Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Synteza białek mięśniowych u pacjentów dializowanych

30 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: University of Illinois at Urbana-Champaign

Wpływ spożycia białka na postępowanie z białkiem po posiłku u pacjentów hemodializowanych

Najcięższą postacią przewlekłej niewydolności nerek jest schyłkowa choroba nerek, a najczęstszą strategią leczenia jest hemodializa podtrzymująca (MHD). Pacjenci z MHD doświadczają wielu zaburzeń metabolicznych i fenotypowych, w tym zaniku mięśni szkieletowych. Wcześniej wykazano, że dializa prowadzi do zwiększonego wychwytu fenyloalaniny w przedramieniu (podstawa syntezy białek „mięśniowych”) z jeszcze większą szybkością uwalniania fenyloalaniny (podstawa rozpadu białek „mięśniowych”). W związku z tym sama procedura dializy jest kataboliczna i indukuje kataboliczne przeniesienie przez kilka godzin po dializie. Sugeruje to przedłużone podializacyjne zaburzenia metabolizmu białek całego ciała i mięśni szkieletowych u pacjentów z MHD. Ponadto dializa sama w sobie powoduje ~20% utratę krążących aminokwasów w dializacie. Łącznie stwarza to potrzebę zastąpienia aminokwasów suplementacją białka podczas i/lub po dializie. Spożywanie posiłków bogatych w białko pomiędzy zabiegami dializy prawdopodobnie stanowi ważną strategię dietetyczną mającą na celu zrównoważenie katabolizmu wywołanego dializą i osiągnięcie obecnie zalecanego spożycia białka (ustalonego na poziomie 1,2 g/kg masy ciała/dzień) w celu ograniczenia utraty białka mięśniowego u pacjentów z MHD . Jednak skuteczność spożycia posiłku bogatego w białko w celu zwiększenia poposiłkowej odpowiedzi metabolicznej całego ciała i białek mięśniowych u pacjentów z MHD poza okresem dializy pozostaje w dużej mierze nieokreślona.

Celem tego badania jest porównanie podstawowej i poposiłkowej kinetyki całego ciała leucyny, mechanizmów anabolicznych w mięśniach, markerów proteolizy mięśniowej i szybkości syntezy białek mięśniowo-włóknistych z przyjmowaniem mieszanych posiłków w dniu bez dializy u ośmiu pacjentów z MHD, w wieku od 20 do 80 i porównać te wyniki z grupą kontrolną dobraną pod względem wieku i BMI. Badacze wykorzystają specjalnie wyprodukowane jaja znakowane samoistnie L-[5,5,5-2H3]leucyną w połączeniu z metodami infuzji znacznika stałego aminokwasu i towarzyszącym temu bezpośrednim pobieraniem próbek krwi i mięśni, aby dokonać bezpośredniej oceny trawienia i wchłaniania białka in vivo kinetyki i kolejne poposiłkowe odpowiedzi syntetyczne białek mięśniowych w patentach i kontrolach MHD. W dniu testu badani pozostaną w pozycji siedzącej w celu określenia syntezy białek mięśniowych zarówno na czczo, jak i po spożyciu posiłku.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W dniu próby infuzyjnej uczestnicy zgłoszą się do laboratorium o godzinie 07:00 po całonocnym poście. Pacjenci z MHD będą badani ~24 godziny po dializie. Cewnik teflonowy zostanie wprowadzony do żyły łokciowej w celu pobrania podstawowej próbki krwi (t=-180 min), po czym uczestnicy otrzymają podstawowe dawki NaH13CO2 (2,35 µmol·kg), L-[1-13C]leucyny (7,6 µmol·kg) FFM) i L-[pierścień-2H5]fenyloalanina (2,0 µmol·kg FFM). Następnie zostanie rozpoczęty ciągły wlew dożylny L-[1-13C]leucyny (0,10 µmol·kg FFM·min) i L-[pierścień-2H5]fenyloalaniny (0,05 µmol·kg-1 FFM·min) (t= -180 min) i utrzymywał się do końca próby. Drugi cewnik teflonowy zostanie wprowadzony do ogrzanej żyły grzbietowej tej samej ręki w celu ponownego pobrania krwi arterialnej i pozostanie drożny dzięki kroplówce z 0,9% roztworem soli fizjologicznej. W stanie poabsorpcyjnym biopsje mięśni będą pobierane w t=-120 i -0 min infuzji. Następnie uczestnicy spożywają mieszany posiłek zawierający 20 gramów białka dietetycznego, a zakończenie posiłku oznacza początek fazy poposiłkowej (t=0 min). Dodatkowa biopsja mięśnia zostanie pobrana po 300 minutach w celu określenia szybkości syntezy białek miofibrylarnych po posiłku. Biopsje będą pobierane ze środkowego obszaru mięśnia obszernego bocznego (15 cm powyżej rzepki) za pomocą igły Bergström zmodyfikowanej do odsysania w znieczuleniu miejscowym (2% lidokaina). Biopsje mięśnia poabsorpcyjnego będą pobierane z tego samego nacięcia z igłą skierowaną odpowiednio w kierunku dystalnym i proksymalnym. Biopsja poposiłkowa zostanie pobrana przez osobne nacięcie 2-3 cm powyżej nacięcia poabsorpcyjnego. Wszystkie próbki pobrane z biopsji zostaną natychmiast uwolnione od widocznej krwi, tkanki tłuszczowej i tkanki łącznej zamrożone w ciekłym azocie i przechowywane w temperaturze -80˚C do czasu kolejnej analizy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W sumie badacze chcieliby zrekrutować 8 pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej (mężczyzn i kobiet) oraz 8 zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranych pod względem płci, wieku i BMI.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20-80 lat (zarówno zdrowe grupy kontrolne, jak i pacjenci z MHD)
  • Zgoda medyczna od nefrologa z odpowiedniej kliniki dializ na udział (pacjenci z MHD)

Kryteria wyłączenia:

  • Znane alergie na spożycie jaj (zarówno zdrowe grupy kontrolne, jak i pacjenci z MHD)
  • Fenyloketonuria (zarówno osoby zdrowe, jak i pacjenci z MHD)
  • Weganie (zarówno zdrowe grupy kontrolne, jak i pacjenci z MHD)
  • Zdiagnozowane choroby przewodu pokarmowego (zdrowa grupa kontrolna)
  • Niedawny (1 rok) udział w badaniach znaczników aminokwasów (zarówno zdrowych osób kontrolnych, jak i pacjentów z MHD)
  • Predyspozycje do blizn przerosłych lub powstawania keloidów (zarówno zdrowe grupy kontrolne, jak i pacjenci z MHD)
  • Cukrzyca (zdrowe kontrole)
  • Ciąża (zarówno zdrowe grupy kontrolne, jak i pacjentki z MHD)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pacjenci podtrzymujący hemodializę
Posiłek białkowy, infuzja stabilnych aminokwasów izotopowych
Inny: Posiłek Białkowy
Spożycie zmieszanego posiłku zawierającego 20 g białka dietetycznego
Inny: Infuzja stabilnych aminokwasów izotopowych
Ciągły wlew L-[1-13C]leucyny (0,13 μmol⋅kg⋅min) i L-[pierścieni-2H5]fenyloalaniny (0,05 μmol⋅kg⋅min)
Przedmioty kontrolne
Posiłek białkowy, infuzja stabilnych aminokwasów izotopowych
Inny: Posiłek Białkowy
Spożycie zmieszanego posiłku zawierającego 20 g białka dietetycznego
Inny: Infuzja stabilnych aminokwasów izotopowych
Ciągły wlew L-[1-13C]leucyny (0,13 μmol⋅kg⋅min) i L-[pierścieni-2H5]fenyloalaniny (0,05 μmol⋅kg⋅min)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ułamkowa szybkość syntezy białek miofibrylarnych
Ramy czasowe: 8 godzin
Pomiar syntezy białek mięśniowych
8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Illinois at Urbana-Champaign

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nicholas A Burd, PhD, University of Illinois, Urbana-Champaign

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 16203

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata mięśni

Badania kliniczne na Posiłek Białkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami