Dlouhá nekódující RNA HOTAIR a Midkine jako biomarkery u rakoviny štítné žlázy
Karcinom štítné žlázy je nejrozšířenější endokrinní malignitou. Papilární karcinomy štítné žlázy a folikulární karcinomy štítné žlázy tvoří 95 % všech případů rakoviny štítné žlázy. Jsou klinicky klasifikovány jako dobře diferencované karcinomy štítné žlázy díky svému biologickému chování připomínajícímu normální folikulární buňky a dobré citlivosti na operaci a terapii radiojódem. Jsou však obvykle léčitelné, když jsou objeveny v časných stádiích, ale míra přežití může být snížena ze 100 % ve stádiu I a II na 50 % ve stádiu IV. Včasná detekce je tedy klíčem k úspěšné léčbě a snížení úmrtnosti.
patologická analýza pomocí tenkojehlových aspiračních biopsií má určitá omezení, včetně obtížnosti odběru malých nádorů, neprůkazné diagnózy až u 35 % pacientů a krvácení. Pro diagnostiku jsou tedy potřebné biomarkery.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Karcinom štítné žlázy je nejrozšířenější endokrinní malignitou. Papilární karcinomy štítné žlázy a folikulární karcinomy štítné žlázy tvoří 95 % všech případů rakoviny štítné žlázy. Jsou klinicky klasifikovány jako dobře diferencované karcinomy štítné žlázy díky svému biologickému chování připomínajícímu normální folikulární buňky a dobré citlivosti na operaci a terapii radiojódem. Jsou však obvykle léčitelné, když jsou objeveny v časných stádiích, ale míra přežití může být snížena ze 100 % ve stádiu I a II na 50 % ve stádiu IV. Včasná detekce je tedy klíčem k úspěšné léčbě a snížení úmrtnosti.
patologická analýza pomocí tenkojehlových aspiračních biopsií má určitá omezení, včetně obtížnosti odběru malých nádorů, neprůkazné diagnózy až u 35 % pacientů a krvácení. Pro diagnostiku jsou tedy potřebné biomarkery.
Koncept tekuté biopsie byl navržen na rozdíl od tradiční tkáňové biopsie, která je zvláště důležitá pro diagnostiku solidních nádorů. Týká se procesu detekce genetických materiálů pomocí neinvazivní metody z krve nebo jiných tělesných tekutin. Nedávno bylo prokázáno, že dlouhé nekódující RNA (LncRNA) se podílejí na progresi rakoviny. HOTAIR je typ nekódující RNA, který bude zkoumán pro svou schopnost odlišit benigní od maligního uzlíku štítné žlázy Midkine základní růstový faktor vázající heparin s nízkou molekulovou hmotností, schopný vyvíjet aktivity, jako je buněčná proliferace, buněčná migrace, angiogeneze a fibrinolýza. Exprese midkinu úzce souvisí s progresí stadia nádoru. Pokud nádorové tkáně zvýší sekreci midkinu, projeví se to v séru. Exprese genu midkinu v lidských nádorových buňkách může odrážet tvorbu nádoru a poskytnout vodítko pro biologické chování novotvarů. Exprese midkinu tedy může sloužit jako nádorový marker pro diagnostiku a sledování.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient s masem štítné žlázy
Kritéria vyloučení:
- žádná jiná známá orgánová malignita žádná předchozí chemoterapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1 (30)
Pacient s rakovinou štítné žlázy prokázanou cytologickou analýzou Intervence;kompletní krevní obraz,sérová urea a kreatinin,funkční jaterní test,T3,T4,thyreotropní hormon,thyreoglobulin a tyreoglobulinové protilátky. specifickým testem je kvantifikace dlouhé nekódující RNA HOTAIR pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase v periferní krvi, enzymatický imunosorbentní test pro hladinu midkinu v séru |
kompletní krevní obraz, sérová močovina a kreatinin, jaterní test, T3, T4, hormon stimulující štítnou žlázu, tyreoglobulin a tyreoglobulinové protilátky. specifickým testem je kvantifikace dlouhé nekódující RNA HOTAIR pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase v periferní krvi, enzymatický imunosorbentní test pro hladinu midkinu v séru |
|
Skupina 2 (30)
Pacient s benigním uzlem štítné žlázy Intervence; kompletní krevní obraz, sérová močovina a kreatinin, jaterní test, T3, T4, hormon stimulující štítnou žlázu, tyreoglobulin a tyreoglobulinové protilátky. specifickým testem je kvantifikace dlouhé nekódující RNA HOTAIR pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase v periferní krvi, enzymatický imunosorbentní test pro hladinu midkinu v séru |
kompletní krevní obraz, sérová močovina a kreatinin, jaterní test, T3, T4, hormon stimulující štítnou žlázu, tyreoglobulin a tyreoglobulinové protilátky. specifickým testem je kvantifikace dlouhé nekódující RNA HOTAIR pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase v periferní krvi, enzymatický imunosorbentní test pro hladinu midkinu v séru |
|
Skupina 3 (30)
Normální zdraví jedinci jako kontrolní skupina Intervence; kompletní krevní obraz, sérová močovina a kreatinin, jaterní test, T3, T4, hormon stimulující štítnou žlázu, tyreoglobulin a tyreoglobulinové protilátky. specifickým testem je kvantifikace dlouhé nekódující RNA HOTAIR pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase v periferní krvi, enzymatický imunosorbentní test pro hladinu midkinu v séru |
kompletní krevní obraz, sérová močovina a kreatinin, jaterní test, T3, T4, hormon stimulující štítnou žlázu, tyreoglobulin a tyreoglobulinové protilátky. specifickým testem je kvantifikace dlouhé nekódující RNA HOTAIR pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase v periferní krvi, enzymatický imunosorbentní test pro hladinu midkinu v séru |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exprese dlouhé nekódující RNA HOTAIR
Časové okno: 3 dny
|
Kvantifikace dlouhé nekódující RNA HOTAIR pomocí polymerázové řetězové reakce v reálném čase v periferní krvi
|
3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladina sérového midkinu u rakoviny štítné žlázy
Časové okno: 3 dny
|
Enzymově spojený imunosorbentní test pro odhad hladiny midkinů v séru
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Aizizi Abudoureyimu*, Reyihanguli Maimaiti*, Sailike Magaoweiya, Duman Bagedati, Hao WenIdentification of long non-coding RNA expression profile in tissue and serum of papillary thyroid carcinoma Department of Vascular Thyroid Surgery, Gastrointestinal Vascular Center, The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University, Urumqi 830054, Xinjiang, China.Int J Clin Exp Pathol 2016;9(2):1177-1185 .ISSN:1936-2625/IJCEP0013372
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LNCRHAMBTC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina štítné žlázy
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy