Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskelproteinsyntese hos dialysepatienter

30. april 2018 opdateret af: University of Illinois at Urbana-Champaign

Effekt af proteinindtagelse på postprandial proteinhåndtering hos hæmodialysepatienter

Den mest alvorlige form for kronisk nyresvigt er slutstadie-nyresygdom med vedligeholdelseshæmodialyse (MHD) som den mest almindelige behandlingsstrategi. MHD-patienter oplever en række metaboliske og fænotypiske forstyrrelser, herunder skeletmuskulatur. Tidligere er det blevet påvist, at dialysebehandling fører til øget phenylalaninoptagelse i underarmen (proxy for 'muskel' proteinsyntese) med en endnu større hastighed af phenylalaninfrigivelse (proxy for 'muskel' proteinnedbrydning). Derfor er selve dialyseproceduren katabolisk og inducerer en katabolisk overførsel i flere timer efter dialyse. Dette tyder på langvarige post-dialyseforstyrrelser i hele krops- og skeletmuskelproteinmetabolismen hos MHD-patienter. Desuden resulterer dialysebehandling i sig selv i ~20 % tab af cirkulerende aminosyrer i dialysatet. Samlet skaber dette behov for erstatning af aminosyrer med proteintilskud under og/eller efter dialyse. Indtagelse af proteintætte måltider mellem dialysebehandlinger repræsenterer sandsynligvis en vigtig diætstrategi for at modvirke dialyse-induceret katabolisme og for at opnå det nuværende anbefalede proteinindtag (sat til 1,2 g/kg kropsvægt/d) for at begrænse muskelproteintab hos MHD-patienter . Effektiviteten af ​​proteinrigt måltidsindtagelse for at øge postprandiale metaboliske reaktioner på hele kroppen og muskelproteiner hos MHD-patienter uden for dialyseperioden forbliver dog stort set udefineret.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne basal og postprandial helkrops leucinkropskinetik, muskelanabolske sansemekanismer, markører for muskelproteolyse og myofibillær proteinsyntesehastigheder med blandet måltidsindtagelse på en ikke-dialysedag hos otte MHD-patienter mellem 20- 80 og at sammenligne disse resultater med alders- og BMI-matchede kontroller. Efterforskerne vil bruge specifikt fremstillede iboende L-[5,5,5-2H3]leucin-mærkede æg kombineret med infusionsmetoder med primet konstant aminosyresporing og samtidig direkte blod- og muskelprøvetagning til at foretage direkte vurderinger af in vivo proteinfordøjelse og absorptionskinetik og efterfølgende postprandiale muskelproteinsyntetiske reaktioner i MHD-patenter og kontroller. På testdagen vil forsøgspersoner forblive stillesiddende til bestemmelse af muskelproteinsyntese både i fastende tilstand og efter indtagelse af måltidet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

På dagen for infusionsforsøget vil deltagerne møde til laboratoriet kl. 07.00 efter en natsfaste. MHD-patienter vil blive undersøgt ~24 timer efter deres dialysebehandling. Et Teflon-kateter vil blive indsat i en antecubital vene til baseline-blodprøvetagning (t=-180 min), hvorefter deltagerne modtager primingdoser af NaH13CO2 (2,35 µmol·kg), L-[1-13C]leucin (7,6 µmol·kg) FFM) og L-[ring-2H5]phenylalanin (2,0 µmol·kg FFM). Efterfølgende påbegyndes en kontinuerlig intravenøs infusion af L-[1-13C]leucin (0,10 µmol·kg FFM ·min) og L-[ring-2H5]phenylalanin (0,05 µmol·kg-1 FFM·min) (t= -180 min) og bibeholdt indtil slutningen af ​​forsøget. Et andet Teflon-kateter vil blive indsat i en opvarmet dorsal håndvene i den samme arm til gentagen arterialiseret blodprøvetagning og vil forblive patenteret med et 0,9 % saltvandsdryp. I den postabsorptive tilstand vil muskelbiopsier blive indsamlet ved t=-120 og -0 min efter infusionen. Efterfølgende vil deltagerne indtage et blandet måltid indeholdende 20 gram kostprotein, og afslutningen af ​​måltidet vil markere starten på den postprandiale fase (t=0 min). En yderligere muskelbiopsi vil blive indsamlet efter 300 minutter for at bestemme postprandial myofibrillær proteinsyntesehastighed. Biopsier vil blive indsamlet fra den midterste region af vastus lateralis (15 cm over knæskallen) med en Bergström-nål modificeret til sugning under lokalbedøvelse (2 % lidokain). De postabsorptive muskelbiopsier vil blive opsamlet fra det samme snit med nålen peget mod henholdsvis distale og proksimale retninger. Den postprandiale biopsi vil blive opsamlet gennem et separat snit 2-3 cm over det postabsorptive snit. Alle biopsiprøver vil blive befriet for synligt blod, fedt og bindevæv, der straks er frosset i flydende nitrogen og opbevaret ved -80˚C indtil efterfølgende analyse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Freer Hall

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt vil efterforskerne gerne rekruttere 8 vedligeholdelseshæmodialysepatienter (både mænd og kvinder) og 8 raske kontroller matchet for køn, alder og BMI.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 20-80 år (både raske kontroller og MHD-patienter)
  • Medicinsk tilladelse fra en nefrolog på deres respektive dialyseklinik for at deltage (MHD-patienter)

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte allergier over for ægforbrug (både raske kontroller og MHD-patienter)
  • Fenylketonuri (både raske kontroller og MHD-patienter)
  • Veganere (både sunde kontroller og MHD-patienter)
  • Diagnosticeret GI-kanalsygdomme (sunde kontroller)
  • Nylig (1 år) deltagelse i aminosyresporingsundersøgelser (både raske kontroller og MHD-patienter)
  • Disposition for hypertrofisk ardannelse eller keloiddannelse (både raske kontroller og MHD-patienter)
  • Diabetes (sund kontrol)
  • Graviditet (både raske kontroller og MHD-patienter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Vedligeholdelse af hæmodialysepatienter
Protein måltid, stabil isotop aminosyre infusion
Andet: Protein måltid
Indtagelse af blandet måltid indeholdende 20 g diætprotein
Andet: Stabil isotop aminosyreinfusion
Kontinuerlig infusion af L-[1-13C]leucin (0,13 μmol⋅kg⋅min) og L-[ring-2H5]phenylalanin (0,05 μmol⋅kg⋅min)
Kontrol emner
Protein måltid, stabil isotop aminosyre infusion
Andet: Protein måltid
Indtagelse af blandet måltid indeholdende 20 g diætprotein
Andet: Stabil isotop aminosyreinfusion
Kontinuerlig infusion af L-[1-13C]leucin (0,13 μmol⋅kg⋅min) og L-[ring-2H5]phenylalanin (0,05 μmol⋅kg⋅min)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fraktionel syntesehastighed af myofibrillære proteiner
Tidsramme: 8 timer
Måling af muskelproteinsyntese
8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois, Urbana-Champaign

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. april 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 16203

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Protein måltid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger