Gamifikace v léčbě pavoučí fobie
6. listopadu 2024 aktualizováno: Anke Haberkamp
Testování Gamified App ke snížení vyhýbání se pavoukům a strachu z pavouků při pavoučí fobii
Mobilní aplikace jsou stále více brány v potaz při implementaci programů pro léčbu duševních poruch.
Cílem studie je snížit vyhýbání se pavoukům a strach z nich u jedinců, kteří se bojí pavouků, a to kombinací principů expozice s prvky gamifikace (např.
pozadí příběhu, postup na úrovni, body, zpětná vazba).
Zkoumáme účinnost gamifikované aplikace v kontextu vzdálené online terapie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marburg, Německo
- Philipps University Marburg
-
Marburg, Německo
- Philipps-University Marburg Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci musí
- být starší 18 let,
- SPQ skóre ≥ 14
- Skóre BDI-II ≤ 18
Kritéria vyloučení:
Účastníci budou považováni za nezpůsobilé, pokud nesplní výše uvedená kritéria pro zařazení nebo
- jsou alergičtí na pavouky nebo včelí bodnutí,
- v současné době podstupují psychoterapeutickou a/nebo psychofarmakologickou léčbu,
- prožívají současnou psychózu, mánii nebo zneužívání návykových látek, popř
- úspěšně dokončit 8 nebo více z 12 možných kroků BAT na základní úrovni (aby bylo zajištěno, že se účastníci skutečně bojí pavouků)
- jsou více ohroženi Covid-19 resp
- se v roce 2019 zúčastnila pilotní studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace Spider gamification
Účastníci hrají aplikaci spider gamification dvakrát denně po dobu 7 dní
|
Konfrontace s pavouky prostřednictvím gamifikované aplikace
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Online expozice + aplikace pavoučí gamifikace
Účastníci dostanou terapeutem řízenou jednorázovou online expoziční terapii a hrají aplikaci pavoučí gamifikace dvakrát denně po dobu 7 dní
|
Konfrontace s pavouky prostřednictvím gamifikované aplikace
Ostatní jména:
Hromadná expoziční terapie v průběhu jednoho jediného sezení aplikovaná v kontextu vzdáleném online
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Online expozice + aplikace pro nespider gamification
Účastníci absolvují terapeutem vedenou jednorázovou online expoziční terapii a hrají aplikaci bez pavoučí gamifikace dvakrát denně po dobu 7 dní
|
Hromadná expoziční terapie v průběhu jednoho jediného sezení aplikovaná v kontextu vzdáleném online
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna vyhýbavého chování (úkol behaviorálního přístupu; BAT)
Časové okno: Základní linie; (po jednorázové expozici, pokud je aplikována); Po léčbě (1 týden po výchozím stavu); 3týdenní sledování (4 týdny po výchozím stavu)
|
Skóre se pohybuje od 0 ("účastník odmítá vstoupit do místnosti s pavoukem") do 12 ("účastník drží pavouka alespoň 20 sekund").
|
Základní linie; (po jednorázové expozici, pokud je aplikována); Po léčbě (1 týden po výchozím stavu); 3týdenní sledování (4 týdny po výchozím stavu)
|
|
Změna pavoučího strachu (Dotazník z pavoučí fobie; SPQ)
Časové okno: Základní linie; Po léčbě (1 týden po výchozím stavu); 3týdenní sledování (4 týdny po výchozím stavu)
|
Stupnice se pohybuje od 0 do 31.
Vysoké skóre odráží vysoké subjektivní úrovně a nízké skóre nízké subjektivní úrovně pavoučího strachu.
|
Základní linie; Po léčbě (1 týden po výchozím stavu); 3týdenní sledování (4 týdny po výchozím stavu)
|
|
Změna pavoučího strachu: Spider-Anxiety Questionnaire (FAS)
Časové okno: Základní linie; Po léčbě (1 týden po výchozím stavu); 3týdenní sledování (4 týdny po výchozím stavu)
|
Stupnice se pohybuje od 0 do 108.
Vysoké skóre odráží vysoké subjektivní úrovně a nízké skóre nízké subjektivní úrovně pavoučího strachu.
|
Základní linie; Po léčbě (1 týden po výchozím stavu); 3týdenní sledování (4 týdny po výchozím stavu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna znechucení před a po hraní aplikace
Časové okno: Před zahájením a bezprostředně po dokončení hry
|
Sedmibodová škála hodnocení od 0 do 6: vysoké skóre odráží vysoké úrovně a nízké skóre nízké úrovně zkušeného znechucení; účastníci hrají dvakrát denně (mezi 8 - 11 a 16 - 19 hodinou); hodnocení jsou součástí aplikace
|
Před zahájením a bezprostředně po dokončení hry
|
|
Změna vzrušení před a po hraní aplikace
Časové okno: Před zahájením a bezprostředně po dokončení hry
|
Sedmibodová hodnotící stupnice od 0 do 6: vysoké skóre odráží vysoké úrovně a nízké skóre nízké úrovně prožívaného vzrušení; účastníci hrají dvakrát denně (mezi 8 - 11 a 16 - 19 hodinou); hodnocení jsou součástí aplikace
|
Před zahájením a bezprostředně po dokončení hry
|
|
Změna úzkosti před a po hraní aplikace
Časové okno: Před zahájením a bezprostředně po dokončení hry
|
Sedmibodová škála hodnocení od 0 do 6: vysoké skóre odráží vysoké úrovně a nízké skóre nízké úrovně prožívané úzkosti; účastníci hrají dvakrát denně (mezi 8 - 11 a 16 - 19 hodinou); hodnocení jsou součástí aplikace
|
Před zahájením a bezprostředně po dokončení hry
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckův inventář deprese II (BDI-II)
Časové okno: Výchozí stav, Po léčbě (1 týden po výchozím stavu); 3týdenní sledování (4 týdny po výchozím stavu)
|
Měří závažnost deprese; Škála se pohybuje od 0-63: 0-13 minimální depresivní symptomy; 14-19 mírné příznaky; 20-28 středně těžké příznaky; 29-63 závažné příznaky.
|
Výchozí stav, Po léčbě (1 týden po výchozím stavu); 3týdenní sledování (4 týdny po výchozím stavu)
|
|
Stručný seznam příznaků (BSI)
Časové okno: Výchozí stav, Po léčbě (1 týden po výchozím stavu); 3týdenní sledování (4 týdny po výchozím stavu)
|
Měří klinicky relevantní psychologické symptomy.
|
Výchozí stav, Po léčbě (1 týden po výchozím stavu); 3týdenní sledování (4 týdny po výchozím stavu)
|
|
Německá verze dotazníku spokojenosti klientů (CSQ-8)
Časové okno: (po jednorázové expozici, je-li aplikována), Po léčbě (1 týden po výchozí hodnotě); 3týdenní sledování (4 týdny po výchozím stavu)
|
Standardizované měření spokojenosti
|
(po jednorázové expozici, je-li aplikována), Po léčbě (1 týden po výchozí hodnotě); 3týdenní sledování (4 týdny po výchozím stavu)
|
|
Stupnice hodnocení mobilních aplikací (MARS)
Časové okno: Po léčbě (1 týden po výchozím stavu)
|
Dotazník hodnotící kvalitu nových uživatelsky orientovaných zdravotnických aplikací
|
Po léčbě (1 týden po výchozím stavu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anke Haberkamp, PhD, Philipps University Marburg Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
9. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GaSpPh
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Sdílejte anonymizované IPD prostřednictvím univerzálního úložiště s otevřeným přístupem
Časový rámec sdílení IPD
konec studia; neomezený
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
otevřený přístup
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .