Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Syntéza svalových proteinů u dialyzovaných pacientů

30. dubna 2018 aktualizováno: University of Illinois at Urbana-Champaign

Vliv příjmu proteinu na postprandiální manipulaci s proteinem u hemodialyzovaných pacientů

Nejzávažnější formou chronického selhání ledvin je konečné stádium onemocnění ledvin s udržovací hemodialýzou (MHD) jako nejběžnější léčebnou strategií. U pacientů s MHD dochází k řadě metabolických a fenotypových poruch včetně úbytku kosterního svalstva. Dříve bylo prokázáno, že léčba dialýzou vede ke zvýšenému vychytávání fenylalaninu předloktím (zástupce pro syntézu proteinů „svaly“) s ještě vyšší rychlostí uvolňování fenylalaninu (zástupce rozpadu „svalových“ proteinů). Samotný dialyzační postup je tedy katabolický a vyvolává katabolický přenos po dobu několika hodin po dialýze. To naznačuje prodloužené postdialyzační poruchy v metabolismu proteinů celého těla a kosterních svalů u pacientů s MHD. Navíc dialýza sama o sobě vede k ~20% ztrátám cirkulujících aminokyselin v dialyzátu. Souhrnně to vytváří potřebu náhrady aminokyselin suplementací bílkovin během a/nebo po dialýze. Konzumace jídel bohatých na bílkoviny mezi dialýzami pravděpodobně představuje důležitou dietní strategii pro vyvážení katabolismu vyvolaného dialýzou a pro dosažení současného doporučeného příjmu bílkovin (nastaveno na 1,2 g/kg tělesné hmotnosti/den), aby se omezila ztráta svalových bílkovin u pacientů s MHD. . Účinnost příjmu jídla bohatého na bílkoviny k posílení postprandiálních metabolických reakcí celého těla a svalových bílkovin u pacientů s MHD mimo období dialýzy však zůstává do značné míry nedefinovaná.

Účelem této studie je porovnat bazální a postprandiální celotělovou kinetiku leucinu, mechanismy svalového anabolického snímání, markery svalové proteolýzy a rychlost syntézy myofibilárních proteinů s požitím smíšeného jídla v den bez dialýzy u osmi pacientů s MHD, mezi 20- 80 a porovnat tyto výsledky s kontrolami odpovídajícími věku a BMI. Vyšetřovatelé použijí specificky produkovaná vejce značená L-[5,5,5-2H3]leucinem v kombinaci s infuzními metodami s primárním indikátorem konstantních aminokyselin a souběžným přímým odběrem vzorků krve a svalů k přímému hodnocení kinetiky trávení a vstřebávání proteinů in vivo a následné postprandiální syntetické odpovědi svalového proteinu u MHD patentů a kontrol. V den testu zůstanou subjekty sedavé pro stanovení syntézy svalových proteinů jak ve stavu nalačno, tak po konzumaci jídla.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V den pokusu o infuzi se účastníci po celonočním hladovění v 7:00 hlásí do laboratoře. Pacienti s MHD budou studováni ~24 hodin po dialyzační léčbě. Teflonový katétr bude zaveden do antekubitální žíly pro odběr základního krevního vzorku (t=-180 min), po kterém účastníci obdrží primární dávky NaH13CO2 (2,35 µmol·kg), L-[1-13C]leucinu (7,6 µmol·kg FFM) a L-[kruh-2H5]fenylalanin (2,0 umol.kg FFM). Následně bude zahájena kontinuální intravenózní infuze L-[1-13C]leucinu (0,10 µmol·kg FFM ·min) a L-[kruh-2H5]fenylalaninu (0,05 µmol·kg-1 FFM·min) (t= -180 min) a udržována až do konce zkoušky. Druhý teflonový katétr se zavede do vyhřívané dorzální ruční žíly na stejné paži pro opakované odběry arterializované krve a zůstane průchodný po kapání 0,9% fyziologickým roztokem. V postabsorpčním stavu budou svalové biopsie odebírány v t=-120 a -0 min infuze. Následně účastníci zkonzumují směsné jídlo obsahující 20 gramů dietních bílkovin a dokončení jídla bude znamenat začátek postprandiální fáze (t=0 min). Další svalová biopsie bude odebrána po 300 minutách pro stanovení postprandiální rychlosti syntézy myofibrilárních proteinů. Biopsie budou odebírány ze střední oblasti vastus lateralis (15 cm nad čéškou) Bergströmovou jehlou upravenou pro odsávání v lokální anestezii (2% lidokain). Postabsorpční svalové biopsie budou odebírány ze stejné incize s jehlou namířenou do distálního a proximálního směru. Postprandiální biopsie bude odebrána samostatným řezem 2–3 cm nad postabsorpčním řezem. Všechny vzorky biopsie budou zbaveny jakékoli viditelné krve, tukové tkáně a pojivové tkáně okamžitě zmrazené v tekutém dusíku a skladovány při -80 °C až do následné analýzy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Spojené státy, 61801
        • Freer Hall

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem by vyšetřovatelé chtěli získat 8 udržovacích hemodialyzovaných pacientů (jak mužů, tak žen) a 8 zdravých kontrol odpovídajících pohlaví, věku a BMI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 20-80 let (zdravé kontroly i pacienti s MHD)
  • Účastnit se lékařského povolení od nefrologa na příslušné dialyzační klinice (pacienti s MHD)

Kritéria vyloučení:

  • Známé alergie na konzumaci vajec (jak zdravé kontroly, tak pacienti s MHD)
  • Fenylketonurie (jak zdravé kontroly, tak pacienti s MHD)
  • Vegani (jak zdravé kontroly, tak pacienti s MHD)
  • Diagnostikovaná onemocnění GI traktu (zdravé kontroly)
  • Nedávná (1 rok) účast ve studiích stopování aminokyselin (zdravé kontroly i pacienti s MHD)
  • Predispozice k hypertrofickým jizvám nebo tvorbě keloidů (jak zdravé kontroly, tak pacienti s MHD)
  • Diabetes (zdravá kontrola)
  • Těhotenství (jak zdravé kontroly, tak pacientky s MHD)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Udržovací hemodialyzovaní pacienti
Proteinová moučka, infuze stabilních izotopových aminokyselin
Jiný: Proteinové jídlo
Požití smíšeného jídla obsahujícího 20 g dietních bílkovin
Jiný: Stabilní izotopová infuze aminokyselin
Kontinuální infuze L-[1-13C]leucinu (0,13 μmol⋅kg⋅min) a L-[kruh-2H5]fenylalaninu (0,05 μmol⋅kg⋅min)
Kontrolní předměty
Proteinová moučka, infuze stabilních izotopových aminokyselin
Jiný: Proteinové jídlo
Požití smíšeného jídla obsahujícího 20 g dietních bílkovin
Jiný: Stabilní izotopová infuze aminokyselin
Kontinuální infuze L-[1-13C]leucinu (0,13 μmol⋅kg⋅min) a L-[kruh-2H5]fenylalaninu (0,05 μmol⋅kg⋅min)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frakční rychlost syntézy myofibrilárních proteinů
Časové okno: 8 hodin
Měření syntézy svalových bílkovin
8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois, Urbana-Champaign

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. dubna 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 16203

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová ztráta

Klinické studie na Proteinové jídlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení