotnictví (MZ).

Fyzická aktivita bude měřena pomocí PAQ-C. PAQ-C prokázal vysokou validitu a spolehlivost v různých prostředích. Studie bude využívat verzi PAQ-C, kterou v chilských školách zavedli Zuñiga et al (2017).13 Součástí budou také otázky z GSHS 2013 o fyzické aktivitě.

Nežádoucí účinky Studie bude sledovat zkušenost se šikanou jako možný nepříznivý účinek intervence pomocí dvou otázek z GSHS 2013 o frekvenci šikany v posledních 30 dnech a typu šikany.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Macarena Carranza Perez-Tinao, LDN, MSc
  • Telefonní číslo: +56966227489
  • E-mail: mcarranza@munistgo.cl

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • N/A = Not Applicable
      • Santiago, N/A = Not Applicable, Chile, 8320077
        • Nábor
        • Estacion Central
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Valeska Müller, LDN
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Espinoza Paula, LDN
      • Santiago, N/A = Not Applicable, Chile, 8320077
        • Nábor
        • Santiago
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Valeska Müller, LDN
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Espinoza Paula, LDN
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti škol v Santiagu v 5. a 6. ročníku (přibližně 10 a 11 let)
  • Ochota podílet se na zásahu a měření
  • Schopný číst španělsky a přesně dokončit dietní hodnocení
  • Jakýkoli stav hmotnosti

Kritéria vyloučení:

  • Škola nepřijímá účast ve studii
  • Třída hlasuje proti zápisu do studia
  • Správce neuděluje povolení k účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Gamifikace strategie. V roce 2018 je intervenční skupinou 15 škol z magistrátu Santiaga. V roce 2019 se intervence bude týkat všech způsobilých škol v obci Santiago.

Zásah je gamifikační strategie zahrnující herní prvky, jako jsou body, úrovně a odměny. Body se získávají za dokončení zdravých výzev, tj. výzvy zdravého občerstvení, výzvy kroků a výzvy aktivity. Intervence probíhá po dobu 8 měsíců od března do listopadu. Budou mít tři úrovně. Úroveň 1 ve výchozím stavu, úroveň 2 očekává ve 4. měsíci 100 % účastníků a úroveň 3 očekává v měsíci 8 70 % účastníků. V roce 2019 začne nový cyklus.

Odměny zahrnují počáteční odměnu (Starting Kit), strukturální odměnu a odměnu za aktivitu. Starting Kit je krabička se suvenýry, informacemi pro studenty a učitele. Strukturální odměnu na úrovni 2 získají společně všechny zúčastněné třídy v jedné škole. Skládá se z vylepšení školní infrastruktury na podporu zdravé výživy a PA (např. horolezecká stěna, sdílená kola, sportovní potřeby). Odměna za aktivitu (AR) při dosažení úrovně 3 sestává ze zábavné a zdravé aktivity.

Žádný zásah: Řízení
V roce 2018 bude kontrolní skupinou 5 náhodně vybraných škol z magistrátu Santiago a 4 školy z magistrátu Estación Central. V roce 2019 bude kontrolní skupinou 4000 účastníků vybraných ze sousedních obcí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v zBMI
Časové okno: Měřeno na začátku a po 8 měsících
Změna zskóre indexu tělesné hmotnosti po 8 měsících
Měřeno na začátku a po 8 měsících
Změna obvodu pasu
Časové okno: Měřeno na začátku a po 8 měsících
Změna obvodu pasu měřená pomocí standardních protokolů po 8 měsících
Měřeno na začátku a po 8 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna BMI
Časové okno: Měřeno na začátku a po 8 měsících
Změna indexu tělesné hmotnosti (hmotnost/výška na druhou) po 8 měsících. Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2
Měřeno na začátku a po 8 měsících
Změna SBP
Časové okno: Měřeno na začátku a po 8 měsících
Změna systolického krevního tlaku po 8 měsících
Měřeno na začátku a po 8 měsících
Změna DBP
Časové okno: Měřeno na začátku a po 8 měsících
Změna diastolického krevního tlaku po 8 měsících
Měřeno na začátku a po 8 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sebastián Peña, MD, MSc, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Vrchní vyšetřovatel: Macarena Carranza, LDN, MSc, Municipality of Santiago
  • Studijní židle: Pedro Zitko, MD, MSc, King's College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. dubna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Secc. 2da. 11058

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Údaje bez jedinečného osobního identifikačního čísla budou k dispozici přidruženým výzkumníkům

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gamifikace strategie

Prohledejte podobné pokusy