Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita vzdělávacího programu Gamification Diabetes pro nedostatečně kontrolované pacienty s diabetem 2. typu

20. srpna 2018 aktualizováno: KHO SIOK EE SHARON, National Healthcare Group, Singapore

Efektivita vzdělávacího programu Gamification Diabetes pro nedostatečně kontrolované diabetiky 2. typu: Randomizovaná kontrolovaná studie.

Souvislosti: Prevalence DM se zvyšuje v asijských i západních zemích úměrně s rostoucím stárnutím populace. Pacienti s diabetem 2. typu jsou vysoce rizikovou skupinou pro výskyt komplikací souvisejících s diabetem, které mohou vést k depresi, špatné kvalitě života a dokonce smrti. V současném osobním diabetologickém poradenství se pacienti prezentovali se slabým porozuměním znalostí o diabetu. Existuje propast mezi aplikací znalostí a chováním zaměřeným na vlastní účinnost. Se zvýšenou ostrostí pacientů v posledních letech přispěl k nedostatku edukátorů diabetologických sester, které by pokryly nároky či potřeby v endokrinní ambulanci. Často musí pacienti déle čekat, než na ně přijde řada, na edukaci o diabetu, což může mít za následek zpoždění v samostatné léčbě diabetu. Využití mobilních zdravotnických technologií prokázalo pozitivní dopad na výsledky související s diabetem a lepší chování v oblasti vlastní účinnosti, což jsou všechny klíčové faktory v léčbě diabetu.

Cíl: Tato studie má zhodnotit efektivitu Gamification Diabetes Education Program (GDEP) na hodnoty HbA1c, vlastní účinnost, smysl pro koherenci a kvalitu života u 2 špatně kontrolovaných diabetiků.

Metody: Tato studie přijala design randomizované kontrolní studie. Na základě Cohenovy analýzy síly bude pomocí jednoduchého náhodného výběru získáno sto čtyřicet osm účastníků. Proces náboru zahrnuje blokovou randomizaci a alokační utajení. Účastníci budou buď randomizováni do intervenční (GDEP) skupiny nebo kontrolní (současná praxe) skupiny. Nástroj self-efficacy, škála smyslu pro koherenci (SOC-13), stručná škála kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQoL-BREF) a hodnoty HbA1c hodnotily výsledky ve stejných časových bodech: bod zápisu (před) a dva body post-time ve 12. a 24. týdnu.

Význam studie: GDEP by přineslo povědomí o léčbě diabetu a přispělo k existující diabetologické literatuře. Zabývá se klinickým významem zlepšování znalostí o diabetu a motivace v chování k vlastní účinnosti. GDEP má tedy potenciál překlenout propast mezi aplikací znalostí na chování zaměřené na vlastní účinnost, což by zase vedlo k lepší vlastní účinnosti, smyslu pro soudržnost a kvalitu života. To vše by mohlo snížit jejich hodnoty HbA1c a celkové výdaje na zdravotní péči vynaložené pouze na léčbu diabetes mellitus. Vývoj GDEP je obal s přidanou hodnotou a inovacemi, který zaceluje mezeru a řeší omezení v současné literatuře. Slouží k transformaci pracovní síly a přepracování procesu vzdělávání pacientů pro pacienty s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Detailní popis

Prevalence diabetu melitus (DM) se v mezinárodním měřítku zvyšuje, což odpovídá rostoucímu stárnutí populace. Téměř polovina populace nevěděla, že má cukrovku, a odhaduje se, že jejich počet dosáhne do roku 2030 celosvětově 439 milionů. Tento celosvětový fenomén upozorňuje na enormní výdaje na zdravotní péči vynakládané pouze na léčbu DM. Finanční zátěž diagnostikovaného diabetu byla 2,3krát vyšší než jeho nepřítomnost, což se odrazilo jako jedna z překážek v zapojení pacientů s diabetem a podpoře vlastní účinnosti. Pacienti s diabetem 2. typu, známí také jako non-inzulin dependentní diabetes, jsou vysoce rizikovou populací pro výskyt komplikací souvisejících s diabetem, jako je terminální selhání ledvin (ESRF), mrtvice, kardiovaskulární onemocnění a amputace končetin, to vše může vést ke špatné kvalitě života (QoL), depresi a dokonce i smrti.

Místní statistiky prokázaly nárůst o 25,6 % (2013 až 2015) pacientů s diabetem v ambulantní endokrinologické ambulanci a desetiprocentní míru hospitalizace pacientů kvůli špatné compliance a zdravotním problémům souvisejícím s diabetem. Retrospektivní studie provedená lokálně na poliklinikách primární zdravotní péče prokázala za posledních pět let (2011 až 2015) narůstající procento docházky s DM z 8,8 % na 9,8 %, což odráží nárůst o 8 155 diabetiků. Jejich průměrná věková skupina je 40 let. Podle American Diabetes Association (ADA, 2014) byla hodnota glykosylovaného hemoglobinu A1c (HbA1c) uznána jako standardní měření v diagnostice a léčbě DM a hodnota ≤7 % korelovala se snížením komplikací diabetu. Každé 1 % snížení hodnot HbA1c za deset let odpovídá 21 % snížení rizika následků souvisejících s diabetem a úmrtí, včetně 14 % snížení rizika infarktu myokardu a 37 % snížení rizika mikrovaskulárních komplikací (p<0,0001) . Zdá se, že účinná léčba diabetu nebo vlastní účinnost úzce souvisí s úpravou zdravého životního stylu a změnami chování, jako je dodržování léků, dodržování léčebného režimu a cvičení.

Pro srovnání, špatný přístup ke kvalitní péči, stres a obezita mají škodlivý vliv na hodnoty HbA1c a zvyšují riziko komplikací souvisejících s diabetem, jak bylo zmíněno. Špatné klinické výsledky zahrnují HbA1c > 7,0 %, systolický krevní tlak > 130 mmHg, index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 25, abnormální měření lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) a lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL). Špatné výsledky diabetu souvisí s depresivními symptomy, úzkostí, nízkou vlastní účinností, špatným sebevědomím, poruchami příjmu potravy a stresem souvisejícím s diabetem, včetně osteoporózy u čínských pacientů s diabetem. Vzdělávání pacientů s diabetem je proto důležitým základním kamenem sebeřízení, vlastní účinnosti a dlouhodobé změny chování.

Vzdělávání pacientů je definováno jako proces poskytování dovedností a znalostí, včetně poskytování rad a alternativ pro úpravu životního stylu při léčbě diabetu a kontrole glykémie. Zdravotní výchova zaměřená na prevenci komplikací souvisejících s diabetem může vést ke zlepšení zdravotní gramotnosti, která podporuje větší pravomoci při rozhodování a výsledcích v oblasti zdraví. Ve vzdělávacím programu diabetu není jednotný obsah výuky. Mohlo to být způsobeno tím, že program vedl jiný zdravotnický pracovník, například lékárník, dietolog nebo odborník na výživu, edukátor diabetologické sestry nebo psycholog.

Do jisté míry přínosy těchto vzdělávacích programů o diabetu prokázaly zlepšení v sebeovládání a kontrole glykémie, včetně snížení deprese a zvýšení sebeúcty a lepší kvality života. To vše však vyžaduje neustálé pozitivní posilování, aby bylo dosaženo úspěšné dlouhodobé intervence a dobré kontroly glykémie. Efektivní edukace pacientů s diabetem by znamenala úspěch v diabetické self-managementu, což je spojeno s lepší metabolickou kontrolou, nižšími náklady na terapii prostřednictvím prevence komplikací, nižší úmrtností, sníženým počtem readmisí, zlepšením QoL a lepším sebevědomím a zdravotním chováním.

