Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkä ei-koodaava RNA HOTAIR ja Midkine kilpirauhassyövän biomarkkereina

perjantai 16. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Hala Saleh Abdelghafour, Assiut University

Kilpirauhassyöpä on yleisin endokriininen pahanlaatuinen syöpä. Papillaariset kilpirauhaskarsinoomat ja follikulaariset kilpirauhassyövät muodostavat 95 % kaikista kilpirauhassyöpätapauksista. Ne luokitellaan kliinisesti hyvin eriytyneiksi kilpirauhassyöpiksi, koska niiden biologinen käyttäytyminen muistuttaa normaaleja follikulaarisia soluja ja hyvä vaste leikkaus- ja radiojodihoitoon. Ne ovat kuitenkin yleensä parannettavissa, kun ne havaitaan varhaisessa vaiheessa, mutta eloonjäämisluvut voivat laskea vaiheiden I ja II 100 prosentista 50 prosenttiin vaiheessa IV. Joten varhainen havaitseminen on avain onnistuneeseen hoitoon ja kuolleisuuden vähentämiseen.

patologiseen analyysiin hienoneulaisella aspiraatiobiopsialla on joitain rajoituksia, mukaan lukien vaikeudet ottaa näytteitä pienistä kasvaimista, epäselvä diagnoosi jopa 35 %:lla potilaista ja verenvuoto. Siksi diagnoosia varten tarvitaan biomarkkereita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kilpirauhassyöpä on yleisin endokriininen pahanlaatuinen syöpä. Papillaariset kilpirauhaskarsinoomat ja follikulaariset kilpirauhassyövät muodostavat 95 % kaikista kilpirauhassyöpätapauksista. Ne luokitellaan kliinisesti hyvin eriytyneiksi kilpirauhassyöpiksi, koska niiden biologinen käyttäytyminen muistuttaa normaaleja follikulaarisia soluja ja hyvä vaste leikkaus- ja radiojodihoitoon. Ne ovat kuitenkin yleensä parannettavissa, kun ne havaitaan varhaisessa vaiheessa, mutta eloonjäämisluvut voivat laskea vaiheiden I ja II 100 prosentista 50 prosenttiin vaiheessa IV. Joten varhainen havaitseminen on avain onnistuneeseen hoitoon ja kuolleisuuden vähentämiseen.

patologiseen analyysiin hienoneulaisella aspiraatiobiopsialla on joitain rajoituksia, mukaan lukien vaikeudet ottaa näytteitä pienistä kasvaimista, epäselvä diagnoosi jopa 35 %:lla potilaista ja verenvuoto. Siksi diagnoosia varten tarvitaan biomarkkereita.

Nestebiopsian käsite ehdotettiin toisin kuin perinteinen kudosbiopsia, joka on erityisen tärkeä kiinteän kasvaimen diagnosoinnissa. Se viittaa geneettisten materiaalien havaitsemisprosessiin käyttämällä ei-invasiivista menetelmää verestä tai muista ruumiinnesteistä.Pitkien ei-koodaavien RNA:iden (LncRNA:iden) on äskettäin osoitettu osallistuvan syövän etenemiseen. HOTAIR on ei-koodaavan RNA:n tyyppi, jota tutkitaan. sen kyvystä erottaa hyvänlaatuinen pahanlaatuinen kilpirauhasen kyhmy Midkine, hepariinia sitova peruskasvutekijä, jolla on pieni molekyylipaino ja joka kykenee saamaan aikaan sellaisia ​​aktiviteetteja kuin solujen lisääntyminen, solujen migraatio, angiogeneesi ja fibrinolyysi. Midkine-ekspressio liittyy läheisesti kasvainvaiheen etenemiseen. Jos kasvainkudokset lisäävät midkinen eritystä, se ilmenee seerumissa. Midkine-geenin ilmentyminen ihmisen kasvainsoluissa voi heijastaa kasvaimen muodostumista ja antaa vihjeitä kasvainten biologiseen käyttäytymiseen. Näin ollen midkinen ilmentyminen voi toimia kasvainmarkkerina diagnoosissa ja seurannassa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ryhmä (1) potilas, jolla on kilpirauhassyöpä (30) Ryhmä (2) potilas, jolla on alkanut kilpirauhasen kyhmy (30) Ryhmä (3) normaalit terveet koehenkilöt kontrollina (30)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas, jolla on kilpirauhasen massaa

Poissulkemiskriteerit:

  • ei muita tunnettuja elinten pahanlaatuisia kasvaimia ei aikaisempaa kemoterapiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ryhmä 1 (30)

Potilas, jolla on kilpirauhassyöpä, todettu sytologisella analyysillä Interventiot; täydellinen verikuva, seerumin urea ja kreatiniini, maksan toimintakoe, T3, T4, kilpirauhasta stimuloiva hormoni, tyroglobuliini ja tyroglobuliinivasta-aine.

spesifinen testi on pitkän ei-koodaavan RNA:n HOTAIR kvantifiointi reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla perifeerisessä veressä, entsyymikytkentäinen immunosorbenttimääritys seerumin midkine-tasolle
Muut: täydellinen verikuva, seerumin urea ja kreatiniini, maksan toimintatesti, T3, T4, kilpirauhasta stimuloiva hormoni, tyroglobuliini ja tyroglobuliini vastakehospesifinen testi Reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio

täydellinen verikuva, seerumin urea ja kreatiniini, maksan toimintatesti, T3, T4, kilpirauhasta stimuloiva hormoni, tyroglobuliini ja tyroglobuliini vasta-aine.

spesifinen testi on pitkän ei-koodaavan RNA:n HOTAIR kvantifiointi reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla perifeerisessä veressä, entsyymikytkentäinen immunosorbenttimääritys seerumin midkine-tason määrittämiseksi
Ryhmä 2 (30)

Potilas, jolla on hyvänlaatuinen kilpirauhasen kyhmy Interventiot; täydellinen verikuva, seerumin urea ja kreatiniini, maksan toimintakoe, T3, T4, kilpirauhasta stimuloiva hormoni, tyroglobuliini ja tyroglobuliinivasta-aine.

spesifinen testi on pitkän ei-koodaavan RNA:n HOTAIR kvantifiointi reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla perifeerisessä veressä, entsyymikytkentäinen immunosorbenttimääritys seerumin midkine-tason määrittämiseksi
Muut: täydellinen verikuva, seerumin urea ja kreatiniini, maksan toimintatesti, T3, T4, kilpirauhasta stimuloiva hormoni, tyroglobuliini ja tyroglobuliini vastakehospesifinen testi Reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio

täydellinen verikuva, seerumin urea ja kreatiniini, maksan toimintatesti, T3, T4, kilpirauhasta stimuloiva hormoni, tyroglobuliini ja tyroglobuliini vasta-aine.

spesifinen testi on pitkän ei-koodaavan RNA:n HOTAIR kvantifiointi reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla perifeerisessä veressä, entsyymikytkentäinen immunosorbenttimääritys seerumin midkine-tason määrittämiseksi
Ryhmä 3 (30)

Normaalit terveet koehenkilöt kontrolliryhmänä Interventiot;täydellinen verikuva, seerumin urea ja kreatiniini, maksan toimintakoe, T3, T4, kilpirauhasta stimuloiva hormoni, tyroglobuliini ja tyroglobuliinivasta-aine.

spesifinen testi on pitkän ei-koodaavan RNA:n HOTAIR kvantifiointi reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla perifeerisessä veressä, entsyymikytkentäinen immunosorbenttimääritys seerumin midkine-tason määrittämiseksi
Muut: täydellinen verikuva, seerumin urea ja kreatiniini, maksan toimintatesti, T3, T4, kilpirauhasta stimuloiva hormoni, tyroglobuliini ja tyroglobuliini vastakehospesifinen testi Reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio

täydellinen verikuva, seerumin urea ja kreatiniini, maksan toimintatesti, T3, T4, kilpirauhasta stimuloiva hormoni, tyroglobuliini ja tyroglobuliini vasta-aine.

spesifinen testi on pitkän ei-koodaavan RNA:n HOTAIR kvantifiointi reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla perifeerisessä veressä, entsyymikytkentäinen immunosorbenttimääritys seerumin midkine-tason määrittämiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pitkän ei-koodaavan RNA:n HOTAIR ilmentyminen
Aikaikkuna: 3 päivää
Pitkän ei-koodaavan RNA:n HOTAIR kvantitointi reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla ääreisveressä
3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin midkine-taso kilpirauhassyövässä
Aikaikkuna: 3 päivää
Entsyymikytkentäinen immunosorbenttimääritys seerumin midkine-tason arvioimiseksi
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Aizizi Abudoureyimu*, Reyihanguli Maimaiti*, Sailike Magaoweiya, Duman Bagedati, Hao WenIdentification of long non-coding RNA expression profile in tissue and serum of papillary thyroid carcinoma Department of Vascular Thyroid Surgery, Gastrointestinal Vascular Center, The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University, Urumqi 830054, Xinjiang, China.Int J Clin Exp Pathol 2016;9(2):1177-1185 .ISSN:1936-2625/IJCEP0013372

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 29. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 29. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 10. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • LNCRHAMBTC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia