Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Длинные некодирующие РНК HOTAIR и Midkine как биомаркеры рака щитовидной железы

16 марта 2018 г. обновлено: Hala Saleh Abdelghafour, Assiut University

Рак щитовидной железы является наиболее распространенным злокачественным новообразованием эндокринной системы. На папиллярные карциномы щитовидной железы и фолликулярные карциномы щитовидной железы приходится 95% всех случаев рака щитовидной железы. Клинически они классифицируются как высокодифференцированные карциномы щитовидной железы из-за их биологического поведения, напоминающего нормальные фолликулярные клетки, и хорошей реакции на хирургическое вмешательство и радиойодтерапию. Однако они обычно излечимы при обнаружении на ранних стадиях, но выживаемость может быть снижена со 100% на стадиях I и II до 50% на стадии IV. Таким образом, раннее выявление является ключом к успешному лечению и снижению смертности.

патологический анализ с помощью тонкоигольной аспирационной биопсии имеет некоторые ограничения, в том числе трудности с забором образцов небольших опухолей, неубедительный диагноз у 35% пациентов и кровотечение. Таким образом, необходимы биомаркеры для диагностики.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Рак щитовидной железы является наиболее распространенным злокачественным новообразованием эндокринной системы. На папиллярные карциномы щитовидной железы и фолликулярные карциномы щитовидной железы приходится 95% всех случаев рака щитовидной железы. Клинически они классифицируются как высокодифференцированные карциномы щитовидной железы из-за их биологического поведения, напоминающего нормальные фолликулярные клетки, и хорошей реакции на хирургическое вмешательство и радиойодтерапию. Однако они обычно излечимы при обнаружении на ранних стадиях, но выживаемость может быть снижена со 100% на стадиях I и II до 50% на стадии IV. Таким образом, раннее выявление является ключом к успешному лечению и снижению смертности.

патологический анализ с помощью тонкоигольной аспирационной биопсии имеет некоторые ограничения, в том числе трудности с забором образцов небольших опухолей, неубедительный диагноз у 35% пациентов и кровотечение. Таким образом, необходимы биомаркеры для диагностики.

Предложена концепция жидкостной биопсии в отличие от традиционной биопсии ткани, что особенно важно для диагностики солидных опухолей. Это относится к процессу обнаружения генетических материалов с использованием неинвазивного метода из крови или других жидкостей организма. Недавно было продемонстрировано, что длинные некодирующие РНК (LncRNAs) участвуют в прогрессировании рака. HOTAIR — это тип некодирующей РНК, который будет исследоваться за его способность дифференцировать доброкачественные узлы щитовидной железы от злокачественных Мидкин является основным связывающим гепарин фактором роста с низкой молекулярной массой, способным проявлять такие действия, как пролиферация клеток, миграция клеток, ангиогенез и фибринолиз. Экспрессия мидкинов тесно связана с прогрессированием стадии опухоли. Если опухолевые ткани увеличивают секрецию мидкина, это становится очевидным в сыворотке. Экспрессия гена мидкина в опухолевых клетках человека может отражать образование опухоли и давать ключи к биологическому поведению новообразований. Следовательно, экспрессия мидкина может служить онкомаркером для диагностики и последующего наблюдения.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Hanan Omar Mohamed, Professor
  • Номер телефона: 01223971654
  • Электронная почта: hannahomer@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Amal Mohmmed Abdel Aal, Assistant professor
  • Номер телефона: 01225433428
  • Электронная почта: amalabdelaal95@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа (1) пациенты с раком щитовидной железы (30) Группа (2) пациенты с начальным узлом щитовидной железы (30) Группа (3) нормальные здоровые лица в качестве контроля (30)

Описание

Критерии включения:

  • пациент с опухолью щитовидной железы

Критерий исключения:

  • отсутствие других известных злокачественных новообразований органов отсутствие предшествующей химиотерапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Группа 1 (30)

Пациент с раком щитовидной железы, подтвержденным цитологическим анализом. Вмешательства; полная картина крови, мочевина и креатинин сыворотки, тест функции печени, Т3, Т4, тиреотропный гормон, тиреоглобулин и тиреоглобулиновые антитела.

Специфическим тестом является количественное определение длинной некодирующей РНК HOTAIR с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени в периферической крови, иммуноферментного анализа на уровень мидкинов в сыворотке.
Другой: полная картина крови, сывороточная мочевина и креатинин, тест функции печени, Т3, Т4, тиреотропный гормон, тиреоглобулин и специфический тест на антитела к тиреоглобулину, полимеразная цепная реакция в реальном времени

полная картина крови, сывороточная мочевина и креатинин, тест функции печени, Т3, Т4, тиреотропный гормон, тиреоглобулин и тиреоглобулиновые антитела.

специфическим тестом является количественное определение длинной некодирующей РНК HOTAIR с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени в периферической крови, иммуноферментного анализа на уровень мидкинов в сыворотке.
Группа 2 (30)

Пациент с доброкачественным узлом щитовидной железы. Вмешательства; полная картина крови, сывороточная мочевина и креатинин, тест функции печени, Т3, Т4, тиреотропный гормон, тиреоглобулин и тиреоглобулиновые антитела.

специфическим тестом является количественное определение длинной некодирующей РНК HOTAIR с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени в периферической крови, иммуноферментного анализа на уровень мидкинов в сыворотке.
Другой: полная картина крови, сывороточная мочевина и креатинин, тест функции печени, Т3, Т4, тиреотропный гормон, тиреоглобулин и специфический тест на антитела к тиреоглобулину, полимеразная цепная реакция в реальном времени

полная картина крови, сывороточная мочевина и креатинин, тест функции печени, Т3, Т4, тиреотропный гормон, тиреоглобулин и тиреоглобулиновые антитела.

специфическим тестом является количественное определение длинной некодирующей РНК HOTAIR с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени в периферической крови, иммуноферментного анализа на уровень мидкинов в сыворотке.
Группа 3 (30)

Нормальные здоровые люди в качестве контрольной группы.

специфическим тестом является количественное определение длинной некодирующей РНК HOTAIR с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени в периферической крови, иммуноферментного анализа на уровень мидкинов в сыворотке.
Другой: полная картина крови, сывороточная мочевина и креатинин, тест функции печени, Т3, Т4, тиреотропный гормон, тиреоглобулин и специфический тест на антитела к тиреоглобулину, полимеразная цепная реакция в реальном времени

полная картина крови, сывороточная мочевина и креатинин, тест функции печени, Т3, Т4, тиреотропный гормон, тиреоглобулин и тиреоглобулиновые антитела.

специфическим тестом является количественное определение длинной некодирующей РНК HOTAIR с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени в периферической крови, иммуноферментного анализа на уровень мидкинов в сыворотке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экспрессия длинной некодирующей РНК HOTAIR
Временное ограничение: 3 дня
Количественное определение длинной некодирующей РНК HOTAIR методом полимеразной цепной реакции в реальном времени в периферической крови
3 дня

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень мидкина в сыворотке крови при раке щитовидной железы
Временное ограничение: 3 дня
Иммуноферментный анализ для оценки уровня мидкинов в сыворотке
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Aizizi Abudoureyimu*, Reyihanguli Maimaiti*, Sailike Magaoweiya, Duman Bagedati, Hao WenIdentification of long non-coding RNA expression profile in tissue and serum of papillary thyroid carcinoma Department of Vascular Thyroid Surgery, Gastrointestinal Vascular Center, The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University, Urumqi 830054, Xinjiang, China.Int J Clin Exp Pathol 2016;9(2):1177-1185 .ISSN:1936-2625/IJCEP0013372

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
29 марта 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
29 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
29 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
10 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
19 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
19 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 марта 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • LNCRHAMBTC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками