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Juntos Santiago: Strategia di ludicizzazione per ridurre l'obesità infantile nelle scuole di Santiago del Cile

5 luglio 2018 aggiornato da: Municipality of Santiago

Una strategia di ludicizzazione per ridurre l'obesità infantile nelle scuole di Santiago: una sperimentazione controllata randomizzata a grappolo

Gli interventi scolastici hanno mostrato risultati contrastanti. La maggior parte degli studi mancava di sufficiente potenza statistica e sono stati condotti in Nord America e in Europa.

Juntos Santiago è uno studio randomizzato in cluster basato su una strategia di ludicizzazione condotta a Santiago del Cile. La prova utilizza elementi di un gioco come punti, livelli e ricompense insieme a una forte componente di partecipazione della comunità.

I bambini hanno votato la loro iscrizione e hanno scelto collettivamente i premi (due all'anno, un'attività e un altro strutturale) per i quali stanno giocando. L'intervento consiste in una sfida di snack salutari, una sfida di passi e una sfida di attività. L'esito primario è il cambiamento di z-BMI e circonferenza della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo

L'obesità infantile ha raggiunto proporzioni epidemiche negli ultimi decenni. La crescente epidemia di obesità ha conseguenze negative sulla salute, economiche e sociali (Wang et al., 2011, Withrow e Alter, 2011, Griffiths et al., 2010). Questi includono un aumento del rischio di diabete di tipo 2, malattie cardiovascolari e cancro, una minore aspettativa di vita e una minore qualità della vita (Wang et al., 2011, Olshansky et al., 2005). Gli studi suggeriscono che anche i bambini obesi e fisicamente inattivi hanno un rendimento scolastico inferiore (Correa-Burrows et al., 2016, Garcia-Hermoso e Marina, 2017).

L'ambiente scolastico è un ambiente adatto per attuare interventi basati sull'evidenza per ridurre l'obesità. Diverse revisioni sistematiche di RCT hanno mostrato una modesta diminuzione dell'adiposità e della pressione arteriosa (Oosterhoff et al., 2016, Wang et al., 2015, Sobol-Goldberg et al., 2013, Mei et al., 2016, Vasques et al. , 2014). Oosterhoff et al (2016) hanno mostrato una significativa riduzione del BMI di 0,22 kg/mt2 e della pressione arteriosa sistolica, mentre non è stato riscontrato alcun effetto per la pressione arteriosa diastolica (Oosterhoff et al., 2016).

Gli interventi multicomponente che affrontano sia l'alimentazione che l'attività fisica e che coinvolgono i genitori e la comunità scolastica si sono dimostrati più efficaci (Wang et al., 2015). Pochi studi, tuttavia, hanno utilizzato una strategia motivazionale strutturata per aumentare il coinvolgimento degli studenti e delle comunità scolastiche.

Lo studio controllato randomizzato in cluster Juntos Santiago è stato concepito come un intervento multidimensionale che incorpora una strategia di ludicizzazione per aumentare la motivazione e la partecipazione. L'intervento riguarda gli spuntini portati da casa, incoraggia l'attività fisica e la partecipazione attiva dei genitori e della comunità scolastica. Tutti gli aspetti dell'intervento sono riuniti in un gioco che fornisce punti, livelli e premi che migliorano le infrastrutture scolastiche per una migliore alimentazione e attività fisica. Le ricompense strutturali contribuiscono a un effetto duraturo dell'intervento.

Lo scopo dello studio Juntos Santiago è quello di esaminare l'efficacia di una strategia di ludicizzazione scolastica multicomponente per ridurre l'indice di massa corporea (BMI), la circonferenza della vita (WC) e la pressione arteriosa sistolica (SBP) negli scolari di 5a e 6a elementare , rispetto alle cure abituali e un foglio illustrativo e progettato per prevenire l'obesità.

Intervento

Lo studio fa parte del progetto Juntos Santiago, che sarà progressivamente ampliato per tre anni. Un progetto pilota sarà condotto in tre scuole nel corso del 2017, senza un gruppo di controllo. Nel 2018, la sperimentazione includerà 12 scuole selezionate a caso; il gruppo di controllo sarà selezionato casualmente tra le scuole del Comune di Santiago più 4 scuole di un comune vicino (Estación Central). Nel 2019, la sperimentazione si espanderà per includere tutte le scuole ammissibili nel Comune di Santiago e 4000 studenti nel gruppo di controllo dei comuni limitrofi.

L'intervento si basa sul modello socio-ecologico. L'intervento è una strategia di ludicizzazione composta da quattro componenti:

Incentivi di gamification, compreso l'uso di punti, livelli e premi, per promuovere il cambiamento comportamentale e strutturale nelle scuole. La strategia di ludicizzazione raggruppa insieme i componenti dell'intervento.

Sfide salutari. I bambini saranno invitati a partecipare a sfide salutari. Guadagneranno punti, che si tradurranno in progressi in un livello successivo e vinceranno premi alla fine dell'anno. Ci saranno tre tipi di sfide:

Sfida merende sane, dove i bambini raccolgono punti per portare merende sane per le vacanze scolastiche.

Sfida di passi, in cui i bambini e un custode ricevono un tracker di attività tre volte all'anno per due settimane. I punti vengono raccolti ogni volta che un bambino o un tutore supera un livello di soglia giornaliero Sfida di attività, in cui i bambini e le loro famiglie raccolgono punti caricando immagini di specifiche attività sane definite dal gruppo di ricerca.

Livelli. L'intervento si svolgerà durante tutto l'anno (8 mesi da marzo a novembre). Ci saranno tre livelli, ciascuno associato a una ricompensa specifica. Il livello 1 è il punto di partenza. Il livello 2 è previsto per essere raggiunto del 100% a 4 mesi dall'intervento. Il livello 3 dovrebbe essere raggiunto del 70% verso la fine dell'anno di intervento. Un nuovo ciclo inizierà nel 2019.

Premi. L'intervento prevede le seguenti ricompense:

Una ricompensa iniziale (Starting Kit). Lo Starting Kit è un cofanetto che comprende souvenir del progetto per gli studenti, linee guida su merende sane e attività fisica per i bambini e le loro famiglie e 12 moduli didattici sui comportamenti salutari pensati per gli insegnanti. Lo Starting Kit viene consegnato al momento dell'iscrizione alla prova.

Una ricompensa strutturale (SR) al raggiungimento del livello 2. Questa ricompensa sarà ottenuta collettivamente da tutte le classi partecipanti in una scuola. Il premio sarà selezionato da un elenco chiuso e consisterà in miglioramenti delle infrastrutture scolastiche per promuovere un'alimentazione sana e l'attività fisica (ad esempio un orto scolastico, strutture per parchi giochi, parete da arrampicata, biciclette condivise, attrezzature sportive).

Una ricompensa di attività (AR) al raggiungimento del livello 3. Questa ricompensa sarà raggiunta da ogni classe e consisterà in un'attività divertente e salutare. Ad esempio, la visita di un famoso giocatore sportivo, una gita all'aria aperta, i biglietti per un parco divertimenti, ecc.

Coinvolgimento dei genitori. I genitori saranno coinvolti indirettamente dalle merende salutari e direttamente dai passi e dalle sfide di attività. I genitori riceveranno un SMS ogni volta che vengono assegnati punti.

Sarà sviluppata una piattaforma web per le scuole e le classi per tenere traccia dei progressi dei loro punti, livelli e premi. Un login individuale da parte di ogni studente consentirà allo studente e ai suoi familiari di verificare i risultati delle misurazioni antropometriche e il punteggio assegnato.

Misurazioni Misurazione dell'intervento Snack salutari. Gli spuntini sani saranno misurati tre volte al mese da un team addestrato. Negli snack confezionati, i dati verranno raccolti utilizzando l'unità di conservazione delle scorte (SKU) nel codice a barre. Gli alimenti non confezionati saranno suddivisi in categorie predefinite. A tale scopo è stato sviluppato un database sulla composizione degli alimenti che include le calorie, i grassi saturi, lo zucchero totale e il sale per 100 grammi. Indicatori: variazione media di calorie, grassi saturi, zuccheri totali e sale per 100 grammi.

Sfida di passi. I passi verranno misurati utilizzando un tracker di attività convalidato per 14 giorni. Verranno misurati i passi giornalieri medi. Indicatore: variazione media dei passi giornalieri totali.

Sfida di attività. Il gruppo di ricerca definirà le attività in cui i bambini e le famiglie che completano queste sfide di attività raccoglieranno punti. Ciò include attività organizzate dal Comune di Santiago (ovvero una corsa cittadina), attività salutari da svolgere in famiglia (come andare in bicicletta o camminare insieme o pranzare in modo salutare seguendo linee guida predefinite) e attività di classe organizzate dall'insegnante seguendo anche linee guida predefinite linee guida. Gli studenti e le loro famiglie caricheranno le immagini di queste attività sulla piattaforma web per raccogliere i punti. Un sistema di convalida Dato l'indicatore Tutte le immagini caricate: variazione media del numero di sfide di attività completate.

Variabili intermedie Verrà applicato un questionario autosomministrato al basale e al mese 8. Il questionario include strumenti validati per valutare il consumo di frutta e verdura, snack malsani e attività fisica moderata e vigorosa (MVPA). Il consumo di cibo e verdura e snack malsani sarà misurato utilizzando lo strumento validato da Lera et al (2015) sviluppato nei bambini cileni di età compresa tra 10 e 11 anni.12 Inoltre, le domande del Global School Health Survey 2013 sviluppate congiuntamente dal Center for Disease Prevention (CDC) e dal Ministero della Salute (MoH).

L'attività fisica sarà misurata utilizzando il PAQ-C. PAQ-C ha dimostrato un'elevata validità e affidabilità in diversi contesti. Lo studio utilizzerà la versione PAQ-C implementata nelle scuole cilene da Zuñiga et al (2017).13 Saranno incluse anche le domande del GSHS 2013 sull'attività fisica.

Effetti avversi Lo studio monitorerà l'esperienza di bullismo, come possibile effetto avverso dell'intervento, utilizzando due domande del GSHS 2013 sulla frequenza del bullismo negli ultimi 30 giorni e sul tipo di bullismo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

12000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Macarena Carranza Perez-Tinao, LDN, MSc
  • Numero di telefono: +56966227489
  • Email: mcarranza@munistgo.cl

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • N/A = Not Applicable
      • Santiago, N/A = Not Applicable, Chile, 8320077
        • Reclutamento
        • Estacion Central
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Valeska Müller, LDN
        • Sub-investigatore:
          • Espinoza Paula, LDN
      • Santiago, N/A = Not Applicable, Chile, 8320077
        • Reclutamento
        • Santiago
        • Sub-investigatore:
          • Valeska Müller, LDN
        • Sub-investigatore:
          • Espinoza Paula, LDN
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti delle scuole di Santiago di quinta e sesta classe (circa 10 e 11 anni)
  • Disponibilità a partecipare all'intervento e alle misurazioni
  • In grado di leggere lo spagnolo e completare accuratamente le valutazioni dietetiche
  • Qualsiasi stato di peso

Criteri di esclusione:

  • La scuola non accetta di partecipare allo studio
  • La classe vota contro l'iscrizione allo studio
  • Il custode non concede il permesso di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Strategia di ludicizzazione. Nel 2018, il gruppo di intervento è composto da 15 scuole del Comune di Santiago. Nel 2019 l'intervento riguarderà tutte le scuole ammissibili del Comune di Santiago.

L'intervento è una strategia di ludicizzazione, che include elementi di gioco come punti, livelli e ricompense. I punti vengono assegnati completando sfide salutari, ad esempio una sfida snack salutari, una sfida passi e una sfida attività. L'intervento si svolge per 8 mesi da marzo a novembre. Ci saranno tre livelli. Livello 1 al basale, livello 2 previsto al mese 4 dal 100% dei partecipanti e livello 3 previsto al mese 8 dal 70% dei partecipanti. Un nuovo ciclo inizierà nel 2019.

I premi includono un premio iniziale (Starting Kit), un premio strutturale e un premio di attività. Lo Starting Kit è una scatola con souvenir, informazioni per studenti e insegnanti. Una ricompensa strutturale, al livello 2, sarà raggiunta collettivamente da tutte le classi partecipanti in una scuola. Consiste in miglioramenti delle infrastrutture scolastiche per promuovere una sana alimentazione e PA (es. parete da arrampicata, biciclette condivise, attrezzature sportive). Una ricompensa di attività (AR), al raggiungimento del livello 3, consiste in un'attività divertente e salutare.

Nessun intervento: Controllo
Nel 2018, il gruppo di controllo sarà composto da 5 scuole selezionate casualmente dal Comune di Santiago e 4 scuole dal Comune di Estación Central. Nel 2019 il gruppo di controllo sarà composto da 4000 partecipanti scelti dai comuni limitrofi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di zBMI
Lasso di tempo: Misurato al basale e a 8 mesi
Variazione dello zscore dell'indice di massa corporea a 8 mesi
Misurato al basale e a 8 mesi
Modifica della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Misurato al basale e a 8 mesi
Variazione della circonferenza della vita misurata utilizzando protocolli standard a 8 mesi
Misurato al basale e a 8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del BMI
Lasso di tempo: Misurato al basale e a 8 mesi
Variazione dell'indice di massa corporea (peso/altezza al quadrato) a 8 mesi. Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
Misurato al basale e a 8 mesi
Cambiamento di SBP
Lasso di tempo: Misurato al basale e a 8 mesi
Variazione della pressione arteriosa sistolica a 8 mesi
Misurato al basale e a 8 mesi
Modifica del DBP
Lasso di tempo: Misurato al basale e a 8 mesi
Variazione della pressione arteriosa diastolica a 8 mesi
Misurato al basale e a 8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sebastián Peña, MD, MSc, Finnish Institute for Health and Welfare
  • Investigatore principale: Macarena Carranza, LDN, MSc, Municipality of Santiago
  • Cattedra di studio: Pedro Zitko, MD, MSc, King's College London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 aprile 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Secc. 2da. 11058

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

I dati privi di numero di identificazione personale univoco saranno a disposizione dei ricercatori associati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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