Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhá nekódující RNA HOTAIR a Midkine jako biomarkery u rakoviny štítné žlázy

16. března 2018 aktualizováno: Hala Saleh Abdelghafour, Assiut University

Karcinom štítné žlázy je nejrozšířenější endokrinní malignitou. Papilární karcinomy štítné žlázy a folikulární karcinomy štítné žlázy tvoří 95 % všech případů rakoviny štítné žlázy. Jsou klinicky klasifikovány jako dobře diferencované karcinomy štítné žlázy díky svému biologickému chování připomínajícímu normální folikulární buňky a dobré citlivosti na operaci a terapii radiojódem. Jsou však obvykle léčitelné, když jsou objeveny v časných stádiích, ale míra přežití může být snížena ze 100 % ve stádiu I a II na 50 % ve stádiu IV. Včasná detekce je tedy klíčem k úspěšné léčbě a snížení úmrtnosti.

patologická analýza pomocí tenkojehlových aspiračních biopsií má určitá omezení, včetně obtížnosti odběru malých nádorů, neprůkazné diagnózy až u 35 % pacientů a krvácení. Pro diagnostiku jsou tedy potřebné biomarkery.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Karcinom štítné žlázy je nejrozšířenější endokrinní malignitou. Papilární karcinomy štítné žlázy a folikulární karcinomy štítné žlázy tvoří 95 % všech případů rakoviny štítné žlázy. Jsou klinicky klasifikovány jako dobře diferencované karcinomy štítné žlázy díky svému biologickému chování připomínajícímu normální folikulární buňky a dobré citlivosti na operaci a terapii radiojódem. Jsou však obvykle léčitelné, když jsou objeveny v časných stádiích, ale míra přežití může být snížena ze 100 % ve stádiu I a II na 50 % ve stádiu IV. Včasná detekce je tedy klíčem k úspěšné léčbě a snížení úmrtnosti.

patologická analýza pomocí tenkojehlových aspiračních biopsií má určitá omezení, včetně obtížnosti odběru malých nádorů, neprůkazné diagnózy až u 35 % pacientů a krvácení. Pro diagnostiku jsou tedy potřebné biomarkery.

Koncept tekuté biopsie byl navržen na rozdíl od tradiční tkáňové biopsie, která je zvláště důležitá pro diagnostiku solidních nádorů. Týká se procesu detekce genetických materiálů pomocí neinvazivní metody z krve nebo jiných tělesných tekutin. Nedávno bylo prokázáno, že dlouhé nekódující RNA (LncRNA) se podílejí na progresi rakoviny. HOTAIR je typ nekódující RNA, který bude zkoumán pro svou schopnost odlišit benigní od maligního uzlíku štítné žlázy Midkine základní růstový faktor vázající heparin s nízkou molekulovou hmotností, schopný vyvíjet aktivity, jako je buněčná proliferace, buněčná migrace, angiogeneze a fibrinolýza. Exprese midkinu úzce souvisí s progresí stadia nádoru. Pokud nádorové tkáně zvýší sekreci midkinu, projeví se to v séru. Exprese genu midkinu v lidských nádorových buňkách může odrážet tvorbu nádoru a poskytnout vodítko pro biologické chování novotvarů. Exprese midkinu tedy může sloužit jako nádorový marker pro diagnostiku a sledování.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Hanan Omar Mohamed, Professor
  • Telefonní číslo: 01223971654
  • E-mail: hannahomer@yahoo.com

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina (1) pacient s karcinomem štítné žlázy (30) Skupina (2) pacient s počínajícím uzlem štítné žlázy (30) Skupina (3) normální zdraví jedinci jako kontrola (30)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient s masem štítné žlázy

Kritéria vyloučení:

  • žádná jiná známá orgánová malignita žádná předchozí chemoterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina 1 (30)

Pacient s rakovinou štítné žlázy prokázanou cytologickou analýzou Intervence;kompletní krevní obraz,sérová urea a kreatinin,funkční jaterní test,T3,T4,thyreotropní hormon,thyreoglobulin a tyreoglobulinové protilátky.

specifickým testem je kvantifikace dlouhé nekódující RNA HOTAIR pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase v periferní krvi, enzymatický imunosorbentní test pro hladinu midkinu v séru
Jiný: kompletní krevní obraz ,urea a kreatinin v séru,test jaterních funkcí,T3,T4,hormon stimulující štítnou žlázu,tyreoglobulin a thyreoglobulin proti tělu specifický test Polymerázová řetězová reakce v reálném čase

kompletní krevní obraz, sérová močovina a kreatinin, jaterní test, T3, T4, hormon stimulující štítnou žlázu, tyreoglobulin a tyreoglobulinové protilátky.

specifickým testem je kvantifikace dlouhé nekódující RNA HOTAIR pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase v periferní krvi, enzymatický imunosorbentní test pro hladinu midkinu v séru
Skupina 2 (30)

Pacient s benigním uzlem štítné žlázy Intervence; kompletní krevní obraz, sérová močovina a kreatinin, jaterní test, T3, T4, hormon stimulující štítnou žlázu, tyreoglobulin a tyreoglobulinové protilátky.

specifickým testem je kvantifikace dlouhé nekódující RNA HOTAIR pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase v periferní krvi, enzymatický imunosorbentní test pro hladinu midkinu v séru
Jiný: kompletní krevní obraz ,urea a kreatinin v séru,test jaterních funkcí,T3,T4,hormon stimulující štítnou žlázu,tyreoglobulin a thyreoglobulin proti tělu specifický test Polymerázová řetězová reakce v reálném čase

kompletní krevní obraz, sérová močovina a kreatinin, jaterní test, T3, T4, hormon stimulující štítnou žlázu, tyreoglobulin a tyreoglobulinové protilátky.

specifickým testem je kvantifikace dlouhé nekódující RNA HOTAIR pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase v periferní krvi, enzymatický imunosorbentní test pro hladinu midkinu v séru
Skupina 3 (30)

Normální zdraví jedinci jako kontrolní skupina Intervence; kompletní krevní obraz, sérová močovina a kreatinin, jaterní test, T3, T4, hormon stimulující štítnou žlázu, tyreoglobulin a tyreoglobulinové protilátky.

specifickým testem je kvantifikace dlouhé nekódující RNA HOTAIR pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase v periferní krvi, enzymatický imunosorbentní test pro hladinu midkinu v séru
Jiný: kompletní krevní obraz ,urea a kreatinin v séru,test jaterních funkcí,T3,T4,hormon stimulující štítnou žlázu,tyreoglobulin a thyreoglobulin proti tělu specifický test Polymerázová řetězová reakce v reálném čase

kompletní krevní obraz, sérová močovina a kreatinin, jaterní test, T3, T4, hormon stimulující štítnou žlázu, tyreoglobulin a tyreoglobulinové protilátky.

specifickým testem je kvantifikace dlouhé nekódující RNA HOTAIR pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase v periferní krvi, enzymatický imunosorbentní test pro hladinu midkinu v séru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese dlouhé nekódující RNA HOTAIR
Časové okno: 3 dny
Kvantifikace dlouhé nekódující RNA HOTAIR pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase v periferní krvi
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina sérového midkinu u rakoviny štítné žlázy
Časové okno: 3 dny
Enzymově spojený imunosorbentní test pro odhad hladiny midkinů v séru
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Aizizi Abudoureyimu*, Reyihanguli Maimaiti*, Sailike Magaoweiya, Duman Bagedati, Hao WenIdentification of long non-coding RNA expression profile in tissue and serum of papillary thyroid carcinoma Department of Vascular Thyroid Surgery, Gastrointestinal Vascular Center, The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University, Urumqi 830054, Xinjiang, China.Int J Clin Exp Pathol 2016;9(2):1177-1185 .ISSN:1936-2625/IJCEP0013372

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. března 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • LNCRHAMBTC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina štítné žlázy

  • NCT06959641
    Nábor
    XL092 Pro léčbu lokálně pokročilého nebo metastatického rakoviny rakoviny štítné žlázy rakoviny štítné žlázy
    Metastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom štítné žlázy | Refrakterní papilární karcinom štítné žlázy | Refrakterní folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický onkocytární karcinom štítné žlázy | Lokálně pokročilý diferencovaný karcinom štítné žlázy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení