Juntos Santiago: Strategia di ludicizzazione per ridurre l'obesità infantile nelle scuole di Santiago del Cile
Una strategia di ludicizzazione per ridurre l'obesità infantile nelle scuole di Santiago: una sperimentazione controllata randomizzata a grappolo
Gli interventi scolastici hanno mostrato risultati contrastanti. La maggior parte degli studi mancava di sufficiente potenza statistica e sono stati condotti in Nord America e in Europa.
Juntos Santiago è uno studio randomizzato in cluster basato su una strategia di ludicizzazione condotta a Santiago del Cile. La prova utilizza elementi di un gioco come punti, livelli e ricompense insieme a una forte componente di partecipazione della comunità.
I bambini hanno votato la loro iscrizione e hanno scelto collettivamente i premi (due all'anno, un'attività e un altro strutturale) per i quali stanno giocando. L'intervento consiste in una sfida di snack salutari, una sfida di passi e una sfida di attività. L'esito primario è il cambiamento di z-BMI e circonferenza della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo
L'obesità infantile ha raggiunto proporzioni epidemiche negli ultimi decenni. La crescente epidemia di obesità ha conseguenze negative sulla salute, economiche e sociali (Wang et al., 2011, Withrow e Alter, 2011, Griffiths et al., 2010). Questi includono un aumento del rischio di diabete di tipo 2, malattie cardiovascolari e cancro, una minore aspettativa di vita e una minore qualità della vita (Wang et al., 2011, Olshansky et al., 2005). Gli studi suggeriscono che anche i bambini obesi e fisicamente inattivi hanno un rendimento scolastico inferiore (Correa-Burrows et al., 2016, Garcia-Hermoso e Marina, 2017).
L'ambiente scolastico è un ambiente adatto per attuare interventi basati sull'evidenza per ridurre l'obesità. Diverse revisioni sistematiche di RCT hanno mostrato una modesta diminuzione dell'adiposità e della pressione arteriosa (Oosterhoff et al., 2016, Wang et al., 2015, Sobol-Goldberg et al., 2013, Mei et al., 2016, Vasques et al. , 2014). Oosterhoff et al (2016) hanno mostrato una significativa riduzione del BMI di 0,22 kg/mt2 e della pressione arteriosa sistolica, mentre non è stato riscontrato alcun effetto per la pressione arteriosa diastolica (Oosterhoff et al., 2016).
Gli interventi multicomponente che affrontano sia l'alimentazione che l'attività fisica e che coinvolgono i genitori e la comunità scolastica si sono dimostrati più efficaci (Wang et al., 2015). Pochi studi, tuttavia, hanno utilizzato una strategia motivazionale strutturata per aumentare il coinvolgimento degli studenti e delle comunità scolastiche.
Lo studio controllato randomizzato in cluster Juntos Santiago è stato concepito come un intervento multidimensionale che incorpora una strategia di ludicizzazione per aumentare la motivazione e la partecipazione. L'intervento riguarda gli spuntini portati da casa, incoraggia l'attività fisica e la partecipazione attiva dei genitori e della comunità scolastica. Tutti gli aspetti dell'intervento sono riuniti in un gioco che fornisce punti, livelli e premi che migliorano le infrastrutture scolastiche per una migliore alimentazione e attività fisica. Le ricompense strutturali contribuiscono a un effetto duraturo dell'intervento.
Lo scopo dello studio Juntos Santiago è quello di esaminare l'efficacia di una strategia di ludicizzazione scolastica multicomponente per ridurre l'indice di massa corporea (BMI), la circonferenza della vita (WC) e la pressione arteriosa sistolica (SBP) negli scolari di 5a e 6a elementare , rispetto alle cure abituali e un foglio illustrativo e progettato per prevenire l'obesità.
Intervento
Lo studio fa parte del progetto Juntos Santiago, che sarà progressivamente ampliato per tre anni. Un progetto pilota sarà condotto in tre scuole nel corso del 2017, senza un gruppo di controllo. Nel 2018, la sperimentazione includerà 12 scuole selezionate a caso; il gruppo di controllo sarà selezionato casualmente tra le scuole del Comune di Santiago più 4 scuole di un comune vicino (Estación Central). Nel 2019, la sperimentazione si espanderà per includere tutte le scuole ammissibili nel Comune di Santiago e 4000 studenti nel gruppo di controllo dei comuni limitrofi.
L'intervento si basa sul modello socio-ecologico. L'intervento è una strategia di ludicizzazione composta da quattro componenti:
Incentivi di gamification, compreso l'uso di punti, livelli e premi, per promuovere il cambiamento comportamentale e strutturale nelle scuole. La strategia di ludicizzazione raggruppa insieme i componenti dell'intervento.
Sfide salutari. I bambini saranno invitati a partecipare a sfide salutari. Guadagneranno punti, che si tradurranno in progressi in un livello successivo e vinceranno premi alla fine dell'anno. Ci saranno tre tipi di sfide:
Sfida merende sane, dove i bambini raccolgono punti per portare merende sane per le vacanze scolastiche.
Sfida di passi, in cui i bambini e un custode ricevono un tracker di attività tre volte all'anno per due settimane. I punti vengono raccolti ogni volta che un bambino o un tutore supera un livello di soglia giornaliero Sfida di attività, in cui i bambini e le loro famiglie raccolgono punti caricando immagini di specifiche attività sane definite dal gruppo di ricerca.
Livelli. L'intervento si svolgerà durante tutto l'anno (8 mesi da marzo a novembre). Ci saranno tre livelli, ciascuno associato a una ricompensa specifica. Il livello 1 è il punto di partenza. Il livello 2 è previsto per essere raggiunto del 100% a 4 mesi dall'intervento. Il livello 3 dovrebbe essere raggiunto del 70% verso la fine dell'anno di intervento. Un nuovo ciclo inizierà nel 2019.
Premi. L'intervento prevede le seguenti ricompense:
Una ricompensa iniziale (Starting Kit). Lo Starting Kit è un cofanetto che comprende souvenir del progetto per gli studenti, linee guida su merende sane e attività fisica per i bambini e le loro famiglie e 12 moduli didattici sui comportamenti salutari pensati per gli insegnanti. Lo Starting Kit viene consegnato al momento dell'iscrizione alla prova.
Una ricompensa strutturale (SR) al raggiungimento del livello 2. Questa ricompensa sarà ottenuta collettivamente da tutte le classi partecipanti in una scuola. Il premio sarà selezionato da un elenco chiuso e consisterà in miglioramenti delle infrastrutture scolastiche per promuovere un'alimentazione sana e l'attività fisica (ad esempio un orto scolastico, strutture per parchi giochi, parete da arrampicata, biciclette condivise, attrezzature sportive).
Una ricompensa di attività (AR) al raggiungimento del livello 3. Questa ricompensa sarà raggiunta da ogni classe e consisterà in un'attività divertente e salutare. Ad esempio, la visita di un famoso giocatore sportivo, una gita all'aria aperta, i biglietti per un parco divertimenti, ecc.
Coinvolgimento dei genitori. I genitori saranno coinvolti indirettamente dalle merende salutari e direttamente dai passi e dalle sfide di attività. I genitori riceveranno un SMS ogni volta che vengono assegnati punti.
Sarà sviluppata una piattaforma web per le scuole e le classi per tenere traccia dei progressi dei loro punti, livelli e premi. Un login individuale da parte di ogni studente consentirà allo studente e ai suoi familiari di verificare i risultati delle misurazioni antropometriche e il punteggio assegnato.
Misurazioni Misurazione dell'intervento Snack salutari. Gli spuntini sani saranno misurati tre volte al mese da un team addestrato. Negli snack confezionati, i dati verranno raccolti utilizzando l'unità di conservazione delle scorte (SKU) nel codice a barre. Gli alimenti non confezionati saranno suddivisi in categorie predefinite. A tale scopo è stato sviluppato un database sulla composizione degli alimenti che include le calorie, i grassi saturi, lo zucchero totale e il sale per 100 grammi. Indicatori: variazione media di calorie, grassi saturi, zuccheri totali e sale per 100 grammi.
Sfida di passi. I passi verranno misurati utilizzando un tracker di attività convalidato per 14 giorni. Verranno misurati i passi giornalieri medi. Indicatore: variazione media dei passi giornalieri totali.
Sfida di attività. Il gruppo di ricerca definirà le attività in cui i bambini e le famiglie che completano queste sfide di attività raccoglieranno punti. Ciò include attività organizzate dal Comune di Santiago (ovvero una corsa cittadina), attività salutari da svolgere in famiglia (come andare in bicicletta o camminare insieme o pranzare in modo salutare seguendo linee guida predefinite) e attività di classe organizzate dall'insegnante seguendo anche linee guida predefinite linee guida. Gli studenti e le loro famiglie caricheranno le immagini di queste attività sulla piattaforma web per raccogliere i punti. Un sistema di convalida Dato l'indicatore Tutte le immagini caricate: variazione media del numero di sfide di attività completate.
Variabili intermedie Verrà applicato un questionario autosomministrato al basale e al mese 8. Il questionario include strumenti validati per valutare il consumo di frutta e verdura, snack malsani e attività fisica moderata e vigorosa (MVPA). Il consumo di cibo e verdura e snack malsani sarà misurato utilizzando lo strumento validato da Lera et al (2015) sviluppato nei bambini cileni di età compresa tra 10 e 11 anni.12 Inoltre, le domande del Global School Health Survey 2013 sviluppate congiuntamente dal Center for Disease Prevention (CDC) e dal Ministero della Salute (MoH).
L'attività fisica sarà misurata utilizzando il PAQ-C. PAQ-C ha dimostrato un'elevata validità e affidabilità in diversi contesti. Lo studio utilizzerà la versione PAQ-C implementata nelle scuole cilene da Zuñiga et al (2017).13 Saranno incluse anche le domande del GSHS 2013 sull'attività fisica.
Effetti avversi Lo studio monitorerà l'esperienza di bullismo, come possibile effetto avverso dell'intervento, utilizzando due domande del GSHS 2013 sulla frequenza del bullismo negli ultimi 30 giorni e sul tipo di bullismo.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Macarena Carranza Perez-Tinao, LDN, MSc
- Numero di telefono: +56966227489
- Email: mcarranza@munistgo.cl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Paula Espinoza, LDN
- Numero di telefono: 958618352
- Email: pespinozac@munistgo.cl
Luoghi di studio
-
-
N/A = Not Applicable
-
Santiago, N/A = Not Applicable, Chile, 8320077
- Reclutamento
- Estacion Central
-
Contatto:
- Valeska Müller
- Numero di telefono: 0974212849
- Email: vmuller@munistgo.cl
-
Sub-investigatore:
- Valeska Müller, LDN
-
Sub-investigatore:
- Espinoza Paula, LDN
-
Santiago, N/A = Not Applicable, Chile, 8320077
- Reclutamento
- Santiago
-
Sub-investigatore:
- Valeska Müller, LDN
-
Sub-investigatore:
- Espinoza Paula, LDN
-
Contatto:
- Valeska Müller, LDN
- Numero di telefono: +56974212849
- Email: vmuller@munistgo.cl
-
Contatto:
- Email: vmuller@munistgo.cl
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti delle scuole di Santiago di quinta e sesta classe (circa 10 e 11 anni)
- Disponibilità a partecipare all'intervento e alle misurazioni
- In grado di leggere lo spagnolo e completare accuratamente le valutazioni dietetiche
- Qualsiasi stato di peso
Criteri di esclusione:
- La scuola non accetta di partecipare allo studio
- La classe vota contro l'iscrizione allo studio
- Il custode non concede il permesso di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
Strategia di ludicizzazione.
Nel 2018, il gruppo di intervento è composto da 15 scuole del Comune di Santiago.
Nel 2019 l'intervento riguarderà tutte le scuole ammissibili del Comune di Santiago.
|
L'intervento è una strategia di ludicizzazione, che include elementi di gioco come punti, livelli e ricompense. I punti vengono assegnati completando sfide salutari, ad esempio una sfida snack salutari, una sfida passi e una sfida attività. L'intervento si svolge per 8 mesi da marzo a novembre. Ci saranno tre livelli. Livello 1 al basale, livello 2 previsto al mese 4 dal 100% dei partecipanti e livello 3 previsto al mese 8 dal 70% dei partecipanti. Un nuovo ciclo inizierà nel 2019. I premi includono un premio iniziale (Starting Kit), un premio strutturale e un premio di attività. Lo Starting Kit è una scatola con souvenir, informazioni per studenti e insegnanti. Una ricompensa strutturale, al livello 2, sarà raggiunta collettivamente da tutte le classi partecipanti in una scuola. Consiste in miglioramenti delle infrastrutture scolastiche per promuovere una sana alimentazione e PA (es. parete da arrampicata, biciclette condivise, attrezzature sportive). Una ricompensa di attività (AR), al raggiungimento del livello 3, consiste in un'attività divertente e salutare. |
|
Nessun intervento: Controllo
Nel 2018, il gruppo di controllo sarà composto da 5 scuole selezionate casualmente dal Comune di Santiago e 4 scuole dal Comune di Estación Central.
Nel 2019 il gruppo di controllo sarà composto da 4000 partecipanti scelti dai comuni limitrofi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento di zBMI
Lasso di tempo: Misurato al basale e a 8 mesi
|
Variazione dello zscore dell'indice di massa corporea a 8 mesi
|
Misurato al basale e a 8 mesi
|
|
Modifica della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Misurato al basale e a 8 mesi
|
Variazione della circonferenza della vita misurata utilizzando protocolli standard a 8 mesi
|
Misurato al basale e a 8 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del BMI
Lasso di tempo: Misurato al basale e a 8 mesi
|
Variazione dell'indice di massa corporea (peso/altezza al quadrato) a 8 mesi.
Peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
|
Misurato al basale e a 8 mesi
|
|
Cambiamento di SBP
Lasso di tempo: Misurato al basale e a 8 mesi
|
Variazione della pressione arteriosa sistolica a 8 mesi
|
Misurato al basale e a 8 mesi
|
|
Modifica del DBP
Lasso di tempo: Misurato al basale e a 8 mesi
|
Variazione della pressione arteriosa diastolica a 8 mesi
|
Misurato al basale e a 8 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Sebastián Peña, MD, MSc, Finnish Institute for Health and Welfare
- Investigatore principale: Macarena Carranza, LDN, MSc, Municipality of Santiago
- Cattedra di studio: Pedro Zitko, MD, MSc, King's College London
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wang YC, McPherson K, Marsh T, Gortmaker SL, Brown M. Health and economic burden of the projected obesity trends in the USA and the UK. Lancet. 2011 Aug 27;378(9793):815-25. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60814-3. Erratum In: Lancet. 2011 Nov 19;378(9805):1778.
- Withrow D, Alter DA. The economic burden of obesity worldwide: a systematic review of the direct costs of obesity. Obes Rev. 2011 Feb;12(2):131-41. doi: 10.1111/j.1467-789X.2009.00712.x.
- Griffiths LJ, Parsons TJ, Hill AJ. Self-esteem and quality of life in obese children and adolescents: a systematic review. Int J Pediatr Obes. 2010 Aug;5(4):282-304. doi: 10.3109/17477160903473697.
- Olshansky SJ, Passaro DJ, Hershow RC, Layden J, Carnes BA, Brody J, Hayflick L, Butler RN, Allison DB, Ludwig DS. A potential decline in life expectancy in the United States in the 21st century. N Engl J Med. 2005 Mar 17;352(11):1138-45. doi: 10.1056/NEJMsr043743.
- Correa-Burrows P, Burrows R, Blanco E, Reyes M, Gahagan S. Nutritional quality of diet and academic performance in Chilean students. Bull World Health Organ. 2016 Mar 1;94(3):185-92. doi: 10.2471/BLT.15.161315. Epub 2016 Feb 3.
- Garcia-Hermoso A, Marina R. Relationship of weight status, physical activity and screen time with academic achievement in adolescents. Obes Res Clin Pract. 2017 Jan-Feb;11(1):44-50. doi: 10.1016/j.orcp.2015.07.006. Epub 2015 Aug 3.
- Oosterhoff M, Joore M, Ferreira I. The effects of school-based lifestyle interventions on body mass index and blood pressure: a multivariate multilevel meta-analysis of randomized controlled trials. Obes Rev. 2016 Nov;17(11):1131-1153. doi: 10.1111/obr.12446. Epub 2016 Jul 19.
- Wang Y, Cai L, Wu Y, Wilson RF, Weston C, Fawole O, Bleich SN, Cheskin LJ, Showell NN, Lau BD, Chiu DT, Zhang A, Segal J. What childhood obesity prevention programmes work? A systematic review and meta-analysis. Obes Rev. 2015 Jul;16(7):547-65. doi: 10.1111/obr.12277. Epub 2015 Apr 20.
- Sobol-Goldberg S, Rabinowitz J, Gross R. School-based obesity prevention programs: a meta-analysis of randomized controlled trials. Obesity (Silver Spring). 2013 Dec;21(12):2422-8. doi: 10.1002/oby.20515. Epub 2013 Aug 13.
- Mei H, Xiong Y, Xie S, Guo S, Li Y, Guo B, Zhang J. The impact of long-term school-based physical activity interventions on body mass index of primary school children - a meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Public Health. 2016 Mar 1;16:205. doi: 10.1186/s12889-016-2829-z.
- Vasques C, Magalhaes P, Cortinhas A, Mota P, Leitao J, Lopes VP. Effects of intervention programs on child and adolescent BMI: A meta-analysis study. J Phys Act Health. 2014 Feb;11(2):426-44. doi: 10.1123/jpah.2012-0035. Epub 2013 Jan 30.
- Lera L, Fretes G, Gonzalez CG, Salinas J, Vio del Rio F. [Validity of an instrument for assessing food consumption, food habits and cooking skills in 8-11 years old students]. Nutr Hosp. 2015 May 1;31(5):1977-88. doi: 10.3305/nh.2015.31.5.8607. Spanish.
- Zurita-Ortega F, Castro-Sanchez M, Rodriguez-Fernandez S, Cofre-Bolados C, Chacon-Cuberos R, Martinez-Martinez A, Muros-Molina JJ. [Physical activity, obesity and self-esteem in chilean schoolchildren]. Rev Med Chil. 2017 Mar;145(3):299-308. doi: 10.4067/S0034-98872017000300006. Spanish.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Secc. 2da. 11058
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Strategia di ludicizzazione
-
NCT06924073ReclutamentoScienza dell'implementazione | Infezione da HIV adolescenziale | Strategie di implementazione | Transizione all'assistenza agli adulti
-
NCT07479342CompletatoGamification in Educazione alla salute
-
NCT06670001ReclutamentoHFpEF - Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata
-
NCT07409701ReclutamentoDiabete mellito di tipo 1
-
NCT07229573ReclutamentoEmorragia postpartum | Gamificazione | Studenti Infermieri | Assistenza infermieristica | Gamification in Educazione alla salute | Formazione Infermieristica
-
NCT07008209CompletatoAnsia | Sintomi depressivi | Disturbi e sintomi d'ansia | Disregolazione emotiva | Tristezza
-
NCT07209592Non ancora reclutamento
-
NCT07516340Non ancora reclutamento
-
NCT06526975CompletatoAdulto più anziano