Současná edukace pacientů s diabetem v mnoha místních nemocnicích, ať už jde o soukromý nebo vládní sektor, stále používá tradiční metodu výuky; osobním přístupem. Primární a terciární sektory zdravotní péče, jako jsou polikliniky a endokrinologické ambulance, rovněž využívají osobní přístup. Edukaci diabetiků provádějí různí zdravotníci, jako jsou lékaři, zdravotní sestry, edukátor diabetických sester (DNE), dietologové a podiatři. Interakce tváří v tvář vyžadují intenzivní pracovní sílu, protože zdravotníci potřebují zapojit pacienty ve stanoveném časovém období. Během těchto sezení musí DNE dosáhnout vzdělávacích cílů, jako je ovlivnění znalostí, hodnocení postojů a podpora vlastní účinnosti při zvládání vlastní nemoci. Konzultace s každým pacientem zabere každé DNE v průměru 45 minut. Někdy lze takových vzdělávacích cílů dosáhnout pouze během několika plánovaných návštěv s ohledem na zvyšující se počet pacientů a ostrost a nemusí být praktické nebo proveditelné dosáhnout dlouhodobého cíle pomocí jednorázové konzultace. Na druhé straně skupinové vzdělávání prokázalo lepší zdravotní výsledky v hodnotách HbA1c, znalostech o diabetu, pocitu zplnomocnění a snížené míře únavy, ačkoli North a Palmer (2015) neuvedli žádný významný rozdíl (p<0,001) v hodnotách HbA1c mezi jednotlivcem a skupinou. edukace na bázi diabetu. Nicméně osobní poradenství zůstává důležitým vlivem na výsledky chování prostřednictvím motivace a poradenství a pravděpodobně bude představovat výměnu znalostí prostřednictvím vzdělávání v oblasti diabetu. Tato sociální interakce zvyšuje kvalitu života (QoL) a podporuje kritické zamyšlení nad tím, proč a jak k určitým činnostem dochází.

Studie provedená v Německu uvádí, že zvýšená hodnota HbA1C o ≥7 % byla spojena s rizikem kognitivního poklesu a demence u pacientů s diabetem. Dosažení dobré hladiny HbA1c může oddálit nástup mikrovaskulární komplikace (Venkataraman et al., 2013). Edukace pacientů s diabetem může zlepšit hodnoty HbA1C, ať je statisticky nejvýznamnější ve třetím měsíci (p=0,02). Další dvě studie také ukázaly klinické zlepšení hodnot HbA1C po šesti měsících, s p=0,004 (Jaipakdee et al., 2015) a p<0,05. Pro srovnání, dvě studie neprokázaly žádné klinické zlepšení po 6 měsících, s p = 0,94 a p = 0,334. Podobně Krebs et al., (2013) vykázali nevýznamné hodnoty HbA1C po 9 měsících (p=0,22), zatímco Collins-McNeil, Edwards, Batch, Benbow, McDougald a Sharpe (2012) uvedli významný výsledek (p= 0,1) po 12týdenním vzdělávacím programu pro diabetes. Existuje pozitivní souvislost (p<0,001) mezi hodnotami HbA1C a motivačními faktory po úpravě o potenciální zkreslující faktory, jako je pohlaví, věk, index tělesné hmotnosti a znalost diabetu (Nouwen et al., 2011). To znamená, že negativní tvrzení, jako je deprese, předznamenává horší kontrolu diabetes mellitus; vyšší hodnoty HbA1C.

Klinický management a poradenství prostřednictvím tradičního konzultačního přístupu jsou nedostatečné k dosažení dobré léčby diabetu a kontroly glykémie (Krebs et al., 2013). Mezi aplikacemi znalostí k aktualizaci sebe-účinného chování u pacientů s diabetem 2. typu existuje mezera. Vyjádření názorů pacientů s diabetem na překážky bránící lepší léčbě diabetu a kontrole glykémie by mohlo zabránit chybné komunikaci. Většina studií zkoumala překážky a facilitátory v diabetu self-management a vzdělávání. Facilitátoři, kteří se objevili, měli dobré vztahy se zdravotnickými profesionály, jednoduché a praktické pokyny a příznivé komunitní prostředí, i když bylo navrženo zlepšit spolupráci mezi primární a sekundární péčí (Raajimakers et al., 2013). Mezi pět bariér, které se objevily, patřily fyzické bariéry (nedostatek znalostí), psychologické bariéry (nadměrná závislost na západní medikaci, přestože se jim nelíbí; nedostatek motivace a vlastní kompetence dodržovat pokyny), sociální bariéry (očekávání rodinných rolí, kultura kuchyně, nedostatek důvěryhodnosti informační zdroje, matoucí informace o zdraví, nedostatečná informovanost o programech životního stylu, preventivní iniciativy a sociální podpora a komunikační deficit mezi pacientem a lékařem a bariéry systému péče (omezení úhradových předpisů). Shen a kol. (2013) dodali, že posledně jmenovaná bariéra vedla v Číně také ke snížení synovské odpovědnosti kvůli kulturním závěrům politiky jednoho dítěte. Tato zjištění potvrdila, že sebeúčinnost a znalost diabetu jsou zásadní při léčbě a kontrole diabetu.

Používání chytrých telefonů a mobilních aplikací v průběhu let exponenciálně vzrostlo a technologie se dotkly odlehlých koutů světa. Seidel a kol. (2014) zopakovali, že 83 % vysoce rizikové skupiny pro diabetes typu II (průměrný věk 52,7 let) preferuje program založený na technologiích nebo telefonech než program založený na třídě a že Asiaté si častěji vybírají program založený na technologii. program než bílí. Podle všeho polovina kauzálních hráčů (účastníků) spadá do věkového rozmezí 35 až 64 let. Mobilní zdravotnické technologie zahrnují telemonitoring, webový program a aplikace mobilních platforem, z nichž všechny prokázaly pozitivní dopad na výsledky související s diabetem a výsledky související s klinickými lékaři tím, že řešily problémy související s chybějícími léky a dokončením předepsané medikace. Vypracovat počítačovou technologii a webový program podporovaly uchování znalostí a zlepšily znalosti o diabetu; chování a hladina HbA1c, která zahrnuje snížené epizody hypoglykémie. Mohla by tedy být potenciální alternativou ke skupinovým přednáškám pro vzdělávání v oblasti samosprávy diabetu.

Na druhou stranu aplikace jsou programy ke stažení navržené tak, aby fungovaly na operačním systému chytrého telefonu, a používání aplikací pro chytré telefony mělo udržitelné výhody ve vztahu ke změně chování a úspěšně zapojilo diabetiky 2. typu, čímž získalo motivaci obsah lépe interpretovat a používat. něčím potřebám. Klíčovým bodem při používání mobilních aplikací je zlepšit uživatelskou zkušenost, aby se zvýšilo zapojení. Studie provedená v Jižní Karolíně uvádí 0,5% snížení hladiny HbA1c po mobilní zdravotní intervenci během šestiměsíčního sledování. Tato intervence by se však neměla omezovat pouze na samotné sms, protože nabízí novou a slibnou platformu pro připojení pacienta ke smysluplným zdrojům tím, že slouží jako praktický most mezi zdravotní péčí a komunitními zdroji, které podporují diabetickou vlastní účinnost, změnu chování, a všechny související se zlepšením zdravotních výsledků souvisejících s cukrovkou. Dále má také potenciál přizpůsobit zdravotnickou komunikaci a transformovat poskytování zdravotnických služeb na zájmy globální perspektivy.

Hraní je definováno jako nástroj k prezentaci složitých a reálných problémů, spojující teorii se situacemi ze skutečného života prostřednictvím aplikace principů, teorie a konceptů. Gamifikace zahrnuje hry, které jsou navrženy s cílem praktického výcviku nebo simulace, která zahrnuje prezentaci faktických znalostí a psychomotorických dovedností. Design avatarů v prototypové gamifikaci spojoval hraní se „skutečnými“ situacemi nebo klinickým prostředím, a tak umožňoval hráčům realističtější rozhraní. Jejich výhody spočívají ve zlepšování dovedností studentů prostřednictvím zvládnutí výkonu a porozumění znalostem souvisejícím s diabetem prostřednictvím pozorovacího učení vlastním tempem.

Hry mohou sloužit jako nástroj hodnocení a jsou dobrým zdrojem pro lidi s nižší úrovní gramotnosti, protože umožňují opakované používání a učení vlastním tempem. Čím více se účastníci zabývají hrami, tím vyšší je pocit, že jsou „pod kontrolou“, „důležití“ a „mocní“. Na rozdíl od toho, čím delší je doba udržení pozornosti prostřednictvím her, tím větší je expozice a pravděpodobnost změny chování. Efektivita hraní se projevila zlepšením sebeúčinnosti, zvládáním symptomů a znalostmi získanými aktivní účastí. Hry mohou také řešit několik neuspokojených potřeb, jako je uchovávání obsahu a informací prostřednictvím opakovaného hraní a učení; porovnávat a porovnávat informační zdroj; umožnit lékařům sledovat výsledky her; pocit kontroly nad vlastním tělem a náročné reality každodenního života.

Dalším důležitým klíčovým aspektem, který je třeba vzít v úvahu při vývoji informačních technologií, je zdravotní stav jednotlivce, vzhledem k tomu, že lidé s cukrovkou s postižením budou méně pravděpodobně používat internet než ostatní kvůli nedostatečnému přístupu, odborným znalostem a fyzickým podmínkám, které je způsobily. používání internetu obtížné. U pacientů s diabetem 2. typu existovalo omezení studie v podávání zpráv o účinnosti a proveditelnosti her. Eagleson a kol. (2017) podpořili, že vývoj a implementace mobilních zdravotních a internetových intervencí nejsou v současné literatuře dobře zdokumentovány a jsou fragmentovány. Byly vzneseny obavy, že buď byla mobilní aplikace vyvinuta v americkém kontextu s různými doporučeními pokynů, která mohou ovlivnit účinnost a užitečnost v různých kontextech, nebo že herní platformy byly buď zastaralé, nebo byly krátké trvanlivosti, což může vést k nejasnostem. kvůli nejistotě ohledně spolehlivosti, bezpečnosti, regulace a integrace. Hry navíc nejsou pravidelně a dlouhodobě aktualizovány novými scénáři.

Mezi další odvrácené strany mobilní herní aplikace patří neschopnost řešit psychologické (lidské faktory), motivaci, nesprávnou komunikaci mezi poskytovatelem a pacientem (systém zdravotní péče) a sociálně-ekonomické aspekty, které mohou ovlivnit samosprávu nebo ovladatelnost, a to může být v procesu vývoje nákladné a časově náročné. Bylo doporučeno zvážit tyto možnosti před vývojem herní aplikace, která (i) používala vysoce personalizovaný a na uživatele zaměřený systém pro dodržování a vzdělávací potřeby, (ii) vložila interaktivní nástroj, jako je přetahování jídla na talíř, (iii ) vložení ošetřovatelské pracovní stanice pro dostupnost informací a řešení problémů a konečně (iv) fórum pro sdílení vstupů a interaktivní kvízy.

Mobilní aplikace by mohly být inovativním způsobem učení nebo balení ve vzdělávání o diabetu. Ačkoli pilotní studie provedená v Kalifornii uvedla, že jejich bilingvní diabetický program ukázal, že ke zlepšení pozitivního chování nemusí být nutné lepší znalosti, ale pomáhá předcházet chybám při používání technologie diabetu. Jednotlivec využívající technologie má lepší porozumění a znalosti o DM. Dopad zvýšených znalostí může zaprvé ovlivnit individuální chápání a vnímání toho, jak je na diabetes nahlíženo, na základě vlastních zkušeností a informací získaných ze sociálních médií, rodiny a přátel, zejména těch, kteří mají diabetes. To zase může působit jako motivátor nebo překážka v jejich kognitivní doméně. Výzvou před námi je implementovat kroky, které u daného jedince vyvolají smysluplnost, aby se zapojil do modifikace životního stylu a převzetí vlastnictví vlastního zdraví, jako je zdravá výživa, péče o nohy a dodržování léků. Za druhé, znalosti ovlivňují dodržování léků, sebepéče a léčebného plánu jednotlivce, což může zvýšit hladinu HbA1C a podpořit vlastní účinnost a zdravotní chování, jako je sebemonitorování hladiny glukózy v krvi. Pacienti s diabetem se cítí zmocněni, jakmile mají dostatečné znalosti pro racionální rozhodnutí, dostatečnou kontrolu a zdroje k realizaci svých rozhodnutí a dostatečné zkušenosti k vyhodnocení účinnosti svého rozhodnutí. Zvyšuje tak kvalitu života a snižuje obavy o duševní zdraví, jako je úzkost a deprese. Zlepšení kvality života by mohlo vést k lepší motivaci a sociální aktivitě.

V těchto oblastech je nedostatek znalostí: zaprvé existuje studijní omezení v integraci sociokognitivního rámce a sebeúčinnosti do navrhování gamifikačního diabetického vzdělávacího programu, který zahrnuje hodnocení jeho proveditelnosti jako hodnotícího nástroje v edukaci diabetu. Za druhé, v mnohostranné zemi chybí jednotnost a konzistentnost obsahu výuky, poskytování zdravotní politiky a kulturně kongruentních služeb. Za třetí, existuje omezení studie v použití designu randomizované kontrolní studie k hodnocení účinnosti empirického gamifikace vzdělávacího programu diabetu na hodnoty HbA1c, vlastní účinnost, smysl pro koherenci a kvalitu života. Tato studie za prvé přispěje k rostoucímu výzkumu využití aplikace gamifikace jako vzdělávacího nástroje u diabetické populace a za druhé poslouží k transformaci pracovní síly a přepracování procesu vzdělávání pacientů pro pacienty s diabetem typu II, který zahrnuje dosažení optimální produktivity a poskytování hodnot- přidané služby, které odpovídají potřebám budoucího systému zdravotnictví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

158

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Noverna
      • Singapore, Noverna, Singapur, 308433
        • 11 Jalan, Tan Tock Seng Hospital,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient, u kterého je klinicky diagnostikován diabetes mellitus 2. typu.
  2. Pacient s hodnotou HbA1C > 7 % alespoň během posledních dvou měsíců.
  3. Pacient, který mluví a rozumí anglicky.
  4. Pacient ve věku 21 až 75 let.
  5. Pacient se smartphonem nebo i-padem/tabletem.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotná pacientka.
  2. Pacientovi bylo diagnostikováno smrtelné onemocnění.
  3. Pacient s kognitivní poruchou.
  4. Pacient s terminálním selháním ledvin (ESRF).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Gamification Diabetes Education Program (GDEP)

GDEP se skládá ze dvou složek, kterými jsou 1) gamifikační aplikace pro vzdělávání v oblasti diabetu a 2) běžná skupina péče (osobní diskuse s DNE).

1) Gamifikace: Vývoj této gamifikační aplikace, mobilní aplikace pro seriózní hraní, řeší omezení a několik doporučení z aktuálního přehledu literatury. Jeho cílem bylo zlepšit uživatelskou zkušenost a usnadnit vzdělávání o diabetu efektivním a efektivním způsobem, v souladu s pokyny, pracovními pokyny a protokoly ADA (2014) v jedné terciární organizaci. Výukové moduly jsou zasazeny do sociokognitivního rámce a sebeúčinnosti. Herní koncept byl implementován do mobilní aplikace, ke které lze přistupovat prostřednictvím platforem iOS a Android. Dokončení každé fáze trvá v průměru 15 minut. To umožňuje účastníkům flexibilitu přístupu ke hrám odkudkoli a kdykoli pomocí i-padu nebo mobilních zařízení.

"Diabetická aplikace" se zaměřuje na léčbu diabetu a skládá se ze dvou her a sestává z vyprávění příběhů, případových scénářů s integrací problémového rozhodování a řešení dovedností v léčbě diabetu. Tyto vytvořené scénáře znají pacienti i sestry – aby byly hry pro hráče (účastníky) interaktivnější a realističtější. Jakmile se rozhodnou, bude jim poskytnuta okamžitá zpětná vazba. Vizuální odměna se objeví po dosažení jednoho skóre za každou správnou otázku. Účastníci mohou snadno přistupovat ke hrám a hrát je několikrát, dokud se obsah neposílí a znalosti zůstanou zachovány nebo na úrovni jejich vlastního pohodlí. Tato herní mechanika má za cíl motivovat a pomáhat pacientům k dosažení požadovaného výsledku a chování k vlastní účinnosti. Řeší nedostatky ze současného přehledu literatury tím, že se snaží být aktuální, spolehlivé s novými aktualizovanými scénáři a platformou.
Žádný zásah: Standardní skupina
Kontrolní skupinu tvoří skupina standardní péče nebo skupina obvyklé péče, což je osobní setkání s DNE. Obsah během každého sezení závisí na individuálních potřebách a obavách, včetně důvodu doporučení endokrinologa k DNE. Například poučit jednotlivého pacienta o samoregulaci hladiny glukózy v krvi (SMBG) a v případě potřeby zdůrazňovat úpravu stravy a cvičení. Bude-li to považováno za nutné, obdrží edukační brožury o léčbě diabetu. Každé sezení obvykle vyžaduje v průměru 45 minut, což je považováno za dlouhou konzultaci, která stojí 16 dolarů. Na druhou stranu, krátká konzultace je kategorizována jako méně než 30 minut, která stojí kolem osmi dolarů. Rozdíl je v tom, že v kontrolní skupině není GDEP. Po dokončení sběru dat v době šesti měsíců však kontrolní skupina také obdrží intervenci (GDEP). Je to proto, aby jim byly poskytnuty rovné příležitosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lepší hodnoty HbA1c
Časové okno: Každé tři měsíce až do 24. týdne (0 týden jako výchozí stav, 12. týden a 24. týden)
Klinický indikátor pro sledování kontroly glykémie za poslední tři měsíce
Každé tři měsíce až do 24. týdne (0 týden jako výchozí stav, 12. týden a 24. týden)
Lepší vlastní účinnost
Časové okno: Každé tři měsíce až do 24. týdne (0 týden jako výchozí stav, 12. týden a 24. týden)
Použití nástroje Self-efficacy (Duprez et al., 2013)
Každé tři měsíce až do 24. týdne (0 týden jako výchozí stav, 12. týden a 24. týden)
Lepší smysl pro soudržnost
Časové okno: Každé tři měsíce až do 24. týdne (0 týden jako výchozí stav, 12. týden a 24. týden)
Pomocí SOC-13
Každé tři měsíce až do 24. týdne (0 týden jako výchozí stav, 12. týden a 24. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lepší kvalita života
Časové okno: Každé tři měsíce až do 24. týdne (0 týden jako výchozí stav, 12. týden a 24. týden)
Použití genetického nástroje: WHO-BREF
Každé tři měsíce až do 24. týdne (0 týden jako výchozí stav, 12. týden a 24. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GDEP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetičtí pacienti, gamifikace, diabetická výchova

Klinické studie na Gamification Diabetes Education Program (GDEP)

3
Předplatit